- 用户
问:请问10月31日的股东人数多少,谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。由于上市公司披露股东人数不属于规则规定的强制披露范畴,如股东有查询需求,烦请提供个人身份证、证券账户卡和持股证明至公司证券部邮箱(zhengquanbu@obiosh.com),公司经核实股东身份无误后将按照相关要求予以提供。公司按照交易所的规定将在定期报告中及时披露相应时点的股东数量,请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘你好,贵司长期破发请问领导层作何感想?有无考虑使用并购重组工具或者引进国投资本来提振股民的信心?
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答:尊敬的投资者,您好。公司股价波动受宏观经济形势、资本市场政策、行业周期波动、二级市场流动性、投资者偏好等多重因素影响。公司高度重视市值管理工作,立足于发展主营业务,持续提高经营管理质量,优化公司合规治理,努力提升公司经营业绩,以回报广大投资者。公司将根据企业发展战略,结合业务定位、技术创新等需要,积极探索多样化的资本运作方式,助力公司持续发展。如公司未来有相关计划,将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:尊敬的领导,请问8月30日股东人数是多少?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。由于上市公司披露股东人数不属于规则规定的强制披露范畴,如股东有查询需求,烦请提供个人身份证、证券账户卡和持股证明至公司证券部邮箱(zhengquanbu@obiosh.com),公司经核实股东身份无误后将按照相关要求予以提供。公司按照交易所的规定将在定期报告中及时披露相应时点的股东数量,请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘你好,请问贵司的4个临床三期项目进展如何?
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答:尊敬的投资者,您好。公司专注于细胞和基因治疗CRO/CDMO领域,为细胞和基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务,非直接拥有药物研发管线;截至2025年上半年末,公司累计协助客户获得国内外IND批件52项,累计承接各类细胞和基因治疗CDMO项目数量超过540项,其中III期临床项目5项,保持细分领域的头部地位。但具体客户的临床III期项目进展涉及客户商业机密和商业保密义务,公司需严格遵守商业保密义务。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘你好,请问美国子公司业务进展如何?
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答:尊敬的投资者,您好。美国子公司作为公司海外布局的重要窗口,目前主要以CRO业务为主,通过展会、演讲、技术交流等活动积极拓展海外客户,持续强化品牌建设,提升海外市场影响力。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:你好,请问有计划通过并购重组加大贵司在业内的规模吗?
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答:尊敬的投资者,您好。公司将根据企业发展战略,结合业务定位、技术创新等需要,积极探索多样化的资本运作方式,助力公司持续发展。如公司未来有相关计划,将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘你好,请介绍下贵司子公司旗下的护肤产品!
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答:尊敬的投资者,您好。公司全资子公司和元和美专注于细胞及细胞衍生物的CRO/CDMO及细胞存储业务,其全资子公司和元和初提供面部护理、头皮改善等配套增值服务及产品,自有品牌陌仙集、艾索泌等,现阶段以代理商、合作方为主要销售渠道,并拓展线上新零售渠道。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:一项由中国科学家主导的细胞级缓衰技术——TimeShop倍愈粒,正从实验走向台前,能有效改善人体机能,售价不菲,但复购率相当高,书写国人对抗衰老的新篇章,请问公司有何细胞或基因抗衰老技术储备或商业化?
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答:尊敬的投资者,您好。细胞与基因治疗技术在抗衰老领域的应用已成为研究热点。自然杀伤细胞(NK)在免疫调节和清除衰老细胞方面的作用备受关注;间充质干细胞(MSC)在治疗神经退行性疾病和膝骨关节炎等慢性疾病方面展现出良好疗效,已有临床数据支持;外泌体(EVs)则在皮肤修复和抗衰领域成为新兴策略。大量验证数据表明,这些技术在延缓衰老和改善老年相关疾病方面具备显著潜力。公司作为深耕细胞与基因治疗领域的CRO/CDMO企业,在以上免疫细胞、干细胞、外泌体等相关治疗药物的研发和生产方面具备丰富的项目经验,拥有完善的GMP生产和质控技术体系。公司于2024年4月成立全资子公司和元和美,专注于细胞及细胞衍生物的CRO/CDMO及细胞存储业务,拓展再生医学及抗衰应用领域。目前和元和美正在积极探索业务发展路径,在战略布局方面,与各地政府及产业园区(如郑州航空港区管委会)达成战略协作,在产业落地、项目建设及战略合作方面不断推进,在商业模式方面,加强与赛希尔生物、禾普疼痛、静和医疗等布局大健康领域的企业及医疗机构的全面合作,参与上海市医药质量协会《人真皮成纤维细胞》团体标准的制定,为再生医学及抗衰领域提供高质量解决方案,确保细胞治疗药物生产所需的种子细胞来源清晰且合规。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:据了解,禾元生物的核心产品HY1001植物源重组人血清白蛋白注射液,已于2024年5月完成了针对肝硬化低白蛋白血症的国内III期临床试验,研究结果证实其疗效与血浆来源的白蛋白相当,并且安全性良好。 该药因其“显著临床价值”于2024年8月被国家药监局纳入优先审评程序,新药上市申请于同年9月正式受理。请问该产品国内外有无同类型竞品及竞品的研发上市进度情况如何?
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答:尊敬的投资者,您好。和元生物技术(上海)股份有限公司(股票简称:和元生物,股票代码:688238),专注于细胞和基因治疗CRO/CDMO业务,您提及的禾元生物不是本公司。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:近日,国家科技管理信息系统重磅发布:《国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项 2025 年度 领域项目申报指引》,明确将细胞与基因治疗作为颠覆性技术创新重点方向,标志着细胞与基因治疗正式与量子计算、可控核聚变等并肩成为战略级赛道。请问公司如何布局相关业务?
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答:尊敬的投资者,您好。和元生物持续深耕细胞基因治疗赛道多年,一直致力于在细胞与基因治疗领域的创新和发展。为了积极响应国家政策,公司将在以下几个方面深化布局相关业务:①在技术平台和规模化产能方面,公司已拥有近5,000平方米研发中心及77,000平方米临港产业基地,基于公司自主搭建的全面的技术平台,不断完善质量控制体系及大规模GMP产能配置,提高规模化产能效率,为客户提供全方位细胞和基因治疗CRO/CDMO服务,实现贯穿药物发现、临床前药学研究、临床及商业化生产各阶段及其他健康领域的“一站式”应用场景。②在核心技术水平提升方面,公司不断加大研发投入,加强人才引进和培养,积极与国内外科研机构合作,参与行业标准建设,不断丰富细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术两个核心技术集群,以前沿技术参与并推动国内行业发展;同时不断积累包括溶瘤病毒产品、腺相关病毒基因治疗产品、慢病毒产品、细胞治疗产品、质粒及mRNA产品细胞基因治疗药物临床前及临床后期至商业化生产项目经验,加快国内外细胞和基因治疗药物研发及上市进程。③在聚焦市场多方位需求方面,公司密切关注市场和技术发展变化,不断延伸发现新的技术方向和应用场景,布局并拓展新业务,将公司技术服务的应用领域从基础研究、新药研发扩展至再生医学。未来,公司将密切关注国内外行业技术和市场的发展动向,及时跟进并调整应对策略,确保公司在细分领域领先的行业地位。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:艾伯维最新押注基于mRNA技术开发CAR-T疗法,将以21亿美元的价格收购体内CAR-T细胞疗法开发商Capstan Therapeutics,以扩大自身免疫性疾病疗法的产品线。请问公司在CAR-T疗法有何技术储备及商业业务落地?
