华海药业(600521)_研究报告_财经_新浪网(600521) 研究分析报告|查股网
股票名称：华海药业(600521)
报告标题：华海药业上半年业绩预增公告点评
事件
公司公告2011年上半年净利润较上年同期增长幅度在100%-150%之间;去年同期净利润5938万元;公司业绩增长主要原因是:1)沙坦类原料药产品继续快速放量,预计比去年同期增长110%-150%;2)普利类原料药稳步增长,预计比去年同期增长20%-30%;3)公司房地产项目在上半年确认收入。
点评
公司今年上半年业绩大幅度增长,根据业绩预增公告,2011年上半年净利润12471-14846万元之间,EPS0.22-0.28元;考虑扣除房地产业务和股权激励成本的影响,EPS0.16-0.22元。预计全年业绩将超过我们之前预测的0.43元。
受益于2010年以来沙坦专利药的集中到期,今年公司沙坦原料药需求旺盛,为公司今年业绩增长提供的强劲动力。
公司目前已经获得6个ANDA 文号,其中包括氯沙坦钾、多奈哌齐、贝那普利等容量较大的品种,通过与美国零售商和分销商的合作开展销售,制剂出口面临收获期。
公司发展方向清晰,看好公司从向非规范市场供应原料药→向规范市场供应原料药→大客户生产转移→自主品牌制剂海外出口的产业升级过程。沙坦原料药景气,国内制剂发展情况良好,制剂出口面临收获期,维持买入评级。
报告回顾
《华海药业(600521):沙坦放量,期待产业升级20110504》
《华海药业(600521)获得盐酸多奈哌齐片ANDA 文号点评20110603》
《华海药业(600521)制剂产品氯沙坦钾片获得FDA 批准文号20110608》
研究员：中信金通研究所 所属机构：中信金通证券有限责任公司
报告标题：华海药业:沙坦类放量,驱动业绩快速增长
第一,上半年EPS(摊薄后)约为0.221-0.276元,全年有望达到行权条件
第二,沙坦类明显放量,普利类增长恢复
第三,预计2011-2012年EPS分别为0.41元、0.57元,维持“推荐”评级
公司经过多年积累准备,原料药与制剂出口业务基础夯实;积极与诺华等原研药厂进行合作,有助于进一步提高公司竞争力。沙坦类国际专利在2011-2012年前后集中到期,公司将迎来历史性机遇,已有放量增长的迹象。预计2011-2012年EPS分别为0.41元、0.57元,沙坦放量有超预期的可能,继续维持“推荐”评级。
研究员：乔洋 所属机构：长江证券股份有限公司
报告标题：华海药业:中报靓丽推动业绩预期再次提升
公司近况:中报预增净利润同比增长100%-150%。公司6月28日公告预计中报净利润较去年同期增长100%-150%。2010年同期业绩为0.11元,推算今年中期EPS为0.22~0.28元。业绩符合我们预期,超过市场一致预期约20%。
沙坦增长110%~150%,符合预期,下半年仍会加速。公司同时公告沙坦类原料药收入同比增长110%~150%,符合我们今年来沙坦进入爆发期的判断。下半年预计增速仍会提高,主要原因有:1.2010年10月氯沙坦钾专利到期之前,沙坦原料药主要以非规范市场为主,价格持续下跌(见图表1,2),今年以来价格稳中有升,因此下半年同比增速会显著高于上半年;2.下半年,市场另一主力品种厄贝沙坦专利即将到期(见图表3),华海作为全球厄贝沙坦原料药的主要提供商,受益明显。
预计将会重复氯沙坦钾趋势,推动收入环比加速增长。
普利超预期增长20%~30%,意外惊喜。普利类高血压药近年来受沙坦替代影响,销量增速下降,持续下降。从2010年下半年起,价格趋于平稳(见图表4,5)。主要原因是常年低价竞争,市场洗盘初见成效。公司普利原料药产能、销量已是全球第一,具备定价能力。此次中期增长20%~30%,预计主要来自公司对普利产品的定价和结构调整。
上调2011、2012业绩预测,维持“审慎推荐”根据公司最新进展,我们再次上调了盈利预期(见图表6)。主要调高了今年对普利业务的增速假设,提升2011年EPS预测至0.50元,提升幅度为5%;相应提升2012年EPS预测至0.75元,提升幅度为8%。最新的营业利润(不含房地产)2011和2012年增长幅度分别是202%和59%。
当前2011和2012对应PE分别为30x和20x,与原料药行业估值平均水平持平,但业绩增速大大高于行业。维持“审慎推荐”评级,建议投资者密切跟踪沙坦,尤其是厄贝沙坦的发展情况。
