阿尔茨海默概念股龙头股&阿尔茨海默板块成分股

2023年12月20日美年健康集团微信公众号披露：昨日，在上海市级科技重大“脑与类脑智能基础转化应用研究”专项2023年度总结会议上，中国百万人群脑体检筛查计划对外宣布正式启动。该计划由复旦大学类脑人工智能科学与技术研究院、美年大健康产业(集团)有限公司和南京景三医疗科技有限公司携手开展，合作内容包括执行中国百万人群脑体检项目，建立阿尔兹海默病早筛方法共识，发布中国百万人群脑健康白皮书以及合作共建中国人脑大数据平台。未来三年，三方将以实现国内百万人群脑健康筛查为共同行动目标，致力于实现“人人享有脑健康”的愿景，推进公立医院和各类体检中心脑检产品落地，完成3年300万人次脑健康筛查任务，同时上线数字评估和训练系统以及家用痴呆风险评估工具包，让脑健康评估更可及，服务更多受众。

2024年1月11日公司在互动平台披露：1、18F-APN-1607注射液为阿尔茨海默症的tau蛋白过度磷酸化导致神经元纤维缠结（NFTs）成像的正电子显像剂，已于2023年12月底提前完成临床III期受试者全部入组，后续将进行临床总结，上市申请等工作； 2、氟[18F]洛贝平注射液为阿尔茨海默症的Aβ斑块成像的正电子显像剂，礼来研发阿尔茨海默症诊断产品。在国内为公司子公司南京江源安迪科和北京欣翮医药（礼来国内授权）联合申报上市，上市申请于2023年8月25日获得CDE受理并进入审评中心，上市进度将根据CDE审评进度推进； 3、公司拥有全国网络化的核药生产中心，目前全国已有31个核药生产中心投入运营，由于诊断性核素半衰期较短的原因，相关阿尔兹海默症的诊断核药产品需要在核药中心生产，与其他公司产品的CDMO/CMO等相关合作正在推进中。

2024年1月，公司下属控股子公司长兴制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚口服溶液的《药品注册证书》。盐酸美金刚口服溶液主要用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。目前国内获得盐酸美金刚口服溶液药品注册证书的生产厂家主要有浙江康恩贝制药股份有限公司、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、山东朗诺制药有限公司等。根据米内网数据预测，盐酸美金刚口服溶液2022年国内市场销售金额约人民币2618万元。截至目前，公司控股子公司长兴制药在盐酸美金刚口服溶液研发项目上已投入研发费用约人民币792万元。

2022年报披露，体外诊断领域，公司的产品线进一步丰富，研发完成心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）、胰石蛋白（PSP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）、阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）等多项产品。

在生物创新药领域，公司的重要参股公司舜景医药通过源头创新来开发FIC（First-In-Class）（同类首创）、BIC（Best-In-Class）（同类最优）的药物或差异化开发有价值的产品管线，基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术的在研治疗性单克隆抗体项目10项，其中5项已完成分子发现，2项已经完成分子确认；获得2项发明专利授权。公司参股公司智源生物专注于神经退行性疾病相关的生物创新药和诊断试剂研发，其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病（AD）的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体，已在抗体药物的安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展，预计在2024年进行IND申报；同时智源生物在神经退行性疾病方面布局多条产品管线，开发多款创新性药物，正在开展临床前研究。

生长激素产品多个品规增加了慢性肾脏疾病（CKD）所引起的青春期前儿童生长障碍相关适应症，使得公司生长激素产品获批的适应症增加到12项；长效生长激素获批增加吉林省金派格药业有限责任公司为该产品原液生产用原材料甲氧基聚乙二醇衍生物(PEG)的供应商，有利于原材料供应保障和成本优化；带状疱疹减毒活疫苗获批上市销售，进一步丰富了公司疫苗产品线；合作引进的表面麻醉药物利丙双卡因乳膏及用于治疗轻、中度阿尔兹海默病症状的利斯的明透皮贴剂(一周两次)获批上市；金蓓高营养品牌-氨基丁酸系列全新GABA2.0配方陆续上市，同时正式推出全新固益素子品牌，并上市GABA水、叶黄素软糖和液体钙等全新产品；赛优姿系列用于足踝及体态干预方案的足部固定器产品获批，3D轻矫型鞋垫及体姿态完型运动系列课程同步上市，帮助改善孩子扁平足、脊柱侧弯、X/0型腿等不良体态问题。

公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题，有效提高原研药厂新药研发效率，降低其新药研发生产成本。公司的核心产品应用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、肌萎缩侧索硬化（渐冻症）、阿尔茨海默症、艾滋病、新型冠状病毒等多个疾病治疗领域。销售商品是公司CDMO服务成果的最终交付形态，产品形态主要为中间体，产品应用领域包括医药、农药和特殊化学品。

2023年8月4日公司在互动平台披露：公司目前生产的盐酸多奈哌齐用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

2023年9月15日公司在互动平台披露：公司非常重视产品基础研究和循证医学研究，核心产品龟龄集在改善记忆力、治疗老年衰弱综合症、治疗阿尔茨海默病等方面均有开展研究并取得一定成果。根据龟龄集的组方分析，主要是温补脾肾，脾肾决定的病症很多，比如衰老、老年痴呆、退行性骨关节疾病。

