【一体的大型制药企业集团】经过二十余年的发展，公司已成为一家覆盖生化原料药、制剂、核药、大健康四大领域，融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。公司原料药和制剂业务并重，内生式增长与外延性拓展共进；不断夯实特色原料药基础，大力发展制剂业务，进一步完善在抗凝领域的产品线布局，做细分治疗领域的领军者；以核素药物作为新的企业核心竞争力，通过“涉足上游、整合下游、布局前沿”的发展思路，完善国内核药网络布局，打造核医学全价值产业链平台。
更新时间：2024-04-11 08:35:57
【68Ga-LNC1007注射液】2024年4月9日，公司下属公司LNCPHARMAPTE.LTD.收到新加坡卫生科学局核准签发的关于68Ga-LNC1007注射液的药品临床试验授权通知书，将于近期在新加坡开展I期临床试验。公司在研产品68Ga-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物，同时靶向成纤维细胞活化蛋白和整合素αvβ3，拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。68Ga-LNC1007注射液在肺癌、乳腺癌、肾细胞癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌等肿瘤中可能具有更好的肿瘤成像能力，有希望在未来临床中用于多种实体肿瘤的诊断。
更新时间：2024-04-11 08:35:54
【引进肝功能检测诊断核药产品】2024年2月，公司下属公司益泰医药拟以现金8,500万人民币购买容成医学持有的99mTc-GSA注射液及GSA冷药盒，买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益，包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。根据相关规定，该事项不构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。99mTc-GSA注射液是在人血清白蛋白上引入半乳糖残基制备的合成糖蛋白，与天然的去唾液酸糖蛋白等价，与ASGPR受体（去唾液酸糖蛋白受体）结合进入肝细胞，适用于全肝、部分肝功能定量分析，有助于肝外科手术前评价肝功能，指导手术方案和术后肝脏功能对患者影响。目前该产品已完成Ⅲ期临床，处于注册申报上市前的准备阶段。
更新时间：2024-02-21 08:02:13
【阿尔茨海默症诊断产品】2024年1月11日公司在互动平台披露：1、18F-APN-1607注射液为阿尔茨海默症的tau蛋白过度磷酸化导致神经元纤维缠结（NFTs）成像的正电子显像剂，已于2023年12月底提前完成临床III期受试者全部入组，后续将进行临床总结，上市申请等工作； 2、氟[18F]洛贝平注射液为阿尔茨海默症的Aβ斑块成像的正电子显像剂，礼来研发阿尔茨海默症诊断产品。在国内为公司子公司南京江源安迪科和北京欣翮医药（礼来国内授权）联合申报上市，上市申请于2023年8月25日获得CDE受理并进入审评中心，上市进度将根据CDE审评进度推进； 3、公司拥有全国网络化的核药生产中心，目前全国已有31个核药生产中心投入运营，由于诊断性核素半衰期较短的原因，相关阿尔兹海默症的诊断核药产品需要在核药中心生产，与其他公司产品的CDMO/CMO等相关合作正在推进中。
更新时间：2024-02-19 15:24:42
【氟[18F]阿法肽注射液】2024年2月6日公告，公司控股子公司蓝纳成拟以现金6,300万人民币购买新瑞药业持有的氟[18F]阿法肽注射液及其相关前体，买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益，包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。氟[18F]阿法肽注射液与肿瘤或新生血管中高度表达的整合素αvβ3结合，能够检测肿瘤的发展情况并应用于对肿瘤治疗响应的监测。
更新时间：2024-02-06 08:36:40
【177Lu-LNC1004注射液】2023年12月，公司控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。公司在研产品177Lu-LNC1004注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的放射性体内治疗药物，为全新靶点药物，拟用于治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者
更新时间：2023-12-05 08:05:10
