辅助生殖概念股龙头股&辅助生殖板块成分股

公司获批国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术试点单位，公司新增国家级专家10名、省级专家90余名，召开学术会议120余场，加入11个重大疾病联盟。与约翰·霍普金斯大学医学院共同主办“DIAN-HOPKINS高峰论坛”，与国家传染病医学中心举办全国抗感染精准诊断病例大赛，与北京大学人民医院成立自身免疫性疾病无创诊断培训基地，与复旦大学附属妇产科医院“红房子出生缺陷联盟”生殖健康领域合作。

2022年3月9日公司互动易披露：公司现有化学发光产品线的性激素检测菜单，可应用于辅助生殖领域检测。

2022年3月2日公司在互动平台披露：公司子公司采纳医疗于2018年开始向Thermo Fisher供应试管婴儿培育管产品，2019年度Thermo Fisher下游市场未达到预期，其订单有所减少。

原能细胞科技集团有限公司由本公司于2014年7月16日创办成立，是公司未来大健康产业发展的重要组成。截至目前，原能集团注册资本63,423.1万元，开能健康持有其23.6507%股权。原能集团总部位于上海张江生物医药产业基地的核心区域，主要从事围绕细胞深低温第三方存储服务、细胞药物研发生产、细胞制剂研发生产、细胞因子化妆品研发及相关自动化存储设备的研发、生产、销售，致力于解决大健康行业的痛点和问题，布局了相关的核心企业和核心业务。原能集团控股及参股公司包括：上海海泰药业有限公司、上海复原生物技术有限公司、上海东昕生物技术有限公司、原能细胞库有限公司、原能细胞（丽水）产业发展有限公司、上海原天生物科技有限公司、基元美业生物科技（上海）有限公司、上海原能细胞生物低温设备有限公司、原启生物科技（上海）有限责任公司等核心公司，将逐渐形成承载原能集团在不同领域的核心技术发展和产品及业务发展的平台。

2022年8月26日公司互动易披露：公司深耕生物医药研发，在抗病毒、生长发育、辅助生殖、生育、精准医疗等领域均有布局。公司主营产品“安苏萌”始终致力于生长发育、辅助生殖事业发展。公司在辅助生殖领域还开发了丰富的诊断试剂产品线，用于男性、女性不孕不育检测。公司参股江景泽生物医药（合肥）有限公司并达成战略合作，旨在为公司在辅助生殖领域的布局及扩容增加新的驱动力。此外，人干扰素作为广谱抗病毒药物，公司产品“安达芬”临床上可通过雾化方式用于治疗儿科病毒性呼吸道疾病。公司子公司拥有多肽原料药醋酸阿托西班、缩宫素和醋酸西曲瑞克，其对应的制剂在临床上属于辅助生殖、生育领域用药，其中“醋酸阿托西班注射液”适用于推迟胎儿心率正常的孕妇将出现的早产，“缩宫素注射液”适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血，“注射用醋酸西曲瑞克”适用于辅助生育技术中，对控制性卵巢刺激的患者，可防止提前排卵。2022年，公司将在生殖、生长发育、等领域不断布局新产品，积极推进临床试验前“重组人促卵泡激素注射液、融合蛋白长效化生长激素产品”等产品向临床试验阶段转化，以及“醋酸阿托西班注射液”和“注射用醋酸西曲瑞克”的产业化。

郑州圣玛医院是集妇产科医疗、科研、保健于一体的现代化新型妇产科医院，也是郑州首家通过国际JCI认证的民营医院，医院拥有享誉省内外的妇产科专家和具有国际水平的诊疗设备，在妇产行业一直处于较为领先的行业地位。医院主要开设妇科、产科、儿科、医学月子中心、产后康复中心等，注重对孕妇进行孕前、孕中、待产、分娩、产后等全过程的医疗保健和健康管理。同时医院通过引进国际先进产后康复设备，运用国际先进产后康复标准和产后康复技术，结合中国传统月子养生理念，对产妇提供乳腺、生殖系统、身材、皮肤、疾病及心理的全方位康美服务。郑州圣玛医院加快医院升级步伐，2023年上半年内，医院通过了二级甲等妇产专科医院现场评审，启动三级医院的创建，逐步完善和提升医院的整体资质。

