【创新型生物制药企业】公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业,公司的产业链条完整,拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系,是国家级高新技术企业。公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、化学药物等类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。
更新时间:2024-04-15 11:02:30
【仿制药】公司拟于眉山经济开发区新区投资建设医药生产基地项目,主要服务于公司在仿制药和高端化学药方面的产业布局。
更新时间:2024-04-15 11:02:23
【上市销售产品】公司上市销售产品主要为创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和特色品种舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))及其系列产品。除上述产品外,公司还生产销售阿司匹林肠溶片等化学药品。
更新时间:2024-04-15 11:00:07
【先进的新药研发技术平台】公司经过多年积累,创新药物研发体系构建基本完成,具有聚焦产品线的项目储备,多专业的研发团队和技术支撑平台,对药物设计、筛选、细胞系构建、临床前评价、临床评价、药品生产和质量控制、产业化等进行系统化研究开发和迭代升级。同时,公司根据疾病治疗领域设置对应的药理毒理研究团队和临床研究及运营团队。以上各技术平台的建立,有效支撑并推动公司创新药物的研发、转化和商业化的各项工作。在自身研发的基础上,公司积极开展与第三方专业机构的技术合作,通过整合内外部研发资源,完成新产品开发和技术成果的转化。
更新时间:2024-04-15 10:58:05
【研发模块】BDB-001注射液用于抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)成功纳入CDE突破性治疗品种。STSA-1002注射液取得I期临床(FDA)研究总结报告,取得Ib期临床(国内)研究总结报告,完成针对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ib/II期临床试验的首例受试者给药。STSA-1005注射液取得I期临床(FDA)研究总结报告。STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用取得I期临床研究总结报告。STSA-1201皮下注射液(用于治疗哮喘适应症)取得新药临床试验通知书,Ia期临床试验已完成全部受试者入组。STSA-1301皮下注射液(原发性免疫性血小板减少症ITP)取得新药临床试验通知书,Ia期临床试验已完成全部受试者入组。STSA-1001注射液用于治疗癌痛取得新药临床试验通知书。注射用STSP-0601用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗取得Ib/II期临床研究总结报告,取得INN(国际非专利名称)为“bemiltenasealfa”,药典委公示的中文通用名称为“波米泰酶α”;并与CDE积极沟通,明确后续产品研究和上市申报路径。注射用STSP-0601新增适应症(不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗)取得II期临床研究总结报告。全资子公司终止STSG-0002注射液临床试验。聚乙二醇3350散(用于缓解偶发性便秘)申报生产注册获得受理。
更新时间:2024-04-15 10:52:56
【行业地位】公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务。作为创新型生物制药企业,公司的产业链条完整,拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系,是国家级高新技术企业。公司已上市产品包括创新生物药、特色化学药,涉及神经系统、肠道系统等众多治疗领域,在相关应用领域已形成一定的产品影响力。
更新时间:2024-04-15 10:52:24
【丰富且具有差异化竞争优势的研发管线】公司拥有丰富且具有差异化竞争优势的研发管线,治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。公司研发主要布局方向包括:1)用于自身免疫疾病特别是危重型自身免疫疾病治疗的多个创新药物,以期围绕自身免疫疾病这一方向打造系列产品群;2)用于感染系统疾病治疗的多个创新药物,主要涵盖了多种临床危重场景下的感染性疾病治疗,以期围绕重症感染这一方向打造系列产品群;3)用于神经系统疾病治疗的苏肽生升级换代产品,以期围绕神经生长因子这一靶点打造系列产品群。
更新时间:2024-04-15 10:51:00
【舒泰清及系列产品】公司主打产品舒泰清为患者带来了符合国际“清肠、治疗便秘金标准”的药物,落地成长为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》一线用药;《中国儿童消化内镜诊疗相关肠道准备快速指南》中儿童肠道准备的推荐药物。“复方聚乙二醇(3350)电解质散(舒斯通)”和“复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液(舒亦清)”取得国家药监局核准签发的药品批准文号,标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格,进一步丰富了公司的销售产品管线,有利于提高公司产品的市场竞争力,长期看对公司经营发展预计具有积极作用。其中舒斯通产品已纳入《2023年国家医保目录》。公司在积极推进清肠领域市场建设的同时,重点推进便秘领域市场管理,市场覆盖持续扩大。
更新时间:2024-04-15 10:50:25
【苏肽生(注射用鼠神经生长因子)】公司主要产品苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品,领先于同类产品先行上市,并第一个完成产品上市后的Ⅳ期临床实验。结合神经系统疾病的临床需求和药物研发的困局,公司对神经生长因子有着深刻、科学的认知,并将以持之以恒的精神与毅力,克服现行医改政策的阶段性影响,以神经生长因子的作用机制为基础,不断挖掘,将其临床应用价值进行更加深入的科学研究和获得更加全面、有效的表现。
更新时间:2024-04-15 10:49:31
【STSP-0902滴眼液】2024年4月,近日,公司收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,国家药品监督管理局同意受理舒泰神提交的关于STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的临床试验申请。STSP-0902是舒泰神自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生长因子Fc融合蛋白,临床前实验数据表明,STSP-0902能够激活TrkA受体通路,促进神经生长,提高大鼠神经营养性角膜炎模型的角膜完整性和角膜神经长度,增加角膜知觉敏感度。同时,与重组野生型人神经生长因子相比,STSP-0902亦能够减弱引起的疼痛反应。STSP-0902由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。
更新时间:2024-04-15 08:46:54
【运用AI相关技术辅助药物设计】2023年7月12日公司在互动平台披露:公司研发团队有在运用AI相关技术辅助药物设计。
更新时间:2024-03-21 15:41:14
【STSA-1201】2023年5月,国家药监局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘的临床试验申请。STSA-1201皮下注射液是一种靶向人TSLP的全人源单克隆抗体,通过特异性结合并阻断TSLP与其受体的结合,从而阻断其生物学功能,如树突细胞的激活、Th2细胞因子和趋化因子的释放、嗜酸性粒细胞浸润和IgE的产生,以及气道高反应等,从而达到治疗哮喘的目的。
更新时间:2023-05-10 09:28:28