【主营化学原料药、制剂及化工产品】本集团主营业务为从事开发、制造和销售化学原料药、制剂及化工产品;主要产品为“新华牌”解热镇痛类药物、心脑血管类、抗感染类及中枢神经类等药物。本公司拥有近80年发展历史,是亚洲主要的解热镇痛类药物生产出口基地。已经形成了五安系列、咖啡因系列、布洛芬系列、阿司匹林系列、多巴系列、巴比妥系列、吡哌酸等七大原料药产品系列。公司建立了由精细化工原料到原料药的产业链,主要医药中间体均自我配套,有利于成本控制和保证供应。制剂主导品种中吡哌酸片、安痛定、尼莫地平片等,自产原料配套优势明显。公司为国内医药出口五强企业,与可乐、三菱、葛兰素史克、拜耳等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系;公司是山东省首家、全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业,与拜耳、百利高、罗氏等公司在制剂方面开展了合作。在欧洲和美国设立了子公司,正不断加快推进国际化进程。
更新时间:2024-01-22 16:32:36
【盐酸美金刚片】2024年1月,近日,本公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚片的《药品注册证书》。盐酸美金刚片用于治疗成年患者中重度至重度阿尔兹海默症。新华制药的盐酸美金刚片(10mg)于2024年1月获得药品注册证书,有利于丰富老年用药产品系列,有利于提升公司的市场竞争力。另,2023年9月14日公司在互动平台披露:公司治疗阿尔茨海默病的一类创新药OAB-14正在进行I期临床研究。
更新时间:2024-01-22 16:32:32
【在研创新药物抗体欧联药物(ADC)】2022年1月6日公司在互动平台披露,公司正在研发的抗体欧联药物(ADC),方向是抗胰腺癌,创新药物研发周期较长。
更新时间:2024-01-22 16:32:27
【子公司具有P2、P3实验室设计资质】2020年6月2日公司在互动平台披露,本公司子公司—山东新华医药化工设计有限公司具有P2、P3实验室设计资质。
更新时间:2024-01-22 16:32:22
【苯磺酸左氨氯地平片取得药品注册证书】2023年12月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)《药品注册证书》。苯磺酸左氨氯地平片是一种独特的具有高度血管选择性的长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂,是在“苯磺酸氨氯地平”的消旋体分子中进行手性拆分,将容易引起水肿等副反应而没有降压作用的“右旋体”拆除,保留有降压作用的左旋体。本次获得药品注册证书,有利于丰富本公司心脑血管药品系列,提升本公司综合竞争优势。
更新时间:2023-12-14 09:52:07
【山东国资】2019年4月3日,公司控股股东由山东新华医药集团有限责任公司变更为华鲁控股集团有限公司,公司最终控制人不变,仍为山东省国资委。
更新时间:2023-05-25 09:45:09
【宠物食品在积极布局中】2022年11月3日公司在互动平台披露,公司已经取得多个兽药生产批件,宠物食品也在积极布局中。2022年9月5日公司在互动平台披露:上半年新华高密公司高端宠物饲料项目完成厂房主体工程。
更新时间:2023-05-10 13:31:53
【将推出第一代“凤凰针”】2021年12月3日公司在互动平台表示,公司即将推出的第一代“凤凰针”属于二类械字号产品,主要通过微针操作或光电术后涂抹等,对于受损性肌肤,衰老性肌肤都有良好的修复作用。
更新时间:2023-05-10 13:31:48
【与真实生物签署战略合作协议】2022年4月,公司与河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)签署《战略合作协议》,真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。2022年5月10日公司公告称,双方达成的只是初步战略性合作协议,目前尚未签署任何相关产品的具体合作协议,并且该战略合作协议并无排他性,新华制药并非真实生物的唯一合作方。5月12日公司异动公告披露,真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物,于2021年获得国家药监局批准,目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布,此适应症尚未获得国家药监局批准。
更新时间:2023-05-10 13:31:44
【电商业务】2022年1月4日公司在互动平台披露,新华健康公司是公司电商业务载体,已经设立近两年时间。
更新时间:2023-05-10 13:31:39
【尼莫地平】公司官网显示:原料药产品包括抗高血压类尼莫地平。
更新时间:2023-05-10 13:27:00
【与阿里签署战略合作协议】2020年6月15日公司在互动平台表示,公司与阿里签署了战略合作协议。
更新时间:2023-05-10 13:26:43
【取得加工阿兹夫定片药品生产许可证C证】2023年1月,公司取得山东省药品监督管理局颁发的关于公司生产加工阿兹夫定片所需的《药品生产许可证》C证。在此之前,真实生物已获得河南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》B证,新华制药作为受托生产企业之一受托生产阿兹夫定片。阿兹夫定片产品的上市许可持有人为真实生物,公司仅为该产品的受托加工生产企业之一,不享有其所有权。该产品涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项另行签署委托合同。双方的合作项目是基于公司战略发展的需要及对行业市场前景的判断,公司将根据真实生物的订单要求予以安排生产,存在一定的市场风险、经营风险,后续订单数量及何时实现收益存在不确定性,对公司2023年及未来业绩的影响将视具体推进和实施情况而定。
更新时间:2023-01-19 08:17:22
【熊去氧胆酸片】2022年12月7日公司在互动平台披露:公司全资子公司新达制药已经取得治疗胆固醇型胆结石药物熊去氧胆酸片上市许可持有人资格。
更新时间:2022-12-08 08:30:46
【拟与拜耳医药在健康消费品领域开展战略合作】2022年11月公司在股价异动公告披露:公司日前与拜耳医药保健有限公司签订了《战略合作备忘录》,双方致力于充分发挥各自优势,结合双方企业自身业务特点,整合彼此优势资源,拟在健康消费品领域开展深度战略合作。双方愿意通过致力于新品研发、深度拓展电商领域等合作,共同推动构建医药保健新格局,以期为中国消费者提供更多更好的医药健康产品和选择,为消费者提供更精准更个性化的服务。上述备忘录为双方开展合作的意向和框架性文件,不涉及具体交易金额,未达到信息披露标准。
更新时间:2022-11-10 16:30:41
【肝病用药】2022年10月20日公司在互动平台披露:公司生产治疗肝病用药:甲硫氨酸维B1注射液、苦参素注射液、苦参素氯化钠注射液等,详情可参见公司官网http://www.xhzy.com/。
更新时间:2022-10-21 13:16:21
【幽门螺杆概念】2022年1月10日公司在互动平台披露:治疗幽门螺杆菌感染四联疗法中,公司生产其中的三种药物:雷贝拉唑肠溶片、克拉霉素片及胶囊、阿莫西林胶囊。其中:雷贝拉唑原料药为自产,阿莫西林胶囊为全资子公司新达制药生产。
更新时间:2022-07-18 15:25:35