血筛市场逐步放量:去年下半年,卫生部开始以15个省级血站(后加入规模较大的常州市血站,共16个)为试点对象推广基于PCR的血筛检测。第一批试点已于去年底结束,目前正处于评估阶段,同时从今年起又有66个地方血站成为第二批血筛试点单位。如果按照省级血站每天300袋,市级血站每天200袋,平均抽检率50%的假设估算,今年需要检测的用血量可达350万袋左右,对应市场规模约1.4亿。
在去年的省级血站招标中以罗氏为代表的外资企业占据了相当份额,而在今年新增的地方血站这一中端市场中,以达安基因、科华生物、浩源生物(以基层血站为主)为代表的本土企业有望获得更大的市场份额。根据去年试点的情况,我们判断未来国家强制推广血筛将是大概率事件,而在部分经济发达,地方财政状况较好的地区血筛推广的速度可能会更快。公司凭借其在核酸诊断试剂领域的国内龙头地位在地方血站的招标中取得突破。我们预计公司在血筛市场最终有望获得15%以上的市场占有率。
核酸试剂继续领跑:公司2010年年报显示其试剂收入达到2.2亿元,同比增长11.4%。由于公司产品结构相对高端(以核酸试剂为主,估计其销售收入接近试剂类总收入的八成),因而在激烈的IVD市场竞争中保持了较高的毛利润率水平。其业务范围也从临床领域扩大到包括公共卫生领域的CDC、ACDC和检验检疫、科研等新兴市场领域。其中基于LBP/HPV检测的宫筛产品及应用于产筛、新筛的TRF产品都在区域市场得到快速增长。同时,公司进一步加大了研发投入力度,2010年研发费用达4300万元,占公司营业收入的11.6%,年内共获得9项SFDA办法的医疗器械注册证及10项专利。产品的不断丰富不仅将确保公司未来试剂业务的平稳较快增长,也将增加其在突发性公共卫生事件中获益的可能性(公司的H1N1、EV71和SARS检测试剂盒开发速度均为业内第一,近期公众颇为关注的所谓“阴性艾滋病”检测也使用了公司的EB病毒检测试剂盒)。
临检市场暗香浮动:公司2010年服务收入首次超过1亿元,同比增长33%,是公司三大业务中增长最快的。目前在公司的6个临检中心中,广州中心的收入超过8000万元,上海中心约为1800万,其余4家新开业中心的业务量均在数百万元,公司正在江苏、山东、云南等地开展实验室子公司的选址及申报工作。受到医院开发周期较长(一般开发一家医院需要3-6个月)及营销费用较高的影响,临检业务尚不能为公司贡献明显利润。但作为国内上市公司中唯一一家大规模开展医学独立实验室业务的企业,公司将在临检领域具有巨大的先发优势。美国最大的独立医学实验室QuestDiagnostics2009年营业收入超过75亿美元,市值高达90亿美元,且每年的营收和净利润增速仍高达13%和22%。虽然中国独立医学实验室的发展环境与之美国相比还存在一些差异(如我国不允许以“院中院”的形式设立临检中心,检测业务作为三甲医院重要的非药品收入来源被外包的可能性也较小),但未来随着医疗改革的深入,一二级医院及各类民营医院的就诊量有望持续上升,这部分医院由于检验科检测项目少,单个就诊人数相对有限,将其相当部分检验工作外包给独立实验室将是大势所趋,以国内临检市场体量(目前一家大型三甲医院临检业务营业额就可达数千万乃至上亿元)和公司目前的市值规模,未来发展空间仍然非常巨大。
子公司不乏亮点:除了试剂和临检业务,公司的下属企业中也不乏细分行业中的强者,如达瑞在抗体制备、TRF业务领域处于国内先进水平;安必平的宫颈癌筛查业务在国内也居于领先地位;公司参股的达元食品药品安全有限公司(持股40%)拥有完善的食品药品安全产品线,随着政府与公众对食品安全的日益重视,该公司也有望成为企业新的利润增长点。
盈利预测:我们预计公司2011-2013年EPS分别为0.24、0.30和0.37元。虽然公司目前估值较高,但公司作为国内IVD行业龙头企业之一,研发能力突出,产品结构合理,其原料(抗体、酶、探针)——产品(诊断试剂)——服务(临床检验)三位一体的业务模式也具有很大的成长空间,首次给予公司“推荐”评级。
研究员:王晞 所属机构:兴业证券股份有限公司
近期我们参加了达安基因的股东大会并与公司的高管进行了交流,总结如下;1.血筛市场方面:去年启动了15个中心血站试点,这些高端市场中标的企业主要是罗氏、诺华等外资企业,国内的仅有科华生物中一个标。今年血筛试点的范围将推广到66家地方血站,公司预计这些中低端的市场主要由包括达安基因、科华生物和浩源生物等在内的国内企业分享。同时公司表示,整个血筛市场容量并不是想很多研究员预测的那么大,对公司来说仅仅是增加一个产品,不要寄予过高期望,而且政府进行的补贴并不是一个固定项目,未来是否继续补贴还不确定。
2.关于临检中心经营方面:公司目前已经有包括广州、上海、合肥、六安、南昌、成都在内的六个临检中心在运营,目前为止仅有广州、成都两个在盈利。上海达安检测中心今年可能还会继续亏损,公司未来有可能将该检测中心搬迁相对远离中心区域的地方,达到降低成本,减少亏损的目的,目前该中心的房产有可能转让或出租给其他机构,取得投资收益。公司未来在全国范围内的布局仍在继续,经营模式均有别于上海,不再采用购买而是租赁的方式,减少前期的投入成本,已经启动江苏、山东、云南等地的申报工作。
国外独立实验室已经发展到比较成熟的阶段,以达安基因为代表的国内企业仍处于起步阶段。由于运营成本较高,没有自己的医院,面临着医疗体制的种种壁垒,盈利模式仍然在探索中。
3.参股达元食品。
公司参股的达元食品药品安全有限公司(持股40%)拥有完善的食品药品安全产品线,包括农药残留检测系列、兽药残留检测系列、有毒有害产品检测系列、微生物快速检测产品系列等上百种产品,能有效的检测出日常生活用品中的各种潜在危险,虽然公司10年收入仅有一千多万,但凭借其雄厚的研发实力已经成为行业的龙头,未来随着公众对食品安全的重视,将成为公司潜在的利润增长点。
4.关于股权激励。
公司09年底曾推出股权激励草案,由于公司大股东为中山大学的全资子公司中大控股,改方案需要经过教育部、财政部和证监会的批准,目前已经通过教育部门的批准,处于财政部审批阶段,如果股权激励获批将有助于管理层释放业绩。
