【过敏性疾病诊断及治疗】公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业,在我国脱敏治疗市场具备领先地位,并逐步推动在干细胞、天然药物(抗耐药抗生素)、医学人工智能等其他领域的研发工作。2022年内,公司已上市药品包括粉尘螨滴剂(国药准字S20060012,商品名:畅迪)、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂(国药准字S20210001,商品名:畅皓)、粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒(国药准字S20080010,商品名:畅点)、屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒(国药准字S20190022,商品名:畅点II)。2022年内,公司实现营业收入896,016,141.32元,较上年同期增长10.94%。
更新时间:2023-06-08 13:19:37
【干细胞领域】公司已形成具有自主生产能力的干细胞培养体系,并研发了一系列核心技术。其中,仿生培养技术可在最接近人体生理条件的环境下培养干细胞,使其能够最大限度地保持细胞的干性、维持分化潜力,具有更好的医学潜能。此外,公司通过选择细胞来源、调节培养基、培养方式,并对干细胞进行单克隆选择,已拥有多种不同细胞种类和细胞群,可适用于不同的疾病治疗需求。
更新时间:2023-06-08 13:18:54
【过敏性疾病诊疗领域】脱敏治疗产品研发管线方面,2022年1月,“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”完成了儿童鼻炎III期临床试验,获得了黄花蒿花粉变应原舌下滴剂儿童鼻炎III期临床试验总结报告;2022年2月,黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展儿童适应症人群的药品补充申请获得正式受理。本项目目前已完成临床试验核查。2022年7月26日,申请人参加了CDE组织的药品审评咨询会议。截至本报告披露日,本项目处于CDE技术审评阶段。2022年11月,公司研发的“尘螨合剂”获得II期临床试验总结报告;2022年12月,公司已上市产品“粉尘螨滴剂”的特应性皮炎适应症获得III期临床试验总结报告。基于公司管理层审慎考虑临床试验结果、后续研发的投入、项目必要性、公司现有研发管线布局等因素,为合理配置公司现有研发资源,聚焦管线中的优势项目,决定终止“尘螨合剂”与“粉尘螨滴剂特应性皮炎适应症”项目。2022年3月,公司研发的临床上通过斑贴试验诊断变应性接触性皮炎的“皮炎诊断贴剂01贴”药物临床试验申请获得正式受理。2022年6月,本品获得《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP00924),“皮炎诊断贴剂01贴”药物临床试验申请获得批准。目前,本项目处于I期临床试验阶段。2023年1月,公司研发的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请获得正式受理;2023年4月,本项目获得临床试验批准。本品临床上用于皮肤点刺试验,辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病。截至本报告披露日,本项目处于I期临床试验筹备阶段。
更新时间:2023-06-08 13:18:30
【医学人工智能领域】超级灵魂持续开展医学人工智能领域的研究开发。超级灵魂致力于应用模拟人脑思维逻辑的仿生算法,建立“拟人认知”能力,主要开发应用于医药领域的人工智能项目。2022年内的主要进展包括:在拟人逻辑算法方面,用于公司人事招聘的人员评估软件投入试运行;在图像识别算法方面,完善和优化了动物骨关节炎病理切片的读片软件。
更新时间:2023-06-08 13:17:32
【天然药物(抗耐药抗生素)领域】为进一步拓宽业务领域,公司高度重视持续研发创新,积极布局天然药物领域,通过天然药物发现抗耐药菌的新结构与新分子。随着抗生素的广泛使用,细菌的耐药性问题日趋严重,多重耐药性细菌的出现更是给世界各国公共卫生体系构成了严峻的挑战。因此,研发新型抗生素用以治疗“超级细菌”已经迫在眉睫。同时,我国具有丰富的药用植物、微生物等生物资源,加上传统的中医药理论体系以及长期的临床应用经验作为指导,从天然药物中寻找和开发创新药物是适合我国国情的新药研发途径。公司积极布局天然药物(抗耐药抗生素)领域,具备较好的研发与应用前景,相关创新药具有良好的市场前景。
更新时间:2023-06-08 13:16:12
【自主研发与技术创新】医药制造业属于极具创新性的行业,医药产品的研发技术创新和更新换代都可能会给整个行业带来革命性的变化,因此是否具有高水平的自主研发能力和技术创新能力是考量公司在行业内以及行业各发展阶段能否占有市场领先地位的决定性因素。公司拥有一支高素质、高水平、年龄结构合理且相对稳定的研发队伍,能够准确把握技术更新和产品换代的重要发展机遇,保证了公司研发工作的连续性和前瞻性。目前,国内获得国家药品监督管理局批准上市的尘螨类脱敏药物仅3个,分别为“粉尘螨滴剂”、“屋尘螨变应原制剂”、“螨变应原注射液”。“屋尘螨变应原制剂”、“螨变应原注射液”为皮下注射脱敏制剂,公司产品“粉尘螨滴剂”为舌下含服脱敏制剂,具有安全性高、操作简便、便于携带等优势。公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于2021年1月30日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,截至2022年末,经查询国家药监局官网,尚无有其他企业取得该品种的药品批准文号。
更新时间:2023-06-08 13:14:01
【拟2.92亿元投建干细胞产业化项目】2022年8月,公司拟投资2.92亿元人民币建设干细胞创新技术及产业化(一期)项目,总投资额2.92亿元。项目建设周期24个月。
更新时间:2022-08-26 09:07:28
【专精特新】《第二批专精特新“ 小巨人”企业公示名单》名单包括浙江我武生物科技股份有限公司。
更新时间:2022-04-27 13:43:30
【粉尘螨滴剂】“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗;“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”用于点刺试验,辅助诊断因粉尘螨致敏引起的I型变态反应性疾病,为粉尘螨滴剂配套体内诊断产品。“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”属于体内诊断试剂,用于点刺试验,辅助诊断因屋尘螨致敏引起的I型变态反应性疾病,与“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”互为补充,可以满足更多过敏性疾病患者的变应原检测需求。
更新时间:2022-04-27 13:40:52
【花蒿花粉变应原舌下滴剂】公司新产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于2021年1月30日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,商品名:畅皓,药品批准文号:国药准字S20210001,适应症为:本品是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的成年患者。2021年3月,公司完成了“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”GMP符合性检查的现场检查工作;4月,浙江省药品监督管理局网站公示了该药品的GMP符合性检查结果符合要求;5月,公司开始向医药商业公司(医药经营企业)发货该药品。
更新时间:2022-04-27 13:40:43