研究员：孙亮，周峰 所属机构：中国国际金融有限公司
报告标题：华海药业:制剂升级迎来收获期
多奈哌齐制剂大品种,预计推广顺利。公司6月3日公告盐酸多奈哌齐片ANDA获美国FDA批准。该产品是全球抗老年痴呆症(AD)药物市场一线用药和日常用药。2010年全球销售额超过35亿美元。美国专利2010年11月到期,预计未来仿制药美国市场为1亿美元。当前市场仍处于不稳定状态,公司计划等市场稳定后进入,预计最终占有美国市场规模达到1000万美元。
氯沙坦钾ANDA厚积薄发,未来制剂出口主力。公司6月8日公告氯沙坦钾ANDA获美国FDA批准。该产品是全高血压药物市场一线用药和日常用药。2009年全球销售额超过35亿美元。
美国专利2010年4月到期,预计未来仿制药的美国市场为2亿美元。公司在沙坦产品具备工艺优势、产能优势和成本优势。如果最终公司在该产品获得15%的市场份额,即代表中国制剂公司在原料药升级路线中取得首次胜利。每年贡献收入有望达到3000万美元。
制剂申报进入佳境,未来收获更多。公司近年来积极投入ANDA自主申报,同时寻求市场收购,力求每年申请ANDA文号达到5~6个。随着美国公司日益扩大,实力加强,预计未来收获更大。
沙坦原料药市场保持强劲。受益于沙坦产品即将陆续到期,各家仿制药厂商积极申报,沙坦市场迎来了2010~2015年大爆发。
公司从去年3季度迎来爆发,在1季报已充分反映,当前订单饱满,产能持续扩张,发展势头强劲。
左乙拉西坦原料药异军突起。产品是中枢神经类1线用药,2008年专利到期,但因生产难度高,专利到期后,仿制药竞争并不激烈。今年以来其原料药迎来快速增长,异军突起。未来将成为公司重点品种。
上调2012盈利预期,维持“审慎推荐”。
根据公司最新制剂进展,我们调整了未来的盈利预期。主要上调2012盈利预测至0.70元,提升幅度为7%。如果扣除房地产业务等非经常性损益,公司的营业利润2011和2012年增长幅度分别是186%和54%;当前2011和2012对应PE分别为28x和19x,与原料药行业估值平均水平持平,但业绩增速大大高于行业。维持“审慎推荐”评级,建议投资者密切跟踪沙坦的发展情况。
研究员：孙亮，周峰 所属机构：中国国际金融有限公司
报告标题：华海药业:FDA认证促进盈利模式加速提升
事件:氯沙坦新药简略申请获得FDA批准
2011年6月7日,公司公告称其向FDA申报的氯沙坦钾片的新药简略申请已获得批准。
简评
盈利模式加速提升
2010年9月公司固体制剂生产线零缺陷通过FDA现场审计,截至目前共有6个制剂品种通过现场认证。公司今年陆续获得的ANDA文号(多奈哌齐和氯沙坦)说明公司的制剂出口从硬件条件到文号申请都已经十分成熟,制剂委托加工业务所需的资质认证和药政部门许可预计将可顺利取得。相对传统原料药出口业务,制剂委托加工利润空间更大,公司盈利模式有望加速提升。
大客户服务前景广阔
公司此次ANDA获批可促进公司对默克的委托加工服务。2010年3月公司发布公告称与默克签订一项多年期的制剂委托加工协议,为默克的某项专利产品进行加工。而公司此次获批的氯沙坦是默克公司的原研药,商品名科素亚(Cozaar);2008年销售额达到35.58亿美元,2010年专利到期。公司取得ANDA文号使未来取得氯沙坦这一大品种生产合同的可能性增加。公司完成FDA现场检查的固体制剂车间产能约20亿片左右,2011年底随着100亿片新生产线第一期工程达产,公司生产能力将进一步增加。
盈利预测与评级
专利到期带来仿制药高峰,公司二季度沙坦类原料药出口景气持续,对公司业绩构成支持;近期陆续取得FDA认证,对公司制剂委托加工业务开展有加速作用,可进一步提高公司盈利水平。
我们维持对公司11-12年EPS0.43和0.69元的盈利预测和买入评级。
研究员：罗樨 所属机构：中信建投证券有限责任公司
报告标题：华海药业:制剂产品氯沙坦钾片获得fda批准文号
点评
氯沙坦钾市场空间大,2009年氯沙坦钾及其复方制剂全球销售额36亿美金,公司氯沙坦钾片制剂文号的获得标志着该产品具备了在美国市场销售资格。
公司目前已经有氯沙坦钾、盐酸多奈哌齐、苯那普利等7个制剂产品和10个原料药产品获得FDA 的认证,为公司实现制剂规模化出口奠定了基础。