【氟[18F]思睿肽注射液】2023年11月，公司控股子蓝纳成收到北京医院伦理委员会出具的关于氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验的伦理审查意见，氟[18F]思睿肽注射液可正式开展III期临床试验。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物，适用于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像：（1）拟接受初始根治性治疗，怀疑存在转移灶的前列腺癌患者；（2）血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高，怀疑生化复发的前列腺癌患者。氟[18F]思睿肽与PSMA蛋白具有较高的特异性和亲和力，可在PSMA高表达的肿瘤中高度浓聚，从而可以将氟[18F]带至前列腺癌患者PSMA表达阳性部位，采用正电子发射断层扫描（PET）成像技术实现诊断目的。
更新时间：2023-11-27 08:29:09
【布局核医疗全产业链】2023年11月14日，公司全资子公司东诚核医疗与“EZP”签署了《合资协议》，双方就东诚核医疗增资入股齐康原医疗科技（常州）有限公司及共同合作开发医用同位素达成一致意向。增资前，标的公司股权结构为EZP持有其100%股权；增资后标的公司股权结构为EZP持有其50%股权，东诚核医疗持有其50%股权。本次交易金额为双方各支付2000万欧元。双方签订协议，为公司核医疗全产业链的打造打下坚实的基础，全面保障公司未来诊疗一体化核素药物的核素供应需求，对提升公司核医疗产业能力水平、保障公司战略发展具有重要意义。
更新时间：2023-11-15 08:07:26
【177Lu-LNC1003注射液】2023年11月告，近日，公司下属公司蓝纳成新加坡收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书，将于近期在新加坡开展I期临床试验。公司在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(ProstateSpecificMembraneAntigen，以下简称“PSMA”)的放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
更新时间：2023-11-10 08:32:46
【达肝素钠注射液】2023年11月，公司收到全资子公司东诚北方的通知，通知其收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，公司产品达肝素钠注射液获批生产上市。达肝素钠注射液是一种低分子肝素制剂，主要成分为达肝素钠，具有抗血栓形成和抗凝的作用，主要适应症：1、治疗急性深静脉血栓。2、预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。3、治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。4、预防与手术有关的血栓形成。
更新时间：2023-11-01 08:01:47
【依诺肝素钠注射液】2023年7月，近日，公司收到全资子公司东诚北方的通知，通知其收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，公司产品依诺肝素钠注射液获批生产上市。依诺肝素钠注射液是一种低分子肝素制剂，主要成分为依诺肝素钠，具有抗血栓形成和抗凝的作用，主要适应症：1、4000AXaIU注射液：预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。2、6000AXaIU注射液：治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。治疗急性ST段抬高型心肌梗死，与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用。
更新时间：2023-07-13 08:19:23
【制剂业务板块】公司制剂产品管线丰富，拥有年产3000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及多条固体制剂生产线（片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂），产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。
更新时间：2023-05-21 12:59:34
【原料药业务板块】公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球供应商，销售网络遍布全球40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位。
更新时间：2023-05-21 12:53:31
【核医药业务板块】公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，全面布局诊疗一体化和精准医疗。公司核素药物产品丰富，包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊，治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等重点产品。公司核药产品管线中有尿素[14C>胶囊，该产品主要用于幽门螺杆菌检测，具体测定方法及原理为：服用放射性药品尿素[14C>胶囊后采集呼出的气体测量14CO2/12CO2比值，判断胃内有无幽门螺杆菌感染和感染程度。