公司的发展战略仍是利用其研发平台优势,加强自主创新,丰富和完善检测诊断领域的产品线,将达安打造成中国诊断产业上下游一体的供应商。
公司2011年的经营目标为收入4.45亿,同比增长20.28%,净利润6650万元,同比增长16%。
公司是诊断领域中的龙头企业,随着临检中心在全国的布局完成,将带动仪器和检测试剂的销售,看好企业长期的发展前景。我们预计2011-2013年公司EPS分别为0.24、0.31和0.38元,公司目前公司估值较高,暂不予评级。
研究员:刘斌 所属机构:国元证券股份有限公司
2010年,公司实现主营业务收入3.70亿元,同比上涨15.76%;主营业务利润4250.55万元,同比上涨2.01%;归属于母公司净利润5645.27万元,同比上涨19.21%;基本每股收益0.20元;分配预案为每10股送红股1股转增1股派发现金红利0.12元(含税)。
业务发展平稳,费用有增长趋势。公司业务增长稳定,主要是公司新品上市拉动试剂销售和临检服务业务提高所致。公司期间费用上升了近四个百分点至47.08%,其中销售费用与管理费用均有所上升,这主要是临检服务业务扩大,相关费用增加所致。我们认为,部分仪器与试剂类产品均通过各地医疗机构组织的招标进行,所需开发费用与维护费用相对固定,而临检服务开拓所面对的群体较广,未来其相关费用还将增加。
公司未来发展的看点是临检服务。报告期内,公司加快了临检业务的扩张步伐,以项目管理模式加快了全国医学独立实验室的网络建设,目前已有广州、上海、合肥、六安、成都、南昌等六家进入正式运营,较以前经营模式销售收入有较大幅度的上升,销售收入增长33.92%。我们认为临检业务发展尚处于起步期,随着医改重心向基层医疗倾斜、民营医院限制的放开,对第三方独立实验室的需求是大势所需,其市场前景广阔。
静待血筛市场启动。血筛市场正在进行用PCR技术(核酸诊断技术)代替酶免检测的试点工作,预计该工作于本年中期结束,届时将在血筛市场全面推广PCR技术。达安基因为核酸诊断试剂的龙头企业,公司研发的“血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”是专门针对血源筛查的核酸检测试剂。目前市场中具有生产血源筛查检测试剂能力的有五家(包括达安基因),随着血筛市场的全面铺开,达安基因有望分一杯羹。
研发驱动型企业。公司营业收入的11.62%均投入公司产品研发,在本报告期内,公司及控股子公司共获得9项(首次)国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,其中新产品甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)被确认为国家重点新产品。
盈利预测与投资评级。我们预计公司2011-2013年的EPS为0.25元、0.3元、0.34元,根据30日收盘价15.52元计算,对应动态市盈率为63倍、52倍、46倍,目前估值已反映未来预期,我们看好达安基因在临检业务上提前布局的战略眼光及在核酸检测领域技术龙头的地位,维持公司“增持”的投资评级。
风险提示。1)血筛市场启动时间不确定的风险;2)市场系统风险。
研究员:彭晓 所属机构:天相投资顾问有限公司
公司发布业绩快报:2010年公司实现营业收入3.70亿元,同比增长15.66%;净利润0.56亿元,同比增长18.03%,EPS0.19元,基本符合预期。
主要观点
一、业绩稳定增长,基本符合预期。2010年公司实现营业收入3.70亿元,同比增长15.66%;净利润0.56亿元,同比增长18.03%,EPS0.19元,基本符合预期。其中广州达元食品、佛山达辉生物股权转让,共实现投资收益160万元。
二、血筛试剂获批有望分享血筛大市场。目前国内共有三家国内企业,2个外资企业获得血筛产品的生产批件,制约我国核酸血筛市场启动的一大障碍被消除,一旦国家启动血筛市场,公司有望受益。目前我国医院的血筛市场容量大约在8亿元。而且公司是我国核酸试剂的龙头,预计未来的市场占有率将会超过10%。
三、临检业务快速增长,试剂业务保持稳定增长态势。公司核酸诊断试剂市场(PCR产品)龙头地位稳固,RF产品、免疫产品、LBP/TCT产品、公卫产品稳定增长。公司围绕具有竞争优势核酸诊断试剂领域,进行上下游产业链的延伸,已涉足临床检验、食品安全检验等下游应用领域,初步实现了诊断领域的上下游一体化。增资广州安必平将介入HPV检测+液基细胞学组合系列妇科筛查等产品的研发生产,进一步强化公司在病理诊断产品的市场优势。
公司的临检中心共有6个网点,实际运营中的有3个,目前基本保持盈亏平衡,但增长态势良好。广州中心业绩最好,每月营收超过600万。公司的临检业务在探索中总结广州中心的成功经验,并不断调整投资策略和改进营销模式。目前上海临检中心经营逐渐好转;成都临检中心去年10月份投入运营,目前就能够实现盈亏平衡,将逐渐盈利。公司临检业务发展态势良好,增长较快,有望与2011年实现盈利。
四、盈利预测及投资建议。我们预测公司2010-2012年EPS为0.21/0.30/0.42元,对应PE为66X/47X/34X。我们认为,公司是具有高校背景的优质创新型生物企业,国内核酸试剂领域龙头稳固,产品线丰富、研发实力突出,血筛市场启动后将为公司业绩带来新的增长点。但目前估值偏高,暂不评级。
研究员:廖万国 所属机构:华创证券有限责任公司
公司是国内诊断试剂方面的领军企业,在保持试剂业务优势的同时,公司大力发展临床检测业务,目前网络布局初步形成。考虑到公司血筛试剂获批,临床检测业务稳步发展,我们略微上调公司盈利预测,预计公司2010-2011年EPS分别为0.22元、0.29元,维持公司“谨慎推荐”评级。
研究员:严鹏 所属机构:长江证券股份有限公司
事件:
1.达安基因2010年12月24日公告,全资子公司广州市达安投资有限公司出资774.06万元认购广州安必平股份,占广州安必平增资后注册资本(1000万元人民币)的39.9%。为避免同业竞争,会议同意广州安必平增资扩股后,由广州安必平收购广州达诚医疗技术有限公司100%的股权,初步暂估收购价为100万元,最终收购价以评估报告确定价格为准。此次认购为关联交易。
