【生化诊断试剂】九强生物是一家以生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理检测的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业,是我国体外诊断行业的领先企业,也是我国生化诊断、血凝检测、肿瘤免疫组化检测产品最齐全的生产厂商之一。在生化领域,公司现已建立起化学法、酶法(含循环酶法)、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术(CEDIA)、酶增强免疫测定技术(EMIT)等生化研发平台;基于底物显色法、比浊法、凝固法的血凝检测试剂研发平台和其配套的仪器研发、生产平台,以及基于微柱凝胶法的血型试剂及配套仪器研发平台。在肿瘤病理领域,公司产品基本覆盖医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断所需试剂和免疫组化全自动化病理染色系统,并已建立起单克隆抗体制备技术、全自动化病理检测系统和荧光原位杂交等分子病理检测试剂、仪器研究平台,积极向分子病理诊断领域拓展并探索多元化服务和技术路线。
更新时间:2023-12-05 13:08:37
【迈新生物】公司的控股子公司迈新生物是中国肿瘤病理免疫组化诊断试剂的领先者,是一家生物医药高新技术企业,于2021年入选国家工业和信息化部第三批专精特新“小巨人”企业名单。 迈新生物主要产品包括免疫组化染色试剂、仪器以及相关配套试剂和耗材,产品主要用于临床病理诊断、鉴别诊断与指导用药等。试剂方面,迈新生物目前自主研发、生产、销售免疫组化肿瘤诊断/研究用即用型抗体和浓缩型抗体及其辅助产品;仪器方面,迈新生物在美国硅谷投资建立了全自动免疫组化染色系统开发实验室,积极打造本土品牌病理设备。
更新时间:2023-12-05 13:08:33
【回购股份】2023年7月,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,后续用于实施股权激励或员工持股计划。本次回购资金总额不低于4,000万元且不超过8,000万元,回购价格不超过30元/股。
更新时间:2023-07-24 08:04:01
【新冠病毒检测试剂盒】2022年12月15日公司互动易披露:公司的新型冠状病毒(2019-nCOV)抗原检测试剂盒(乳胶法)产品已取得欧盟CE准入资格,已实现销售。同时公司正在加快推进国内新冠抗原检测试剂盒的注册,目前国家药品监督管理局已受理公司的注册申请,注册流程正在进行中。
更新时间:2023-06-06 10:45:34
【医疗器械证书情况及其用途】公司自成立以来一直致力于体外诊断试剂的研发、生产和销售,是我国体外诊断行业的领先企业,也是我国生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。尤其是在高端诊断试剂(如胱抑素C、同型半胱氨酸、小而密低密度脂蛋白胆固醇)领域,公司在国内处于领先水平。公司目前的主要诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂类、心肌损伤、特种蛋白和糖代谢类生化指标,以及血栓与止血监测和血型监测指标等。公司自有品牌“金斯尔”是行业内知名品牌,产品覆盖体外生化诊断试剂的大多数项目,主要产品包括胱抑素C、同型半胱氨酸、胆汁酸(TBA)、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、小而密低密度脂蛋白胆固醇、肌酸激酶同工酶(mass法)等生化诊断试剂。以及D-Dimer,FDP,AT-III为代表的出凝血检测诊断试剂及其配套MDC3500全自动血凝仪组成的封闭检测系统。以ABO正反定型卡,抗筛卡为代表的血型检测诊断试剂,和一抗、二抗等免疫组化试剂产品等。
更新时间:2023-06-06 10:41:56
【高端血凝分析系统】公司投资高端血凝分析系统研发及产业化项目,包括前期厂房建设资金,项目总投资20929万元,资金均公司自有资金。项目主要研究内容是立足于核心技术平台,通过对凝固法、免疫法、发色底物法等关键技术的突破,在血凝分析检测领域开展创新能力建设,领先国际水平,实现国产凝血诊断试剂及凝血高端分析仪器的研发及产业化。加快中国制造替代进口产品的步伐,为国内医疗机构降低检测成本,填补国内空白,提高国产血凝产品在高端市场上的占有率及国际市场的竞争力,为国家血栓与止血性疾病诊断提供高性价比的优质产品和服务。该项目的实施能提升公司血凝仪器产品线的研发能力,同时扩大公司血凝仪器的生产规模,增强公司盈利能力和抗风险能力,提升公司综合竞争力。
更新时间:2022-08-04 14:04:46
【布局基层医疗市场】布局基层医疗市场,POCT(即时检验)产品,其操作简单,检测周期短,能对患者实施连续监测、诊断、管理和筛查,外来应用、发展空间广泛。公司于2021年成立POCT研发组,搭建POCT研发、规模化生产平台,依托募投项目研发中心及参考实验室的建设加大产品研发的投入力度、加快产品注册的时间进度,该平台的建立填补了九强生物快速检测试剂的空白,本公司正全力以赴、争分夺秒以丰富的有竞争力的POCT产品支持国内外销售业绩快速增长。
更新时间:2022-08-04 14:04:26
【幽门螺旋杆菌检测产品】2022年1月7日公司在互动易平台披露:控股子公司迈新生物有胃幽门螺旋杆菌检测产品:Helicobacter pylori抗体试剂(免疫组织化学),与传统方法学相比,形态直观,敏感性高,特异性高,结果准确。该产品已于2018年获得NMPA医疗器械III类注册证(国械注准2018340003),据了解,也是目前国内唯一的一张HPIII类免疫组化注册证。
更新时间:2022-03-08 08:33:52