2022年3月，公司风险提示公告披露：公司参股32%的宁波美诺华锐合股权投资合伙企业投资了江苏美克医学技术有限公司7.5%股权，投资金额仅3,000万，锐合基金与美克医学均不属于公司合并报表范围，且参股比例较小、影响较小。美克医学经营范围有涉及妇科检测、辅助生殖等。

2022年2月22日公司互动易披露：公司辅助生殖、优生优育相关产品有：抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（免疫荧光法）、抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（免疫层析法）等。未来，公司将全面加强产品研发创新，提高产品竞争力，进一步提升公司产品的市场占有率。

2022年3月2日公司在互动平台披露：公司原料产品包含皮质激素、性激素的原料，其中众多产品中BA、17α羟基黄体酮等可以作为辅助生殖药物的重要原料。

2021年6月23日公司互动易披露：公司参股子公司新疆佳音医院（有限公司）是新疆生殖健康和母婴保健医学领域的一家产业链齐全、学术技术优势突出的医疗产业实体；另外，作为三级甲等妇产（生殖）医院，也是互联网医院的佳音医院集团创始于1995年，是国内知名社会办医疗机构。其生殖健康与不孕症专业是首批国家临床重点专科，产科和泌尿外科入选省级临床重点专科建设项目。在生殖医疗、精准医疗、再生医疗和互联网医疗领域持续创新创业，逐步形成了以生殖医疗与新技术、新产业、新业态和新模式深度融合的发展模式。拥有一代、二代、三代试管婴儿技术，产前诊断技术，药物临床试验认定机构和互联网医院等高新技术资质和能力，业务量和技术水平均处国内领先地位。

2021年5月26日公司在互动平台披露，公司子公司澳洋医院开设了口腔科。2021年5月12日公司在互动平台披露：公司下属澳洋医院为三级综合医院，包含辅助生殖业务。

公司医院业务稳定发展，管理趋于成熟，科室各项医疗服务项目持续经营，2022年度嘉辰生殖专科医院业务收入945.16万元。

年产15吨醋酸阿比特龙生产线已经完成一期建设，形成8吨产能,二期正在建设中；4吨丙酸氟替卡松生产线技改项目已完成设备安装。吨脱氢孕酮（亦称地屈孕酮）生产线设备已于2021年2月份完成设备安装及调试，3月份进行试生产;10吨倍他米松生产线已于2021年3月份完成设备安装和调试;20吨TAF和3吨布瓦西坦生产线已于2021年4月份完成设备调试，布瓦西坦5月份开始进行试生产。脱氢孕酮和布瓦西坦试生产正常，产能质量达到设计要求，并在2021年10月完成了项目的三同时验收工作。扬州奥锐特新建中试实验中心项目设备安装及调试在今年一季度完成，已于2021年4月份投入试运行，运行正常，达到设计要求，并在2021年10月份完成了项目三同时验收工作。

性激素类药物(主要是制剂产品)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有屈螺酮炔雌醇片、黄体酮胶囊(益玛欣)、复方庚酸炔诺酮注射液、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等。2022年3月18日公司在互动平台表示，公司纳入医保的妇科及生殖用药有：米索前列醇片、米非司酮片、十一酸睾酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片、黄体酮注射液、黄体酮胶囊。

公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种进行研发，已掌握16个品种原料药的规模化生产技术，其中11个品种在国内取得生产批件、8个品种获得美国DMF备案（激活状态），延伸开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件，产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物，利拉鲁肽、比伐芦定、恩夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至欧美、韩国等国际市场，终端客户包括费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等国内外知名医药企业，醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡贝缩宫素五个品种的产业化研发被纳入“‘十一五’国家重大新药创制专项”，公司申报的“现代生物技术多肽药物产业化基地项目”获评国家发改委2012年产业振兴和技术改造项目。