2.为增强广州达信生物技术有限公司的实力,迎合达信公司未来的发展和业务增长需要,现拟对达信公司进行增资扩股。本次增资扩股,江西欧亚集团有限公司有意以1500万元投资达信公司,获得达信公司20%股权。
点评:
1.此次公司对广州安必平的增资扩股后,将公司的基因诊断技术融入到广州安必平的液基细胞学技术,整合形成病理诊断全系列产品并提高病理诊断质量,能够扩大病理诊断产品市场影响和市场份额。增资扩股后的广州安必平将启动HPV检测+液基细胞学组合系列妇科筛查以及其他主要病理种类相关产品的研发生产。
2.公司是国内基因诊断的龙头公司,投资具有病理诊断优势的广州安必平是公司布局诊断全产业链的体现,拓展了公司在诊断试剂产业的产品线。广州安必平为包括很多大型三甲医院在内的近600家医疗单位提供医学检测技术、诊断服务,公司对其投资后可以利用其渠道资源优势扩大公司在诊断方面的影响力,促进公司诊断业务、临床检验中心的发展。考虑广州安必平在病理诊断技术、资源具有明显的优势,此次认购价格是合理的。
3.广州达信生物技术有限公司的增资扩股,为其研发新药提供了资金保障,也将促进达安基因未来产业链向制药行业的延伸。
研究员:林兴秋,张欣 所属机构:爱建证券有限责任公司
一、核酸血筛大范围推广前景更加明朗。目前我国国内的血筛筛查主要是以免疫方法检测,但是核酸检测可以大幅缩短窗口期、利于用血安全(避免艾滋、肝炎等疾病的传染)等因素在国外使用比较广泛。缺乏核酸血筛检测产品一直是制约我国核酸血筛市场启动的一大障碍,目前已经有浩源生物、科华生物、达安基因的三联核酸血筛检测试剂盒已经获批,障碍清除,未来核酸血筛市场大范围推广前景更加明朗。
二、市场容量较大,公司预计市场占有率能够超过10%。目前我国医院用血大约在2000万袋左右,如果按照40元每袋计算,市场容量大约在8亿元。而且公司是我国核酸试剂的龙头,预计未来的市场占有率将会超过10%,按照70%的毛利计算,将贡献毛利超过五千万。
三、试剂业务增长稳定,临检加快成长步伐。公司核酸诊断试剂市场(PCR产品)龙头地位稳固,尤其是今年手足口病的发病率和死亡率较高,公司独家手足口病PCR诊断试剂盒需求较大,高峰时段每月销售2000万盒;TRF产品、免疫产品、LBP/TCT产品、公卫产品稳定增长。公司实际运营中的临检中心有2处,其中广州中心业绩最好,每月营收超过600万。公司的临检业务在探索中总结广州中心的成功经验,并不断调整投资策略和改进营销模式,目前临检业务已逐步进入快速增长的态势,预计今年可以实现盈亏平衡。
四、投资建议:维持“推荐”。我们上调公司2010-2012年EPS为0.21/0.30/0.42元(原为0.21/0.28/0.38,假设血筛收入为0.2亿元,0.4亿元),对应PE为76X/52X/38X。我们认为,公司是具有高校背景的优质创新型生物企业,国内核酸试剂领域龙头稳固,产品线丰富、研发实力突出,血筛市场启动后将为公司业绩带来新的增长点。但目前估值偏高,暂不评级。
研究员:廖万国 所属机构:华创证券有限责任公司
事件:2010年12月14日,公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》,公司研制生产的“血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,符合新药的有关规定,发给新药证书;同时批准生产本品,发给批准文号。“血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”是公司研发的专门针对血源筛查的核酸检测试剂,相对免疫学检测方法,能有效缩短检测窗口期、提高病毒检出率。
进入血筛市场,有望分享蛋糕。2010年全国医政工作会议提出了加强血液管理,保证血液安全。继续大力提倡和发展无偿献血志愿工作者队伍规范化建设,开展血液筛查核酸检测的试点工作,进一步落实采供血机构设置规划,完善供血网络和采供血机构全面质量管理体系建设,加强血液管理相关培训工作。目前向国家食品药品监督管理局(SFDA)申报核酸血筛试剂的6家药厂--内资的科华生物、达安基因、浩源生物和匹基生物(后被凯杰生物收购)以及外资的罗氏和诺华诊断,将有望在来年明显受益。据统计,血筛市场规模约为6-8亿元,根据“十二五规划”,国家鼓励国内生物企业发展,并且国产产品具有价格优势,所以我们预计公司能够占据20%-30%的市场份额。
诊断试剂仍是支柱,临检中心值得期待。公司业务主要分三块:诊断试剂、仪器、服务(临床检测中心)。诊断是公司业务支柱,占据收入的60%,毛利的71%;服务占收入的比例为26%,毛利的21%,虽然临检服务目前盈利较少,但是我们看好诊断试剂行业集产品研发-产品制造-产品销售-产品服务为一体的模式,未来发展值得期待。
出口可能是新的增长点。在2010年新取得5项PCR试剂的CE认证后,公司总计有十七项PCR试剂产品通过了欧盟CE认证。我们认为出口是公司未来重要增长点之一。
股权激励彰显管理层信心。2010年1月5日,公司公布了股权激励方案,股票期权的行权价格为17.11元。按照现在股本计算后的行权价格为14.26元(公司中报10送2),对应我们的盈利预测2011年53.62倍PE。我们认为公司的股权激励行权价格表明了公司管理层对公司未来发展的信心。
目标价17元,给予“增持”评级。我们预计2010年-2012年EPS分别为0.21元、0.27元和0.35元,给予17元的目标价。考虑到血筛获批的公司一共有6家左右,竞争较为激烈,我国首次开展血筛业务,目前尚在局部试点中,市场化运作可能需要较长时间,因此我们给予“增持”评级。
风险因素。血筛目前尚在试点中,未来不确定性较强。
研究员:江维娜 所属机构:海通证券股份有限公司
核酸血筛产品获批,公司有望分享核酸血筛市场蛋糕。据了解,目前申报三联核酸检测试剂盒的公司共有5家,分别是罗氏、诺华、浩源生物、科华生物和公司,其中公司是最后一家获得生产批文的企业。本次产品获批标志着公司搭上了分享核酸血筛市场蛋糕的末班车,意义重大。
