猴痘概念股龙头股&猴痘板块成分股

2024年8月20日公司异动公告披露，公司已累积建立了与1,000余家国内外试剂、耗材原厂和各大代理商的长期互惠、以非代理无需库存且不要求排除竞品的多品牌厂家共赢的合作关系，为医院客户提供近35,000个品项的体外诊断产品及耗材集约化采购服务。2023年度内，公司销售猴痘病毒核酸检测试剂盒产品营业收入约32万元，占2023年度经审计营业收入比例约为0.03%。猴痘病毒检测产品目前对公司业绩占比较小，未产生重大影响。

2024年8月26日公司在互动平台披露：公司旗下医学实验室具备猴痘病毒的实验室检测能力，已自主研发猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（英文名称：Monkeypox Virus Real-time PCR Kit），该产品已获CE证书，目前暂未取得国内医疗器械注册证，与猴痘病毒相关的发明专利“一种猴痘病毒假病毒颗粒及其制备方法”“一种用于同时检测并鉴别猴痘病毒I型、IIa型和IIb型的多重qPCR试剂盒”已获国家知识产权局授权。

2024年8月16日公司在互动平台披露：公司已有抗猴痘相关研发项目的储备，目前CDCS23项目已完成部分临床前工作，具有优异的抗病毒活性。

2023年9月14日公司在互动平台披露：公司的猴痘病毒实时荧光定量PCR试剂盒已取得欧盟CE认证。

依托高性能的分子检测酶原料，公司于2019年开始布局分子诊断试剂盒业务。公司的核酸检测试剂盒的核心酶原料均为自研自产，在降低成本的同时保证了检测结果的准确性和一致性，并且供应稳定。公司的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（样本类型：粪便），是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第1张三类注册证，填补了行业空白。幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（样本类型：组织），已取得国内和欧盟的注册证，公司另有多款分子诊断试剂盒在境外上市，包括猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）应用了“适用于免提取的核酸保存技术”等三项核心技术，该产品是全球首款获得美国EUA授权的免提取冻干型新冠病毒荧光定量核酸检测试剂盒。

2024年8月16日公司在互动平台披露：华测具备猴痘病毒检测相关的技术、人才和设备，具有随时开展业务的能力。

2022年年报披露：艾克韦生物持续加大产品研发和技术创新力度，完成猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、多重肠道病毒核酸检测试剂盒、多重呼吸道病毒核酸检测试剂盒等的研发，实时荧光定量PCR仪获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

2022年7月8日公司在互动平台披露：公司目前已取得猴痘产品欧盟CE认证，可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。公司会密切关注海外市场猴痘相关疫情发展情况。

2022年9月30日公司在互动平台披露：公司猴痘病毒分子诊断试剂已获得CE认证。

2023年4月18日公司在互动平台披露，公司于2022年5月取得了猴痘病毒CE认证，包括猴痘病毒（MPxV）igM/igM快速检测试剂盒（免疫层析法）、猴痘病毒（MPxV）抗原快速检测试剂盒（免疫层析法）。

2022年5月27日公司互动易披露：上海恩元科技具备检测猴痘病毒的技术能力。

2022年6月27日公司在互动平台披露：公司旗下控股子公司润达榕嘉开发的猴痘病毒检测系列产品包括猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）及猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR法）在内的三款产品近期均通过欧盟CE认证，可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。

2022年5月，近日，公司Molecision系列的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（冻干）、腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（冻干）获得了CE准入资格。

2022年8月，公司全资子公司唐山英诺特近期新取得产品资质3项，产品名称：MonkeypoxVirusAgTest(ColloidalGold)猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、MonkeypoxvirusNucleicAcidTestKit(FluorescencePCR)猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）、2019-nCoVAgTest(LatexChromatographyAssay)新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶层析法）。上述资质的取得，拓宽了公司产品的种类，进一步提高了公司的市场拓展能力及核心竞争力。

2022年10月9日公司在互动平台披露，公司开发的猴痘抗体是检测抗体，适用于结合或配对检测，并非成药抗体。2022年8月19日公司在互动平台披露，公司作为全球病毒重组蛋白主流供应商之一，根据已发布的猴痘病毒基因序列进行设计，已成功开发出猴痘A35R基因表达的重组A35R蛋白（与痘苗病毒的A33R同源）、A29L基因表达的重组A29蛋白（与痘苗病毒的A27同源）、H3L基因表达的重组H3L蛋白、I1L基因表达的重组I1L蛋白、L1R基因表达的重组L1R蛋白（与痘苗病毒的J1R同源），其他A33R，B21R等基因表达的一系列重要靶点蛋白正在开发中，目前已收到部分订单。

