【 主营原料药中间体、制剂等业务】公司主营业务涵盖原料药中间体、创新药研发生产服务（CDMO）、制剂等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化项目；制剂业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。
更新时间：2024-04-09 08:24:18
【与和泽医药战略合作】2024年4月，公司与浙江和泽医药科技股份有限公司（简称“和泽医药”）建立并发展战略合作关系；双方将围绕药品研发技术服务、药品生产加工和药品市场推广等领域展开业务合作、实现共赢，并于近日签订了《战略合作框架协议》。本次公司与合作方签署的《战略合作框架协议》，是基于双方良好的信任以及各自在医药研发、生产、销售、资金领域的优势，双方一致同意在优势互补、互惠互利、协同创新、共同发展的基础上建立双赢的战略合作伙伴关系。公司将与和泽医药联合成立项目立项小组，利用各自的资源和渠道优势，选取市场前景好、临床价值高、兼具差异化和技术壁垒的品种，进行产品的技术开发、技术难题攻关，为公司医药产品研发提供研发支持和服务；并依托和泽医药高效、规范的临床研究团队与平台，高效推进公司司美格鲁肽注射液药学研发工作以及潜在的用于治疗2型糖尿病和减重的临床疗效和安全性研究。具体项目合作事宜将由双方或双方各自指定的下属子公司另行签署具体的项目合作协议。
更新时间：2024-04-09 08:24:16
【拟回购股份】2024年3月，公司拟使用自有资金通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份。本次回购资金总额不低于人民币1.5亿元（含）且不超过人民币3亿元（含）。本次回购股份价格不超过人民币20元/股（含）。本次回购的资金总额不低于人民币1.5亿元（含）且不超过人民币3亿元（含）；在回购价格不超过人民币20元/股（含）的条件下，按回购金额上下限测算，预计回购股份数量不低于750万股且不超过1,500万股，约占公司总股本的0.64%—1.27%。具体回购数量和金额以回购期限届满或回购股份实施完毕时实际回购数量和金额为准。
更新时间：2024-03-28 16:16:33
【多肽平台】2023年8月15日公司在互动平台披露：公司正在建设的多肽平台主要用于减肥类产品，部分保护氨基酸产品已经量产；司美格鲁肽目前还在研发中。
更新时间：2024-03-08 08:31:07
【合成生物技术】2023年4月4日公司在互动平台披露：公司在生物发酵上已累积了十多年的研发和生产经验，公司还建立了合成生物学与酶催化工程技术平台，聘任了一名首席科学家，拥有一支包含博士在内的50余人的研发队伍。目前已将合成生物技术在部分项目中进行了应用，极大地改善了研发和生产效率，降低了成本。
更新时间：2024-03-08 08:31:03
【盐酸金刚烷胺片】2023年9月，公司的控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸金刚烷胺片《药品注册证书》。盐酸金刚烷胺片用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状；也可用于治疗帕金森病及各种帕金森综合征（例如脑炎后帕金森综合征、血管性帕金森综合征和一氧化碳中毒性帕金森综合征）；还可以用于治疗药物引起的锥体外系反应。
更新时间：2024-03-08 08:30:53
【盐酸美金刚片】2023年7月22日公司在互动平台披露：公司的盐酸美金刚片用于治疗阿尔兹海默症。另外，公司还在加快布局更多的老年化品种。
更新时间：2024-03-08 08:30:28
【先诺特韦原料药】2023年2月，公司子公司浙江普洛康裕制药有限公司（简称“康裕制药”）收到国家药品监督管理局下发的先诺特韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。同时，公司战略合作伙伴海南先声药业有限公司(简称“先声药业”)也收到了国家药监局下发的关于同意新增普洛药业之子公司浙江普洛康裕制药有限公司作为先诺特韦原料药供应商的《药品补充申请批准通知书》。该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。该药物由先声药业研发，相关制剂（商品名：先诺欣）已在国内以1类新药获批。此前，公司已与先声药业签订了《战略合作框架协议》。本次合作涉及的先诺特韦原料药所有权归先声药业所有，公司不享有其所有权，仅为其原料药生产供应商。
更新时间：2024-03-08 08:30:03
【与MPP签署协议仿制生产辉瑞口服新冠治疗药物】2022年3月，公司与MPP（即“药品专利池组织”）签订《许可协议》，MPP授予公司在区域内（即印度、巴基斯坦、越南等95个中低收入国家/地区）使用相关专利和专有技术对奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药及奈玛特韦/利托那韦（nirmatrelvir/ritonavir）专利授权制剂（原料药和制剂以下统称“合作产品”）开展生产、商业化及相关权利的非独家、不可转让、不可分包及特许权使用费许可。基于《许可协议》，公司将在经SRA（严格监管机构）批准或通过WHO（世界卫生组织）预审合格的生产设施进行合作产品的生产。公司生产的合作产品可以根据要求供应给辉瑞和其他MPP的专利许可受让方，公司也可以从其他MPP专利许可受让方采购所需的合作产品。