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答:尊敬的投资者,您好。CAR-T疗法是一种通过基因改造患者自身T细胞,使其能够精准识别并攻击癌细胞的创新型细胞免疫疗法。在此细分技术领域,公司布局并在相关技术工艺方面取得了一定成果,其中:①慢病毒载体技术方面,通过优化慢病毒包膜蛋白及NK细胞的转导等技术,使病毒载体转导NK细胞的阳性率达到90%,且攻克了生产过程中包装细胞合胞体形成难题,使慢病毒载体的滴度提升,通过CAR-T相关慢病毒的序列优化,以及使用优选启动子替换传统的RSV启动子,使CAR-T相关慢病毒的产量获得了进一步的提升;②在新型CAR-T工艺储备方面,公司成功搭建mRNA CAR-T电转工艺平台,并完成增强型CAR-T项目工艺突破;并通过战略合作布局在in-ViVO CAR-T疗法中最先进的mRNA-LNP等非病毒载体的技术储备;③新型CAR-T技术应用方面,开展了大量平台技术研发,成功建立了T-Flash短时自体CAR-T工艺,并应用于客户IND项目。以上技术储备直接应用于客户的细胞治疗项目中,推动药物开发进展。截止2025年Q1,公司已协助客户获得多个国内外IND批件,其产品类型包括CAR-T、Treg、干细胞等,感谢您对公司的关注。
- 用户
问:近日,礼来公司宣布以高达 13 亿美元的价格收购基因编辑疗法纳斯达克上市初创企业Verve Therapeutics(VERV.US),次日该基因治疗公司股价涨幅81.5%,请说明细胞与基金治疗赛道前景?
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答:尊敬的投资者,您好。细胞和基因治疗是一类通过基因修饰或基因替换完成疾病治疗的先进疗法,是继小分子、大分子靶向治疗之后的新一代精准疗法,为肿瘤、神经系统疾病、基因遗传病、感染性疾病、糖尿病等危害人民健康的疾病提供了新的治疗理念和手段,其靶向基因的原理为疾病根治提供了可能性,引领着生物医药领域新的变革,近年来全球总计超过30款细胞和基因治疗产品(不含非经基因修饰的细胞疗法及RNA疗法)陆续获批上市。根据中投产业研究院数据,从全球看,2023年全球CGT市场规模已达111.1亿美元,2024年上升至185.1亿美元。预计到2025年,全球CGT市场规模有望达到305.39亿美元。从罕见病到癌症,从血液疾病到慢性病,CGT的应用范围不断拓展,技术进步如CRISPR基因编辑的突破,正在重塑全球医疗格局。从国内看,目前我国细胞与基因治疗产业还比较薄弱。市场规模方面,2024年,我国细胞与基因治疗市场规模已超80亿元。随着国内细胞与基因治疗临床试验的大量开展、产品陆续预期获批上市,预计2025年我国细胞和基因治疗市场规模有望达到186.31亿元。细胞与基因治疗作为国家重点发展的创新生物医药前沿领域,近年来,我国为细胞与基因治疗行业提供了一系列政策支持和推广,已建立起细胞与基因治疗监管批准的透明框架,并提供了合格细胞与基因治疗产品和组织的快速注册方案等,进一步保障了行业长期健康的发展。仍处于成长期的细胞和基因治疗有着明确的广阔发展前景,但相比于成熟疗法更容易受到宏观经济、产业投融资环境、技术发展、临床应用进程的因素影响,而出现阶段性调整;近些年来,细胞和基因治疗也与再生医学领域的技术突破形成协同创新,产业转化及应用拓展表现积极,但同时也面临跨领域技术整合与产业化标准建立的挑战。此外,细胞和基因治疗行业呈现多元化格局,既有大型成熟企业积极布局相关管线及产品,同时中小型及初创公司占比高,其资金实力、技术水平、运营能力、产品管线存在较大差异,必然导致行业的出清及再发展,表现为高成长性行业发展的“阵痛期”典型特征。以上此仅代表公司对于细胞与基因治疗行业总体发展趋势的认识和看法,敬请投资者关注行业最新动向。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘你好,请问贵司什么时候增发?
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答:尊敬的投资者,您好。公司将根据企业战略规划和发展目标,结合业务特点、技术创新、资金状况等因素,积极探索多样化的资本运作方式,助力公司持续发展。如公司未来有相关计划,将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问贵司有收购和元艾迪斯股权并入报表的计划吗?
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答:尊敬的投资者,您好。2020年度,公司为了进一步聚焦细胞和基因治疗CRO/CDMO业务,剥离了与新药开发相关的业务,公司仅保留了对和元艾迪斯的17.18%的股份,因此不会有收购和元艾迪斯股权并入报表的计划。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司和元和美的产品是否已经进入成熟市场,是否产生利润,市场前沿价值分析,和占有市场份额。推广情况是否告知投资者详细情况,在年报和季报中未见到相关信息,该产品与那些单位有合作,谢谢1
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答:尊敬的投资者,您好。2024年4月公司投资设立全资子公司和元和美(上海)生物技术有限公司(以下简称“和元和美”),2024年9月和元和美成立“再生医学中心”。公司再生医学业务主要包括干细胞、免疫细胞、外泌体等细胞及细胞衍生物的工艺开发、生产制备及细胞存储业务等,该业务刚刚起步,尚处于市场推广投入期,业务规模较小,公司会根据实际进展情况及时披露,相关内容请关注公司后续披露信息。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘你好,和元和美的护肤产品在哪购买?是否有和医美机构合作?
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答:尊敬的投资者,您好。公司子公司和元和美专注于从源头解决业内普遍面临的细胞安全、可追溯方面的难题,实现合规化、智能化细胞存储及细胞规模化生产(包括干细胞/免疫细胞/外泌体等细胞及细胞衍生物的工艺开发及大规模生产等);2024年12月,和元和美设立全资子公司和元和初,为和元和美客户提供面部护理、头皮改善等配套增值服务及产品,现阶段以提供给代理商、合作方为主要渠道,并尝试拓展网上商城、抖音、小红书等线上新零售渠道,以便更好了解终端客户的需求并提供增值配套服务。和元和美的业务合作方主要为布局大健康领域的企业及医疗机构等,目前已与赛希尔生物、禾普疼痛、静和医疗、中国人民保险等多家企业开展全面合作。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘您好,公司旗下的和元和美(上海)生物技术有限公司在抗衰老业务方面,与锦波生物、巨子生物相比,业务相似度如何?在商业化方面是否具有赶超它们的潜力呢?另外,公司是否考虑过向股东赠送医美或护肤产品,让股东试用呢?
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答:尊敬的投资者,您好。公司全资子公司和元和美专注于从源头解决业内普遍面临的细胞安全、可追溯方面的难题,实现合规化、智能化细胞存储及细胞规模化生产(包括干细胞/免疫细胞/外泌体等细胞及细胞衍生物的工艺开发及大规模生产等),进一步将公司技术服务的应用领域从基础研究、新药研发扩展至再生医学及抗衰应用领域,与另外两家公司业务相比,业务相似度不高。公司会根据实际情况综合研判您的建议。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘你好 东方财富股吧有一名id退市和元的股友一直发布关于贵司今年要退市的言论,请问这是真的吗?如果是虚假信息请问贵司要不要追责这些造谣的人?
