【司美格鲁肽注射液临床试验进展】公司司美格鲁肽注射液于2024年7月16日完成I期临床试验;参照生物类似药临床试验设计指导原则,无需进行II期探索性临床试验;2024年7月18日Ⅲ期临床试验登记公示,计划开展Ⅲ期临床试验。试验目的:主要目的是比较司美格鲁肽注射液与诺和泰在2型糖尿病患者中的有效性;次要目的是比较司美格鲁肽注射液与诺和泰在2型糖尿病患者中的安全性和比较司美格鲁肽注射液与诺和泰在2型糖尿病患者中多次给药后关键PK参数的相似性。截至本公告日,公司针对司美格鲁肽注射液累计研发投入为人民币8,500.52万元(未经审计)。
更新时间:2024-07-22 08:50:29