【血液制品龙头】公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的健康人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、注射用重组人凝血因子Ⅷ等。血液制品是现代生物制品的重要组成部分,在医疗急救、战争、重大灾害等事件中,具有不可替代的重要作用,是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。
更新时间:2024-04-12 14:55:42
【重磅产品上市】2023年,公司加强研发队伍建设,始终保持高水平研发投入,强化药品研发全生命周期质量体系建设,以临床需求为导向,开展新产品研发工作,重点提升新产品工艺技术和质量水平,加强临床试验运营和质量风险管理,大力推进新产品产业化,研发工作取得突破性进展。成都蓉生层析工艺制备的第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(蓉生静丙10%)在国内首家获批上市,成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ获得上市许可,确保了公司免疫球蛋白类和重组凝血因子类新产品在国内同行业的领先地位;成都蓉生人纤维蛋白原和兰州血制人凝血酶原复合物处于上市许可申请阶段;成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子Ⅶa等研发课题正在开展Ⅲ期临床试验;成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白和贵州血制人凝血酶原复合物获得《药物临床试验批准通知书》。2023年,公司获得授权专利22项,其中发明专利7项,实用新型专利15项。
更新时间:2024-04-12 14:55:18
【蓄力国际业务】2023年,公司积极推进血液制品项目国际合作和血液制品海外注册工作,完成静注人免疫球蛋白(pH4)和破伤风人免疫球蛋白澳门上市备案和新产品主要出口注册资料准备;实现静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等产品出口。
更新时间:2024-04-12 14:54:52
【生产规模优势】公司主营业务规模处于国内领先地位,公司拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、重组人凝血因子Ⅷ等15个品种,生产规模、销售收入均居处于国内领先地位,规模优势明显。
更新时间:2024-04-12 14:54:45
【血源管理优势】公司及所属血制公司依托国药集团与各地战略合作背景,积极争取各级政府及卫生健康行政主管部门支持。截至目前,公司所属单采血浆站分布于全国16个省/自治区,单采血浆站总数达102家,其中在营单采血浆站数量达80家。2023年,公司所属79家营业单采血浆站实现血浆采集2,415吨,约占国内行业总采浆量的20%。浆站数量和血浆采集规模均持续保持国内领先。公司高度重视单采血浆站质量管理,建立并不断完善单采血浆站质量管理体系,严格按照国家卫生健康委《单采血浆站质量管理规范》、《单采血浆站实验室质量管理规范》、《单采血浆站技术操作规程》等相关要求,进行采浆全过程质量管理,有效保障血浆质量和献血浆站安全。
更新时间:2024-04-12 14:54:36