公司发展方向清晰,从向非规范市场供应原料药→向规范市场供应原料药→大客户生产转移→自主品牌制剂海外出口。公司短期业绩增长依靠沙坦原料药出口放量和国内制剂销量快速增长,中期看承接国外药厂制剂生产转移和制剂直接出口销售。
公司向好趋势明确,产业升级有望取得实质性突破,维持买入评级。
研究员：中信金通研究所 所属机构：中信金通证券有限责任公司
报告标题：华海药业:氯沙坦钾ANDA获批,制剂出口有望提速
第一,多个ANDA陆续获批,制剂出口有望提速
公司注重研发,坚持自主申报ANDA。近期,多奈哌齐、氯沙坦钾等ANDA陆续获批,标着储备申报品种逐步进入收获期。
2010年9月,FDA对华海片剂生产线进行了复检,以零缺陷通过,为制剂出口奠定了良好的硬件基础。截止目前,公司共有7个制剂产品、10个原料药产品通过FDA认证。
第二,氯沙坦钾美国专利已到期,公司产品可以上市销售
沙坦类降压药是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)的简称,是近20年来陆续上市并广泛使用的降压药。沙坦类药物克服了普利类药物可能产生的干咳等不良反应,其作用更具特异性,是目前极具竞争力的高血压治疗药物。
2010年,全球沙坦类药物的销售额接近250亿美元,年复合增长率约18%,占高血压药物市场份额的60%左右。氯沙坦钾等多种沙坦类药物主要专利将在2010-2012年前后陆续过期。规范市场的仿制药将在专利到期后大量上市,从而带动沙坦类原料药需求迅速上升。
氯沙坦钾美国专利已于2010年到期,公司产品可以直接上市销售。这将改变以往如奈韦拉平获得ANDA批准文号后,还需等待专利到期,才能上市销售的状况。随着国外销售体系的理顺,我们认为在氯沙坦钾等品种的带动下,公司制剂出口有望提速。
第三,预计2011-2012年EPS分别为0.41元、0.57元,上调公司评级至“推荐”
公司经过多年积累准备,原料药与制剂出口业务基础夯实;积极与诺华等原研药厂进行合作,有助于进一步提高公司竞争力。沙坦类国际专利在2011-2012年集中到期,公司将迎来历史性机遇,已有放量增长的迹象。预计2011-2012年EPS分别为0.41元、0.57元,考虑到沙坦放量有超预期的可能,上调至“推荐”评级。
研究员：乔洋 所属机构：长江证券股份有限公司
报告标题：华海药业:氯沙坦钾美国市场获批,制剂出口更上一层楼
事项:
华海药业8日公告:氯沙坦钾片(规格为25mg,50mg,100mg)的新药简略申请(ANDA)获得美国FDA批准, 具备美国市场销售资格。截止目前,公司共有7个制剂产品、10个原料药产品通过了美国FDA 的现场认证。
我们的观点: 继6月3日多奈哌齐美国市场获批之后,公司又一重磅品种氯沙坦钾获得美国市场批准。2007年公司首个产品奈韦拉平通过美国认证开启了公司美国ANDA 认证之路,而近期重磅品种多奈哌齐和氯沙坦钾相继获批则标志着公司对FDA 的药证注册已经比较熟悉,具备了快速仿制专利到期重磅品种的能力,公司制剂出口更上一层楼。因而,缺乏在规范市场的药品分销网络是华海进军仿制药市场的主要瓶颈所在。我们认为通过与当地分销商/仿制药公司合作的方式可能是华海目前实现地域扩张的最佳选择。随着ANDA 储备日益丰富,预计2012-2013年公司有望实现较大规模出口制剂。对于国内特色原料药企业转型制剂企业出口国际规范市场,我们的观点是“厚积,以待薄发”。公司长期趋势向好但短期业绩波动较大,2011年业绩增长将主要来自沙坦类和国内制剂,维持11-13年EPS 0.40/0.50/0.63元(11年业绩预测含有部分地产业务,EPS0.40元也是11年股权激励行权底线)和中长期“推荐”评级。
研究员：贺平鸽 所属机构：国信证券股份有限公司
报告标题：华海药业:获得盐酸多奈哌齐片ANDA文号点评
公司盐酸多奈哌齐片制剂文号的获得标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。
公司未来发展方向清晰,从向非规范市场供应原料药→向规范市场供应原料药→大客户生产转移→自主品牌制剂海外出口。公司短期业绩增长依靠沙坦原料药出口放量和国内制剂销量快速增长,中期看承接国外药厂制剂生产转移和制剂直接出口销售。
股价经过前期调整,目前安全边际较高,维持买入评级。