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答:尊敬的投资者,您好。公司目前生产经营正常,不触及相关退市风险条款。针对个别涉嫌造谣、散布虚假信息等误导舆论的行为,公司将依法依规进行投诉处理,并保留相关追责权力。公司坚持“客户第一”“守正创新”的经营理念,积极面对生物医药领域各种机遇和挑战,不断采取各项提质增效的举措,努力做好经营,提升企业竞争力。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:您好,公司最近股价波动剧烈,请问公司日常经营正常吗?资金链紧张吗?谢谢。
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答:尊敬的投资者,您好。公司股价波动受宏观经济形势、资本市场政策、行业周期波动、二级市场流动性、投资者偏好等多重因素影响,公司目前生产经营一切正常。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:你好董秘,日本美吉野制药的赛乐瑞细胞产品,一小瓶就卖五千多元人民币,公司是否考虑做一些仿制或类似产品,也不至于连年亏损,股价跌跌不休一泻千里。
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答:尊敬的投资者,您好。公司聚焦细胞和基因治疗技术服务领域,专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务;为细胞和基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务;为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。公司坚持“客户第一”“守正创新”的经营理念,积极面对生物医药领域各种机遇和挑战,不断采取各项提质增效的举措,努力做好经营,提升企业竞争力。公司股价波动受宏观经济形势、资本市场政策、行业周期波动、二级市场流动性、投资者偏好多重因素影响。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:您好,公司最近股价波动剧烈,请问公司日常经营正常吗?资金链紧张吗?谢谢。
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答:尊敬的投资者,您好。公司股价波动受宏观经济形势、资本市场政策、行业周期波动、二级市场流动性、投资者偏好等多重因素影响,公司目前生产经常一切正常。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘您好!请问贵公司是否已经部署了DeepSeek?如果已经部署了,请问主要应用于哪些具体的业务?公司接入DeepSeek有哪些成本、收益方面的考量?如果公司计划在未来再进行部署,计划将DeepSeek应用于什么具体的业务呢?我们投资者非常期待您的回复,谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好。公司一直高度关注DeepSeek等人工智能前沿技术的发展及应用趋势,目前已与AI技术相关企业合作,整合AI和分子生物学技术,开展创新基因治疗载体开发与筛选,加速推进研发效率,共同赋能细胞基因治疗领域;同时公司积极学习和探索AI在企业内部办公场景的应用,例如:药典知识库、AI小工具、行业知识库问答等,以提高工作效率。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:你好,我是公司的长期价值投资者,但是公司的股价表现明显跑输大盘,公司对市值管理有什么措施,现在AI正在改变世界,公司的设备有没有往AI发展的想法和方案。谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。股价波动受多重因素影响,公司高度重视市值管理工作,目前主要立足于做好主营业务,持续加强经营管理质量,优化公司合规治理,夯实投资者关系,努力提升公司经营业绩,以回报广大投资者。公司已发布关于公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理提议回购公司股份的提示性公告,后续公司将按照监管要求,及时履行信息披露义务。公司一直高度关注AI技术的发展及应用趋势,目前已与Al技术相关企业合作,整合AI和分子生物学技术,开展创新基因治疗载体开发与筛选,加速推进研发效率,共同赋能细胞基因治疗领域;公司将结合自身业务及行业市场发展,继续保持研发投入并积极探索相关技术在市场业务中的应用,提高自身的核心竞争力。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问董秘,截止到2024年11月13日公司的股东户数是多少?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。由于上市公司披露股东人数不属于规则规定的强制披露范畴,如股东有查询需求,烦请提供个人身份证、证券账户卡和持股证明至公司证券部邮箱(zhengquanbu@obiosh.com),公司经核实股东身份无误后将按照相关要求予以提供。公司按照交易所的规定将在定期报告中及时披露相应时点的股东数量,请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问董秘,2024中国医药工业和生物医药产业周大会在上海召开,公司是否参会,是否在会场签有订单?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。公司未参加2024中国医药工业和生物医药产业周大会,公司将根据自身业务规划关注并选择性参与相关行业展会,关于新签订单信息,您可以关注公司定期报告中相关内容。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问董秘,公司连年亏损,是否有兼并和重组的计划,目前管理层对科创板的兼并和重组也是非常的支持,公司如能顺意而为既能改变亏损局面还能做大做强。
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答:尊敬的投资者,您好。公司将根据企业发展战略,结合业务定位、技术创新等需要,积极探索多样化的资本运作方式,助力公司持续发展。如公司未来有相关计划,将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘您好!和元在美国的子公司运营情况如何?员工有多少?外藉员工有多少?2024半年报讲已取得定单进展,但财报显示收入金额很小。请结合药明法案,美国子公司将来的定位,对集团的战略作用是怎么考虑的?三季报显示营收有改善,但增收不增利,之前解释是客户融资不畅导致,请问现在有变化吗?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。公司重视全球化发展,并根据外部宏观环境的变化逐步推进国际化战略,不断打造具有全球化视野、具备国际竞争力的高素质人才队伍,美国子公司的设立成为公司海外布局的窗口,以开拓国际客户,进一步提升和元品牌海外市场的影响力。2024年前三季度,下游客户融资未有明显改善,药企研发管线推进仍呈谨慎态势,订单价格仍处于较低水平,但公司新签订单总量增加,截至2024年9月末,当年新增CDMO订单超过2.5亿元;公司累计帮助客户获得中美等多国IND申报批件43个(其中获得美国FDA批件12个)。公司业务定位服务于细胞和基因治疗先进疗法,具有较高技术工艺门槛,未来市场潜力巨大,面对国内市场竞争状态的变化,公司将专注核心业务,聚焦前沿技术,持续保持技术领先性,优化经营模式和销售体系,提高项目交付效率,推动国产替代,提升供应链安全及稳定性,积极布局新业务领域。预计在市场投融资环境改善及产能利用率提升后,盈利水平将逐步回升。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:公司有没有TCR-T制备技术及在研产品?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。公司专注于细胞基因治疗CRO/CDMO领域,围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发打造形成了细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,目前客户管线涵盖溶瘤病毒产品、腺相关病毒基因治疗产品、慢病毒产品、CAR-T、CAR-NK、TCR-T、干细胞等细胞治疗产品、质粒及mRNA产品等多个领域。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:您好,公司去年亏损,请问公司认为目前经营的主要压力是什么?谢谢。
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答:尊敬的投资者,您好。近年来,融资不畅导致细胞和基因治疗行业下游研发需求被动收缩,下游客户对CDMO服务价格敏感度提升,同时公司临港产能利用率爬坡需要一定时间,从而导致CDMO业务毛利率短期内出现大幅波动;公司作为国内细胞和基因治疗CDMO细分领域领先企业,面对生物医药行业阶段性波动,积极采取多方面措施发挥技术工艺优势,扩大优势服务项目,保持国内市场占有率,在现阶段CDMO服务价格处于较低水平的情况下,公司服务项目数量仍继续增长,并保持高质量完成交付。公司一方面聚焦核心技术工艺,提高研发效率并快速实现市场应用;另一方面进一步拓展国内外市场,实施客户保障策略,通过市场与技术联动不断拓展新服务领域,保障CDMO核心业务及客户利益,支持下游客户继续推进研发管线,随着临港大规模产业基地的不断运行,以服务更多更广泛的CGT研发及产业化需求。国内创新药产业链持续获得国家大力支持和政策扶持,随着行业回暖、供给侧的出清和再平衡,公司业务也将逐步恢复其发展态势。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:您好,请介绍一下公司的核心技术人员和团队。谢谢。
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答:尊敬的投资者,您好。公司核心技术人员包括贾国栋、由庆睿、韦厚良、杨兴林和杨佳丽,详见年度报告核心技术人员主要工作经历部分。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:您好,根据年报显示,公司2023年货币资金同比2022年腰斩,请问主要原因是什么?谢谢。
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答:尊敬的投资者,您好。公司2023年货币资金同比2022年下降。主要由于募投项目大量支出所致。2022年公司上市发行股票取得募集资金,随着募投项目临港基地建设的推进,募投项目工程及设备采购支出较多,其中2023年募投项目支出约4.36亿元。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司何时能实现基因治疗全链条的服务?有这个目标吗?谢谢。
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答:尊敬的投资者,您好。作为国内细胞和基因治疗CDMO细分领域领先企业,公司致力于在基因和细胞治疗领域构建全面服务能力。 目前,公司客户项目涵盖临床前及IND-CMC、临床I、II和III期等不同阶段。随着公司临港产业基地一期的正式投产,将能够持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案,满足快速增长的细胞与基因治疗药物从早期研发到商业化生产的服务需求,帮助客户节省时间和成本,提高研发效率,降低研发风险,推动细胞与基因治疗药物早日上市,造福人类健康。此外,公司也协同资本、产业上下游为客户提供全链条生态圈支持,为产业链持续发展赋能。根据公司发展战略目标,目前公司①与金浦投资、弘盛资本、正心谷等合作,作为LP参与发起设立产业投资基金,联动资金推动产业发展;②参与成立“童罕见病和遗传性疾病先进疗法临床评价及转化中心”,整合多方资源,推动创新药物更精准地服务于患者;③与知名设备、材料等上游供应商合作,共同推进国产替代,以保障客户供应链安全及降低成本;④与技术合作方达成战略合作,引入专利技术,推进基于AI的腺相关病毒递送平台搭建、深化病毒生产用293、293T的开发应用等,加强底层技术创新及知识产权保护,以更好支持客户管线推进。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:公司23年新建产能的利用率高吗?公司总产能是不是闲置率很高?
