【医药外包服务一站式综合服务商】凯莱英是一家全球领先、技术驱动型的医药外包服务一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。公司凭借深耕行业二十余年积累的行业洞察力、成熟的研发生产能力以及良好的声誉，是创新药物全球产业链中不可或缺的一部分，成为全球制药产业可靠的首选合作伙伴。公司依托在小分子CDMO领域拥有二十年的服务经验与技术积淀，并积极探索与布局新业务领域，打造专业一站式服务平台。2022年内，公司实现营业总收入102.55亿元，同比增长121.08%。
更新时间：2024-02-01 08:25:44
【回购股份】2024年2月，公司拟以集中竞价交易方式回购部分公司股份，用于后续实施员工持股计划或股权激励及注销减少注册资本。本次拟回购资金总额不低于60,000万元，且不超过120,000万元，拟回购价格不超过157元/股。
更新时间：2024-02-01 08:25:41
【拓展新的业务领域】2023年8月17日公司互动易披露：公司将CDMO能力积极拓展至新的业务领域：多肽、寡核苷酸等化学大分子业务，临床CRO服务，药物制剂解决方案，ADC、mAb、mRNA等生物大分子CDMO业务，合成生物解决方案等，打造专业一站式定制服务平台，服务体系日趋完善、综合竞争力持续提升。
更新时间：2023-09-19 10:05:42
【新兴服务】凭借多年积累医药行业洞察力、技术优势、成熟的研发及生产能力、质量控制运营管理体系和卓越声誉，公司制定“双轮驱动”战略，积极开拓新兴业务领域，已将小分子CDMO服务能力扩展至更多类别新药，如多肽、寡核苷酸、单克隆抗体(mAb)、抗体偶联药物(ADC)及信使RNA(mRNA)，以及其他服务范围，包括化学大分子CDMO、临床CRO、制剂CDMO、生物大分子CDMO、合成生物技术等新兴业务板块发展，铸就专业的全方位的创新药一站式定制服务平台。2022年内实现收入9.96亿元，同比增长150.52%；实现毛利3.35亿元，同比增长113.20%，毛利率33.68%，较2021年有一定下降，主要系生物CDMO业务尚处于业务拓展期，毛利率相对较低，其余业务的平均毛利率水平与2021年相比大体持平。
更新时间：2023-04-04 15:57:30
【小分子CDMO服务】在药物研发与临床研究阶段，公司帮助新药研发公司开发及改进工艺路线、提升研发效率与成功率、降低研发成本；在药物商业化供应阶段，公司通过不断的工艺优化持续降低生产成本，提高生产效率，保障产品质量和供应的稳定性，同时亦可以极大节省制药公司固定资产投资，将更多资源投放在研发环节。公司提供小分子药物全生命周期外包服务，主要业务聚焦在产品等级高，量级大，法规监管要求严的领域，服务的药物覆盖抗病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。
更新时间：2023-04-04 15:56:22
【化学大分子业务板块】2022年内，化学大分子业务收入3.73亿元，同比增长138.71%，报告期内合计开发新客户40余家，承接新项目68个，推进到PhaseII之后的项目合计超25个，包括寡核苷酸，多肽，毒素-连接体和辅料等。寡核苷酸CDMO是公司重点推进的业务板块，凯莱英凭借多年积累的生产经验，技术底蕴和运营优势，报告期内在技术能力建设，团队培养，产能建设，客户开拓等都取得了长足的发展，为今后在该领域发展壮大奠定了坚实基础，包括完成了寡核苷酸的工艺和分析质控平台建设，完善了原料和耗材供应链体系，完成了年产达数百公斤的一流生产线的基建工作，具备从临床阶段到商业化阶段生产能力。报告期内，寡核苷酸业务收入同比增长超过464%，承接新项目超25个，包括PhaseII之后项目5个。寡核苷酸团队在新技术开发方面取得重大进展，为解决寡核苷酸药物生产面临的技术手段单一、效率不高、产能不足、三废量偏大、生产成本偏高等诸多挑战提出了解决方案，为今后项目拓展奠定了坚实的基础。在多肽，毒素-连接体、多肽-药物偶连体、药用高分子、阳离子脂质等业务领域也持续增长，客户服务范围不断扩大，继续保持了高质量的项目交付。报告期内承接新项目超40个，完成3个验证生产项目，5个验证生产项目进行中。在这些化学大分子领域，技术能力和产能全方位提升，特别是实现OEB5和细胞毒生产的产能扩增一倍，为客户项目向后推进做好了准备。
更新时间：2023-04-04 15:55:36
【临床研究服务】2022年内，临床研究服务收入2.64亿元，同比增长201.44%，包括临床试验运营服务、临床试验现场管理、数据管理与统计分析、临床试验数字化服务、注册申报等业务收入。协同上市公司多年积累的客户资源，持续加大客户和项目开拓力度，新增签署260余个项目合同，其中150余个为创新药项目，优势领域肿瘤、免疫、感染＆传染类项目近百项，II、III期项目逐渐增多。协助客户获得临床试验默许项目14个，多个项目顺利递延至临床阶段。高质量完成各临床试验服务项目的交付，多中心临床试验服务能力持续提升。在此前具有一定优势的细胞和基因治疗领域，新增30余个项目，助力客户获得细胞药物治疗急性呼吸窘迫综合征、肝衰竭、狼疮肾炎、冠心病、膝骨关节炎等疾病的IND默示许可；助力全球首个肺基底干细胞药物、国内首个牙髓干细胞等多个临床试验项目顺利推进。顺利完成医普科诺并购后的团队融合工作，持续推进数据管理和统计分析业务发展，该板块收入较医普科诺2021年收入同比增长超过50%。
更新时间：2023-04-04 15:54:42
【制剂业务板块】制剂业务延续持续快速增长态势，报告期实现收入2.29亿元，同比增长84.73%，承接制剂项目超100个，其中包括十余项NDA项目，新增客户主要来自中国、美国、韩国等地。公司具备全面的固体口服制剂、外用制剂和无菌注射剂开发能力及商业化生产能力。2022年内，制剂团队顺利完成多个客户项目的工艺验证和NDA申报，为制剂业务2023年取得国家局现场核查和步入商业化阶段生产，这两个重大突破打下了坚实的基础。
更新时间：2023-04-04 15:52:01
【拟收购Snapdragon公司剩余股权】2022年2月，公司近日同Snapdragon公司及股东代表等各方签署了《合并协议》。据此，公司拟通过合并方式以自有资金约5,794万美元（可根据Snapdragon公司的未来财务表现作出调整）收购Snapdragon公司除凯莱英已持有的股权外其他49名股东所持有的股权。本次收购完成后，凯莱英将持有Snapdragon公司100%股权。Snapdragon公司拥有尖端科研人才，丰富的海外客户网络及在创新药物及API生产中应用连续性技术的尖端技术，收购事项完成，Snapdragon公司将成为本公司的海外研发平台，进一步加强本公司在小分子CDMO领域的研发实力，尤其是在连续性生产技术方面，并通过Snapdragon公司现有客户网络扩大本公司的海外布局。
更新时间：2022-02-14 09:51:53