核酸血筛市场将启动,市场空间巨大。酝酿多年的核酸血筛试点工作已于2010年年中启动,将到年底结束。试点规模并不大,试点范围局限于12各省市的15个中心血站,且试点血站也并未全面应用核酸血筛。市场的关键在于核酸血筛的全面推广。考虑到试点结束后还有一个评估环节,我们预计,核酸血筛全国推广会推迟至明年二季度或者明年年中开始,且推广会有个循序渐进的过程。2009年全国血站用血量为3600吨,按临床用血量15%年增速的估计,至2012年用血量将达到5475吨,折合约2600万袋;以40元/袋的检测费用计算,2012年整个核酸血筛市场的理论容量便高达10.4亿元。
受益于核酸血筛市场,公司业绩弹性大。从产品角度来看,罗氏是国际上诊断领域的领军企业,在技术上具有一定的优势,其他企业则在伯仲之间;而从渠道角度来看,科华生物长年来深耕血站市场,在渠道上占据先发优势,因此我们认为罗氏和科华将占据市场份额的前两位,而其余企业将瓜分剩余市场份额。我们保守预计达安基因市场份额为10%。假设2011-2014年核酸血筛覆盖率分别为30%、80%、90%和100%,并按照30%净利润率计算,我们预计,达安基因2011-2012年血筛产品销售额为0.27亿和0.83亿,分别增厚EPS0.02元和0.08元。按照以上的测算,达安基因2012年核酸血筛业务对公司EPS的贡献占2009年业绩的比例为48%(若科华生物按照30%份额乐观估计,这个比例为34%),受益弹性较大。
盈利预测及投资评级考虑核酸血筛受益,我们预测达安基因2010-2012年EPS分别为0.23元、0.34元和0.52元。当前核酸血筛市场仍是公司最大的看点,但公司作为核酸诊断试剂龙头企业,在产业链延伸方面已经走在行业的前列,尤其是第三方临床检验业务已经具备了爆发式增长的潜力,公司未来成长性得以保证。故我们维持公司“增持”的投资评级,6个月目标价为18.89元。
风险提示:核酸血筛推广进程延缓;新产品推广风险;临检市场开拓慢于预期。
研究员:叶侃,陈国栋,张银旗 所属机构:湘财证券有限责任公司
事项
2010前三季度公司实现营业收入2.71亿元,同比增长20.64%;净利润4062万元,同比增长19.26%,EPS0.14元,符合预期。
主要观点
一、前三季度业绩稳定增长符合预期。2010前三季度公司实现营业收入2.71亿元,同比增长20.64%;净利润4062万元,同比增长19.26%,EPS0.14元,符合预期。三季度单季实现营业收入1.01亿元,同比增长19.11%;净利润1524万元,同比增长19.5%,EPS0.05元。前三季度毛利率58.8%,同比下降0.85个百分点;期间费用率44.52%,同比下升高1.75个百分点,主要是研发费用增加所致。二、试剂业务增长稳定,临检加快成长步伐。公司核酸诊断试剂市场(PCR产品)龙头地位稳固,尤其是今年手足口病的发病率和死亡率较高,公司独家手足口病PCR诊断试剂盒需求较大,高峰时段每月销售2000万盒;TRF产品、免疫产品、LBP/TCT产品、公卫产品稳定增长。目前公司实际运营中的临检中心有2处,其中广州中心业绩最好,每月营收超过600万。公司的临检业务在探索中总结广州中心的成功经验,并不断调整投资策略和改进营销模式,目前临检业务已逐步进入快速增长的态势,预计今年可以实现盈亏平衡。
三、研发实力突出,产业规划利好长远发展。公司研发实力突出,今年已获得8项医疗器械注册证,有望成为公司新的利润增长点;公司围绕具有竞争优势核酸诊断试剂领域,进行上下游产业链的延伸,目前已拥有PCR、TRF、免疫、TCT、仪器和生化6条生产线,并涉足临床检验、食品安全检验等下游应用领域,初步实现了诊断领域的上下游一体化,协同作用明显。近日国务院下发关了于加快发展战略性新兴产业的决定,提出大力发展用于重大疾病防治的诊断试剂,我们认为在即将出台的《生物产业发展“十二五”规划》中,基因诊断有望获得政府的重点扶持,利好公司长远发展。
四、投资建议:不评级。我们维持对公司2010-2012年EPS0.21、0.28和0.38元的业绩预测,对应PE分别为71X、55X和39X。我们认为,公司是具有高校背景的优质创新型生物企业,国内核酸试剂领域龙头稳固,产品线丰富、研发实力突出,未来将受益即将出台的《生物产业发展“十二五”规划》。目前估值偏高,暂不评级。
研究员:廖万国 所属机构:华创证券有限责任公司
公司上半年的销售及利润情况基本符合预期。销售收入保持稳定增长,其中,试剂增长12.73%,服务(主要是临检中心)增长36.97%,仪器增长29%。
公司的试剂销售以PCR为主,目前PCR在我国仍处于开拓期,由于价格较高,市场接受程度较低,销售保持平稳增长。公司的其它试剂产品中TRF的增长较快,但由于基数较低,对整体影响较小。
国家原定于今年下半年开始在血筛中强制使用PCR检测,但目前并没有进一步的消息。但对血筛市场的预期已经吸引了国内外新的竞争者进入。从短期来看,达安基因作为国内PCR的龙头企业,毫无疑问将受益于血筛市场的开放。从长期来看,竞争对手的增加一方面有利于将整个市场做大,但同时也会使竞争更加激烈,毛利率下降,只有不断开发出新产品才能保持较的高毛利率。
服务(临检)收入增长较快,但毛利率下降明显。其原因可能有两个:一是目前新开临检中心增加了较多的费用,但销售收入较少,使毛利率水平下降,另一个可能是低毛利率业务增长较快,使整体毛利率水平下降。
公司已经有成立了5家临检中心,但只有广州临检中心盈利,因此,公司放慢了扩张的步伐,以期探索出一条最适合的发展方式。因此我们认为服务收入的增长在近期将会放缓,但毛利率水平将会随着销售收入的增长而增加。
仪器的销售增长较快,毛利率维持较高水平。由于以前的仪器销售计算方式不同,因此同比不能说明问题,但从实际销售来看仪器特别是自产仪器增长较快。
