【体外诊断】公司主要从事体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务，自成立之初起就始终坚持以客户为中心，以市场为导向，通过持续不断的产品和技术创新，为客户提供更好的体外诊断产品与服务。公司产品主要用于为医疗终端提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。公司专注于体外诊断行业28年，现已根据体外诊断产品的研发需求建立了纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台。截至报告期末，在具有领先优势的免疫诊断产品线，公司面向全球销售10款全自动化学发光免疫分析仪器及194项配套试剂，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂186项。截至目前，在国内市场已获注册的化学发光试剂158项（共228个注册证），配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。
更新时间：2023-12-11 08:59:45
【丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒】 2023年12月9日公告，公司收到了1项国家药品监督管理局、1项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次公司丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）在国内取得《医疗器械注册证》，辅助诊断HCV的感染，完善了公司传染病检测试剂菜单，将进一步提升公司在传染病领域的产品竞争力。此次公司在国内取得《医疗器械注册证》的产品游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）创新性地使用了能够识别抗原抗体复合物的抗体作为检测抗体，通过夹心法对FT3进行检测，进一步提高了试剂的灵敏度、精密度和特异性等性能，助力FT3的精准快速检测，将进一步提升公司在甲减、甲亢等甲状腺疾病方面的市场竞争力。
更新时间：2023-12-11 08:59:41
【国内市场】公司延续2022年的国内市场销售策略，通过高速化学发光分析仪MAGLUMIX8的持续推广，有效拓展了国内大型医疗终端客户数量，带动了常规试剂销量的稳步提升；报告期公司服务的三级医院数量较2022年末增加了87家，其中三甲医院客户数量增加了37家。2023年上半年国内市场完成了全自动化学发光仪器装机806台，大型机装机占比为60.55%。随着中大型终端客户数量不断增加，带动国内试剂收入及单机产出的快速提升。报告期内，国内主营业务收入12.12亿元，同比增长了31.56%，其中国内试剂业务收入同比增长30.06%，尤其是第二季度国内试剂收入同比增长达58.65%；上半年国内仪器类收入同比增长38.82%；国内市场试剂和仪器收入均呈现良好的增长态势，为公司完成全年业绩目标奠定了基础。
更新时间：2023-11-15 10:27:55
【海外市场】公司海外市场借鉴印度子公司经验，继续加大对重点市场国家的支持和投入及本地化运作，在意大利、罗马尼亚新设立2家海外全资子公司，截止报告期末公司已完成设立8家海外全资子公司（不含香港新产业及香港新产业控股），进而推动海外重点区域业务的持续增长。2023年上半年，海外市场共计销售全自动化学发光仪器2,271台，中大型发光仪器销量占比提升至54.73%，较上年同期增长20.28个百分点；随着海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的持续增提升，为后续海外试剂业务的增长奠定了坚实基础。2023年上半年，海外实现主营业务收入6.49亿元，同比增长31.55%，其中海外试剂业务收入同比增长42.10%，海外仪器类收入同比增长22.61%。
更新时间：2023-11-15 10:27:45
【营销网络】公司现已建成覆盖全国和海外关键市场的营销网络。目前，公司在国内市场共设有25个办事处，随着公司募投项目“新产业生物营销网络升级项目”的全部实施完成，进一步完善了国内市场网络布局，提升了公司客户服务水平，扩大了品牌影响力，进一步增强了国内市场营销能力，有利于满足公司快速发展需要，进而巩固市场领先地位。截止报告期末，公司国内市场化学发光仪器累计装机量国产领先，目前已实现国内终端装机超12,100台，产品进入全国超9,100家医疗机构，装机量的持续增长为后期带动试剂销售奠定了坚实基础。经过十余年对海外市场的持续耕耘，公司化学发光系列产品在营销网络建设、品牌影响力等方面已具备显著的领先优势；为进一步提升海外市场营销能力和服务能力，公司在海外重点国家及地区建立本地化的营销和服务队伍。截止报告期末，公司已完成设立8家海外全资子公司（不含香港新产业和香港新产业控股），公司目前已实现在海外151个国家和地区累计销售仪器超17,400台，稳定的客户基础也推动了公司海外试剂收入的稳步提升。
更新时间：2023-11-15 10:27:24
【猴痘病毒核酸检测试剂盒】2022年5月，近日，公司Molecision系列的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（冻干）、腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（冻干）获得了CE准入资格。
更新时间：2023-04-19 11:03:02
【幽门螺杆菌抗体检测试剂盒】 2022年2月，公司收到了国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）。该获证产品为国内首个幽门螺杆菌IgG抗体化学发光免疫分析法检测试剂盒，在胃肠道幽门螺杆菌感染的辅助诊断方面具有优异的灵敏度和特异度，相比于尿素[13C]呼气实验，具有非侵入性、操作简便、自动化程度高等优点，同时，血清学检测不受幽门螺旋杆菌菌量和抗菌药物等影响。
更新时间：2023-04-19 11:02:58
【核酸检测试剂产品】分子诊断产品线方面，公司已有部分核酸检测试剂产品取得CE准入，2021年公司新增了全自动核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒两项产品；2021年下半年公司在较短的时间完成了免疫层析快速检测诊断平台的建设；上述分子诊断和胶体金试剂部分产品已在海外取得准入许可的国家或地区实现了出口销售。
更新时间：2023-04-19 11:02:27
【行业地位】自设立以来，公司始终专注于体外诊断领域产品的研发，公司于2010年成功研发并推出了国产第一台全自动化学发光免疫分析仪，打破了海外巨头对中国化学发光免疫诊断市场的垄断。经过12年的深耕发展、技术迭代及客户积累，截至报告期末，公司各型号全自动化学发光免疫分析仪全球累计销售/装机超过26,500台，已覆盖国内医疗终端近8,700家，并已销售至海外151个国家和地区。凭借四大技术平台和现有产品的技术优势，公司已成为中国体外诊断领域的领导者，并向全球体外诊断领域的先行者迈进。未来，公司将一如既往地坚持“通过持续不断的产品和技术创新，为人类生命健康事业不断创造价值”的核心价值观，为全球医疗卫生事业的发展作出贡献。
更新时间：2023-04-19 10:55:24