【主营药品、医疗器械产品】公司及各主要子公司的业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售,以及专利授权许可等,主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等,在研项目涵盖心脑血管、降血糖、肾科、骨科、抗肿瘤等治疗领域。公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品,满足未被满足的临床需求;凭借卓越的循证医学研究、优秀的产品品质,塑造专业、优质的“信立泰”品牌形象。不断开拓创新,布局涵盖心血管四大领域(脑血管、心血管、心脏实体、外周血管)及六大科室(心内科、心外科、神内科、肾内科、血管外科);布局植入介入器械产品,实现药品、器械、服务的战略协同,为广大患者提供全方位治疗方案,提升在心血管领域综合解决方案的优势地位。公司主要产品包括创新药信立坦(药品通用名:阿利沙坦酯片)、创新药恩那罗r(药品通用名:恩那度司他片)、泰嘉(药品通用名:硫酸氢氯吡格雷片)等。
更新时间:2024-03-26 10:43:49
【爱心人寿保险】2020年5月21日公司互动易披露:公司以2亿元参与设立爱心人寿保险,于2017年6月获保监会批准,同月完成工商注册登记,正式挂牌。正聚焦医疗、养老、护理、保险的闭环,重点发展期交的价值型业务,适当兼顾保费规模。目前仍处于业务发展初期,商业保险系需要较长周期,是公司基于长期发展的战略性投资。
更新时间:2024-03-26 10:43:42
【SAL0112片】2022年8月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0112片开展成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应症Ⅰ期临床试验。SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,系公司自主研发的创新药,目标适应症包括2型糖尿病(T2DM)、成人肥胖患者或超重患者的体重管理。其中,T2DM适应症已于8月初获得Ⅰ期临床许可。SAL0112片作为口服的GLP-1R的偏向激动剂,具有与和多肽类GLP-1RA相似的药理作用。
更新时间:2024-03-26 10:43:39
【拟分拆信泰医疗至科创板上市】2023年3月,公司拟将其控股子公司信泰医疗分拆至科创板上市。本次分拆完成后,公司股权结构不会发生变化,且仍将维持对信泰医疗的控股权。通过本次分拆,信泰医疗将作为公司下属以血管介入治疗为核心业务的创新医疗器械公司独立上市,通过科创板上市增强资金实力,进一步加大在血管介入治疗领域创新医疗器械的研发投入,提升信泰医疗盈利能力和综合竞争力。
更新时间:2024-03-26 10:43:33
【SAL008注射液】2022年12月,公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL008注射液开展晚期实体瘤适应症Ⅰ期临床试验。SAL008(JK08)由公司下属子公司美国创新生物药研发平台SalubrisBio自主研发,拟用于晚期实体瘤的治疗。JK08在欧洲提交CTA(欧洲临床试验申请)后,已启动Ⅰ期临床研究,目前已有患者入组给药。
更新时间:2024-03-26 10:43:30
【SAL0133片获临床试验批准通知书】2023年1月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0133片开展治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)适应症Ⅰ期临床试验。SAL0133系公司自主创新研发、具有自主知识产权的强效、广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶(3C-likeprotease,3CLpro)抑制剂。临床前研究数据显示,SAL0133在酶水平活性显示出对3CLpro的强力抑制活性,对野生型新冠病毒及Alpha(B.1)、Beta、Delta、Omicron(BA.2、BA.5)五种新冠变异株均有较强的抗病毒活性,对当前流行株OmicronBA.5株的抗病毒活性EC90值是奈玛特韦的10倍。在新冠病毒感染的动物模型体内,SAL0133可显著降低肺部组织病毒载量,并明显改善肺部炎症,其显著降低病毒载量的剂量低于奈玛特韦。非临床药代动力学研究证实,SAL0133表现出良好的口服吸收特性,渗透性好,口服生物利用度高,半衰期长,代谢稳定性好,口服暴露量高。GLP毒理学研究证明SAL0133具有良好的安全性。综上表明SAL0133作用机制明确,具有强力、广谱的抗新冠病毒作用,预期不需要联合CYP3A4抑制剂利托那韦,药物相互作用的潜在风险较低;有望实现临床单药用药、每日一次,改善患者用药顺应性。若能研发成功并获批上市,将为患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求。
更新时间:2024-03-26 10:43:25
【签署抗新冠病毒小分子药CDMO协议】2022年6月,公司、公司全资子公司惠州信立泰药业有限公司(“惠州信立泰”)与科兴生物制药股份有限公司全资子公司深圳科兴签署CDMO技术服务及委托生产协议,深圳科兴委托信立泰及惠州信立泰开展SHEN26项目药品CDMO服务(包括但不限于药品注册阶段的技术转移、临床样品生产等)及原料药、制剂的委托加工。本次签署协议中CDMO技术服务费为人民币888.26万元。SHEN26是深圳科兴药业有限公司所有的用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物,截至目前已完成全部药学和非临床研究工作。
更新时间:2024-03-26 10:43:21
【仿制药一致性评价】2019年3月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“地氯雷他定片(5mg)”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。2019年4月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸贝那普利片10mg、5mg的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。2019年11月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦片(0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。2021年6月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢呋辛钠(0.75g、1.5g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
更新时间:2024-03-26 10:43:17
【信立坦】创新药信立坦(药品通用名:阿利沙坦酯片)用于轻、中度原发性高血压的治疗,主要规格为240mg/片及80mg/片,2023年通过谈判续约国家医保目录,为国家医保乙类药品。信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1类新药)的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药物。信立坦降压强效平稳,可以显著提升杓型血压比例,改善夜间高血压;药物吸收不依赖肝脏细胞色素P450酶,联合用药更安全;还有独特的降低尿酸作用,长期使用具有靶器官保护作用。信立坦上市以来,开展了多项高血压领域的临床研究,为市场推广提供更多循证医学证据。此外,以阿利沙坦酯为基础,布局了1类新药S086(高血压、慢性心衰适应症)、首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108等,这些产品上市后将有针对性地覆盖不同细分市场领域,满足更多未被满足的临床需求。
更新时间:2024-03-26 10:38:25
【Maurora r】创新器械Maurora r(雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统)主要用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。Maurora r是全球第一款雷帕霉素载药椎动脉支架,首次将雷帕霉素应用于脑部血管狭窄治疗,具有良好血液相容性、良好组织相容性、稳定控制药物释放、优异的物理性能和稳定性等特点。
更新时间:2024-03-26 10:37:08
【泰嘉】泰嘉(药品通用名:硫酸氢氯吡格雷片)为抗血小板凝聚首选药物,国家医保乙类药品。在心内科、心外科、血管外科、神内科、神外科、老年科等均有使用。
更新时间:2024-03-26 10:36:32
【恩那度司他片】创新药恩那罗r(药品通用名:恩那度司他片),主要用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗(下称“肾性贫血”),2023年通过谈判首次纳入国家医保目录,为国家医保乙类药品。恩那罗r是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物。其高选择性作用于PHD1受体,对HIF靶点的调控更加合理适度,刺激生成的内源性EPO(促红细胞生成素)更贴近生理浓度,高效平稳升高血红蛋白(Hb),具有达标率高、升速超标率低、血栓风险小等特点。此外,还具有一天一次口服给药、用药依从性好,无需按体重调整,药物相互作用风险低等优势。
更新时间:2024-03-26 10:36:07