研究员：中信金通研究所 所属机构：中信金通证券有限责任公司
报告标题：华海药业:美国FDA制剂认证再下一城,为未来发展奠定基础
通过FDA认证品种的增多为实现大规模制剂出口铺平道路。华海早在2007年奈韦拉平片剂就已经通过FDA认证,但该产品一直处于专利期内,还不能在美国市场正式销售,随着认证品种的增多,华海实现大规模制剂出口的成功概率在增大;
未来可能在制剂合作生产方面率先突破。华海通过FDA制剂认证的制剂产品除了奈韦拉平、多奈哌齐、苯那普利之外,公司还在进行氯沙坦的认证,与默克艾滋病药物,南新在普利类药物上的合作有可能率先取得突破,在销售上也更容易进入市场;
2011年是业绩拐点,公司向上趋势明确。华海经过过去几年的积累,将逐步进入收获期。从外部环境来看,沙坦类药物专利的集中过期给公司带来了巨大机遇;从内部发展来看,公司在国内外制剂、原料认证方面获得大量的批文,未来实际制剂规模出口的时间点正逐步临近。
估值再度回落到相对低位,维持推荐评级。华海在1季度业绩反转后,估值一度提升幅度较大,最近再度回落到32倍PE,考虑到公司处于业务向上的转折点,维持推荐的投资评级。
研究员：周锐，余方升 所属机构：中国建银投资证券有限责任公司
报告标题：华海药业:多奈哌齐美国市场获批,实现重磅品种快速仿制
长期趋势向好,短期业绩波动较大,维持中长期“推荐”评级
对于国内特色原料药企业转型制药企业出口国际规范市场,我们的观点是“厚积,以待薄发”。 华海药业产业升级路线清晰,中长期趋势向好,但过去几年业绩连续低于市场预期,预计短期业绩波动仍较大。 2011年业绩增长将主要来自沙坦类和国内制剂,维持11-13年EPS 0.40/0.50/0.63元和中长期“推荐”评级。
研究员：贺平鸽 所属机构：国信证券股份有限公司
报告标题：华海药业:沙坦放量,期待产业升级
公司亮点
普利原料药价格止跌。以前普利价格下跌较多,导致增量不增收。从去年下半年开始,普利产品止跌。公司在美国申报了卡托普利、赖诺普利等制剂文号,今年制剂出口将是公司的一大看点。
沙坦类原料药放量。2010年全球沙坦产品销售接近250亿美元。2010-2012年,规范市场5种主要沙坦品种专利集中到期,仿制药大量上市带动原料药需求大幅增长。公司主要沙坦类原料药已通过FDA和欧盟COS认证,到期的大品种推动公司沙坦原料药放量的可能性很大,1季度预计实现销售收入1.2亿元,比去年同期增长120%。
国内制剂快速增长。公司具有帕罗西汀、氯沙坦、厄贝沙坦等制剂批文,公司2010年国内制剂收入增长50%左右,未来将会继续扩大销售团队,并优化公司的产品结构,实现国内制剂领域的较快增长。
制剂出口面临很好的机遇。公司在2010年下半年零缺陷通过FDA现场审计,但由于通过的日期较晚以及生产文号的原因,去年只销售的几百万人民币。去年公司在美国和欧洲各拿到了3个文号,今年将有8个文号等待批复。美国公司以及仿制药制剂业务的管理层具有产品研发注册、市场开发方面的经验,不仅是股权激励对象,而且拥有仿制药制剂公司的部分股权,因此经营动力足。预计今年实现出口制剂的大幅度的增长可能性较大,成为公司未来的利润增长点。
公司与默克、诺华等大公司签订了代工协议。年初公司与诺华以及山德士分别签订了转移生产协议和供货协议,将有多个产品向规范市场销售。诺华公司拥有2012年专利到期的最大的沙坦品种缬沙坦,随着公司与诺华等公司合作的深入,未来公司将会有更多的品种参与到代工业务中来。
公司第一期的股权激励由于业绩的原因无法行权,后续还有两期。因此管理层会更加有动力去经营好公司。按照股权激励的行权要求,今年公司的业绩会在0.48元以上,业绩在2010年的基础上大幅度提高。
风险点
产品价格出现大幅度下滑。
国外制剂文号不能取得。
催化剂
沙坦放量与业绩反转得到确认。
制剂出口取得进展。
与默克、诺华等大公司代工业务获得更大的突破。
我们的盈利预测
华海药业原来是一个传统的特色原料药制造企业,目前公司正努力通过四个方面来实现产业的成功升级。公司今年业绩大幅度增长并达到股权激励行权的要求的概率较大,全年业绩预计会超过0.5元,公司沙坦原料药开始大幅度放量,未来在制剂出口、代工生产领域获得重大的突破的概率也较大,因此给予买入的投资建议,6个月目标价格21元。
研究员：中信金通研究所 所属机构：中信金通证券有限责任公司
