【医药制造业】公司是一家创新与研发驱动的医药制造企业,聚焦于消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病等四大主要治疗领域的产品研发、生产、销售,在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。
更新时间:2024-04-24 14:32:50
【ASKB589注射液】2023年10月,公司的子公司AskGene自主开发的生物创新药ASKB589注射液,于近日获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准在中国开展III期关键性临床试验,本次获批开展的研究是一项评价ASKB589注射液(靶向CLDN18.2单克隆抗体)或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌(G/GEJ)患者的有效性和安全性的III期临床研究。同时靶向CLDN18.2和PD-1,可以通过提高先天免疫和适应性免疫能力,为治疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌患者提供最新的治疗方案。
更新时间:2024-04-24 14:32:46
【托瑞米芬】2024年1月,公司的全资子公司于近日收到药监局核准签发的枸橼酸托瑞米芬片《药品注册证书》,托瑞米芬是一种非类固醇三苯乙烯衍生物,可与雌激素竞争性的与雌激素受体结合从而阻止癌细胞的增殖。
更新时间:2024-01-22 21:37:09
【注射用右兰索拉唑】2024年1月,公司的全资子公司子公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用右兰索拉唑《药品注册证书》,右兰索拉唑属于质子泵抑制剂(PPI),通过抑制胃壁细胞酸生成部位的H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌,可用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎的治疗,对幽门螺杆菌有抑制作用。右兰索拉唑为兰索拉唑的R-异构体,其体内活性是左兰索拉唑的5-10倍,是兰索拉唑的主要活性成分。与左旋体和消旋体相比,右兰索拉唑具有更好的药代动力学和药效学特性,从而可以发挥更强、更持久的抑酸作用。公司作为国内领先的质子泵抑制剂(PPI)注射剂生产企业,已构建PPI优势产品组群。注射用右兰索拉唑是公司获批上市的首个二类改良型新药,作为公司PPI产品组群基础上的一款升级产品,将进一步增强公司在该领域的市场竞争力,进一步扩大市场份额,并对公司及子公司未来的经营产生积极影响。
更新时间:2024-01-17 08:02:31
【哌柏西利胶囊】2023年12月,公司的全资子公司奥赛康药业于近日收到药监局下发的哌柏西利胶囊《药品补充申请批准通知书》,同意公司哌柏西利胶囊在已有125mg规格基础上增加75mg规格、100mg规格,并核发新的药品批准文号。哌柏西利(Palbociclib)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,适用于雌激素受体(HR)阳性和人表皮生长因子受体(HER2)阴性的绝经后晚期乳腺癌的治疗。
更新时间:2023-12-18 08:23:14
【替莫唑胺】2023年11月,公司的全资子公司子公司于近日收到药监局下发的替莫唑胺胶囊《药品注册证书》,替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类烷化剂,主要适应症为新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为维持治疗;常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤(GBM)或间变性星形细胞瘤。
更新时间:2023-11-01 08:11:12
【子公司创新药】2023年8月,公司的全资子公司于近日收到药监局签发的《受理通知书》,由子公司申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药的药物临床试验申请已获得药监局受理,2023年8月,子公司创新药ASKC202片与ASK120067片联合用药的临床试验申请获得受理。ASKC202片是具有自主知识产权的1类新药,是一种强效、高选择性的口服小分子c-MET抑制剂。目前的研究显示,多种癌症中出现MET基因改变或蛋白异常表达现象,包括非小细胞肺癌、胃癌、肝细胞癌等。ASKC202片拟用于MET异常晚期实体瘤患者的治疗的临床试验申请已获得药监局批准,目前正在进行I期临床研究,初步疗效积极且安全性良好。
更新时间:2023-08-24 08:29:44
【公司主要产品】公司药品生产范围主要包括冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含非最终灭菌、含非最终灭菌的抗肿瘤药)、原料药(含抗肿瘤药)、片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂(含抗肿瘤药)。2021年至今,公司共15款产品获批准上市,分别为:泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、注射用多黏菌素E甲磺酸钠、地拉罗司分散片、注射用替莫唑胺、注射用达托霉素、甲磺酸仑伐替尼胶囊、恩格列净片、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用右雷佐生、哌柏西利胶囊、塞瑞替尼胶囊、注射用伏立康唑、注射用唑来膦酸浓溶液、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂。
更新时间:2023-08-10 11:16:41
【主要在研项目】公司立足长远发展,聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的开发,围绕消化、抗感染、抗肿瘤、慢性病治疗领域,进一步强化创新药的研发和管线布局,同时关注国际前沿技术,积极开展创新业务合作模式,推进国际化布局。公司高度重视新产品的研发,目前主要在研项目共计43项,包括已公开的11项重点在研化学、生物创新药。如ASK120067片(limertinib)、注射用ASK0912、ASKC202片、ASKB589注射液、ASKG712注射液、注射用ASKG315、注射用ASKG915等1类创新药,以及注射用右兰索拉唑、ASKC200等改良型新药;另有多个创新药项目处于临床前研究阶段。2022内内,公司共获得6件创新药临床批件,包括:ASKC202、ASK0912、ASKG712、ASKB589三联、细胞因子前药技术平台SmartKine?系列项目ASKG315、ASKG915。公司共有5款新品递交上市申请,包括:抗真菌药注射用硫酸艾沙康唑、质子泵抑制剂2类新药注射用右兰索拉唑、以及新型的通过抗雌激素作用治疗乳腺癌的药物枸橼酸托瑞米芬片、治疗乳腺癌的靶向药马来酸奈拉替尼片、止吐药注射用福沙匹坦双葡甲胺。
更新时间:2023-08-10 11:16:20
【医药制造业】公司是一家创新与研发驱动的制药公司,聚焦于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等四大主要领域的产品研发、生产、销售,在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。公司是一家创新与研发驱动的制药公司,聚焦于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等四大主要领域的产品研发、生产、销售,在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。
更新时间:2023-06-19 08:21:31
【超级真菌】2019年4月12日公司互动易披露:耳念珠菌(Candidaauris)是2009年日本发现的一种新病原真菌物种。耳念珠菌具有多重耐药和致死率高的特征,因此也被称为“超级真菌”。依据美国疾病预防中心(CDC)和北京疾控中心的报道,大多数耳念珠菌感染可采用棘白菌素类抗真菌药物进行有效治疗,但部分耐药菌对现有的抗真菌药物存在耐药,对于多重耐药耳念珠菌感染病例,可使用高剂量多种抗真菌药联合治疗。目前,公司研发了棘白菌素类和三唑类两大类抗真菌药,棘白菌素类有注射用醋酸卡泊芬净、注射用米卡芬净;三唑类有泊沙康唑注射液以及注射用伏立康唑。
更新时间:2022-12-12 15:07:29
【艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂】2022年7月,公司全资子公司奥赛康药业与深贝美药业于近日签署授权协议。根据协议,奥赛康药业获得艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在全国指定区域和省份的合作推广权益。艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂主要用于糜烂性食管炎(EE)和胃食管反流疾病(GERD)的治疗、降低非甾体类抗炎药治疗相关的胃溃疡、与适当的抗菌药联合用药根除幽门螺杆菌以及用于治疗病理性分泌过多疾病包括成人Zollinger-Ellison综合征等。
更新时间:2022-10-14 14:52:43