销售收入增长的同时,公司的其他经营指标基本正常,存货和应收账款周转天数呈稳中下降的趋势。但经营活动产生的现金流下降。下降的主要原因是购买商品、接受劳务支付现金和支付给职工以及为职工支付的现金增幅较大,估计是由临检中心的扩张引起的。随着公司放慢临检中心的扩张步伐,这种情况将得到缓解。
研究员:李权兵 所属机构:万联证券有限责任公司
达安基因公布了其2010年半年报,主要内容如下:
上半年公司实现营业收入1.71亿元,同比增长21.56%,其中试剂业务较同比增长12.73%,临床检测服务业务同比增长36.97%,增速加快。上半年公司实现归属上市公司股东净利润0.25亿,同比增长19.12%;基本每股收益0.09元/股,同比增长28.57%。
第五,预计公司2010-2011EPS 分别为0.20元、0.25元,给予公司“谨慎推荐”评级。
我们预计公司2010-2011年EPS 分别为0.20元、0.25元,公司是国内诊断试剂方面的领军企业,在保持试剂业务优势的同时,公司大力发展临床检测业务,未来成长性比较确定,但目前估值稍高,给予公司“谨慎推荐”评级。
研究员:严鹏 所属机构:长江证券股份有限公司
2010年半年报显示,公司实现营业收入1.7亿元,同比增长21.56%;营业利润2461.04万元,同比增长13.82%;归属于母公司净利润2538.13万元,同比增长19.12%,摊薄后每股收益0.09元,同比增长28.57%。
业务高速增长,营业收入提速在即。公司实现营业收入1.7亿元,同比增长21.56%,基因诊断试剂、仪器销售,检测服务三大主营业务收入,同比增长12.73%、39.65%、36.97%,其中检测服务收入增长明显,主要是公司临检中心改换了经营模式,采取租赁模式以减少初期投资,目前已进入盈利周期,初步预测未来还将会持续30%左右的增长速度。公司基因诊断试剂增长主要受益于4-6月份手足口病的影响,而公司手足口病PCR诊断试剂属于独家产品,市场占有率高,受益较大。
技术领先,细分行业龙头。核酸诊断试剂是达安基因的主要产品,目前诊断试剂产品包括PCR、TRF、TCT、中山生物免疫试剂、膜条杂交法试剂等5大系列,占营业收入的60%左右,市场份额在65%左右。其中荧光探针和核心酶体系是达安基因的核心优势,且HPV、EB荧光PCR诊断试剂盒等新产品增长迅速。另外,公司在巩固核酸诊断试剂龙头的同时,还涉足临床检验、食品安全检验等下游应用领域,初步实现了诊断领域的上下游一体化,协同作用明显。
新产品带来利润增长点。公司是研发性企业,研发投入比例较高,一直保持营业收入的8%左右且研发成果显著。报告期内,公司新产品甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)被确认为国家重点新产品。这是达安基因继2001年乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒、2004年新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒两度成为国家重点新产品后,第三次获此殊荣。该产品技术处于国际先进水平,对于“甲流”疾病的防控具有重要意义。我们认为随着其产品产业化的铺开,这将会成为核酸检测系列产品中又一个利润增长点。
血筛市场与食品检测,公司未来两大看点。血筛市场可能在未来1-2年之内全面启动,届时PCR检测将代替酶免检测成主要的检测手段,而达安基因拥有目前国最先进的PCR检测技术,有望在未来获得部分市场份额。另外在食品检测领域,达安基因公司拥有国内最强大的食品检测技术,而且是目前唯一一家食品检测公司,食品检测单纯依靠管理部门是不够的,未来食品检测将会走向普通家庭,我们看好公司未来的发展。
盈利预测与投资评级。我们预计公司2010年-2012年EPS为0.21元、0.30元、0.39元,根据20日收盘价14.64元计算,对应动态市盈率为69倍、49倍、38倍,我们认为目前股价已反映其预期,估值较高,维持公司“增持”的投资评级。
风险提示。1)新产品产业化进度不确定风险;2)国家政策变动的风险。
研究员:天相医药组 所属机构:天相投资顾问有限公司
2010 年上半年公司实现营业收入1.71 亿元,同比增长21.56%;净利润0.25 亿元,同比增长19.12%,EPS 0.09元。
盈利预测及投资建议。公司是具有高校背景的优质创新型生物企业,是国内核酸试剂领域的龙头,产品线丰富、研发实力雄厚,公司有望受益即将出台的《生物产业发展“十二五”规划》,迎来新的发展机遇,未来成长值得期待。而且我们看好公司临检业务快速成长趋势以及该模式在医改背景下的良好盈利预期。维持我们之前的盈利预测,2010-2012年EPS分别为0.21、0.28、0.39元,当前股价对应2010-2012年PE分别为69.71、52.28、37.91,估值处于较高水平,暂不评级。
研究员:高利 所属机构:华创证券有限责任公司
营业收入稳步增长,销售费用提升。2010年上半年公司实现营业收入1.71亿元,同比增长21.56%;营业利润0.246亿元,同比增长13.82%;归属于上市公司净利润0.254亿元,同比增长19.12%。
坚守诊断试剂行业龙头,血筛市场未来将成为增长亮点。
诊断试剂业务长期向好:随着生活水平的提高和各种疾病的增多,大众对疾病诊断的要求进入新阶段,基因诊断技术将逐步替代传统的表达诊断。生物产业十一五规划中,对基因诊断技术提出大力扶持,我们认为在即将出台的《生物产业发展“十二五”规划》中,政府将继续加大对基因诊断的扶持,这将利好公司诊断试剂业务的长期发展。
血筛市场启动在即,未来将成为公司增长新亮点:对血液制品安全的关注越来越强,我们认为血筛市场的启动不会太久,有望在10年底或11年初。作为龙头企业,公司将可占据30%-50%的市场份额。
潜心耕耘临检中心,服务收入不断增长。上半年实现服务收入4,442万元,同比增长37%。公司已有6家临检中心,2家在运营(广州、上海),广州临检中心的快速发展,加强了我们对临检中心的信心。
