【主营医药产品、原料药】公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。医药产品主要有中成药、化药和生物药等产品;原料药主要为维生素B5及原B5等产品。
更新时间:2024-03-18 07:59:14
【创新药亿立舒】2023年10月25日公司在互动平台披露:创新药亿立舒正处于商业化运营的快速导入期,目前处于销量爬坡阶段。
更新时间:2024-03-18 07:59:13
【部分董事等增持股份】2024年2月,基于对公司未来持续稳定发展的信心和长期投资价值的认可,公司部分董事、高级管理人员及核心人员共计220人计划自2024年2月2日(含)起6个月内,以自有资金或自筹资金通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价、大宗交易或法律法规允许的其他交易方式增持公司股份,合计增持金额将不低于人民币3,000.00万元(含本数)且不超过人民币5,000.00万元(含本数)。截至2024年2月8日,公司部分董事、高级管理人员及核心人员共计220人以集中竞价方式共计增持公司股份3,013,400股,占目前公司总股本的0.25%,增持金额3,062.66万元,本次增持计划实施完成。
更新时间:2024-02-19 08:43:01
【回购股份】2023年12月,截至本公告披露日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份数量共计2,412,900股,占公司总股本的0.20%,最高成交价为16.12元/股,最低成交价为15.37元/股,成交均价为15.75元/股,支付总金额为37,995,944元(不含交易费用)。本次回购实际回购时间为2023年11月20日至2023年12月19日。本次回购符合公司既定的回购方案,本次回购股份方案已实施完成。
更新时间:2023-12-20 09:13:37
【艾贝格司亭α注射液】2023年11月,公司控股子公司EviveBiotechnologySingaporePTE.Ltd.于北京时间2023年11月17日收到美国食品药品监督管理局签发的《生物制品许可申请批准函》(BLAApprovalLetter),公司在研产品艾贝格司亭α注射液(内部研发代码:F-627,以下简称“Ryzneuta”)用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率,其生物制品许可申请获FDA通过。本次Ryzneuta生物制品许可申请获FDA通过,是中国境内唯一一款与原研G-CSF产品做对比临床研究的长效G-CSF产品,也是国内首家以药品上市持有人(MAH)身份在美国FDA获得批准的创新生物药企业。
更新时间:2023-12-04 13:23:08
【硫酸长春新碱注射液】2023年3月,公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2023年3月3日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸长春新碱注射液《药品注册证书》。硫酸长春新碱注射液适用于治疗急性白血病、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤,也用于乳腺癌、支气管肺癌、软组织肉瘤、神经母细胞瘤等的治疗。
更新时间:2023-12-04 13:23:05
【普乐沙福注射液】2022年5月,公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司(简称“亿帆制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的普乐沙福注射液《药品注册证书》。普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。截止本报告披露日,除公司外,中国境内普乐沙福注射液有2家获批,分别为赛诺菲(进口原研)及湖南五洲通药业股份有限公司(2022年5月获批),1家企业处于报产阶段。本次药品注册证书的取得进一步丰富了公司的抗肿瘤产品线,提高了公司在抗肿瘤治疗领域的竞争力,对公司业绩将产生积极影响。
更新时间:2023-12-04 13:22:49
【二氮嗪口服混悬液】2022年8月,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)签发的二氮嗪口服混悬液境内注册上市许可申请《受理通知书》。二氮嗪口服混悬液适用于治疗胰岛素瘤/高胰岛素血症性低血糖症(含先天性高胰岛素性低血糖血症)。截至2022年8月,中国境内暂无同类产品上市销售,也无其他公司申请境内注册上市。
更新时间:2023-12-04 13:22:43
【在研项目F-652】2023年上半年内,在研项目F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)完成了在中国的II期(剂量探索性研究)临床试验的研究,目前正处于数据统计与分析中;2023年上半年内,F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验取得了CDE的批件,FDA也完成了对临床方案的审核,其中美两地临床试验启动的准备工作正在进行中;2023年上半年内,斯隆凯特林癌症中心(MSKCC)在获得美国FDA的紧急授权批准后,在三名现有治疗药物失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者中探索了F-652作为最后治疗手段的可比性,发现病人对F-652治疗的耐受性良好,三名患者中有两名获得了部分缓解。该项研究结果已经提交2023年ASH发表。截至2023年中报披露日,亿一生物正在对F-652的4个适应症进行进一步的开发。