更新时间：2023-05-21 12:53:24
【打造高技术壁垒的全产业链核医药生态网络】2014年，公司战略转型，高起点的迈入核医药产业，通过近几年对核药标的及资源的并购整合，公司目前已初步形成了稳定的核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台，基本完成了从原料供应、研发、临床转化、生产、销售核医药全产业链布局，构成了完整的东诚药业核医药生态圈网络，在这一生态网络中，核心竞争力在先发产品布局、生产网点布局和未来规划中学术前沿和创新研发方面充分体现。
更新时间：2023-05-21 12:44:53
【丰富的产品线布局】通过近几年的并购，公司在核医药领域初步完成了产品线的布局，聚焦于肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病等重点领域，形成“筛查—诊断—治疗”放射性药品全覆盖。现有产品覆盖了国内主流核医药品种，不仅包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊，还拥有治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等多个产品，同时，公司亦通过加强与GE医疗、ImaginAb公司、新旭生技、北京肿瘤医院等的合作，提前布局行业前沿的诊断类及治疗类核药品种，在研产品涵盖心肌缺血/梗死的诊断、肿瘤与神经退行性疾病的诊断与治疗产品。公司将进一步完善核药产品线布局，满足市场对于精准诊疗的需求。
更新时间：2023-05-21 12:43:08
【网络化生产布局驱动】公司正电子类核药生产中心投入运营5个，截止到2023年3月底，公司已投入运营7个以单光子药物为主的核药生产中心，20个正电子为主的核药生产中心，目前11个正电子核药生产中心正在建设中，预计2023年底公司投入运营的核药生产中心将超过30个，未来基本覆盖国内93.5%人口的核医学的需求。核药生产中心网络化生产布局的进一步完善成为公司发展的核心竞争力。
更新时间：2023-05-21 12:42:24
【全球肝素原料药专家】公司在原料药方面拥有广泛的国际市场认证、许可优势、客户资源和销售网络优势、产品结构和质量控制优势，技术开发和储备优势。肝素钠原料药通过美国FDA的现场审核、欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证，取得日本PMDA证书等官方审核；硫酸软骨素取得欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证和美国USP证书等。作为专业的肝素API生产商，公司依托肝素垂直一体化的产业链优势，深耕细作，目标成为全球肝素专家。公司是国内最大的生化原料药供应商之一，硫酸软骨素依靠产业链体系建立优势，是全球最大药品级和膳食补充剂级硫酸软骨素供应商，公司原料药肝素钠及硫酸软骨素产品远销全球40多个国家和地区，与全球顶尖的药企合作关系持续稳定，与国际知名的膳食补充剂制造商展开紧密合作，并与国内知名的药企建立良好的合作关系。
更新时间：2023-05-21 12:41:23
【创新优势】为加快实施创新驱动发展战略，从集团层面成立创新研究院，围绕产业技术创新关键核心问题，为加快突破产业重大共性技术难题，统领集团的技术创新和研发工作，在产品研发上，公司按照“转化一代，储备一代，预研一代，构思一代”的研发思路，聚焦恶性肿瘤、神经退行性疾病及心血管领域创新药物的开发。通过“自主创新、引进转化”的研发手段，不断加大研发投入，完善研发体系建设，围绕现有优势产品不断进行新产品和新技术开发，建立了“天然多糖复杂体系药物研发平台、伊文思蓝技术研发平台和放射药物精准诊疗研发平台”三大研发技术平台，加快低分子肝素系列产品的研发和报批。伊文思蓝是一种常用的偶氮染料制剂,因其分子量大小与血浆白蛋白相近，而且在血液中与血浆白蛋白有很高的亲和力，与靶向分子的结合可以显著延长血液循环时间来改善药代动力学特性，从而增加肿瘤摄取并提高放射治疗效果。伊文思蓝技术研发平台可以通过不同形式的伊文思蓝衍生物修饰小分子、多肽、核素配体，有效的改变药代动力学及药效，目前已经铺设了针对前列腺癌、胃癌、鼻咽癌等在内的多个诊疗一体化产品。
更新时间：2023-05-21 12:33:34
【全资子公司安迪科本次被认定专精特新】2022年11月，根据南京市工业和信息化局发布的《关于江苏省2022年度专精特新中小企业和2019年度专精特新企业复核通过企业名单的公示（第一批）》，公司全资子公司安迪科本次被认定专精特新“小巨人”企业，是对其创新能力、技术实力、产品质量、服务水平、专业化程度等综合发展实力的充分认可，有利于提升公司的品牌形象，对公司的长远发展具有积极作用。
更新时间：2022-11-28 10:03:04