公司10年取得5项CE 认证,目前还在积极申请新的海外认证,这将有助于公司拓展海外市场,扩大出口业务长期前景继续看好,维持推荐评级。公司目前还处于潜伏期,但主营业务始终坚持正确的方向不变,我们预计其10、11、12年EPS 分别为0.21、0.25、0.29元,维持推荐评级。
研究员:周锐 所属机构:中国建银投资证券有限责任公司
投资要点:上调投资评级至“买入”。
受生物产业发展规划上报国务院的利好消息刺激,达安基因昨日大幅上涨6.87%,领涨医药板块。我们认为,在公司基本面持续向好的前提下,生物产业发展规划细则即将公布的预期以及手足口病的爆发都将成为公司的股价催化剂,促使股价进一步上涨,故我们上调公司的投资评级至“买入”。
股价催化剂之一——生物产业发展规划即将出台,公司受益大。据报道,生物产业发展“十二五”规划将于6 月上报国务院。从此前出台的地方性产业发展规划来看,重点扶植对象为创新性的生物制药和现代中药企业。公司作为一家典型的创新性生物企业,具有中山大学的高校背景,显然是政策利好的最大受益者之一。考虑到规划的细则预计将在8 月份出台,此前规划出台的预期将成为公司股价的刺激因子。
股价催化剂之二——手足口病迎高峰,公司核酸检测独家产品是卖。
点。4 月我国手足口病月发病率和死亡率创出新高。随着5-7 月高发季节的到来,今年手足口病的防控形式不容乐观。公司的手足口病PCR诊断试剂盒属于独家产品,将有望受益。目前手足口病相关的投资标的不多,公司的PCR诊断试剂盒独家产品有望成为一个不错的卖点。
从基本面来看,公司立足于核酸诊断试剂,将逐步实现产业链延伸,具备了持续快速增长的实力。公司在核心业务核酸诊断试剂领域具备了核心竞争优势,市场龙头地位巩固。在此基础上,公司致力于整个诊断试剂产业链的延伸目前已拥有PCR、TRF、免疫、TCT、仪器和生化6条生产线,并涉足临床检验、食品安全检验等下游应用领域,初步实现了诊断领域的上下游一体化,协同作用明显。而且公司未来存在核酸血筛和临检业务爆发式增长的潜力。
盈利预测及投资评级:不考虑核酸血筛市场的收益,我们预测达安基因2010-2012 年EPS 分别为0.27 元、0.38 元和0.53 元。若考虑核酸血筛,则公司2010-2012 年EPS为0.28元、0.48元和0.73元。公司在整个诊断试剂产业链基本面持续向好的前提下,未来存在核酸血筛和临检业务爆发式增长的潜力。公司2011年和2012年PE分别为27倍和18倍,估值合理,但考虑到公司未来拥有诸多股价刺激因素,我们上调公司的投资评级至“买入”,6 个月目标价17.10 元。公司已具备持续快速增长的实力,建议长期关注。
风险提示:新产品推广风险;血筛市场启动延缓;临检业务开拓慢于预期。
研究员:医药研究小组 所属机构:湘财证券有限责任公司
近期,我们对达安基因进行了实地调研,首次给予公司“增持”的投资评级。
立足于核酸诊断试剂,实现产业链延伸。
核酸诊断试剂是公司的主要产品,占营业收入的50%左右,市场份额在60%。公司具备荧光探针和核心酶体系自给的核心竞争优势,且HPV、EB荧光PCR诊断试剂盒等新产品增长迅速,市场龙头地位基本巩固。
公司的经营策略是在保持核酸诊断试剂龙头地位的基础上,致力于整个诊断试剂产业链的延伸,目前已拥有PCR、TRF、免疫、TCT、仪器和生化6条生产线,并涉足临床检验、食品安全检验等下游应用领域,初步实现了诊断领域的上下游一体化,协同作用明显。公司已将不同产品线的销售整合到统一的营销体系,销售费用率有望随着产业链的延伸而稳步下降。
TRF和LBP/TCT产品线是公司2010年主推产品,有望成为亮点。
TRF(时间分辨免疫荧光诊断试剂)是新一代免疫诊断试剂,是当前诊断试剂中增长最快的一类产品。公司的TRF产品线主要针对快速增长的产前筛查和新产儿筛查市场,前期市场培育已基本成熟,2009 年销售1547 万,2010 年作为公司主推产品销售额有望翻番。
LBP/TCT(液基细胞超薄制片系统)主要用于宫颈癌筛查,是宫颈癌早期筛查德最佳方法。我们看好液基细胞学方法对传统巴氏涂片法的替代作用,且合资方安必平运作LBP/TCT 产品已有一定市场积累,预计2010 年增速在50%以上。
血筛市场启动,公司受益或超预期。
核酸血筛试点的市场并不大,关键还是在于核酸血筛市场的全面启动。
我们维持原有的判断,即核酸血筛在2011年开始全面推广,最迟2012年,而市场容量在5亿元左右。
从产品储备来看,目前公司申报了单联和双联的核酸血筛产品,竞争对手主要有科华、罗氏和浩元三家。可能是出于多联产品检测精度的考虑,卫生部要求同时申报单联和多联产品,由于试点更多地追求检测效果,我们预计单联产品或批地概率反而要大于多联产品。
从终端来看,血站出于价格博弈的考虑,通常会选择使用两家以上的检测试剂。而且由于血站市场比较集中,客户关系易于开拓,如科华在血站的渠道优势并不明显,四家企业都有机会。因此尽管此前与血站缺乏合作关系,但血筛市场启动后达安基因的市场份额不会少,保守估计销售1 亿左右,受益或超预期。
临检业务将步入正轨。
2009年,广州临检中心是唯一盈利的,但由于承担其他中心的人员培训,利润率并不高;而初始投资7000 万元新建的上海中心受累于固定资产摊销,连续三年亏损。公司临检业务整体仍表现为微亏。
目前,公司新建临检中心已汲取了上海临检中心亏损的经验教训,采取广州临检中心的租赁模式,从而减少初期投资,以便在较短时间内收回成本。按照广州临检中心的租赁模式,我们认为临检中心的扩张不同于制造业的扩产,具有市场培育期较长的特点,大致是三年盈利模式,即第一年亏损、第二年收支平衡、第三年盈利的进程,但具体还要看当地的市场。
我们预计今年成都和六安的临检中心将实现盈利,而上海临检中心能保本就不错了。考虑到今年公司临检业务处于扩张期,有合肥、南昌和南宁三家新开业,将拖累整个临检业务的利润额。总体而言,2010 年临检业务将首次实现盈利,但利润空间并不大。
按照公司的规划,未来每年新建的临检中心将控制在两家。随着新建临检中心逐步进入盈利周期以及品牌效应的逐渐积累,公司临检业务将步入正轨:未来营业收入将保持30-40%的高速增长,但利润率会因为固定成本和费用所占比例的下降而稳步提升,净利润将呈现加速增长,其中在2012 年有望迎来业绩的爆发期。