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答:尊敬的投资者,您好。公司临港产业基地建设规划于2020年,是基于对全球细胞和基因治疗CDMO市场快速增长趋势的预期,以及公司已承接和接洽中的CDMO订单持续增加、执行中CDMO项目对GMP产能需求的放大,以解决公司面临的GMP产能瓶颈问题。其中临港产业基地一期新增11条载体生产线、18条细胞生产线及3条灌装生产线,该载体生产线于2023年9月启用,细胞生产线于2024年3月启用,并根据项目执行需求逐步投入运行。由于临港产业基地GMP生产线启用时间较短,需要有逐步产能释放的过程,目前GMP产线利用率正在持续提升中;随着公司进一步拓展国内外市场,新增客户订单增加,以及客户新药管线的推进,临港产业基地将顺利实现产能爬坡,进而推动公司收入规模的扩大和盈利能力的提升。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:被套2年多,一直加仓,是对潘董及贵司的信任,以及对细胞基因赛道的信心,但也希望贵公司重视市值管理,及时回复小散提问。请问,2024年第二季度贵司订单情况如何,生产经营如何,产能利用如何,基建二期建设如何,Biotech的管线启动有无回暧信号等。谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好。股价波动受多重因素影响,目前公司经营情况正常。公司一直密切关注公司的市值表现,并且重视投资者的建议与反馈,对股东不区分大小,坚持一视同仁的原则;公司将聚焦主营业务,持续努力提高经营管理水平,提高公司盈利能力,以实实在在的经营业绩回报广大投资者。2024年第一季度新签订单超过8000万,二季度经营情况请关注后续定期报告披露。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘您好:问公司今年二三季度亏损会扩大吗?谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好。公司专注于细胞基因治疗CRO/CDMO领域,将以基因治疗载体的研发、改进、工业化生产技术提升为核心,进一步扩充两大核心技术集群内涵,强化自主知识产权技术保护体系;进一步优化商业模式,提高国际化产业整合能力,成为立足国内、辐射全球的基因治疗药物综合服务平台。关于公司业绩情况请关注后续披露的定期报告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:美国通过的《生物安全法》对公司有没有影响?
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答:尊敬的投资者,您好。相关法案并未涉及本公司,但公司会密切保持关注。公司专注于细胞基因治疗CRO/CDMO领域,将积极应对行业和市场环境的变化,一如既往深耕主营业务,加大国内外市场拓展力度,提升项目交付的能力,持续做好日常生产经营,保证公司业务稳健增长;同时,坚持探索公司主营业务的全球拓展,寻求更多发展机遇。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:您好,请问美国最新通过的生物法案对和元生物美国的业务有无影响?
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答:尊敬的投资者,您好。相关法案并未涉及本公司,但公司会密切保持关注。公司专注于细胞基因治疗CRO/CDMO领域,将积极应对行业和市场环境的变化,一如既往深耕主营业务,加大国内外市场拓展力度,提升项目交付的能力,持续做好日常生产经营,保证公司业务稳健增长;同时,坚持探索公司主营业务的全球拓展,寻求更多发展机遇。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘您好!1.贵司的股东大会材料显示,在2023年受让了亦诺微科技(Immvira Bioscience Inc)部分股权,因贵司合并描述在其他权益工具投资项下,无法知道具体细节,现请问贵司该项投项的具体成本,以及取得的股权比例?2. 贵司经常在自己的公众号上,祝贺客户取得IND批件,或者一些临床重大进展。而5月7日,上海长征医院治愈糖尿病的事,如果长征医院是贵司客户,怎么不去热烈祝贺?双标吗?
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答:尊敬的投资者,您好。2023 年 8月 22 日,公司召开第三届董事会第九次会议,审议通过了《关于公司受让 Immvira Bioscience Inc.部分股份的议案》,具体请参考公司《2023年年度报告》相关信息内容。公司尊重与每一位合作伙伴的隐私与约定,遵循行业惯例及披露规则,不便公开讨论涉及特定对象的详细信息。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘您好,近日Google DeepMind团队和Isomorphic实验室在《Nature》杂志报告了新模型AlphaFold 3,能够预测DNA,小分子,离子与蛋白质组成的复杂结构并预测所有生命分子的结构和相互作用。请问公司如何看待此次AlphaFold3的颠覆性技术突破,公司在人工智能+基因治疗领域有何研发和业务布局,公司是否有将AlphaFold等新兴人工智能工具充分赋能到业务开展过程中,公司未来如何应对人工智能技术对生命科学领域的颠覆性冲击?谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好。随着技术进步,人工智能在生命科学研究中的应用日益深入,在创新疗法开发,特别是基因和细胞治疗领域的应用也逐渐增多,包括基因编辑技术应用、疾病诊断与治疗、药物开发与设计等。公司密切关注人工智能技术在基因和细胞治疗领域的应用和发展,在人工智能辅助载体创新领域已开展部分工作,力图加速提高研发效率,赋能细胞基因治疗领域。未来,公司将结合自身业务及行业市场发展,借助前沿技术创新,积极探索相关技术在市场业务中的应用,提高自身的核心竞争力。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘,日前,自体干细胞再生胰岛素移植成功,请问贵司有相关的医疗设备吗?如果有,对未来业绩有正向作用吗?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。干细胞胰岛自体再生技术是糖尿病先进疗法之一,公司专注于细胞基因治疗CRO/CDMO领域,将持续关注该领域的最新进展及相关客户的临床需求,从工艺改进等方面提升产品品质,支持客户的药物开发。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司有没有合成生物相关的业务
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答:尊敬的投资者,您好。合成生物学是通过设计和构建新的生物组件(如酶、基因表达系统等)、生物系统(如微生物生产体系、细胞工厂等)等,来实现多种产品的生物生产,这些产品包括蛋白、抗体、病毒等药用或预防用生物制品,生物燃料、环保材料、食品,或者为医学提供新的疗法。因此,广义上讲,基因和细胞治疗的开发和大规模生产与合成生物学技术发展密切相关。和元生物深耕细胞基因治疗领域多年,专注于为细胞基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务;为细胞基因治疗药物,包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:和元生物在细胞治疗领域有多个成功案例,其中包括与上海长征医院合作的干细胞来源的自体再生胰岛移植疗法。这项疗法在国际上首次成功治愈了一名胰岛功能严重受损的2型糖尿病患者,并且该患者已经彻底脱离胰岛素长达33个月。这一突破性的成果不仅展示了细胞治疗在糖尿病治疗领域的巨大潜力,也为和元生物在细胞治疗领域的技术实力和应用能力赢得了广泛认可。请问一下文心一言给的答复准确吗
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答:尊敬的投资者,您好。干细胞胰岛自体再生技术是糖尿病先进疗法之一,公司作为基因与细胞治疗领域的领先企业,持续深耕基因和细胞治疗细分领域,在推动创新疗法的发展方面做出了诸多努力,并为众多医疗机构、科研院校、医药企业等提供全方位基因和细胞治疗CRO和CDMO服务,共同探索细胞治疗在多种疾病上的应用潜力,公司将持续关注该领域的最新进展及相关客户的临床需求,从工艺改进等方面提升产品品质,支持客户的药物开发。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司和上海长征医院有没有合作关系
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答:尊敬的投资者,您好。公司专注于细胞基因治疗CRO/CDMO领域,截至2023 年末,累计服务 10,000+家研发实验室及新药研发客户,业务合作触达国内各知名学校、医院、研发机构等客户,共同推动细胞基因治疗领域的研究与创新疗法的发展。公司尊重与每一位合作伙伴的隐私与约定,遵循行业惯例,不便公开讨论涉及特定对象的详细信息。请您关注公司相关公告,公司将按相关规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司:临港基地什么时候可以竣工投产?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。为应对不断增长的基因治疗CDMO 需求,公司在上海临港建设和元智造精准医疗产业基地,分二期建设投入运行,并2023年9月生产基地一期部分投产。基地总建筑面积约77,000平方米,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO 解决方案,满足全球不断增长的基因治疗CDMO需求。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:2024年5月7日,上海长征医院殷浩教授团队宣布治愈糖尿病22年的一名患者,采用了干细胞体外再生移植技术。请问,贵公司有无参与该研究项目?如果参与了,提供了什么服务?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。公司专注于细胞基因治疗CRO/CDMO领域,截至2023 年末,累计服务 10,000+家研发实验室及新药研发客户,业务合作触达国内各知名学校、医院、研发机构等客户,共同推动细胞基因治疗领域的研究与创新疗法的发展。公司尊重与每一位合作伙伴的隐私与约定,遵循行业惯例,不便公开讨论涉及特定对象的详细信息。请您关注公司相关公告,公司将按相关规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:你好贵公司和上海长征医院有合作吗?