更新时间：2024-03-08 08:29:52
【参与认购泽璟制药股票】2023年4月，公司为泽璟制药2021年度向特定对象发行A股股票项目的发行对象。普洛药业本次参与认购的泽璟制药股票的发行价格为49元/股，获配数量为857,142股，认购资金总额41,999,958.00元。截止本公告披露日，公司已完成参与本次股票认购资金的足额缴款。
更新时间：2024-03-08 08:29:48
【拟与联邦制药开展兽药领域战略合作】2021年7月，公司全资子公司普洛生物(甲方)与联邦制药(乙方)共同签署了《“兽用药”合作框架协议书》。协议内容：甲乙双方以现金方式出资成立经营性合资公司，注册资金3亿元人民币。其中，甲方占51%的股权，乙方占49%的股权。合资公司前期合作项目包含ZS09001、ZS21061、ZS17002和18004四个产品。双方对以上产品的相关资质、生产及销售等方面进行了具体约定。此次合作为基于双方各自优势及二十多年合作信任基础之上所达成的，旨在通过发挥双方各自技术、市场和其他资源优势，进一步加强相关兽药产品市场主导地位，共同推进兽药领域业务协同发展。
更新时间：2024-03-08 08:29:43
【参与设立创业投资基金】2022年6月，公司与相关方共同签署了《青岛德丰杰龙脉医疗创业投资基金(有限合伙)(筹)合伙协议》，公司将作为该合伙企业的有限合伙人(LP)以其自有资金认缴出资人民币3,000万元与其他六家企业共同发起设立青岛德丰杰龙脉医疗创业投资基金(有限合伙)(简称“创业投资基金”)，该创业投资基金的所有合伙人拟认缴出资总额为人民币3亿元。本基金聚焦硬科技、对标科创板，投资于战略性新兴领域，重点投资于医疗大数据和人工智能医疗、高技术医疗器械、创新药等医疗领域的目标公司。
更新时间：2024-03-08 08:29:39
【原料药中间体业务】公司坚持“做精原料”的业务发展战略不动摇，坚持科技为先、精益管理、深耕市场，打造全球特色原料药标杆企业。2023年内，随着公司工艺技术水平、专业制造能力、国际质量标准的不断提升，公司原料药中间体业务市场竞争力持续增强。其中，中间体业务保持增长态势，战略品种市场份额稳中有升；原料药业务新客户开发进展良好，新增客户数25个。公司通过强化供应链管理，进一步加强战略采购合作和科学的市场分析，在保障供应及时和稳定的同时，有效控制采购成本、增加收益。2023年内，公司原料药中间体业务实现销售收入798,706.19万元，同比增长3.23%；实现毛利140,261.18万元，同比增长8.63%，毛利率为17.56%。
更新时间：2024-03-08 08:29:15
【制剂业务】公司坚持以临床价值和市场价值为导向，加快推进“多品种”策略，充分发挥原料药+制剂一体化优势，依托高技术壁垒制剂技术平台，实现“做优制剂”的业务发展战略。公司现有制剂品种120多个，涉及抗感染类、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、中成药等；拥有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌；主打头孢菌素类、青霉素类、乌苯美司、左乙拉西坦、琥珀酸美托洛尔、盐酸金刚乙胺、左氧氟沙星、治伤软膏、辛芩颗粒等品种，涵盖片剂、缓释片、胶囊、颗粒、注射剂、小水针、口服液、软膏等剂型，产业链完善（以自产原料为主）、剂型齐全、涉及治疗领域广泛；拥有院内和院外销售队伍150余人，全渠道覆盖。与此同时，制剂业务加快推进“多品种”发展策略，已立项25个新项目并在持续新增中，涉及抗感染类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域。2023年内，公司新增盐酸金刚烷胺片、盐酸安非他酮缓释片等6个品种，进一步完善了制剂产品线。2023年内，公司制剂业务实现销售收入124,922.25万元，同比增长15.69%；实现毛利66,382.31万元，同比增长17.94%，毛利率为53.14%。
更新时间：2024-03-08 08:29:11
【CDMO业务】公司坚定实施“做强CDMO”的业务发展战略，致力成为国内领先的小分子CDMO服务提供商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务。2023年内，随着CDMO新研发大楼、CDMO多功能中试车间等一系列研发、生产项目建成投用，公司CDMO业务综合竞争力显著增强。研发实力方面，公司在横店本部、上海浦东和美国波士顿设有CDMO研发中心，横店本部新的CDMO研发大楼已投入使用，CDMO研发人员已超过500人；“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术优势得到进一步强化；“流体化学、合成生物学与酶催化、晶体与粉体”三个工程技术平台能力进一步增强，管理和效率得到进一步完善和提升；多肽技术平台也已投入使用；另外，PROTAC、ADC等技术平台也在建设中并在部分提供服务。工艺安全实验室和分析测试中心两个技术支持平台能力进一步增强，为CDMO业务的高质量发展持续赋能。先进产能方面，CDMO多功能中试车间已投入使用，可充分满足临床前期到临床期的生产需要；高活化合物车间已投入使用，配有两条中间体大线，和两条API小线，已经完成若干个高活项目，并与客户形成合作；还新增了两条流体生产线。这一系列的研发平台和先进产能的建成投用，大幅提升了公司CDMO业务竞争力，可为全球创新药客户提供更加全面、专业、优质、高效的研发生产服务。2023年内，公司CDMO业务实现营业收入200,498.18万元，同比增长27.10%；实现毛利84,790.65万元，同比增长31.04%，毛利率42.29%。