盈利预测及投资评级。
不考虑核酸血筛市场的收益,我们预测达安基因2010-2012 年EPS 分别为0.28元、0.38 元和0.53 元。公司是A股市场为数不多的真正研发型企业,研发费用占营业收入的比例维持在8%左右,在追求技术领先的诊断试剂行业中极具成长性,且未来存在核酸血筛业务和临检业务爆发式增长的预期。当前股价对应的2010年市盈率为54.67倍,已经部分反映了未来的预期,故我们首次给予达安基因“增持”的投资评级,6个月目标价为16.61 元。我们认为,从长期来看,该股仍具备投资价值,短期建议持续关注,寻找逢低介入的契机。
风险提示:新产品推广风险;血筛市场启动延缓;临检业务市场开拓慢于预期。
研究员:叶侃,陈国栋,朱毅 所属机构:湘财证券有限责任公司
事项:
达安基因公布了2009年业绩快报。
公司试剂业务发展良好,亮点很多,多个潜力品种充分展现了公司较强的研发实力。但临检业务还处于探索期,估计未来1年难有利润贡献。血筛产品预期也难以在2010年给公司贡献利润。考虑到临检业务的进展缓慢,下调2010-2011年EPS 至0.26、0.34元/股,11PE 仍高达43倍,目前股价仍偏高,维持“中性”评级。
评论:
09年业绩快报:收入、净利润快速增长34%、36%
2009年营业总收入3.2亿元、营业利润4232万元、归属上市公司股东净利润4756万元,同比分别增长33.63%,、43.10%、36.12%。EPS 0.20元/股,略低于我们0.22元/股的预期。另外公司改变处置长期股权投资会计处理方式降低去年业绩基数(减低EPS0.02元/股)也是净利润增速较快原因之一。
一、试剂业务情况良好:含税销售收入约2.5亿元,回款2.2亿元。
1、PCR 试剂:总体增长20%多,目前PCR 试剂中乙肝试剂销售占一半比重,PCR 乙肝试剂主要用于治疗领域,目前广东用工荒对PCR 试剂销售影响不大。
2、免疫试剂:收入增速较08年有所放缓,但也有15%左右。其中中山生物的免疫试剂销售主要在广东,免疫试剂体检用途占比多一些,我们估计用工荒对其有一定影响。但其中达瑞的时间分辨系列销售了1700多万,时间分辨系列是荧光定量法的免疫试剂,属于免疫试剂的高端产品,公司目前主要销售的只是肝病试剂,主要用于治疗领域。
二、临检业务:销售额约7000多万。广州临检中心30%以上增长,经营正常。但上海临检中心销售收入仍不足千万,亏损几百万,因此高新达安(即临检业务平台公司)整体还微亏。
三、仪器业务:09年销售约3000多万,90%是代理品种。仪器目前不是公司的最重点,主要还是和试剂配套销售。
2010年潜力试剂品种具亮点
1、HPV 系列试剂:09年实现翻番以上增长,实现1000多万收入,HPV 在发达国家是一个很大的品种,但在国内目前因为价格偏高,如做一个19分型的需要约350元/次,因此目前市场还不大,但前景看好。2010年有望实现2000万元销售。
2、时间分辨系列试剂:09上市第一年就销售了1700多万,且其中主要是肝病试剂,公司目前刚刚把产前筛查诊断试剂的证拿齐,看好唐氏综合症的筛查市场。另外新生儿筛查的试剂也将逐步获得全系列产品批文。时间分辨试剂目前国内只有3家,竞争不算激烈,另外两家新波和风华都是较小的公司,达安在品牌和渠道上具备明显优势。
3、手足口病毒PCR 试剂:目前为达安独家,去年8月刚获批,但因高发期一般为每年春夏季节,已错过销售旺季,但仍销售了几百万。今年有望迎来销售良机。
有关血筛市场:公司高度重视这一较大新增市场,但对其进度持偏谨慎态度
PCR 实验室不像生化和免疫相对简单的操作,核酸检测对操作环境要求很高,由于有扩增,为防止污染需要单独建立高标准的实验室,而由于操作的要求也相对较高,检测人员需专门培训。要在血站做大规模的血液核酸试剂筛查,更是需要标准较高的液体工作站,需要全自动仪器。目前国产仪器还达不到大规模筛查技术要求,而进口设备全套下来价格在200-300万元左右,这还不包括实验室土建和人员成本。
PCR 实验室的建设和人员的准备是血筛产品销售的必要前提。这部分资金投入血站很难自己出,可能的情况是政府投入,或者试剂企业投入一部分(可能以仪器投放的形式)。此外,目前就以PCR 业务为主的达安现在有200多人的销售队伍,其中就有100多人是做售后技术支持的。因此较高的初始投资(设备、人员)+先期试点规模相对较小,可能导致在血筛产品在销售的第一年是难以实现利润的。目前有少部分血站建立了PCR 实验室,预计若开展试点可能更多选择在具备较好实验室条件的一线城市血站进行。我们对血筛的后续跟踪除了关注了政策放开进度,也在关注终端的硬件准备。
公司非常重视这一未来规模可能超过5亿元的新增市场,目前10万人份实验已经做完,正在补充材料。
临检业务:还在探索期
临检业务是一个具备广阔前景的行业,虽然目前大家都不赚钱,但资本仍不断进入,如复星对迪安的投资。但是目前政策环境还不具备很好条件,国内企业也多处于摸索阶段,目前最大的是杭州迪安和广州金域,金域已经发展了全国网络,迪安主要立足华东地区精耕细作,发展也很快,年销售规模估计已经超过2亿元。
公司在广州的临检发展得很好,09年实现了30%以上增长,6000多万元收入。但投资最大的上海临检09年收入还不足1000万元,亏损几百万元。同时为了给上海临检培养和输送人才,广州临检中心承担了很多费用,也无法正常体现利润。经过上海的经验教训,公司目前已经改变了策略,今年开始新设的临检中心几乎是租赁场地,投资额远远小于上海,其中成都临检中心已于去年底开业,投资共2000万,合肥、南昌、南宁今年都在筹建开业,投资额都在1000-2000万元。
2010年预计临检业务仍是长收入、不长利润。
估值仍偏高,维持“中性”评级
公司试剂业务发展良好,亮点很多,多个潜力品种充分展现了公司较强的研发实力。但临检业务还处于探索期,估计未来1年都没有利润贡献,拖累整体业绩增长。血筛产品预期也难以在2010年给公司贡献利润。公司在17元做的股权激励草案只是一个探路石——教育部此前从未批过高校企业的股权激励。考虑到临检业务的进展缓慢,下调2010-2011年EPS 至0.26、0.34元/股,11PE 仍高达43倍,目前股价仍偏高,维持“中性”评级。