更新时间:2023-12-04 13:21:48
【生物降解材料】2021年6月22日公司在互动平台披露:公司全资子公司杭州鑫富主营产品之一生物降解材料是综合性能较好的全生物降解材料,用于包装、购物袋、垃圾袋和农用薄膜等领域。
更新时间:2023-12-04 13:21:44
【玻尿酸产品】2021年4月公司在互动平台披露:公司有玻尿酸产品,主要是应用在护肤系列产品上,但该产品经营是公司非核心主营业务,目前收入占比不高。
更新时间:2023-12-04 13:21:33
【化药领域】公司以特色原料+高端辅料为基础,聚焦“小、尖、特”差异化化药产品链,拥有高端化药研发生产制造平台和与国际接轨的高标准生产质量管理体系。拥有国内为数不多同时通过FDA、EMA、巴西卫生监督局、沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局(SFDA)等监管机构认证的小容量注射剂生产线,拥有境内外成熟的化药直营和分销体系,是国内为数不多同时拥有药品研产销境外一体化产业布局的中国医药企业之一。截至目前,公司在化药领域围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的布局已初步实现差异化产品,其中境内包括普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、氯法拉滨注射液等产品,以及独家进口或经销的卡培他滨片、乳果糖口服溶液、丁甘交联玻璃酸钠注射液、牙周用透明质酸和雌三醇乳膏等产品;其中境外包括注射用唑来膦酸注射液、注射用醋酸曲普瑞林等产品。
更新时间:2023-12-04 13:21:30
【大分子生物药领域】公司在研产品艾贝格司亭α注射液用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率,是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品,也与短效原研产品进行头对头对比研究达到临床预设目标,并实现美国、欧洲和中国同步申报的在研产品,是国内为数不多的就同一产品向美国、欧洲和中国同时递交生物制品新药上市申请的中国企业之一。
更新时间:2023-12-04 13:18:55
【原料药维生素B5】公司原料药维生素B5及原B5产品以直销为主,70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率高,居领先地位。
更新时间:2023-12-04 13:18:50
【中成药领域】公司拥有108个中药品种,包括复方黄黛片、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等独家中药医保产品14个,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》5个,国家中药二级保护品种1个,世界卫生组织基本药物标准清单1个,是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。其中方剂复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的分子机理多次在国际权威杂质发表学术论文,曾获得国家科技进步二等奖,是中国为数不多的在《新英格兰医学》杂志上发表研究成果的中药产品,是治疗急性早幼粒白血病的特效药产品,为中国APL诊治指南的推荐药物和写入欧洲白血病工作网(ELN)专家共识,也是目前屈指可数列入世界卫生组织基本药物标准清单的中药产品。
更新时间:2023-12-04 13:18:46
【盐酸多巴胺注射液拟中选第九批全国集采】2023年11月,公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司参加了国家组织药品联合采购办公室(简称“联合采购办公室”)组织的第九批全国药品集中采购。根据联合采购办公室发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》,公司产品盐酸多巴胺注射液拟中选本次集中采购。
更新时间:2023-11-08 08:31:16
【子公司拟中选胰岛素集采】2021年11月,公司全资子公司亿帆制药参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)。公司持有31.65%股权的参股公司BiotonS.A.(简称“佰通公司”,公司为其第一大股东)生产的人胰岛素注射液产品中本次申报的3个产品(国内分包装产品)均以A类排名拟中选本次集中采购。
更新时间:2023-05-31 14:03:23
【取得佰通公司31.65%股权】2019年9月,公司以现金人民币44,790.00万元购买宁波东人持有新加坡东人100%股权,以现金人民币26840.00万元购买Kelipond公司持有Perfect Trend公司100%股权。若本次交易顺利完成后,公司将以合计人民币71630.00万元取得新加坡东人100%股权,Perfect Trend公司100%股权的形式,最终取得佰通公司31.65%的股权,成为佰通公司第一大股东。佰通公司是一家在波兰交易所挂牌上市的波兰生物科技公司,总部位于波兰华沙市,在糖尿病护理领域拥有超过30年的创新和区域领导力,是全球第四家上市的重组人胰岛素制造商,也是波兰第二大综合性医药企业,拥有从大规模发酵重组人胰岛素的原料药物到胰岛素制剂产品的整个生产链,目前佰通公司的总产能为原料药每年约2吨,制剂每年超过一亿支。
更新时间:2023-05-31 14:03:15