报告标题：华海药业:经营拐点到来
经营业绩明显好转,拐点到来。公司2010年度净利润同比下降43.27%,但沙坦类原料药和制剂类产品销售收入同比分别增长28.98%、51.56%,同时毛利率提升了0.39个百分点、3.26个百分点。2011年一季度公司实现营业收入、净利润分别为5.26亿元、0.76亿元,同比增长130%、87%,每股收益0.17元。剔除房地产贡献的2.16亿元收入,收入同比增长37%。
沙坦放量,迎来发展大机遇。一季度沙坦类产品实现销售收入1.26亿元,同比增长130%左右,普利类产品收入1.15亿元,同比增长15%,其中,缬沙坦和氯沙坦是公司重点品种。
今年沙坦类产品将实现跨越式增长,主要原因是2010-2012年欧美市场主要沙坦品种专利集中到期,仿制药大量上市将带动原料药需求大幅增长。2010年全球沙坦类药物销售接近250亿美元,市场容量巨大,公司主要沙坦类原料药均已通过FDA和欧盟COS认证,将在原料药放量中获得市场先机。为迎接这一历史性机遇,公司2010年已完成了新增80吨/年缬沙坦、100吨/年氯沙坦、120吨/年厄贝沙坦的技术改造项目。
产能方面,经过去年的扩产,氯沙坦已达到180吨/年,缬沙坦150吨/年(今年还要进行120吨的扩产),厄贝沙坦120吨/年(今年下半年还有120吨的厄贝沙坦的扩产计划),沙坦产能总体450吨左右,最终产能将共到750吨。
2011年2月1日,公司与诺华及其子公司山德士签订了战略协议,根据该协议,公司负责向诺华全球分支机构供应原料药和中间体产品,并且为山德士供应其商业化和研发阶段的一系列产品。此次协议的签订预示着公司将成为山德士公司的主要原料供应商。诺华、山德士的沙坦类产品分别是缬沙坦、氯沙坦等。
制剂出口今年将获得突破。
公司是中国第一家通过美国食品药品监督管理局(FDA)cGMP认证并获得仿制药(ANDA)文号的制药企业,目前已拥有多奈派齐、贝那普利、奈韦拉平等3个ANDA文号,今年又申报了8个,进入审批环节的有6个,预计能拿到5个文号。公司目前业务范围已涵盖25个国家,已有包括诺华制药、勃林格英格翰、阿斯利康、默克等知名企业有合作意向或已签订合作协议。2010年3月公司与默克公司签订了一项多年期的制剂委托加工协议。根据该协议,公司将为默克的某专利产品进行制剂加工,加工后的成品由默克在国际市场上独家销售。预计公司今年将实现1000万美元的制剂出口,2012年有望达到2000-3000万美元的出口。
国内制剂业务稳步推进。
2010年国内制剂实现1.24亿元,同比增长51.5%,收入占比达12%左右,未来将达到20%。主导产品乐友(帕罗西汀)主治抑郁症,10年销售收入估计在6000万左右,市场份额在同类产品中占比15%左右,排名第6,销售队伍100人,采取代理式模式。公司在强化精神类制剂优势的基础上,将加快抗肿瘤类、心血管类药物的投入力度,扩充产品线。2010年共完成国内制剂申报15个,主要围绕出口品种申报。今年还将申报15个品种,并加大对销售力量的投入力度,公司在十二五规划中,国内制剂将达到10亿元的销售规模。我们预计2011年公司将实现国内制剂销售1.8-2亿元,同比增长50%-60%。
维持“增持”评级。
预计公司2010、2011、2012年分别实现销售收入14.71亿元、17.97亿元、21.70亿元,同比增长44%、22%、21%,实现净利润2.15亿元、2.99亿元、3.79亿元,同比分别增长130%、39%、27%,每股收益0.48元、0.67元、0.84元。对应动态市盈率分别为34倍、24倍、19倍。给予公司11年35倍动态市盈率估值,目标价位16.8元。目前股价处于合理位置,公司未来经营向好,等待回调买入。
研究员：涂羚波 所属机构：中国民族证券有限责任公司
报告标题：华海药业:沙坦放量确定,制剂出口含苞待放
我们于4月19 日参加了华海药业的股东大会,并就我们关心的问题与高管进行了交流。
不考虑期权摊销,我们预计公司11-13年EPS分别为0.58元、0.84、1.04,以28日收盘价16.10元计算,对应动态市盈率分别为28倍、19倍和16倍。考虑期权价值摊销,11-13年EPS为0.47、0.78、1.03元,对应动态PE分别为34倍、21倍和16倍,我们暂时给以“谨慎推荐”的投资评级。