更新时间：2024-03-08 08:27:27
【产品管线】公司拥有丰富的产品线，涉及人用药和兽用药，其中人用药包括抗感染类、抗肿瘤类、心脑血管类以及精神类等多个领域，拥有独特的市场竞争优势，其中头孢克肟、盐酸金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药占有重要市场地位；盐酸安非他酮、阿莫西林侧链系列、沙坦联苯母核、氟苯尼考母核、AE活性酯、吉他霉素等具有市场主导地位。公司自有品牌制剂的销售以国内市场为主，并逐步开拓国际市场。主要产品有左乙拉西坦片、乌苯美司胶囊、头孢克肟系列、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、左氧氟沙星片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用氟氯西林钠以及注射用头孢他啶（合作）等。
更新时间：2024-03-08 08:25:15
【全球营销网络】公司加快推进深度国际化战略步伐，具有一支非常优秀的商务发展团队，并在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京和印度孟买等国家和地区设立了BD办公室。公司营销网络覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲以及国内各大中型城市，产品远销70余个国家和地区。原料药的国内市场除青海、西藏外已覆盖其他所有的省份，国外市场主要分布于欧洲、俄罗斯、北美、东亚日韩、南亚印巴、东南亚、南美等区域；CDMO国外市场主要分布在北美、欧洲、日本等国家和地区；制剂业务主要市场在国内，正逐步拓展海外市场。
更新时间：2024-03-08 08:25:11
【体系认证标准】公司各项管理规范，各药品生产、流通子公司均通过NMPA认证，拥有多个通过FDA和欧盟EDQM现场检查的原料药生产工厂；先后通过了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系认证。公司先后通过了世界卫生组织WHO、美国FDA、欧盟EDQM、德国EUGMP及日本PMDA认证。公司与美国药典委员会建立了长期的合作关系，多个产品和杂质标准品被批准为USP标准品，有多个产品进行了美国药典标准的申报和采纳。
更新时间：2024-03-08 08:24:50
【生产能力】公司生产基地主要在浙江东阳本部，并在浙江衢州、山东潍坊和安徽池州等地设有生产子公司，具备满足原料药中间体、CDMO和制剂三大业务板块的生产服务能力。公司逐步推进老车间升级改造，加快推进先进产能建设，投资新建了多条CDMO柔性生产线、多条高活性化合物生产线、多条流体化学生产线等一系列高端产能，可充分满足客户从临床早期、临床期到商业化全生命周期的生产服务。公司坚定实施“低成本制造”的理念，并大力推行“连续化、自动化、数字化、智能化”的“四化”建设，持续赋能制造端的核心竞争力。
更新时间：2024-03-08 08:24:06
【研发实力】公司目前共拥有研发技术人员1,205人，其中博士52人，硕士312人。公司始终坚持“创新驱动发展、人才引领创新”，持续加大研发投入，不断完善研发体系，现拥有一家国家级博士后科研工作站、一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心、两家省级院士（专家）工作站、四家企业研究院及五家省级企业技术中心。公司设有原料药技术中心、CDMO研发中心（横店、上海、美国波士顿）、药物研究院，各子公司均设有技术部。公司拥有流体化学、晶体与粉体和合成生物学及酶催化、多肽四个技术平台，还有安全实验室和分析测试中心两大技术支持平台；另外，PROTAC、ADC等新的技术平台也在建设中并在部分提供服务。
更新时间：2024-03-08 08:23:48
【行业地位】公司的行业地位和影响力得到进一步的巩固与提升，荣获多项行业和政府荣誉。公司荣登“2022年度中国医药工业百强企业”第38位，创历史最好排名；获评国家发改委“先进制造业与现代服务业融合发展试点项目”单位和国家级“绿色工厂”荣誉称号；荣获“中国上市公司百强高成长企业奖”；入选浙江省“雄鹰行动”培育企业；还荣获“2023中国医药CDMO企业20强”“2023年度行业标杆奖最佳工业企业及最佳医药工业”“米内网2022年度中国化药企业百强榜第20位及中国CXO企业TOP20第12位”；并荣获“2023年国家知识产权示范企业”“2023年全国企业诚信建设实践优秀案例”“浙江省科技小巨人企业”“第二批浙江省知识产权示范企业”等多项荣誉。
更新时间：2024-03-08 08:23:00