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答:尊敬的投资者,您好。公司专注于细胞基因治疗CRO/CDMO领域,截至2023 年末,累计服务 10,000+家研发实验室及新药研发客户,业务合作触达国内各知名学校、医院、研发机构等客户,共同推动细胞基因治疗领域的研究与创新疗法的发展。公司尊重与每一位合作伙伴的隐私与约定,遵循行业惯例,不便公开讨论涉及特定对象的详细信息。请您关注公司相关公告,公司将按相关规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:你好董秘,请问贵公司是否与上海长征医院有糖尿病科研方面的合作?
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答:尊敬的投资者,您好。公司专注于细胞基因治疗CRO/CDMO领域,截至2023 年末,累计服务 10,000+家研发实验室及新药研发客户,业务合作触达国内各知名学校、医院、研发机构等客户,共同推动细胞基因治疗领域的研究与创新疗法的发展。公司尊重与每一位合作伙伴的隐私与约定,遵循行业惯例,不便公开讨论涉及特定对象的详细信息。请您关注公司相关公告,公司将按相关规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:公司是生物制药方面的领先服务企业,是否有合成生物方面的技术?
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答:尊敬的投资者,您好。合成生物学是通过设计和构建新的生物组件(如酶、基因表达系统等)、生物系统(如微生物生产体系、细胞工厂等)等,来实现多种产品的生物生产,这些产品包括蛋白、抗体、病毒等药用或预防用生物制品,生物燃料、环保材料、食品,或者为医学提供新的疗法。因此,广义上讲,基因和细胞治疗的开发和大规模生产与合成生物学技术发展密切相关。公司深耕细胞基因治疗领域多年,专注于为细胞基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务;为细胞基因治疗药物,包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:您好,请问公司有跟上海长征医院合作细胞治疗业务吗?谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好。公司专注于细胞基因治疗CRO/CDMO领域,截至2023 年末,累计服务 10,000+家研发实验室及新药研发客户,业务合作触达国内各知名学校、医院、研发机构等客户,共同推动细胞基因治疗领域的研究与创新疗法的发展。公司尊重与每一位合作伙伴的隐私与约定,遵循行业惯例,不便公开讨论涉及特定对象的详细信息。请您关注公司相关公告,公司将按相关规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:您好,公司现在生产正常吗?开工率达到多少?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。目前公司生产经营一切正常,公司在手项目整体按计划正常推进中。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘你好,23年中报显示公司在建工程同比大幅增长。根据碧湾APP分析,23年半年度在建工程余额合计7.63亿元,相较期初5.73亿元大幅增长33.08%。元智造精准医疗项目设备安装工程本期新增8957.42万元。请问加大投入元智造精准医疗项目设备安装工程的原因是什么?
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答:尊敬的投资者,您好。截至2023年6月末,公司在建工程余额7.63亿元,同比大幅增长,主要为和元智造精准医疗项目建设投入。根据临港精准产业基地建设及投产计划,2022年末公司已基本完成主体工程建设,2023年上半年主要推进为精准医疗项目(一期)GMP装修工程及设备安装工程,其中设备安装工程新增投入8957.42万元。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:尊敬的董秘您好,作为关注公司发展的股民,我关注到贵公司华证给出的ESG评级是CCC,但与往年相比有所下降,在行业内排名也较为落后,环境分项评级只有C级。对于一家生物医药公司而言,这样的评级似乎表明在生产过程中的环境保护有待加强。请问贵公司在减少药品生产对环境的影响方面采取了哪些措施?
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答:尊敬的投资者,您好。根据查询有关资料,华证对公司2023年度的ESG评价为BB。公司高度重视环境保护、社会责任和公司治理等方面的问题,一直致力于提升ESG治理水平,具体情况请查阅公司已披露的年度报告相关章节。在清洁生产和环境保护方面,公司正在积极推动一系列措施,包括优先选择绿色、环保、节能的工艺技术,并不断通过优化工艺、节能技改等多项措施,提升能源使用效率,引入清洁生产技术、加强环境监测和治理、推动资源循环利用以及促进绿色办公理念等方面的工作,此外,公司结合企业自身运营,制定了符合自身运营发展的可持续发展管理制度,还全程采用低噪声设备,不遗余力地营造更美好的环境,逐步完善环保体系,确保公司在生产、办公等环节全面落实各项环保措施,加强生态保护,与地球共同绿色发展。未来公司也将继续积极履行社会责任,持续优化ESG相关工作,践行ESG发展理念,以实际行动推动公司高质量发展。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问贵公司有没有计划回购或增持股份呢?
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答:尊敬的投资者,您好。如公司有相关计划,会按照交易所的相关规定及时披露。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:您好!请问,贵公司是否握有武汉禾元生物科技股份有限公司的股权?
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答:尊敬的投资者,您好。公司未持有武汉禾元生物科技股份有限公司的股权。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘好!ESG话题是近些年国内兴起的热点问题,国外其实已经关注很久了。我注意到和元生物公司的ESG表现在一些大型机构评级中普遍只有BB,在行业中的排名已经在中下游水平了。我想知道贵公司是否有对ESG表现的改进措施,尤其是在清洁生产和环境保护方面,谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好。公司高度重视环境保护、社会责任和公司治理等方面的问题,一直致力于提升ESG治理水平,具体情况请查阅公司已披露的年度报告相关章节。在清洁生产和环境保护方面,公司正在积极推动一系列措施,包括优先选择绿色、环保、节能的工艺技术,并不断通过优化工艺、节能技改等多项措施,提升能源使用效率,引入清洁生产技术、加强环境监测和治理、推动资源循环利用以及促进绿色办公理念等方面的工作,此外,公司结合企业自身运营,制定了符合自身运营发展的可持续发展管理制度,还全程采用低噪声设备,不遗余力地营造更美好的环境,逐步完善环保体系,确保公司在生产、办公等环节全面落实各项环保措施,加强生态保护,与地球共同绿色发展。这些举措将有助于提升公司在ESG评级中的表现,并展现公司对环保和社会责任的承诺。未来公司也将继续积极履行社会责任,持续优化ESG相关工作,践行ESG发展理念,以实际行动推动公司高质量发展。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问截止12月20日公司股东人数是多少?