2015年～2020年，中国辅助生殖行业的市场规模由185亿增长到434亿，其中辅助生殖药物市场规模2020年达到100亿元左右，年增速约为10%左右。伴随着中国不孕不育发病率上升、三胎放开后生育需求的增加等因素影响，治疗不孕不育中成药的销量也将持续增长。公司未来在麒麟丸的研发、市场等方面将持续投入，同时加强对生殖系列新品种的市场扶持工作。逐步形成与主导产品麒麟丸优势互补的产品群，实现资源共享、协同增效。

试剂产品方面，公司自主研发了自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体（含新冠病毒）、糖尿病、EB病毒、术前八项、甲状腺功能、肿瘤标记物等领域的体外诊断试剂产品，广泛应用于各类疾病临床检测、优生优育管理、糖尿病管理等领域。截至2023年6月30日，公司已有153项化学发光诊断项目获得境内外注册证书。

2022年，公司新获Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证8项，研发管线中15项顺利进入药监局审核阶段，5项顺利进入临床阶段，产品涵盖传染病、甲状腺功能、生殖健康、风湿免疫、过敏原检测等临床常用项目。公司新增欧盟CE认证13项，并完成欧盟注册，包括甲状腺功能检测1项、肿瘤标志物检测11项、心脏标志物检测1项；截止2022年末公司共获得50项CE认证，并完成欧盟注册，包括LiCASmart仪器1项和甲状腺功能检测系列9项、性激素检测系列8项、肿瘤标志物检测系列17项、心脏标志物检测系列5项、代谢标志物检测2项、感染标志物检测2项、甲乙流病毒抗原检测2项、新冠病毒抗体检测4项。为产品向海外市场的拓展打下基础。

2022年2月25日公司在互动平台表示，在辅助生殖领域，公司可提供“科孕安胚胎植入前染色体非整倍体检测”，运用高通量测序技术对发育第3天的8-细胞期单卵裂球或第5天囊胚期的囊胚滋养层细胞进行检测，准确分析胚胎细胞的DNA信息，为选择正常胚胎提供遗传信息参考，从而有效提高妊娠率，降低流产率。

2023年7月13日，公司通过国家药监局官方网站获悉，公司生产的注射用醋酸西曲瑞克通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。注射用醋酸西曲瑞克适应症为：辅助生育技术中，对控制性卵巢刺激的患者，本品可防止提前排卵。IQVIA显示，2022年度注射用醋酸西曲瑞克在中国销售额约1.8亿元，在美国销售额约7.6亿元。该产品DMF及对应制剂注射用醋酸西曲瑞克ANDA已向美国FDA提交注册申请，目前正在审评中，持有人为翰宇药业。

2021年5月，公司购买协和精准股权及生物岛相关资产，目前的规划为：着力将生物岛项目打造以生命科学产业为基础，结合精准医疗、生命全周期健康管理、人工辅助生殖、国家组织工程库、智慧中医和高端会议论坛等行业紧密衔接的新的医学转化平台以及生态圈。

在医药中间体端，公司拥有性激素类中间体、孕激素类中间体、皮质激素类中间体和其他类中间体产品。性激素类中间体如睾酮、诺龙等，主要用于继续合成甲基睾酮等下游高附加值甾体药物，具有促进性器官成熟、副性征发育及维持性功能等作用；孕激素类中间体如黄体酮等，主要用于继续合成高端孕激素，用于孕激素缺乏引起的相关疾病治疗，或与雌激素联合使用作为计生用药；皮质激素类中间体如醋酸可的松等，主要用于继续合成下游各类皮质激素；其他类中间体可以合成如胆酸类用药熊去氧胆酸，心血管用药依普利酮，抗癌药物阿比特龙，肌松药物维库溴铵、罗库溴铵，利尿剂螺内酯等不同类别用药。

