医疗器械概念板块行业研究报告

问：漂亮善良的董秘,公司的牙科产品什么时候能正式销售产生效益?好的产品还要有好的营销方式才行!

答：尊敬的投资者您好，非常感谢您的关注与建议！公司的定制式矫治器产品正处于商业化过程中，未来，随着口腔可吸收修复膜、PEEK-HA牙种植体等研发产品的陆续上市，多种产品将形成良好的协同效应。相关经营情况，敬请您留意后续公告，谢谢！

问：赛象科技与福耀玻璃都是生产机械配套的企业，赛象会向福耀学习嘛？

答：您好：公司会努力向优秀的企业学习，借鉴他们的先进经验，促进公司的发展。感谢您的关注与支持。

问：公司有无出售高压陡脉冲肿瘤治疗仪项目，专心发展赛象科技的计划？

答：您好：高压陡脉冲仪项目隶属于上市公司关联公司。感谢您的关注与支持。

问：尊敬的董事长，大家都认为你年轻有为！有实干精神！有能力带迈普医学真正成为世界领先！国内龙头！作为真正的研发型科技医疗器械公司！光靠自己努力，要做到第一并不容易！所以必须尽快做大做强！采用内引外联，对内加大研发上市力度，对外兼并重组相关产业链公司，迅速成为世界一流上市公司！强烈建议董事长在董事会上提议中报高送转，快速扩张股本，增大市值，更有利于日后重组！这是大格局！大思维！利用资本市场快速发展壮大！

答：尊敬的投资者您好，非常感谢您的关注及建议！如有相关安排，公司会严格按照信息披露规则给予披露。谢谢！

问：请问市场上可吸收止血纱价格是多少？

答：尊敬的投资者您好，非常感谢您的关注！公司开发的可吸收止血纱产品，是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素产品，其产业化将有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断。该产品尚在国内注册报批阶段，敬请关注公司后续公告。谢谢！

问：请问到7月31日的股东数量是多少

答：您好！截止2021年7月31日，公司股东人数为15,662户。谢谢您对公司的关注！

问：您好，董秘。国产品牌Hepatest是公司点吗，如果不是公司竞争优势有哪些呢

答：您好！Hepatest非公司产品。公司拥有的FibroScan系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国CFDA等认证，已被多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。谢谢您对公司的关注！

问：请问，当前产品主要用于肾病，未来计划扩展到哪些应用领域？谢谢。

答：您好：血液灌流器并不是一个单一的产品，而是一种平台技术。针对尿毒症、肝病、脓毒血症、红斑狼疮等不同的病症，公司研发出不同的产品HA系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等等，在这些系列的基础上，面向不同的疾病或适应症又有几十种不同的规格、型号。其次，公司也在持续在做大量的研发工作，血液灌流技术我们还可以开发出更多的产品治疗更多的疾病，还有足够大的空间。

问：看到本月湖南衡阳血液灌流器集采中选结果中，中选单位分别为天津市阳权医疗器械有限公司和成都欧赛医疗器械有限公司，贵公司作为国内第一大灌流器公司，是放弃了此次投标？还是未中标？

答：您好：公司放弃了湖南衡阳2021年5月的地方集采投标。公司在2020年度血液灌流器的销量已超360万支，衡阳市本次集采的灌流器数量仅为8000支/年，且需要在2家中标企业之间分配，因此衡阳本次地方集采对公司影响很小。公司将继续专心做好产品和服务，持续加大研发力度，坚持以质取胜，为患者提供优质产品和服务。

问：请问一下，国外有哪几家做像你们公司这种血液灌流业务的？

答：您好：根据国家药监局查询结果，目前进入国内销售的血液灌流产品的进口公司仅有3家：金宝透析器有限责任公司（瑞典）、金宝实业公司以及意大利贝而克有限公司。金宝透析器有限责任公司及金宝实业公司同属金宝（Gambro）集团，其生产的为以活性炭为吸附剂的全血灌流器，与公司产品相比无吸附选择性，一般用于中毒等情形。意大利贝而克有限公司生产的两种灌流器分别为血浆灌流器及超滤液灌流器，其中血浆灌流器需要配合血浆分离机同时使用，技术复杂且价格较高；超滤液灌流器应用的吸附材料仍属于一次交联树脂（健帆生物使用的吸附材料为二次交联，安全性及稳定性都高于一次交联），安全性较差，无法有效清除大分子及蛋白类毒素物质，且必须在意大利贝而克有限公司的专用机器上使用，适用范围受限。