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答:尊敬的投资者,您好。由于上市公司披露股东人数不属于规则规定的强制披露范畴,如股东有查询需求,烦请提供个人身份证、证券账户卡和持股证明至公司证券部邮箱(zhengquanbu@obiosh.com),公司经核实股东身份无误后将按照相关要求予以提供。公司按照交易所的规定将在定期报告中及时披露相应时点的股东数量,请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问贵公司目前参与的基因产品多少个,进度如何
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答:尊敬的投资者,您好。作为国内领先布局基因和细胞治疗的企业,和元生物凭借大量产品的开发经验、先进工艺和生产能力、高标准质量体系、高水准的技术服务团队,在基因和细胞治疗药物开发方面积累了丰富的项目经验,为溶瘤病毒、腺相关病毒、慢病毒、mRNA质粒、CART、干细胞、NK细胞等多个领域基因和细胞治疗新药项目提供优质CRO/CDMO服务,目前国内累计合作CDMO项目超过280个,累计支持客户取得国内外IND批件30+项,不断加快项目产品的研发、临床和商业化进程。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:公司最近在手订单情况如何?董秘辞职后,新任是谁?
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答:尊敬的投资者,您好。目前公司在手订单较充足,生产经营有序;公司董秘从未辞职,核心管理层保持稳定,近期公司公告有关董事会人数调整事项,是基于公司经营管理发展需求,进一步优化治理结构的考虑,有利于提升董事会决策效率,更好执行2023年9月4日起施行的《上市公司独立董事管理办法》。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘你好!Tempest大涨4000%,PPAR抑制剂一线肝癌1b/2期临床获积极数据,请问贵公司在PPAR抑制剂上是否有技术积累?
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答:尊敬的投资者,您好。PPAR抑制剂是近年来受到行业关注的小分子候选药物之一,在肿瘤、代谢、神经系统疾病的药物开发中均有涉及。公司聚焦基因和细胞治疗领域,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务;为基因治疗药物,包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。公司将持续关注PPAR抑制剂与基因和细胞治疗领域,如CAR-T,溶瘤病毒等产品的联合用药效果与相关技术进展。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问贵司,在AI +药物发现,大数据模型应用方面有无布局,目前贵司的应用情况及后续展望等。谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。公司一直高度关注AI技术的发展及应用趋势,目前已与Al技术相关企业合作,整合AI和分子生物学技术,开展创新基因治疗载体开发与筛选,加速推进研发效率,共同赋能细胞基因治疗领域;公司将结合自身业务及行业市场发展,继续保持研发投入并积极探索相关技术在市场业务中的应用,提高自身的核心竞争力。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问董秘,和元的主要合同方亦诺微的溶瘤病毒产品个别已进入二期临床,等一两年后,如能商业化,是否可能会委托贵司生产?我关注到亦诺微在吴江正在建厂房,预计24年投产,可能商业化时由自己生产。贵司如何考虑大客户自己CMC,对和元产能是否饱和的影响或冲击?
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答:尊敬的投资者,您好。目前公司与亦诺微就溶瘤病毒产品商业化大规模生产达成战略合作协议,亦诺微医药作为项目申报主体,和元生物将为项目中溶瘤病毒产品的商业化生产提供服务,共同造福患者;相比小分子和大分子制药,基因治疗因复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验、差异化的适应症药物用量,更加倾向于选择专业的 CDMO 服务;因此全球基因治疗研发企业主要依靠CDMO公司,据JP.Morgan统计基因治疗CDMO外包渗透率达到65%,远高于大分子药物的35%;新药企业若自建生产线,将可能面临产能利用率低、设备灵活性不足等问题,且工艺的转移、验证将带来较高成本,因此目前CGT领域的新药企业会更加慎重地考虑各方因素来决策是否自建产能。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘您好:据悉公司向参与员工持股计划的职工征询减持意见,请问该消息是否属实。公司员工持股计划减持前,是否会进行公告?公司一季度盈利表现较差,公司管理层对未来股价是否仍有信心?谢谢。
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答:尊敬的投资者,您好。公司将按照中国证监会、上交所相关要求进行信息披露。一季度,受外部持续经济低迷影响,下游创新药企融资压力等多重因素影响,业绩短期承压。但公司CDMO总体业务仍保持良性增长趋势,报告期内,公司支持CDMO客户新取得IND批件6个,新增CDMO客户16家,新增订单超过5,000万元,随着临港产业基地逐步投入运行,项目订单有望快速恢复,更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求,管理层对公司仍然充满信心。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:您好,请问招股说明书中“发行人高管、员工拟参与战略配售情况”,高管和员工参加这个战略配售,是自己出钱进行认购的吗?还是说这类似于企业的股权激励,是公司出这个钱?谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好。公司部分高级管理人员与员工通过专项资管计划参与战略配售的认购资金为自有资金,具体内容详见公司在上海证券交易所披露的《和元生物首次公开发行股票并在科创板上市发行公告》。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘好,请问公司的核心技术是什么?网上评论公司药物研发经验缺乏,没有核心技术,产品线单一,是一个合格的载体供应商。你怎么看这种说法。谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。公司深耕基因治疗领域多年,聚焦产业化瓶颈的解决,通过长期的研发探索、大量的项目执行,形成了基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,能够对多种病毒载体进行结构优化和改造,提升病毒感染效率、优化病毒基因表达、降低致病性、提高靶向性;在产业化规模制备方面,公司通过开发新的细胞培养工艺、纯化工艺、检测方法等,大幅提高病毒出毒效率、提升检测精度、提高单次细胞培养规模,从技术层面提高药物生产工艺安全性、降低开发风险、加强全过程质量控制,科技创新能力显著,核心技术在国内基因治疗CDMO公司中处于领先水平,部分技术指标和项目执行经验已达到或接近国际先进水平。公司以“赋能基因治疗,共守生命健康”为使命,专注于为基因治疗基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务,为基因药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务,业务涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等CGT细分领域,全方位促进基因治疗从研究走向临床;目前已累计服务8000+科研课题组,执行150+基因与细胞治疗CDMO项目,协助客户获得中美等多国临床试验批件21个,批件涵盖不同公司的多款CAR-T细胞治疗产品、腺相关病毒基因治疗产品、溶瘤病毒治疗产品、用于干细胞治疗的质粒产品、mRNA疫苗产品,并凭借全方位、定制化的技术服务能力,与知名基因治疗新药公司、知名科研院所建立了良好合作,已成为国内基因治疗细分领域领先企业。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘好,请问和元生物和博腾股份,金斯瑞,药明康德,对比有什么竞争优势,有几个临床项目在推进。国内的主要竞争对手有几家。谢谢。
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答:尊敬的投资者,您好。公司深耕基因治疗领域多年,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务;为基因治疗药物,包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。公司的竞争优势主要体现以下几个方面:战略先发布局及优质客户资源;全面的基因治疗CRO/CDMO技术平台;大规模、高灵活性GMP生产平台;先进的核心技术集群;全方位基因治疗综合服务;丰富的项目执行经验。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:据公开信息,和元生物2023年初将投产11条病毒生产线,2025年将投产22条。请问董秘,贵司目前1条病毒生产线,在满产情况下,一年营收预计多少?将来是否可能因为生产的产品不同,1条生产线的年营收会出现大幅增长?
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答:尊敬的投资者,您好。目前公司暂未披露单条产线营收情况,后续请关注公司公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问董秘:咱们公司是搞病毒基因疗法的专业公司,有没有计划向抗新冠病毒领域或者新冠治疗领域发展?
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答:尊敬的投资者,您好。公司拥有基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,有能力提供新冠病毒疫苗开发及药物筛选的早期实验服务、GMP生产服务等,如依托新冠假病毒(基于慢病毒载体改造的药物筛选系统)测试系统的药物筛选,新冠病毒mRNA疫苗/腺病毒疫苗的生产工艺开发、GMP生产服务等。目前,基于CRO、CDMO的业务属性及核心定位,公司暂无直接布局新药或疫苗开发的计划;公司专注基因递送或基因治疗的病毒载体开发,充分发挥公司多种病毒载体的研发、改造和生产实力,持续为市场提供优质的基因及细胞治疗新药开发整体解决方案,推动基因治疗造福人类。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问,国际医学的出租厂房(紫萍路908弄19号)挂牌出让截止期为2022年12月6日,贵司也曾公告准备购买,目前已过时间,贵司竞买成功没有?