公司尚持有福君基因10.5%的股权，目前福君基因与永远幸集团开展的合作为辅助生殖领域的前沿技术的科研合作，为东南亚及日本市场的基因检测业务做技术储备。

公司参股公司贝康医疗于2021年2月8日在香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）挂牌上市，股份代号：2170.HK。贝康医疗本次全球发售前，公司全资子公司广州市达安基因科技有限公司持有贝康医疗8,133,798万股普通股，约占其发行前总股本的4.0669%，公司控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司持有贝康医疗4,748,225股普通股，约占其发行前总股本的2.3741%，公司参股公司广州达安京汉医疗健康产业投资企业（有限合伙）持有贝康医疗3,797,286股普通股，约占其发行前总股本的1.8986%，公司合计间接持有贝康医疗5.1858%股份。

据公司2022年2月公告：在妇产生殖专科医疗服务领域，2016年8月，公司以自有资金150万美元收购美国洛杉矶Unity Fertility Center，LLC（“日星人工生殖中心”）60%股权，在美国可提供合法的试管婴儿医疗服务。2017年12月，公司全资子公司上海悦心健康医疗投资管理有限公司（简称“悦心医疗”）与宜春市妇幼保健院签订了合作共建协议，2018年5月，宜春市妇幼保健院辅助生殖中心取得辅助生殖IVF运行资质。

2023年1月17日公司在互动平台披露，公司控股子公司湖北鼎康生物科技有限公司主要经营辅助生殖技术全过程的医疗耗材和器械，辅助生殖业务是其重点发展的业务板块。鼎康生物致力打造辅助生殖一站式服务平台，直接服务于医院生殖中心，为中心提供生殖助孕必需的耗材、试剂和设备等产品，并为客户提供相应的技术服务支持。

丽珠生物继续围绕自身免疫疾病、疫苗、肿瘤及辅助生殖等领域，随着研发项目逐步进入报产及商业化阶段，丽珠生物的质量体系提升及产品商业化进程也在持续加速。注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种于2021年获批上市销售，并通过积极开展海外注册相关工作，已于塔吉克斯坦和印度尼西亚获批上市，并于乌兹别克斯坦、巴基斯坦、菲律宾、尼日利亚递交上市申请。托珠单抗注射液于2023年初获批上市，目前适应症包括类风湿关节炎、细胞因子释放综合征（CRS）及幼年特发性关节炎（sJIA）。继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01获批紧急使用后，重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/OmicronXBB变异株）疫苗（CHO细胞）于2023年12月获批紧急使用。

公司辅助生殖医学项目获批开展常规体外受精胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术（IVF/ICSI-ET），该中心具备每年4万例IVF周期运行能力，将成为国内规模最大的生殖医学中心之一。

公司在研项目包括：IVF专用细胞培养皿，提供全套体外辅助生殖用培养器皿，在体外受精或其他辅助生殖过程用于制备、储存、操作或转移人类配子或胚胎，满足体外辅助生殖培养过程的各种需求。

公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务，在临床上广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分，公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进行管理。公司的主要产品有穿刺护理类、输液导管类、留置输注类、穿刺介入类、医疗美容类、药包材类、动物医疗类、胰岛素给药类、标本采集类、有源医疗器械类。

玛丽医院成立于2011年，是一家现代化民营专科医院，技术力量主要体现在生殖医学科、妇科和男科三大领域，根据海南省卫生和计划生育委员会关于同意海口玛丽医院医学生殖中心“人类辅助生殖技术”试运行的批复（琼卫审函【2015】4号）的相关内容：海口玛丽医院生殖医学科于2015年3月27日获得夫精人工受精（AIH）技术、体外受精-胚胎移植（IVF-ET）和卵胞内单精子显微注射技术（ICSI）的试运行资质；并在2016年4月28日经省卫生计生委核准（琼卫审函【2016】20号），准予正式运行开展人类辅助生殖技术：夫精人工受精（AIH）技术、体外受精-胚胎移植（IVF-ET）和卵胞内单精子显微注射技术（ICSI）。