2023年7月22日公司在互动平台披露：公司的盐酸美金刚片用于治疗阿尔兹海默症。另外，公司还在加快布局更多的老年化品种。

2023年6月14日公司在互动平台披露：公司聚焦药物的开发及应用场景，在脑与神经疾病方面，公司针对阿尔兹海默病、帕金森病、亨廷顿病等疾病已开发出多款重组蛋白、诊断原料、神经因子等产品，以及可用于脑与神经疾病的造模工具预制前体纤维（PFFs），助力脑与神经疾病的诊断及治疗研究。

2021年6月17日公司在互动平台披露：公司治疗阿尔茨海默症的产品为已国内首仿上市的重酒石酸卡巴拉汀胶囊及即将上市的盐酸美金刚缓释胶囊。2023年9月19日公司在互动平台披露：现有治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的重酒石酸卡巴拉汀胶囊；用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状的盐酸美金刚缓释胶囊。

石杉碱甲作为改善认知功能和记忆障碍、治疗阿尔茨海默病（老年痴呆症）最有效的药物之一，是公司神经系统用药主导产品。公司研发的石杉碱甲是国内外首创产品，曾荣获国家技术发明二等奖，石杉碱甲治疗重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定。根据米内网最新数据（2023年上半年）显示，在抗痴呆用药中，石杉碱甲系列产品市场占有率排名第四（城市及县级公立医院终端市场份额9.83%，零售药店终端市场份额5.91%）。公司作为石杉碱甲注射液唯一的生产厂家，拥有该品类城市及县级公立医院终端34.76%的份额，零售药店终端95.11%的份额。公司目前拥有石杉碱甲原料药、石杉碱甲注射液两款产品，石杉碱甲控释片已进入临床试验阶段，随着人口老龄化的加剧，老年性疾病如阿尔茨海默病对社会和个人的影响日益增大，石杉碱甲在治疗轻度认知障碍（MCI）和阿尔茨海默病（AD）方面显示出了显著的疗效，对治疗这类疾病的药物需求也在增加，同时石杉碱甲控释片新剂型的研发有望进一步提升公司石杉碱甲产品的市场地位。

2022年1月21日公司在互动平台披露：公司与天境生物共同资助的用于治疗阿尔茨海默症的鼻喷疫苗Protollin，在美国的Ⅰ期临床试验完成首例患者给药，目前临床试验在顺利进行中。该研究是历史上首个用于阿尔茨海默症的鼻喷疫苗的临床试验，由哈佛医学院附属布莱根医院实施，是一项随机、双盲、剂量递增的临床试验，旨在探索Protollin在早期阿尔茨海默症患者中的安全性、耐受性及初步免疫活性。如果试验证明Protollin是安全有效的，将为阿尔茨海默症患者提供一个全新的治疗手段，另外，Protollin也可以早期使用，以帮助预防高危人群患阿尔茨海默症的风险。2023年9月15日公司在互动平台披露：公司有针对老年痴呆（阿尔茨海默症）的创新1类新药Protollin鼻喷剂在研，目前在有序开展临床1期实验。

参股公司世和基因IPO筹备工作有序推进。公司对世和基因的持股比例为 16.38%。芝友医疗致力于成为精准医学细分领域龙头企业，2022年内，高血压与5801基因检测试剂盒均获批NMPA三类医疗器械注册证，全自动化学发光免疫分析仪等一系列产品共获批13个二类医疗器械注册证。医未医疗作为脑科学赛道及脑部疾病精准医疗的领导者，积极融入国家战略布局，始终着眼于脑病临床影像诊断之所需，三大产品完成了阿尔茨海默病、脑卒中等多种脑部疾病的筛查、诊断、干预的全诊疗流程覆盖。其中，睿脑产品主要聚焦在临床上提升卒中的术前诊断效率，拓展卒中救治窗口边界，提升预后；脑医生产品主要聚焦在提升阿尔茨海默病等脑病的早筛及诊断效率；数疗产品主要聚焦在脑病的超快速初筛及智能定制化干预康复，向诊断前后端延伸。公司将全面整合资源，与医未医疗开展深度合作，实现协同发展，打开全新的业务领域。

2024年8月，公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究，该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征，达到预期目标，拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。2024年1月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚片的《药品注册证书》。盐酸美金刚片用于治疗成年患者中重度至重度阿尔兹海默症。

2024年8月，公司收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》。琥珀八氢氨吖啶片是一种新型的、强效、作用机制明确的胆碱酯酶抑制剂，是拥有完全自主知识产权、新化学分子结构、境内外均未上市的化学1类新药。用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗。主要药效学研究结果表明，琥珀八氢氨吖啶片对乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶均表现出较强的抑制能力，通过抑制胆碱酯酶，提高脑内乙酰胆碱含量，治疗轻、中度阿尔茨海默病（AD）。

截止到2023年末，公司共有在研1类创新药3个，其中1个项目已启动II期临床试验，1个项目已完成I期临床并于2024年启动II期临床试验，1个项目已完成临床前研究并于2024年申报IND。在研仿制药产品33个，其中已获药品注册证书产品4个（原料药品种3个、制剂品种1个）；已完成注册申报产品8个（4个原料药品种、4个制剂品种）。主要领域包括：高端抗感染类、心脑血管类、神经退行性疾病类、消化与代谢类、抗肿瘤等；口服固体制剂一致性评价品种6个，其中3个品种获得一致性评价补充申请批件，1个品种完成注册申报；注射剂一致性评价品种6个均已获得一致性评价补充申请批件。2020年报披露，公司主要研发项目有盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊，用于中度至严重阿尔茨海默型痴呆患者。

2024年半年报披露，公司中成药板块的KH110治疗阿尔茨海默症（Alzheimers disease，AD），目前处于临床Ⅲ期阶段。