2022年7月25日公司在互动平台披露：公司积极发挥与参股公司协同效应，关于猴痘类产品初期规划为由参股公司致善生物生产，产品已经完成了CE注册。

目前，疟疾、登革热等传染病项目胶体金产品也已在国际市场上市推广。猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR－荧光探针法）和猴痘病毒和中非/西非进化枝分型核酸检测试剂盒（PCR－荧光探针法）获得欧盟CE认证，获得市场准入条件。新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)（自测版）获得CE证书。

2022年11月21日公司在互动易平台披露：公司抗体研发平台杭州斯达特已推出包括新冠、猴痘在内的抗原产品，主要面向体外诊断试剂厂商的工艺端，目前尚处于前期市场拓展阶段。

2022年5月25日公司在互动平台披露：分子检验是公司特色服务之一，公司具有通过国家标准验收的基因扩增实验室，具有针对新发传染性疾病的诊断的技术储备，配合经过审批的试剂盒可以开展包括猴痘病毒相关的各类检测。公司现有实验室设备齐全，可以开展PCR，定量PCR，毛细管电泳，芯片杂交，一代测序，高通量测序技术为基础的临床检测业务。

2023年9月20日公司互动易披露：公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已获得欧盟CE认证，暂未取得国内注册证。

公司基于时间分辨荧光纳米颗粒制备技术及荧光定量检测技术，成功开发了肿瘤标志物系列、心肌系列，炎症系列，性激素系列、甲状腺功能系列等32项试剂，获得了CE注册认证，实现了相关生物标记物的快速定量检测。在已有产品线上，公司根据市场需求，结合自身优势,深挖传染病系列、毒品系列产品线潜力，相继推出了猴痘检测、多种呼吸道联合检测、大麻唾液原型检测、电子烟油、人工合成大麻素等多个产品,通过原料优化、技术创新等手段，提升产品在行业内的竞争力。

2023年9月，公司全资子公司安徽普利药业有限公司于近日向美国食品药品监督管理局顺利提交了替韦立马原料药药物主文件（DMF），替韦立马（Tecovirimat）是一种小分子广谱膜蛋白抑制剂，通过抑制正痘病毒VP37蛋白的活性，阻止正痘蛋白形成病毒特异性包裹复合体，防止输出感染性包膜病毒粒，从而抑制病毒的细胞间传播和远程传播。根据美国疾病预防控制中心（CDC）网站公布的信息，替韦立马已从2022年开始就以超说明书同情用药形式用于治疗猴痘病毒感染患者，在降低体内病毒数量上有积极作用。替韦立马目前国外已上市制剂包括注射剂、胶囊等，国内暂无制剂产品上市。

2023年9月19日公司在互动易平台披露：公司研制的猴痘抗原检测试剂和猴痘抗体检测试剂已取得欧盟CE认证。

2022年6月，公司猴痘抗体荧光检测试剂（MonkeypoxAntibodyFIA）、猴痘抗原快速检测试剂（MonkeypoxAntigenRapidTest）、猴痘核酸检测试剂盒（MonkeypoxNucleicAcidDetectionKit）等5款相关产品于近期取得欧盟CE认证。公司上述产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟市场进行销售，丰富了公司产品的种类，增强了公司综合实力，进一步完善了公司产品的知识产权体系。以上产品可满足消费者自主检测需求，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

2024年8月20日公司异动公告披露，公司应用不同方法学已研发完成了猴痘病毒核酸检测试剂盒，并已取得欧盟CE准入资质，但尚未取得国家药品监督管理局批准的猴痘检测相关的医疗器械注册证。截止目前，公司未获得猴痘检测产品的订单，也未开展猴痘检测产品的生产，未对公司生产经营产生影响。

2022年5月，公司的猴痘病毒检测产品于近日获得欧盟CE准入资质，猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和猴痘病毒核酸检测试剂盒（数字PCR法）适用于鼻拭子、咽拭子、血液及皮损渗出液等样本，灵敏度高、特异性强，可快速准确检出病毒特异性基因片段，实现猴痘病毒感染的早期诊断。猴痘病毒核酸检测试剂盒（数字PCR法）可进一步检测低浓度样本，且与天花病毒、牛痘病毒、痘苗病毒等无交叉，大大助力猴痘病毒的精准诊断与预防。

2022年9月27日公司在互动易平台披露：公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒和U-CardDxTM猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证，公司会对疫情发展密切追踪，积极把握相关订单机会。

2022年9月23日公司在互动平台披露，公司目前有2款猴痘检测产品获得欧盟CE认证，但尚未申请国内注册。公司会综合考虑产品战略方向、市场需求、公司研发能力等因素布局产品研发与注册，并保持适度的前瞻性和技术储备，但产品能否获得实质销售取决于市场实际需求、公司的市场推广能力和销售渠道布局。