研究员：李平祝 所属机构：民生证券股份有限公司
报告标题：华海药业一季报点评:盈利水平提升,业绩爆发到来
事件
公司发布2011年一季报
一季度营业收入5.26亿元,同比增长130.27%;净利润0.76亿元, 同比增长87.24%;基本每股收益0.17元,同比增加88.89%。
简评
医药主业收入利润同比大幅增长
收入同比增长130%,剔除房地产收益2.16亿,同比增长37%, 沙坦类收入1.2亿,同比增长120%。公司当季实现净利润7580万元,如果不考虑房地产贡献净利润约2千万、当期摊销的期权激励费用和去年的营业外收入,则医药工业主业贡献的净利润同比增长136%,显示出公司主业强劲的增长势头。由于公司的主业增长非常好,加上当年有2亿元的房地产收入,因此当年达到期权激励方案中的行权条件的可能性增大。
产业升级导致盈利水平提升
母公司毛利率为38%,同比增加2.7个百分点,反映了公司产业升级当中盈利水平提升。母公司销售费用略有下降,这与公司已经建立了稳定的销售渠道有关。管理费用增加1千4百万,其中期权激励费用1289万,若不考虑这项影响,公司的管理费用增幅也小于收入增幅。母公司在建工程同比增加3千4百万,反映了公司的100亿片制剂出口的生产线正在建设当中,预计年底33亿片产能的 I 期工程能够投产,为公司盈利模式再上一个台阶铺平道路。
业绩增长首个爆发点如期到来,维持买入评级
由于多个大品种的沙坦类专利药近两年陆续到期,因此公司沙坦类原料药呈现季度环比增长态势,而且后续维持这种环比增长的可能性大。我们重申看好华海药业的理由,1.公司主导品种沙坦类专利到期给公司带来销量迅速增长;2.与原研药企签订战略协议,实现了从向规范市场提供原料药到向原研药企提供原料药的产业升级,同时还有部分大客户转移生产的订单,使公司在原料药之外还能赚取制剂加工的费用,提高了公司的盈利水平;3.公司国内制剂增长迅速。按照转增后股本5.39 亿计算,维持公司11-12 年EPS0.43 和0.69 元的盈利预测和买入评级。
研究员：罗樨 所属机构：中信建投证券有限责任公司
报告标题：华海药业:沙坦显著放量,等待即将兑现
一季度沙坦显著放量,爆发期正式开始
一季度公司实现营业收入5.26亿元,同比增长130%,净利润7578万,同比增长87%,eps 为0.17元。收入及利润大幅增长的一个原因是确认了房地产收入。
另外,一季度沙坦类收入1.26亿元(10年全年2.8亿),比去年同期增长134%显著放量。尤其是缬沙坦和洛沙坦品种值得关注。此外,普利类收入1.15亿,同比增长15%。普利竞争对手在欧洲,因成本高而逐渐退出,该业务将恢复增长,其中赖诺普利今年能发量。
我们认为沙坦类今年将实现跨越式增长,拉动公司业绩走出低谷。沙坦类大品种相继在11-14年专利过期,给公司提供了空前的机遇。此前的大量投入,如海外注册等大量前期工作,以及增加300吨沙坦产能(合计),终于开花结果。
坚定不移走出口路线
华海作为国内第一家通过美国GMP 制剂认证的公司,始终坚持着出口为导向。
奈韦拉平是敲门砖,目前等待最后的批准。销售正在对南非进行布局。美国市场3年前在布局销售渠道,加拿大当地销售公司代理销售。但贡献利润还需等待。
公司在美国建立缓控释制剂基地,推出高端产品;同时利用自身原料优势,主推洛沙坦和普利药物;此外,争取成为专利药物到期之后的第一波提供商。
33亿片固体制剂生产中心,已经进入到内部设备安装阶段。6月底将安装完毕,9月通过内部自检,12月前将通过国内GMP 认证,并投入生产。12年完成美国GMP制剂认证。其余的67亿片产能将视需求择机建设投产。
公司在美国 GMP 制剂认证有2次成功经验,预计此次见过比较顺利。33亿片产能的投产将缓解目前20亿片老产能的不足,更好得服务于国内外制剂不断增长的需求。
发展国内制剂思路明确,未来占比20%
国内制剂10年收入1.2亿元,未来5年的计划是占公司收入的15-20%。目前主推“乐友”在国内同类产品中排名第6,销售队伍有120人,同时采用代理模式。
未来公司将大力推进具有原料药优势的品种在国内的销售,同时紧盯13-20年的专利到期品种,争取实现国内首仿。
公司和原研企业合作深入,其生产水平高于一般仿制药企业,将以高品质拓展国内市场。
投资建议:“增持”评级