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答:尊敬的投资者,您好。目前公司已竞买成功,正在办理相关手续中,相关进展请关注公司公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问董秘,在医药大板块股价轮翻大涨的情况下,公司股价却反其道而行连续5周下跌,有什么措施稳定股价行情?
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答:尊敬的投资者,您好 。二级市场股价受多方面因素综合影响,公司将努力做好生产经营,规范运作,保持公司的健康发展,提高公司的投资价值。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问董秘,上海临港基地什么时间验工?明年计划什么时间投产?
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答:尊敬的投资者,您好。为更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求,公司在上海临港建设约77,000平方米的精准医疗产业基地,计划分二期建设;目前一期建设全面推进中,预计2023年初试运行,为进一步产能释放做好充分准备。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:尊敬的董秘,请问临港基地达产后公司总收入预计能增加百分之多少?
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答:尊敬的投资者,您好。对于基因和细胞治疗行业,产能、交付速度、技术工艺能力等是选择CDMO企业的重要考虑因素。随着明年临港大规模产业基地投入使用,公司产能将进一步释放,借助公司已有的全面的先进工艺技术和质量管理能力,将更好满足客户多样化规模化CDMO需求,推动公司业绩的持续增长。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:2022年11月30日,公司公告上海金浦慕和私募投资基金合伙企业(有限合伙)已经成立并完成相关审批备案等,请问,该基金是否可以买卖和元生物股票,是禁止?还是履行一定手续后可以?请明示。谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。公司参与设立创业投资基金,围绕公司既定的战略发展方向,重点投资具有良好发展前景生命科学领域及相关产业企业及项目,有利于优化公司的产业布局,促使公司产业经营和资本运营达到良性互补。该基金不会去购买公司股票。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:"全球生命科学领域的先行者Cytiva(思拓凡)于第五届中国国际进口博览会(进博会)宣布与和元生物开展并深化战略合作。"请问,具体的合作形式、合作项目、合作规划及目标?谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好。和元生物与Cytiva(思拓凡)携手,在上海自贸试验区临港新片区和元智造精准医疗产业基地,双方在2,000L大规模基因治疗载体生产、基于一次性工艺的质粒生产、细胞治疗工艺开发等方面开展合作,提升基因治疗载体大规模生产能力,规模化降低成本,助推全球基因治疗从临床前研究到商业化生产的全过程。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:你好!请问公司向客户提供临床I,II,III期样品生产服务开具的是多少税率的增值税?在给客户提供中试生产服务的时候是开具多少税率的增值税?当与客户合同中同时有生产服务以及技术服务的,企业是如何开具值税税率的?
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答:尊敬的投资者,您好。公司已于定期报告中披露主要税种及税率情况,详情请参阅定期报告内容。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:您好,请问贵公司是否建立财务共享中心,如建立,请问具体是在哪一年?如果按照1-5分对财务共享相关的组织人员、业务流程、运营管理以及信息系统的运行水平进行评分(1代表水平较差,5代表水平极高)您对这四项分别打多少分?如果按照初建期,提升期,稳定期,成熟期,卓越期和衰退期来描述财务共享实施的阶段,您认为是在哪一阶段?如果没有建立,请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理?期待您的回答,感谢
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答:尊敬的投资者,您好。公司通过建立规范的财务管理制度和流程,保障财务系统有效运行。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:2022年9月8日,国常会发布今年第四季度,对高新技术企业购置设备的,允许一次性税前全额扣除并100%加计扣除。另外,对现行按75%税前加计扣除研发费用的,统一提高到100%,鼓励改造和更新设备;对企业出资科研机构等基础研究支出,税前全额扣除。请问贵司可以享受上述优惠政策吗?
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答:尊敬的投资者,您好。和元生物作为一家专注于基因治疗CRO/CDMO服务的高新技术企业,持续关注相关政策的发布与实施,根据公司实际情况选择适用并享受相关税务优惠政策。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司目前是否有mRNA领域的CDMO客户和业务?公司对该领域的看法及未来的规划?
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答:尊敬的投资者,您好。公司以“赋能基因治疗,共守生命健康”为使命,围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发,打造了基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系,向基因治疗领域提供:①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品;②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品;③CAR-T、CAR-NK等细胞治疗产品;④mRNA等其他产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。在mRNA服务领域,公司目前主要为客户提供mRNA质粒、mRNA原液制备等多样化服务,随着mRNA疫苗的大规模使用,全球生物医药领域对mRNA类药物的关注日益增长,mRNA作为一种核酸类药物形式,应用在抗感染、抗肿瘤、罕见病等多个药物研发领域,是生物医药领域的新高地。作为行业领先的基因治疗CRO/CDMO企业,公司密切关注先进治疗领域的新技术、新方法的进展,将持续依托自有的两大核心技术集群,用全面、灵活的工艺开发体系满足不断增长的药物开发需求和临床需求,造福人类健康。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问,截至2022年7月8日,公司的股东数是多少?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。由于上市公司披露股东人数不属于规则规定的强制披露范畴,如股东有查询需求,烦请提供个人身份证、证券账户卡和持股证明至公司证券部邮箱(zhengquanbu@obiosh.com),公司经核实股东身份无误后将按照相关要求予以提供。公司按照交易所的规定将在定期报告中及时披露相应时点的股东数量,请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘您好,请问截止6月30日收盘的股东人数,谢谢,祝工作顺利!
