【药品+医疗器械】公司秉承“研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识,从根本上去改善患者个人体能和社会医疗效能,促进人类健康事业的进步——康健世人、弘济众生”的企业宗旨;始终坚持“以临床需求为导向,在核心治疗领域,深入研究、专业创新、专业合作”的经营理念;坚持创新与合作相结合的发展战略,以产品创新和产业合作双驱动,推进公司高质量、高速度、健康发展。公司主营业务为药品(包括生物制品、中成药、化学药)和医疗器械(主要是眼科医疗器械)的研发、生产与销售。公司通过“国家企业技术中心”、“生物大分子蛋白药物四川省重点实验室”、以及“康弘博士后科研工作站”等技术平台,不断积累,构建起具备核心竞争力的四大重点技术:大分子蛋白类药物产业化技术;中成药全产业链标准化质量控制技术;固体口服药物新型制剂技术;化学原料药绿色合成技术。
更新时间:2024-03-18 07:55:57
【注射用KH617、创新药KH801】注射用KH617是公司自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤)的具有自主知识产权的化药1类创新药,也是公司合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品;该项目采用生物合成技术生产高纯度原料药,其制剂在几种临床前疾病模型中均显示出了对多种实体瘤的良好抑瘤作用。公司子公司四川弘合生物科技有限公司申报的注射用KH617,于2022年9月22日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书(同意开展临床试验),于2022年7月29日收到U.S.FoodandDrugAdministration(美国食品药品管理局)同意KH617开展新药临床试验的通知,并于2023年2月14日获得U.S.FoodandDrugAdministration(美国食品药品管理局)针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。2023年11月9日公司在互动平台披露:我司最新研发的创新药KH801目前处于临床前研究阶段,如后续提交临床申请,将根据获得批准的适应症开展相关试验。
更新时间:2024-03-18 07:55:55
【酸艾司西酞普兰片】2023年12月,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册证书》,批准注册。草酸艾司西酞普兰片原研进口产品(规格:5mg、10mg)于2005年8月在中国获批上市,上市许可持有人为H.LundbeckA/S,适应症为治疗抑郁症及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
更新时间:2023-12-11 09:39:21
【产品布局】公司以临床需求为导向,在高血压、糖尿病等慢病防治及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗和眼科、脑科重大疾病的治疗上已形成了具有康弘特色的产品布局优势。
更新时间:2023-07-26 10:45:56
【研发能力及公司优势】为巩固新药研发持续创新能力,公司以重点技术领域(生物医药产业化技术、合成生物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制技术、固体口服药物新型制剂技术、化学原料药绿色合成技术)为根基。以核心治疗领域(眼科、脑科、肿瘤)为主线,组建了包含新药研究院、生物新药研究院、产品技术中心、医学研究中心、弘基生物及弘合生物的研发体系,并整合国内外优势资源专业合作,在产品创新和技术提升上,取得了一定领先优势。
更新时间:2023-07-26 10:45:29
【基因治疗板块】KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知识产权的1类生物新药。该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。公司子公司成都弘基生物科技有限公司申报的KH631眼用注射液,于2022年11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书(同意开展临床试验),于美国时间2022年11月22日,收到U.S.FoodandDrugAdministration(美国食品药品管理局)准许在美国开展临床试验的邮件。
更新时间:2023-07-26 10:44:57
【生物药板块】康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐),2022年2月收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,同意制剂有效期由18个月延长至24个月、同意修改原液注册标准中的ProteinA残留量的检测方法、同意修改制剂注册标准中的聚山梨酯20含量检测项目的分析方法和合格标准、同意增加制剂包材“抗生素瓶用铝塑组合盖”的供应商重庆首键医药包装股份有限公司,为持续稳定生产高品质的康柏西普眼用注射液满足市场需求提供了保障;2022年5月,收到国家药品监督管理局签发《药品注册证书》,批准康柏西普眼用注射液增加“继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤”的适应症,该适应症为朗沐获批的第四个适应症,将更进一步惠及广大患者,满足临床的用药需求;2022年5月,收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,批准康柏西普眼用注射液增加预充式注射器包装,为朗沐在临床实际应用中提供不同的给药操作选择;2023年1月,康柏西普眼用注射液被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(于2023年3月1日起执行);2023年3月,收到四川省药品监督管理局签发的《药品再注册批准通知书》,同意康柏西普眼用注射液再注册,确保该药品的正常生产和销售。此外,治疗恶性实体肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903正在进行Ⅱ期临床试验。
更新时间:2023-07-26 10:43:15
【中成药板块】国内首个获批用于治疗轻、中度抑郁症的中成药-舒肝解郁胶囊,2022年9月收到国家药品监督管理局签发的《中药保护品种证书》,批准为国家中药二级保护品种(保护品种编号:ZYB2072022004)、保护期7年;2022年10月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展增加“用于广泛性焦虑障碍属肝郁脾虚证患者”功能主治的临床试验。国内首个获批用于治疗糖尿病肾病的中成药-渴络欣胶囊,于2023年3月收到四川省药品监督管理局签发的《药品再注册批准通知书》,同意再注册;该品种新增“糖尿病视网膜病变(DR)”,已完成IIb期临床试验。治疗阿尔茨海默症(Alzheimersdisease,AD)的新药KH110(五加益智颗粒)正在进行Ⅱb期临床试验。
更新时间:2023-07-26 10:42:34
【化学药板块】2022年4月,公司收到四川省药品监督管理局签发的《药品再注册批准通知书》,同意盐酸文拉法辛缓释片再注册,为持续稳定生产高品质的盐酸文拉法辛缓释片满足市场需求提供了保障。2022年4月,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意奥贝胆酸片开展“用于治疗不伴肝硬化或伴无门静脉高压证据的代偿性肝硬化的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者”的临床试验,截至目前奥贝胆酸片尚未在中国批准上市。2022年6月,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意盐酸卡利拉嗪胶囊开展“成人精神分裂症”的临床试验,截止目前盐酸卡利拉嗪胶囊尚未在中国批准上市。2022年11月,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意酒石酸匹莫范色林胶囊开展“用于治疗帕金森病精神病性障碍相关的幻觉和妄想”的临床试验,截至目前酒石酸匹莫范色林胶囊尚未在中国批准上市。2022年12月,公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,批准草酸艾司西酞普兰口服溶液注册,为国内首家获批上市许可持有人。
更新时间:2023-07-26 10:41:56
【康柏西普眼用注射液】2023年3月,公司子公司康弘生物收到四川省药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药品再注册批准通知书》。康柏西普眼用注射液用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤、继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损害、继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤。
更新时间:2023-03-20 08:31:35
【高血压防治】2020年3月4日公司互动易披露:公司在核心治疗领域布局产品,通过对临床需求的深入调研,在眼科、脑科、呼吸科、消化科等领域的多发常见病治疗以及在高血压、糖尿病等慢病防治上已完成了具有康弘特色的专利或独家产品布局,并持续在眼科、脑科、肿瘤等领域聚焦投入,不断推出临床迫切需要的高品质新产品,进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位。
更新时间:2022-11-15 10:13:50