我们预计2011年公司沙坦类产品将实现翻番的增长,制剂也将有40%以上的增长,收入将增长50%,净利润增长140%,eps 为0.51元。我们同时给出12-13年eps 为0.64和0.81元。我们认为未来2年公司将受到沙坦类放量的拉动,业绩将能较快增长,未来国内和国际制剂的发展促使公司转变为极具原料优势的制剂型企业.我们给予公司11年业绩40x 的估值,目标价20元,“增持”评级。
风险提示:沙坦类表现低于预期。
研究员：姚杰 所属机构：光大证券股份有限公司
报告标题：华海药业:静候沙坦类药物放量
1、一季度净利润增长87%
公司2011年第一季度实现实现营业收入5.26亿元,同比增长130.27%;净利润7580.47万元,同比增长87.07%,每股收益0.17元,同比增长88.89%。增长主要主要来自沙坦类产品销售的快速增长以及房地产项目确认收入(2.12亿)。
2、沙坦类即将放量
2010-2012年沙坦类药物专利将陆续到期,涉及品种在09年的销售额为165亿美元,面对如此大的蛋糕,主要仿制药企业也都蠢蠢欲动,仿制药的大量上市必然大幅拉动沙坦类原料药的需求。公司拥有多个沙坦类DMF注册文件,其中缬沙坦DMF文件是中国地区唯一一家,且公司在海外市场经营多年,拥有很高的知名度。
目前公司沙坦类原料药主要出口欧洲规范市场,预计1季度沙坦类原料药实现收入1.3亿,同比增长150%。公司原有沙坦产能500多吨,为迎接即将到来的沙坦类原料药需求放量,公司完成了新增80吨/年缬沙坦、100吨/年氯沙坦、120吨/年厄贝沙坦的技术改造项目。
2011年2月9日,公司与全球制药巨头诺华签订战略合作协议,主要内部包括“公司负责向诺华全球分支机构供应原料药和中间体产品等”。值得注意的是,诺华的最大产品代文(缬沙坦)09年销售额60亿美元,专利在2012年9月到期,市场空间巨大。
3、制剂销售渐入佳境
公司是最早获得制剂出口欧美市场的公司之一,2010年公司再次获得3个欧美制剂文号,2010年公司实现国外制剂销售收入986.44万元,我们判断公司2011年制剂出口有望实现快速增长。同时,海外市场的出口也提升公司品牌,进而拉动国内市场的销售,10年国内制剂销售超过1.2亿,同比增长超过50%,预计国内外制剂业务的增长也将加速。
4、盈利预测
我们认为,未来1-2年蓄势待发的时期,公司增长主要来自沙坦类和制剂业务,预计未来公司将加大市场的运作。预计2011-12年EPS分别为0.49元、0.62元,当前股价对应PE分别为35倍、28倍。考虑公司在抗高血压药物领域的巨大优势以及沙坦类原料药的巨大市场前景,首次给予“增持”评级。
研究员：丁思德 所属机构：联讯证券有限责任公司
报告标题：华海药业2011年一季报点评:收入利润快速增长,升级转型值得期待
研主要事件:
公司于2011年4月20日发布2011年一季报,报告期内公司实现营业收入、毛利额、归属于上市公司股东的净利润分别为52643万元、19997万元、7578万元。
投资要点:
1. 业绩增长的原因一方面是确认房产收入21263万元,而去年同期无该等情况发生,按照房地产行业上市公司平均毛利率37.4%计算,房地产的毛利额为7952万元;另一方面是本期公司沙坦类产品销售的快速增长。扣除房产的销售收入,第一季度公司的营业收入为31380万元,较去年同期增长37.26%,毛利额为12045万元,较去年同期的9571万元有稳定的增长。
2.公司产品结构日趋优化,近几年制剂的比重逐年上升,制剂的占比从2008年中期的6.49%上升到2010年底的12.11%,公司的沙坦类原料药占比逐年上升,从2008年中17.29%上升到2010年底的27.3%。
3.公司积极推进国际化进程,2011年2月公司与诺华以及山德士分别签订了转移生产协议和供货协议。公司计划建成年产100亿片出口欧美的固体制剂车间。在国际专利药到期高峰的来临之际,公司有望实现从原料药出口到制剂出口的转型升级,同时原料药的出口量也将大增,从而实现业绩的快速增长。
4.预计公司2011年、2012年营业收入分别为17.18亿元、22.68亿元,归属母公司股东净利润分别为2.24亿元、2.78亿元,EPS分别为0.50元、0.62元。给予推荐评级。
风险提示:
公司制剂出口进度慢于预期。
研究员：张欣 所属机构：爱建证券有限责任公司