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答:尊敬的投资者,您好。由于上市公司披露股东人数不属于规则规定的强制披露范畴,如股东有查询需求,烦请提供个人身份证、证券账户卡和持股证明至公司证券部邮箱(zhengquanbu@obiosh.com),公司经核实股东身份无误后将按照相关要求予以提供。公司按照交易所的规定将在定期报告中及时披露相应时点的股东数量,请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:首先感谢你们不辞辛劳的回复我们提出的问题。請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱,可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗?盼回复。顺祝你们,身体健康,万事如意,
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答:尊敬的投资者,您好。由于上市公司披露股东人数不属于规则规定的强制披露范畴,如股东有查询需求,烦请提供个人身份证、证券账户卡和持股证明至公司证券部邮箱(zhengquanbu@obiosh.com),公司经核实股东身份无误后将按照相关要求予以提供。公司按照交易所的规定将在定期报告中及时披露相应时点的股东数量,请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:截至到2022年6月30日贵公司的股东人数是多少 谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。由于上市公司披露股东人数不属于规则规定的强制披露范畴,如股东有查询需求,烦请提供个人身份证、证券账户卡和持股证明至公司证券部邮箱(zhengquanbu@obiosh.com),公司经核实股东身份无误后将按照相关要求予以提供。公司按照交易所的规定将在定期报告中及时披露相应时点的股东数量,请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:尊敬的董秘,你好!请问截止至2020年6月30日公司股东人数总数是多少?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。由于上市公司披露股东人数不属于规则规定的强制披露范畴,如股东有查询需求,烦请提供个人身份证、证券账户卡和持股证明至公司证券部邮箱(zhengquanbu@obiosh.com),公司经核实股东身份无误后将按照相关要求予以提供。公司按照交易所的规定将在定期报告中及时披露相应时点的股东数量,请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问,截至2022年6月30日,公司的股东数是多少?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。由于上市公司披露股东人数不属于规则规定的强制披露范畴,如股东有查询需求,烦请提供个人身份证、证券账户卡和持股证明至公司证券部邮箱(zhengquanbu@obiosh.com),公司经核实股东身份无误后将按照相关要求予以提供。公司按照交易所的规定将在定期报告中及时披露相应时点的股东数量,请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:【接上页】3.特色化。近2年内主持或者参与制(修)订国家标准或行业标准;企业拥有自主品牌,或获得区级(含)以上质量奖、质量标杆企业等。 4.新颖化。符合“新技术、新产业、新业态、新模式”等发展特征,具有一定规模的估值和融资吸引力,近2年内新增股权融资额(实缴)累计超过2000万元。谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好。公司是上海市 “专精特新”中小企业。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问,贵司是否符合申报上海市“专精特新”企业的条件(或哪几个条件不符合):(一)基本条件(须同时符合) 1.在本市进行工商注册登记、连续经营三年以上并具有独立法人资格。 2.企业上年度营业收入不少于1000万元。 3.近2年研发经费支出占营业收入的比例不低于3%。 4.符合本市城市战略定位和产业发展政策,优先支持“3+6”重点产业体系。 (二)专项条件 1.专业化。上年度主营业务收入占营业收入达70%以上,
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答:尊敬的投资者,您好。公司是上海市 “专精特新”中小企业。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:[接上页】在行业细分市场领域内处于全市前三位或全国前十位;近2年营业收入或净利润的平均增长率达到5%以上。 2.精细化。拥有在有效期内的发明专利1项以上(含1项)或实用新型专利或软件著作权3项以上(含3项),自建或与高等院校、科研机构联合建立研发机构,设立技术研究院、企业技术中心、企业工程中心、院士专家工作站、博士后工作站等。 3.特色化。近2年内主持或者参与制(修)订国家标准或行业标准;
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答:尊敬的投资者,您好。公司是上海市 “专精特新”中小企业。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问,截至2022年6月20日,公司的股东数是多少?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。根据中登公司最近一期发送的股东名册显示,截至2022年6月20日,公司股东户数为11249户。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问,截至2022年6月20日,公司的股东数是多少?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。根据中登公司最近一期发送的股东名册显示,截至2022年6月20日,公司股东户数为11249户。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问,截至2022年6月16日,公司的股东数是多少?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。中登公司每月10日、20日和最后一个交易日定期下发股东名册,因此公司未能获取6月16日的股东人数。截至2022年6月10日,公司股东总户数为12004户。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问,截至2022年6月10日,公司的股东数是多少?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。根据中登公司最近一期发送的股东名册显示,截至2022年6月10日,公司股东户数为12004户。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问董秘,上海疫情是不是对公司生产和销售造成巨大影响?
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答:尊敬的投资者,您好。疫情期间,公司严格遵守相关防疫政策,积极配合疫情防控工作,安排部分员工驻场办公,并通过居家办公、远程会议等方式持续为客户提供服务。目前,公司根据上海地区防疫政策调整,已全面复工复产,各项业务均正常有序推进,疫情影响总体可控。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问,截至2022年5月31日,公司的股东数是多少?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。根据中登公司最近一期发送的股东名册显示,截至2022年5月31日,公司股东户数为12907户。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司目前开工率有多少?新的生产线建成多久可以有收益?
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答:尊敬的投资者,您好。公司自4月份纳入上海市第一批复工复产名单以来,积极配合和落实政府的各项防疫措施和政策,目前正在逐步有续复工复产。临港大规模产业化基地目前正在建设中,新的生产线预计2022年末试运行,2023年初投产,投产后将进一步提升GMP产能和技术服务能力,更好满足国内外基因治疗客户从临床前研究、临床申报到临床试验各阶段及商业化生产的广泛需求。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司最新股东人数为多少?
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答:尊敬的投资者,您好。根据中登公司最近一期发送的股东名册显示,截至2022年5月20日,公司股东户数为13219户。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:和元生物(688238)请问贵公司具体交付的产品是什么形式?是病毒载体外壳?还是组装好的产品?
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答:尊敬的投资者,您好。公司专注为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。基因治疗载体是将目的基因导入特定组织的细胞内进行表达,用以研究基因功能或治疗疾病的基因递送工具,包括病毒载体产品及非病毒载体产品,我们根据客户不同的需求提供相关技术服务。其中以重组病毒载体为基因递送工具的,公司交付给客户的成果包括重组病毒样品及相应的实验报告、检验报告等,重组病毒样品通常是包含部分基因组(DNA或者RNA)的核酸内核和由各种蛋白质为主形成的外壳两部分组成,某些病毒类型还带有包膜。重组病毒样品储存在病毒储存液中,通过一定温度下冷藏或冷链送达客户,其中在符合GMP要求条件下生产的重组病毒样品,其做为基因递送载体本身就是临床药物,用于各种疾病的治疗;对于非病毒载体产品,如质粒、mRNA等核酸类产品及T细胞、干细胞等细胞类产品,公司交付客户的成果包括核酸产品或细胞产品及相应的实验报告、检测报告等。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问,目前贵司是否已经全面复工复产及员工到厂占比情况?谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好。目前公司在政府及各方支持和努力下,4月份已纳入第一批复工复产名单,根据客户项目推进需要,现实验室人员返岗率超过50%,在遵守当地政府防疫规定的前提下闭环管理,积极协调各方资源解决现场问题,确保客户项目现场实验正常推进,其他员工继续在家办公,持续为客户提供服务。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:贵司招股说明书“鉴于发行人......尚未提供III期及商业化阶段服务”的具体原因及以后会否和满足什么条件时提供III期及商业化阶段服务?谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好。目前公司未提供III期及商业化阶段服务,主要由于目前客户项目多处于临床前及 IND-CMC阶段,部分项目处于临床 I&II 期阶段。IND-CMC项目为众多药物管线提供个性化的工艺开发服务,强调GMP产能的灵活性;临床III期及商业化阶段项目,为客户产品提供满足大规模临床和上市后所需的长期、连续、稳定的生产,强调GMP产能的规模性、生产工艺的稳定性以及生产过程的GMP合规性;临床I/II期的需求介于两者中间。因此公司目前GMP产能侧重于满足IND-CMC项目以及早期临床项目需求;公司正在上海临港建设77,000平方米的精准医疗产业基地,设计 GMP 生产线 33 条,其中一期11条生产线将于2022年末启动试运行,通过升级研发、生产和检测设备,配备数字化、信息化生产管理系统,进一步优化 GMP 生产质量管理体系、产能规模及生产条件,随着下游客户项目顺利推进,将更好满足客户III 期及商业化生产需求。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问,贵公司截止2022年4月15日的股东户数有多少户?
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答:尊敬的投资者,您好。根据中登公司最近一期发送的股东名册显示,截至2022年4月8日,公司股东户数为15747户。公司将于2022年4月27日披露2022年一季度报告,最新股东户数信息请关注公司相关定期报告信息。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘您好:据悉贵公司位于上海周浦的四栋办公/实验楼已有三栋被完全封闭,请问以上情况是否属实?目前疫情防控政策是否对贵公司的日常经营活动产生影响?贵公司拟采取或已经采取何种措施,以减轻上海疫情发展对公司经营的不利影响?谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好!公司严格执行上海疫情防控政策要求,积极配合疫情防控工作。疫情封控期间,公司为了保障正常经营,(1)已安排部分员工驻场办公,在遵守当地政府防疫规定的前提下,积极协调各方资源解决现场问题,封闭式管理,确保客户项目现场实验正常推进;(2)部分客户项目工作以文件撰写为主,已安排员工在家办公处理,持续为客户提供服务;(3)职能部门人员通过远程、通讯等方式在家正常办公;目前疫情暂未对公司业绩产生显著影响。公司将根据疫情防控形势变化,持续跟踪评估,力争将疫情对业务的影响降到最低。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问贵公司的新冠DNA疫苗进展情况如何?
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答:尊敬的投资者,您好。公司专注基因治疗载体CRO、CDMO服务,自身并不开发疫苗产品,但公司通过为客户开展腺病毒新冠疫苗等的项目开发和生产,参与抗疫,项目顺利交付及里程碑推进中。感谢您的关注。