截至2023年末，本集团控股医疗机构核定床位合计6,548张（不包括健嘉医疗控股医疗机构的核定床位数）、持有8家互联网医院牌照。医疗中心和区域医联体方面，本集团通过持续建设医疗学科高度、推动集团一体化运营、推进医疗机构的线上线下一体化、提供多层次差异化服务内涵、延伸基层服务，深耕大湾区、长三角等重点区域，形成区域医疗服务网络布局。2023年，本集团增强康复学科的服务能力，通过增持国控医投（现已更名为健嘉医疗）6%的股权，本集团持有健嘉医疗的股权比例增至51%、实现控股。2023年，国控医疗更名为健嘉医疗。健嘉医疗下属康复板块运营康复医疗机构7家、筹建康复医疗机构6家。智慧医疗方面，2023年，本集团医疗健康服务平台以“让家庭更健康、让生命更美好”为使命，为用户提供全病程闭环解决方案和医药健保融合的一站式健康管理服务。

公司持有天伟生物55%股权。其官网显示，公司主要经营高品质的原料药，拥有通过GMP认证的厂房和设备，主要产品有有绒促性素，尿促性素，尿促卵泡素，降血糖血脂系列，抗真菌系列产品等。发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。

为加快推进妇幼板块的布局，浙江通策壹号投资合伙企业(有限合伙)将基金规模由5亿元增资为10亿元。公司同意壹号基金增资并将放弃优先认购权。壹号基金增资后，公司由原来的认缴持股比例由28.65%变为14.327%，壹号基金增资的部分由其他合伙人或引入新的合伙人认缴。据爱企查显示，浙江通策壹号投资合伙企业(有限合伙)持有浙江通策存济医院管理有限公司99%股权，浙江通策存济医院管理有限公司持有杭州波恩生殖技术管理有限公司70%股权、昆明市妇幼保健生殖医学医院68%股权、浙江存济妇女儿童医院100%股权等。

2023年1月公司取得华科生殖医院出资人武汉同济科技集团有限公司的81.34%股权，股权交割现已完成，公司直接及间接持有华科生殖医院76%的出资份额，并与公司一致行动人，拥有华科生殖医院出资人大会100%表决权。报告期内，华科生殖医院积极开展“百万助孕基金”等公益活动，举办“湖北省生殖健康学会男性生殖健康促进工程学术研讨会”等学术会议，承担中国人口与发展研究中心项目子课题研究，并获授该项目“专家单位”和“生育能力智能评估中心”称号。公司自有物业改建为区域标志性医疗服务院区的工程也正加快推进，将有效改善医疗环境与服务，树立“华科生殖”品牌。

公司依托卓越的工程技术、定制化的自动化生产工艺、领先的精密模具成型周期指标、快速完备的售后服务机制，实现与医疗器械领域的有效融合，公司已发展成为具有“一站式”服务能力的医用耗材供应商。主要为客户提供基因测序全产业链耗材、生命科学实验室耗材、辅助生殖耗材及试剂、体外诊断耗材及试剂、标本采集＆处理系统服务。

公司生殖医学及妇儿健康医疗服务板块通过品牌宣传、引进国际先进经验、聘请专家名医等渠道，提高医院的服务水平，并主要通过辅助生殖技术特色医院为运营主体，以不孕不育科、妇产科为主要科室，通过提供辅助生殖技术、月子中心等服务，收取医疗服务及诊疗费用。

公司拥有具有自主知识产权的导流杂交技术平台，又积极应用国际通用的荧光PCR检测技术平台，以妇幼健康领域为主线，围绕病原体、遗传病、血筛、肿瘤早期诊断和个体化用药指导等产品线进行布局，开发出了宫颈癌HPV、地贫基因和耳聋易感基因、生殖道感染、呼吸道感染等核酸检测系列试剂产品，硝酸甘油、华法林、叶酸等个体化用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、大规模人口筛查、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。截至目前，公司共取得医疗器械注册证/备案证共77项，其中三类医疗器械注册证26项，二类医疗器械注册证7项，一类备案证44项。