报告标题：华海药业2011年一季报点评:业绩恢复性增长,沙坦类期待放量
业绩基本符合预期。2011年一季度实现营业收入5.26亿元,营业利润0.99亿元,利润总额0.98亿元,归属于上市公司股东的净利润0.76亿元,分别同比增长130.27%、207.77%、120.48%、87.07%,实现EPS 0.17元,CPS 0.11元,基本符合预期。收入大幅增长的原因是子公司浙江华海银通置业确认房产收入2.13亿元,沙坦类产品销售快速增长。
沙坦类开始放量,原料药出口喜人。公司原料药两大主导系列产品沙坦类、普利类一季度表现良好,规范市场的占比已经从过去的40%左右提高到目前的60%左右,预计沙坦一季度出口额超过1.2亿元,同比增长100%以上,其中缬沙坦专利欧洲11年年底到期,12年美国到期,预计一季度增长在300%以上,氯沙坦增长也在60%左右。普利类一季度增长平稳,预计收入过亿元,同比增长15%左右。
制剂出口准备充足,预计今年将有所突破。公司把实现制剂出口规范市场视为发展的战略性方向,目前拥有多奈哌齐、贝那普利、奈韦拉平等三个ANDA文号,可以在美国销售。我们预计今年公司新增3个ANDA文号,制剂出口有望实现1000万美元的销售,其中美国市场受贝那普利制剂放量酌正面影响,将实现收入600万美元以上。公司在制剂出口方面己准备多年,预计
12、13年可能会是高速增长的年份。
国内制剂平稳推进,研发工作扎实有效。在制剂业务的发展上,公司重视国内、国外两个市场。预计公司帕罗西汀10年销售额在6000万元左右,占市场份额的15%左右,公司在强化精神类制剂优势的基础上,将加快抗肿瘤类、心血管类药物的投入力度,进一步充实产品线。10年公司向SFDA申报15个品种,预计今年数量仍将在15个左右。公司加大对销售的投入力度,目前销售人员超过100人,预计今年国内制剂业务销售1.8亿,同比增长50%。
风险因素:药品认证的风险、治理结构的风险、人民币升值的风险。
盈利预测、估值及投资评级:预计公司2011-2013年EPS分别为0.50/0.60/0.81元,对应11-13年PE分别为35、29、22倍,考虑到公司原料药、制剂出口规范市场的优势地位,给予公司11年40倍PE,对应目标价20元,维持“增持”评级。
研究员：李朝 所属机构：中信证券股份有限公司
报告标题：华海药业2011年一季报点评:沙坦放量近在眼前,制剂出口突破可期
净利润同比大涨87.1%。2011年1季度公司实现收入5.26亿,增长130.3%,净利润7580万,增长87.1%,EPS0.17元。其中房地产确认收入2.13亿,扣除房地产影响,公司1季度收入增长37.1%;我们预计房地产业务贡献净利约4000万,1季度确认股权激励成本1289万,去年同期出售土地实现营业外收入1259万,扣除上述影响,公司11年1季度净利增长74.3%。
沙坦如期放量,普利价格止跌。近年随着国际沙坦类药物专利相继到期,公司沙坦类原料药迎来放量,销往规范市场的比例将逐步提升,价格虽有小幅下降,毛利率有望小幅提升。公司目前拥有沙坦类原料药产能5、6百吨,并计划今年下半年扩建200吨产能。1季度沙坦类原料药实现收入1.36亿,同比增长约150%。普利类原料药收入增长约10%,价格止跌,不再拖累公司业绩。
三费控制良好,经营性现金流小幅小于净利润。公司三费控制良好,扣除摊销股权激励成本1289万影响,公司三项费用同比持平,没有随着收入规模的扩大而上升,这说明了公司的出色的费用控制能力。公司生产规模扩大,加大物料采购,购买商品所支付的现金增加,1季度每股经营性现金流0.11元,低于0.17元的每股收益。
沙坦放量近在眼前,制剂出口突破可期,维持“买入”评级。近年公司沙坦迎来放量,出口规范市场比例提升拉高毛利率。公司目前拥有多个ANDA文号,另有7-8个品种在申,计划未来每年申报8-10个ANDA。10年厄贝沙坦、多奈哌齐等实现欧洲出口。华海美国计划未来引入战略投资者,13年实现销售收入约10亿元,制剂出口业务值得期待。我们维持公司11-13年盈利预测0.50、0.63、0.82元,对应PE分别为35、28和21倍,维持“买入”评级。
研究员：罗鶄，罗佳荣 所属机构：申银万国证券股份有限公司
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