2023年3月，公司在投资者互动平台表示，公司AmpSure FluA/B/RSVAssay甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）已于2022年获得欧盟CE认证。2022年5月，公司于近期获得猴痘病毒核酸检测试剂盒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）、生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）、通用甲型流感病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）等17项欧盟CE认证。

2022年5月，公司近期取得以下几款主要产品的欧盟CE备案/认证，具体包括：猴痘病毒DNA快速检测试剂、猴痘病毒核酸检测试剂（荧光PCR）、猴痘IgG/IgM抗体快速检测（全血/血清/血浆）、猴痘抗原快速检测试剂卡、毒品尿杯多联检、新冠病毒抗原自测试剂（唾液）。上述产品获得欧盟CE认证，可在欧盟及欧盟CE认证认可的国家/地区销售，进一步丰富了公司产品种类，及时响应和服务全球公卫事件和医疗检测市场需求。

2022年5月，公司于今日获悉，公司控股子公司乐普诊断自主研发、生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得了CE注册证书，猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）产品CE注册证书的取得丰富了公司IVD产品线，有效助力海外实验室高效开展猴痘病毒核酸检测，有效保障了猴痘病毒的快速诊断和防控。

2022年5月，公司研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟CE证书。

2022年5月，公司全资子公司BGI HEALTH(HK)COMPANY LIMITED（以下简称香港医学）的猴痘病毒核酸检测产品于近日取得了欧盟CE证书。据华大基因官方微信公众号2022年5月23日披露：为助力猴痘病毒快速检测，及时发现猴痘感染病例，华大基因紧急研制猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。

2023年1月13日公司在互动平台披露，公司可通过LDT方式开展呼吸道合胞病毒（RSV）、新型冠状病毒肺炎（COVID-19）和流感这三项检测。2022年10月18日公司在互动平台披露，子公司迪安生物研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得CE认证，可出口欧洲地区；目前迪安生物猴痘检测试剂盒样品已在欧洲地区销售。2022年11月28日公司在互动平台披露，目前子公司迪安生物的基因检测产品包括实时荧光定量PCR仪、乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒、人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒等设备和试剂。

公司始终把守卫公共安全及人类健康作为公司的不懈追求，积极关注各类突发公共卫生事件，面对2022年5月新发的猴痘疫情，公司即迅速关注疫情进展，并第一时间研发了猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）和猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）并先后取得欧盟CE认证及英国MHRA认证。

2022年8月22日公司在互动易平台披露：目前北京、深圳、黑龙江、郑州、长春、厦门、武汉、青岛、苏州、天津、大连、上海、西安、内蒙古等地已有14个实验室陆续获批新型冠状病毒核酸检测业务。2022年5月23日公司在互动平台披露：公司新型冠状病毒抗原检测产品的注册相关工作在积极有序推进中，公司有猴痘病毒检测相关技术储备。

2022年8月，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日取得英国MHRA注册，该产品获得英国MHRA注册后，可在英国国家和认可英国MHRA注册的国家销售。另，2022年5月，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日取得欧盟CE准入资质，该产品获得欧盟CE准入资质后，可在欧盟国家和认可欧盟CE资质的国家销售。上述产品获得欧盟CE准入资质，具备了欧盟国家和认可欧盟CE资质国家的销售准入资质，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，相关产品的海外应用场景拓宽，公司的国际化竞争力将进一步提升，这对于公司海外销售及国际业务拓展具有积极作用。

2024年8月16日公司在互动易平台披露：公司控股子公司天隆公司基于荧光PCR技术平台的猴痘核酸检测试剂已取得欧盟CE及英国MHRA等注册认证，该产品应用于国内部分省、市疾控中心及海关检验等单位，并同步出口海外多个国家。

2024年8月，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20243401527。本试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本（皮疹表面和/或渗出物的拭子）、咽拭子样本中猴痘病毒F3L基因。2022年5月，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得CE注册证书，英文名称：Detection Kitfor Monkeypox Virus DNA（PCR-FluorescenceProbing），证书编号：CIBG-20224074，按照IVDD下的others类产品上市销售。上述产品CE注册证书的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域，及时响应了海外市场的需求。

2022年5月，公司自主研发生产的猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）已经欧盟CE认证，主要用于猴痘病毒核酸检测，有效期至2026年5月26日。公司猴痘产品已获得法国、葡萄牙、西班牙、阿联酋等海外订单和国内部分海关、疾控单位的应急储备及科研订单，历年来公司猴痘产品的销售额及利润贡献较小，对业绩无重大影响。公司核酸检测试剂盒的日产能为400万人份/天，猴痘产品占用产能资源较小。近日公司接到WHO猴痘核酸检测试剂紧急订单，该事项暂未达到公司重大事项信息披露标准。