问：请问贵公司的一次性使用血液灌流器产品近2-3年有无被集采的风险？为什么？

答：我们预判短期内公司产品不会被纳入全国性集中带量采购范围，主要理由如下：根据国务院办公厅发布的《治理高值医用耗材改革方案》，目前拟纳入集中采购的医用耗材主要是具有“临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产”等四个特点的高值医用耗材, 而公司产品血液灌流器基本上不满足以上四个特点。（1）相比其他医用耗材，血液灌流器目前临床使用量相对来说还很小，不符合“临床用量较大、采购金额较高”这两个特点。（2）血液灌流是较为新兴的技术，还需要做大量推广工作，血液灌流在尿毒症领域的渗透率也不高。（3）目前国内取得血液灌流器注册证的企业约7家，其中有的厂家仅有注册证尚未有销售，有的厂家出现过多次飞检停产整改，有的厂家曾出现较大规模不良反应。与健帆相比，其他厂家的销售规模相对较小，且在保质保量生产经营方面的经验不及健帆丰富，不符合第四个“多家企业生产”的特点。综上，我们预计短期内公司产品不会被纳入全国性带量采购范围。

问：你好，听说贵公司的灌流器在部分地区已经实行了集采，是否对贵公司主营业务的盈利能力有冲击？并且在部分地区卫生行政部门明令限制高值耗材的使用，贵公司的灌流器器已属于被限制使用的高值耗材，贵公司的主营业务灌流器是否会受到大的影响？贵公司灌流器虽在国内有教高的市场占有率，但其它产品并没有得到市场的认可，这是否会影响公司未来的盈利？

答：您好：一、截至目前，全国范围内仅湖南衡阳于今年5月公布每年8000只血液灌流器的带量采购文件，而公司放弃了湖南衡阳本次地方集采投标，公司在2020年度血液灌流器的销量已超360万支，衡阳市本次集采的灌流器数量仅为8000支/年，且需要在2家中标企业之间分配，因此衡阳本次地方集采对公司影响很小。公司将继续专心做好产品和服务，持续加大研发力度，坚持以质取胜，为患者提供优质产品和服务。二、公司的血液灌流器产品基本上不满足“高值医用耗材”的四个条件：根据国务院办公厅发布的《治理高值医用耗材改革方案》，目前拟纳入集中采购的医用耗材主要是具有“临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产”等四个特点的高值医用耗材。（1）相比其他医用耗材，血液灌流器目前临床使用量相对来说还很小，不符合“临床用量较大、采购金额较高”这两个特点。（2）血液灌流是较为新兴的技术，还需要做大量推广工作，血液灌流在尿毒症领域的渗透率也不高。（3）目前国内取得血液灌流器注册证的企业约7家，其中有的厂家仅有注册证尚未有销售，有的厂家出现过多次飞检停产整改，有的厂家曾出现较大规模不良反应。与健帆相比，其他厂家的销售规模相对较小，且在保质保量生产经营方面的经验不及健帆丰富，不符合第四个“多家企业生产”的特点。综上，我们预计短期内公司产品不会被纳入全国性带量采购范围。三、长远来看，万一公司产品被纳入全国性集采，价格下调，我们认为使用血液灌流器的患者会极大增加，使用频率也会提高，比如从每个月一次提高到每周一次。公司产品已有3个重磅研究支撑：（1）两个针对健帆HA130的RCT研究均已发布研究结果，都指出规范化的血液灌流对尿毒症患者有更好的治疗效果、推荐每周一次的血液灌流治疗频率、甚至延长患者生命等。（2）今年7月在境外杂志发表的卫生经济学研究更有重要意义，直接指出了使用健帆HA130血液灌流治疗具有经济性，可以延长患者寿命。这些都将对患者的治疗产生重要的影响。长远来看，随着推广深入人心，让患者真正知道灌流的好处，同时价格又有下降，以价换量就是必然的结果，有利于公司进一步发挥规模及成本优势，有利于公司提升销量及市场份额。长期而言将提升公司产品推广度、巩固公司市场领先地位，从而提升公司盈利规模。

问：现在市场上一直在议论着公司的产品将来若集采，会是怎样的情况。请问：公司面对集采，做了有一些什么应对措施？谢谢！

答：您好：我们预判短期内公司产品不会被纳入全国性集中带量采购范围。长远看，公司在战略和战术层面也在积极应对集采风险：（一）在战术层面：公司近几年在重型肝病、危重症、海外市场等领域持续发力，不断提高业务占比。2021年上半年，肝病占比已经超过10%，危重症占比超5.5%，海外市场占比约5%，肝病、重症及海外的业务比重都保持上升趋势。尿毒症相关产品的占比为67%，业务比重持续下降。同时，今年上半年公司在尿毒症领域已陆续推出4个新规格产品，并且新品已新进入了300余家医院，都可以分散风险。（二）在战略层面，万一公司产品被纳入全国性集采，价格下调，我们认为使用血液灌流器的患者会极大增加，使用频率也会提高，比如从每个月一次提高到每周一次。公司产品已有3个重磅研究支撑：（1）两个针对健帆HA130的RCT研究均已发布研究结果，都指出规范化的血液灌流对尿毒症患者有更好的治疗效果、推荐每周一次的血液灌流治疗频率、甚至延长患者生命等。（2）今年7月在境外杂志发表的卫生经济学研究更有重要意义，直接指出了使用健帆HA130血液灌流治疗具有经济性，可以延长患者寿命。这些都将对患者的治疗产生重要的影响。长远来看，随着推广深入人心，让患者真正知道灌流的好处，同时价格又有下降，以价换量就是必然的结果，有利于公司进一步发挥规模及成本优势，有利于公司提升销量及市场份额。长期而言将提升公司产品推广度、巩固公司市场领先地位，从而提升公司盈利规模。

