【医药创新企业】一品红药业股份有限公司创建于2002年，总部位于粤港澳大湾区生物医药产业高地——广州国际生物岛。公司业务覆盖医药全产业链，以医药制造业务为主导，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，主要聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）、特色中成药、生物疫苗等。公司共有173个药品注册批件，其中国家医保品种72个、国家基药品种24个、国家中药保护品种1个。
更新时间：2024-03-21 15:20:52
【AI辅助新药研发】公司参股的阿尔法分子科技获得上海生物医药产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）等机构的A轮投资。阿尔法分子科技是一家专注于AI辅助新药研发领域的生物医药企业。其以解决国内新药研发技术手段薄弱的痛点为目标，致力于融合生物计算、人工智能和原创生物技术进行新药研发。其智能新药研发平台可以实现对靶标蛋白尤其是膜蛋白靶标三维结构精准预测、对百亿级药物分子高效筛选；并通过公司自主开发的AlphaE工具对药物分子活性做出精准预测。
更新时间：2024-03-21 15:20:41
【创新药AR882】2023年11月，公司参股公司Arthrosi参加了2023年11月11日-16日在加州圣地亚哥市举行的美国风湿病学会(ACR)2023年会，并受邀于北京时间2023年11月16日在大会上做了《AR882，一种对慢性痛风和痛风石患者有效的选择性URAT1抑制剂：使用DECT的全球前瞻性概念验证试验结果》的专题演讲，展示了创新药AR882在痛风石患者中Ⅱ期临床试验的积极数据。R882是公司与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药，是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。目前，公司间接持有Arthrosi22.52%的股权，同时与Arthrosi成立合资公司广州瑞安博医药科技有限公司，公司间接持有合资公司60.70％的股权。合资公司拥有AR882在中国区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化权益。FDA书面反馈支持Arthrosi在研药物AR882按计划推进全球Ⅲ期临床试验。
更新时间：2024-03-15 15:56:44
【儿童药】2023年上半年公司儿童药收入为7.87亿元，同比增长49.35%。目前，公司共有27个儿童药注册批件,治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有20个儿童专用药和5个儿童疫苗产品，涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。
更新时间：2023-12-20 13:28:58
【拟中标国家药品集中采购】 2023年11月，公司全资子公司广州一品红制药有限公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作，一品红制药以通过仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净和注射用阿昔洛韦拟中标本次集中采购。公司拟中标的注射用醋酸卡泊芬净于2023年2月取得《药品注册证书》，目前尚无销售数据。注射用阿昔洛韦2022年度实现销售收入2,808.68万元，占公司2022年度营业收入的1.23%；2023年1-9月份实现销售收入4,515.52万元，占公司当期营业收入的2.44%。
更新时间：2023-11-08 08:24:52
【增持华南疫苗】 2023年7月，公司全资子公司广州瑞奥生物医药科技有限公司拟以自有资金约1,316.24万元收购公司间接控股子公司广东华南疫苗股份有限公司少数股东上海安捷投资有限公司、张军、李国辉、吕天枢合计持有的3.50%股权。本次收购完成后，公司将通过瑞奥生物持有华南疫苗62.46%的股权。华南疫苗是是一家专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗的创新研发企业。自成立以来，其利用具有自主知识产权的BEVS重组蛋白表达系统、成熟的生产工艺以及稳定的纳米颗粒技术优势搭建了一个全新的疫苗研发与中试平台。
更新时间：2023-07-11 08:23:20
【拟发行可转债投资项目】2023年4月，公司拟发行可转换公司债券拟募集资金总额不超过人民币108,000.00万元（含108,000.00万元），扣除发行费用后的募集资金净额拟用于瑞石原料药生产基地项目、注射液及中药固体制剂生产线建设项目、创新药和高端仿制药研发项目和补充流动资金项目，项目总投资112,423.57万元。
更新时间：2023-05-26 14:27:25
【痛风创新药】公司合作在研的AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药，为新一代尿酸排泄促进剂，定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药，顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。公司在研的高尿酸血症＆痛风创新药物AR882，已取得临床Ⅱb期阶段性研究成果。基于AR882Ⅱ期临床的成功，为了增强公司在创新药领域的核心竞争力，扩宽公司产品管线，提高公司国际化能力和可持续发展能力，公司子公司瑞騰生物(香港)以自有资金500万美元对Arthrosi进行增资；投资完成后，瑞騰生物(香港)预计将持有Arthrosi18.68%的股份。
