蒙脱石散概念股龙头股&蒙脱石散板块成分股

2022年11月16日公司在互动平台披露：公司子公司千金协力药业目前进入集采的品种有恩替卡韦分散片、苯磺酸氨氯地平片；子公司千金湘江药业目前进入集采的品种有阿托伐他汀钙片、蒙脱石散、马来酸依那普利、阿卡波糖片、氟康唑片、他达拉非片、多潘立酮片、非那雄胺片、缬沙坦胶囊、替格瑞洛片、阿哌沙班片、盐酸贝那普利片、格列齐特片、利巴韦林颗粒。 +

2019年年报披露：在产品研发和引入方面，公司加快推进一致性评价工作，蒙脱石散、盐酸二甲双胍片已通过仿制药一致性评价。 +

2019年12月，公司收到全资子公司北京金城泰尔制药有限公司的通知，金城泰尔于近日收到国家药品监督管理局下发的蒙脱石散《药品补充申请批件》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散由 IPSEN PHARMA（益普生药业）研发，于1980年3月在法国上市。目前蒙脱石散在国内主要用于成人及儿童急、慢性腹泻；食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。本品通过一致性评价，有利于提高市场竞争力，并为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。 +

经过多年培育，公司打造了丰富的产品集群，主要聚焦于消化、呼吸、抗感染等治疗领域，形成了如下的产品特色：1）销售贡献较高产品：吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片、双氯芬酸钠缓释片、磷霉素氨丁三醇散、蒙脱石散、胶体果胶铋系列产品等；2）公司独家及特色产品：多库酯钠片、法罗培南钠颗粒、恩替卡韦颗粒、溴夫定片等；3）集采产品：蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等；4）通过一致性评价产品：蒙脱石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散（首家过评）、枸橼酸铋钾胶囊（首家过评）、吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片、硫辛酸注射液、硝苯地平缓释片、双氯芬酸钠缓释片、奥硝唑注射液等。 +

2023年12月，公司下属公司多多药业有限公司（简称：多多药业）收到国家药品监督管理局（简称：国家药监局）核准签发的证书编号为2023S02007的《药品注册证书》，多多药业研制的“蒙脱石散”（规格：每袋含蒙脱石3克）通过了仿制药注册申请。 +

2022年8月19日公司在互动平台披露：开展仿制药一致性评价工作（截至目前，公司的头孢氨苄胶囊、蒙脱石散、头孢拉定胶囊、磺胺嘧啶片、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素、甲硝唑片、吡嗪酰胺片、复方磺胺甲噁唑片、替硝唑片、卡托普利片、盐酸乙胺丁醇片、盐酸二甲双胍缓释片、铝碳酸镁咀嚼片等14个产品已通过一致性评价，其他项目正在按计划推进中）。 +

公司中药产品有：蒙脱石散、元胡止痛片、小建中合剂、肝泰颗粒、大山楂颗粒、腹痛水；养血安神片、生脉饮、玉屏风口服液、脑心舒口服液、双丹口服液；小儿咳喘灵颗粒、止咳喘颗粒、小青龙颗粒、感冒止咳颗粒、小儿咳喘灵口服液、小青龙合剂、咳喘静糖浆、百咳静糖浆、复方满山红糖浆、新复方大青叶片、复方大青叶合剂、清喉咽颗粒、清喉咽合剂；三七止血片、清热银花糖浆。 +

适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平），于2018年6月获得国家药品监督管理局核准签发的关于蒙脱石散（3g）的《药品补充批件》，为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品，广泛应用于儿童腹泻，肠道综合疾病治疗。该产品不含方英石，质量标准提升的补充申请于2022年3月7日获得审评，该标准高于行业普遍质量标准。 +

2023年1月3日公司在互动平台披露：公司有生产及销售蒙脱石散，该产品已于2021年初通过仿制药质量和疗效一致性评价。 目前公司通过外招、从其他基地内部调动员工、调整排班等方式加班生产，以保产品的供应。 +

公司拥有自己的专业研发团队和建有较为完善的技术创新体系，大部分一致性评价和仿制药药学研究项目是企业自主研发的。公司成立了高研院，承担了集团药物研发工作。公司产品蒙脱石散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氨溴索分散片、依巴斯汀片、磷霉素氨丁三醇散、盐酸氟西汀胶囊、盐酸舍曲林片均通过一致性评价；另仿制药研发产品盐酸西那卡塞片、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片已取得药品注册批件；精氨酸培哚普利片已报产并进入技术审评阶段；原料药精氨酸培哚普利和依巴斯汀已取得原料药备案受理通知书。公司将募集资金投资多个高端制药产品的研究与开发，这些都将有利于提高公司的市场竞争力，对公司未来经营产生积极的影响。2023年内，仟源医药新增1项发明专利；仟源海力生新增1项发明专利，1项外观专利；仟源保灵新增3项发明专利、3项外观专利；仟源恩氏新增2项实用新型专利；四川仟源新增3项实用新型专利；嘉逸医药新增2项发明专利。 +

依据一致性评价相关规定，经公司自查，共有27个品种（31个品规）应按要求进行一致性评价。截止目前，我公司已经开展了4个品种（奥美拉唑肠溶片、蒙脱石散、头孢克肟片、头孢丙烯片）的一致性评价工作，单个品种的相关研发投入预计在700-1,300万元。其中头孢丙烯片已在2023年11月1日取得了药监局下发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B05467）；头孢克肟片已在2022年2月取得了药监局下发的一致性评价申请的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B00895）；奥美拉唑肠溶片已在2021年9月取得了药监局下发的一致性评价申请的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B03048）；蒙脱石散属于可豁免或简化人体生物等效性（BE试验）品种，已在2020年12月取得了药监局下发的一致性评价申请的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2020B05436）。 +

2020年11月26日公司在互动平台披露：今年公司产品蒙脱石散、缬沙坦胶囊、缬沙坦氢氯噻嗪片、匹伐他汀片等已经通过一致性评价。 +