问：董秘您好！ 2021年5月，衡阳市医保局公布了《衡阳市医用耗材（药品）集中带量采购文件（终末期肾脏病治疗类）》，文件中公布了针对血液灌流器的采购数量及报价要求。文件显示，该次拟采购血液灌流器8000支。请问贵司中标否？

答：您好：公司放弃了湖南衡阳2021年5月的地方集采投标。公司在2020年度血液灌流器的销量已超360万支，衡阳市本次集采的灌流器数量仅为8000支/年，且需要在2家中标企业之间分配，因此衡阳本次地方集采对公司影响很小。公司将继续专心做好产品和服务，持续加大研发力度，坚持以质取胜，为患者提供优质产品和服务。

问：你好，衡阳市集采8000支，公司并未中标是吗？也就是说公司现在并没有任何一款产品参与集采？

答：您好：公司放弃了湖南衡阳2021年5月的地方集采投标。公司在2020年度血液灌流器的销量已超360万支，衡阳市本次集采的灌流器数量仅为8000支/年，且需要在2家中标企业之间分配，因此衡阳本次地方集采对公司影响很小。公司将继续专心做好产品和服务，持续加大研发力度，坚持以质取胜，为患者提供优质产品和服务。

问：董秘您好！公司2021年二季度单季营收增长24.16%，这是自2017年二季度以来单季度营收增速最低的一个季度，请问出现单季营收增速下滑的主要原因是什么？公司预计未来营收增速是否有进一步下滑的可能？公司预计2021年下半年产能能否保障营收的快速增长？谢谢！

答：您好：1、从公司经营的角度看，我们不会精确地去细分每一个季度的增速，而是至少从一年的时间区间来考虑公司的经营增长。2、今年年初公司在整体发展战略上有所调整，加大了在重型肝病、危重症、海外市场的拓展，以及尿毒症领域的新规格产品的推广等，这些调整都涉及大量的工作和精力，因此对第二季度这单一季度的营收增速有一定影响。今年上半年这些前期的战略调整工作已取得良好的开局：肝病领域营业收入占比已超过公司主营收入的10%，业务比重不断提升；危重症方向快速组建了100余人的推广团队，并且产品实现在700多家医院销售和使用；尿毒症的新规格产品也实现了在300多家医院的销售。这些战略调整已经取得了重要的进展，对公司未来的发展是很有意义的。3、一定要分析原因的话，主要因为去年二季度本身就有“不正常”的扩大：一方面，由于疫情影响去年一季度物流受阻，很多商家的库存都消耗的差不多，因此在第二季度物流逐渐恢复之后出现商家补货的情况；另一方面，由于去年一季度大量医生护士资源被抽调去支援疫情，血透患者在一季度没有得到正常的治疗，也在二季度去将治疗补上。各种综合因素造成去年的二季度有“被放大”的增长。4、从全年来看，我们对完成公司历次股权激励计划设置的业绩考核指标还是非常有信心的，公司也会上下齐心努力去完成目标。

问：公司的产品纳入集采了吗？

答：您好：截至目前，公司产品未被纳入全国性集采，我们们预判短期内公司产品不会被纳入全国性集中带量采购范围。

问：请问公司的“激光五轴联动数控机床”是否开发了自有的操作系统及控制软件？

答：投资者，您好！公司用于微加工的高精度五轴加工设备采用的是自主开发的专用控制软件。

问：董秘你好。请问公司血凝产品有什么产品?凝血共有几张注册证。

答：您好，感谢您的关注。公司有自主研发的MDC全自动凝血分析仪和9个血凝产品注册证。目前有MDC7500全自动凝血分析仪、抗凝血酶III质控品、蛋白C测定试剂盒（发色底物法）、血管性血友病因子抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）等产品处于注册申请中，敬请关注公司后续公告。

问：我国正处于制造业从中低端制向高端制造转型升级的过程，应用于微加工领域的激光技术是发展高端精密制造的关键支撑技术之一,请问贵公司在该领域的技术能否对传统加工技术的替代？

答：投资者，您好！随着高端制造业的发展，公司在微加工领域的作用将进一步突显，也将取代一部分传统加工技术，如激光加工在部分应用领域对传统机械加工的替代。