更新时间：2023-05-26 14:26:27
【芩香清解口服液治疗】公司生产的儿童专用药芩香清解口服液治疗儿童流行性感冒随机对照临床研究成果在国际SCI期刊TranslationalPediatrics（《儿科转化研究》2022年影响因子4.047）上发表。结果显示，芩香清解口服液治疗儿童流感临床痊愈时间（3天）、完全退热时间（36小时）、减少并发症、病毒转阴率、CARIFs（加拿大急性呼吸道疾病和流感量表）评分的改善均与奥司他韦（目前儿童及成人抗流感一线用药）作用相当，且缓解咽痛、便秘等症状改善上芩香清解口服液疗效更优；安全性评价临床不良事件、不良反应发生率、实验室检测及功能检查相关指标、生命体征等两组间无差异。
更新时间：2023-05-26 14:21:12
【慢病药领域】在慢病药领域，目前已建立慢病药研发创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心，具有慢病创新药源头创新技术平台，以及渗透泵技术、微丸技术、迟释技术等多个缓控释技术平台，具备了创新药从头研发，以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。目前公司在研慢病药包括全球创新药AR882等项目38个，公司现有慢病药注册批件49个，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。报告期，公司新增研发获批盐酸文拉法辛缓释胶囊（75mg和150mg）、盐酸依匹斯汀片（10mg和20mg）和硝苯地平控释片（30mg和60mg）注册批件。此外，报告期公司还获得帕瑞昔布钠原料药登记备案号。
更新时间：2023-05-26 14:20:21
【生物疫苗】在生物疫苗领域，公司以重组蛋白纳米颗粒疫苗为技术创新方向，建立了生物疫苗开发平台，其关键核心技术包括昆虫细胞-杆状病毒表达系统（BEVS）的成熟生产技术、蛋白连续纯化工艺技术、佐剂研发和生产技术等具有完全自主知识产权。报告期内，公司与生物岛实验室联合组建粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心。目前公司拥有全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台，开发多种人用疫苗产品，在研产品包括四价流感疫苗、RSV疫苗等7款产品。其中，在研的重组蛋白四价流感疫苗年内即将申报IND。
更新时间：2023-05-26 14:20:17
【集采方面】公司经过不断的研发投入，新获批的注册批件持续高速增长，以2022年度国内制药企业新批准产品通用名计算，公司新增获批数量居国内企业第10位，连续两年蝉联广东省同行业第一。2022年7月公司第一次中标第七批全国药品集中采购资格，中标品种分别为磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液，全国第七批集采已于2022年11月开始逐步进入执行阶段。2023年3月，公司通过一致性评价的氨甲环酸注射液和托拉塞米注射液在第八批全国药品集中采购中获得中选资格。随着集采进入落地执行阶段，公司产品的入围中选将有利于扩大中选产品的销售金额，提高中选产品的市场占有率，对公司的发展将产生积极的影响。
更新时间：2023-05-26 14:20:14
【市场开拓】公司继续加快全国市场渠道布局，培育重点市场，加快终端医疗机构开发，为企业可持续发展打下坚实基础。报告期内，在全国重点城市和区域市场重点召开了以“创新奋进、合作共赢”全国品牌推介会，因地制宜、有的放矢地展示公司取得的丰富成果。2022年公司医药制造产品新开发各类别医疗机构共14,526家次，其中等级以上医疗机构3,066家。尽管如此，公司全产品管线在终端医疗机构整体覆盖率仍偏低，根据公司统计，除重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为21.27%外，其他特色儿童药如参柏洗液、益气健脾口服液、芩香清解口服液和馥感啉口服液等级医院等覆盖率均在3%以内。从在销产品数量维度，报告期公司医药制造产品在销数量58个，较去年同期增加16个，随着公司新增产品陆续投放市场，将对公司营收带来积极影响。未来公司将继续以提升医药制造产品终端覆盖率为重点，不断提高工业产品收入规模。此外，2022年公司多个产品在全国各地招投标项目中获得新增中标资格，核心品种挂网率100%，为医药制造业务收入增长打下坚实基础。
更新时间：2023-05-26 14:20:11
【硝苯地平控释片】2022年7月，公司全资子公司广州一品红制药有限公司参加了联合采购办公室组织的第七批全国药品集中采购的投标工作，一品红制药以通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液拟中标本次集中采购。公司拟中标的硝苯地平控释片和磷酸奥司他韦胶囊分别于2022年1月和2022年7月取得《药品注册证书》，目前尚无销售数据。盐酸溴己新注射液于2021年9月取得《药品注册证书》，2021年度销售收入17.52万元，占公司2021年度营业收入的0.01%。
更新时间：2022-11-15 14:31:50
【注射用促肝细胞生长素】2022年4月25日公司在互动平台披露：公司的注射用促肝细胞生长素可用于重型病毒性肝炎（急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期）的治疗和辅助治疗。
更新时间：2022-04-26 11:26:11