研究员:丁丹,贺平鸽 所属机构:国信证券股份有限公司
主营业务增长趋势良好。
试剂业务的增长超过20%,相对前几年增速有所提高。特别是时间分辨试剂销售增长将近100%,销售额约为1800万,虽然时间分辨试剂的基数较低,但显示了良好的增长势头。我们认为随着达安基因的产品线逐渐丰富和营销管理的逐渐健全,销售收入将会保持一个相对较高的增长速度。
临检中心的销售收入增长超过30%,增长主要来源于广州临检中心,上海的销售仍不乐观。目前已经营业的临检中心还有六安、成都(2009年10月份开业),另外南宁、合肥正在建设中,新开临检中心的进度低于预期。
广州地区的新临检中心预计今年二季度建成搬迁,将大大缓解广州临检中心场地紧张的矛盾。
仪器类销售收入增长较快。由于以前仪器类产品包括了部分服务收入,在数字上很难进行比较。但在此类服务收入不断减少的情况下,仪器的销售收入将超过去年。
受益甲流开始显现。在H1N1甲型流感开始流行的时候,舆论普遍认为公司将受益于甲流的爆发,但公司一直没有接到大的订单。这种情况从前两个月开始有了较大的改变,H1N1流感PCR试剂盒的销售已经超过200万元,而且随着各地今年招标的逐步展开,销售收入仍将会有较大的提高。
为什么检测试剂的订单比甲流疫苗的订单迟几个月?我们推测主要是因为国家高度重视疫苗的防疫作用,主要订单都是由国家下达,因此在程序上非常简化。而检测试剂的受重视程度不如疫苗,按流程,各地方在今年才开始将H1N1流感PCR试剂盒列入招标目录,造成销售的滞后。
甲流的爆发对公司业绩有一定的促进作用,但我们更看重的是此次事件对行业发展的深远影响。由于PCR检测试剂的价格和对实验室条件要求相对较高,因此接受程度一直相对较低。但此次甲流爆发之际,PCR检测试剂充分发挥了其快速、灵敏度高的优势,得到了普遍的认可。在甲流爆发之初,卫生部办公厅于4月30日印发了《人感染猪流感预防控制技术指南(试行)》的通知,将Real-time RT-PCR方法作为猪流行性感冒( H1N1病毒)病毒的首要推荐检测方法。卫生部办公厅于2009年12月4日又下达了《关于医疗机构开展甲型H1N1流感病毒检测工作的通知》,通知中同样要求使用PCR方法进行病毒检测。因此我们认为随着国家强制要求使用PCR方法进行H1N1流感病毒检测,社会对PCR检测方式的接受程度会有较大的提高,而公司作为国内PCR检测试剂领域的龙头企业,将会从中受益。
公司于09年12月23日公布了其股权激励计划,行权价高达17.11元/股。行权价偏高可能对管理层的激励作用相对较弱,但此价格一方面显示了公司对发展前景的看好,同时也反映了公司改善治理结构的强烈愿望,表现出公司对股东的强烈负责感。
业绩预测与投资建议。我们预测公司09、10年的每股收益为0.19、0.25元,目前股价对应10年PE约为64倍。甲流爆发后,公司的股价受炒作影响,一度达到20元/股,虽然目前股价有较大的回落,但对应其业绩仍然偏高。虽然我们看好公司未来的发展,但认为短期价格偏高,给予“观望”评级。
研究员:李权兵 所属机构:万联证券有限责任公司
诊断试剂行业龙头。公司是以分子诊断技术为主导,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业;在分子生物学技术方面,尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位,并自主开发了荧光定量PCR 基因诊断技术,取得了多个新药证书。
PCR诊断试剂具备较强竞争优势。在公司业务中,PCR 诊断试剂是最具竞争优势、对公司利润贡献最大的一项业务(预计占公司毛利率的比重在70%左右)。公司于1996 年在国内率先开发出荧光定量PCR 检测技术,1998 年正式进入国内核酸诊断试剂市场,开拓了基因疾病诊断新领域;1999 年,本公司开发的《乙肝病毒核酸扩增PCR 荧光检测试剂盒》在国内首获新药证书,这是我国第一个正式批准临床应用的荧光PCR 诊断试剂产品。由于公司进入该行业时间较早,相对其它企业而言,公司在技术、产品、市场、规模、管理、知名度等方面均具有明显的优势。
拥有丰富的产品线。在产品线上,公司已生产和销售的产品有乙肝试剂盒、结核杆菌试剂盒、丙肝试剂盒、沙眼衣原体试剂盒、人巨细胞病毒核酸扩增荧光定量检测试剂盒、人乳头瘤病毒(6,11 型)核酸定量检测试剂盒(PCR 荧光法)等20 余种PCR 诊断试剂产品。目前乙肝病毒、丙肝病毒及结核杆菌等传统传染病检测试剂盒仍是核酸诊断试剂的主要收入来源;新推出核酸诊断产品销售规模不断扩大,在核酸诊断试剂中的重要性也在不断提高:人巨细胞病毒核酸扩增荧光定量检测试剂盒、人乳头瘤病毒(6,11 型)核酸定量检测试剂盒(PCR 荧光法)等产品已经具备较大的销售规模,未来这类新产品或将成为核酸诊断产品发展的重要推动力量。
市场优势明显。在核酸诊断市场方面,国内开展荧光定量PCR 检测的医疗机构中,有70%与公司建立了合作关系,公司产品在市场中占有绝对优势;以公司主导产品乙肝荧光PCR 检测试剂盒为例,占据约70%核酸类试剂市场份额。
核酸诊断试剂行业整体发展前景广阔。从整体发展趋势来看,由于核酸诊断试剂具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短、可进行定量检测的特点,既可用于诊断,又能进行病情及疗效监测的特点,未来的发展空间巨大;以2009 年爆发的甲型H1N1 流感为例,唯一推荐的检测方法就是Real-time RT-PCR,由此可见在体外检测中,核酸检测已经越来越受到重视;未来核酸诊断试剂行业还面临“血液筛查”、“产前筛查”和“公共卫生与食品安全”一系列巨大的发展机遇,作为我国核酸诊断试剂行业的龙头,公司未来也面临巨大的机遇。
研究员:吕国启,许均华,胡德军 所属机构:齐鲁证券有限公司