亿帆医药(002019)董秘爆料

问：请问公司在新药的研发过程中是否已经引入deepseek大模型用于提高效率？

答：感谢您的关注与提问。

问：贵公司F627目前在美国6月份实现销售的计划有没有变化？

答：感谢您的关注与提问。没有变化。谢谢！

问：请问公司子公司亿一生物是否考虑引进上海大基金入股？

答：感谢您的关注与提问。亿一生物目前未开展对外股权融资。谢谢！

问：据说公司即将有癌痛智能诊断机器人和耳迷走神经刺激器等医疗器械新品上市销售。请问这两款医疗器械是进口的还是国产的，公司是独家代理吗？他们各有什么市场竞争优势？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。2024年末公司非独家代理国产产品耳迷走神经刺激器。谢谢！

问：请问公司的合成生物项目能否如期投产？

答：感谢您的关注与提问。目前合成生物项目进展顺利，预计今年能够投产。谢谢！

问：请问截至2月28日收盘公司股东人数是多少？谢谢！

答：您好，截止2025年2月28日公司股东人数为42,352人。谢谢！

问：请问公司的新材料公司是否涉及人型机器人使用的新材料？

答：感谢您的关注与提问。目前公司生产PVB膜主要用于汽车、建筑行业的玻璃领域，暂不涉及您所提及的应用领域。谢谢！

问：董秘好，请问公司核心产品亿立舒修改国内说明书会不会专门出公告?公司1月份公告了24年的年报预告，利润跨度很大，考虑到公司海外子公司很多的原因，处理的很抽象，请问在3月初会不会出台24年年报快报，谢谢

答：感谢您的关注与提问。亿立舒境内说明书修订暂不涉及法定信息披露；公司拟于2025年4月28日披露2024年年度报告，敬请关注。谢谢！

问：请问截止2月28日，股东总户数是多少？谢谢！

答：您好，截止2025年2月28日公司股东人数为42,352人。谢谢！

问：请问截止2月20日，公司最新股东人数？

答：您好，截止2025年2月20日公司股东人数为42,757人。谢谢！

问：请问公司上海的研发中心什么时间要以投入使用？

答：感谢您的关注与提问。预计2025年四季度左右投入运营。谢谢！

问：请问公司最近是否有与国外创新药企业进行合作的项目？

答：感谢您的关注与提问。

问：请问公司是否已经引入AI进行新药品的研发？

答：感谢您的关注与提问。当前在大分子药研发领域中公司已开始做一些辅助工具设计和预测功能，化药研发领域中在专利分析、工艺路线设计、杂质评估和药理毒理分析等环节也有所应用。未来，公司将继续努力在靶点发现、化合物筛选、分子设计、药学研究、临床研究等关键环节进行尝试，致力于通过前沿科技降低研发成本、提升研发效率。谢谢！

问：贵司2月17日说亿一生物与合作伙伴制定美国具体销售计划（包括产品定价、与保险公司的价格谈判等）处于推进中，也就是计划仍未确定。今年已过去2个月，请问6月份能实现在美国的销售吗？

答：感谢您的关注与提问。目前处于正常推进中。谢谢！

问：请问公司如何理解证券市场、股价和公司品牌、产品知名度的关系？公司F627获国外审批（巴西）和上市（德国等）为什么不公告？是害怕更多的股民知晓公司的产品以至于购买公司的股票或推荐使用公司的产品吗？

答：感谢您的关注与提问。产品研发节点及产品上市获批等目前均属于自愿性披露事项！公司以深交所上市规则等法律法规的重大事项标准为参考，仅就亿立舒产品在美国、欧洲及中国等主要市场获批等进展进行了单独披露。产品获批后具体上市销售情况均未予披露！后续将继续严格按照法律法规要求，并基于此积极回复与回应投资者关切的问题与事项，谢谢！

问：中国有2亿股民，加上家人、亲戚，4亿人的圈子有吧，发布公告，有多种媒体可刊登、转发，可增加产品知名度，是宣传公司产品的好方式，况且F627能在全球上市，肯定好药。在条件相似情况下，病人可以要求医生开列某种药，增加使用量，降低推广费用。建议公司多发尽发F627海外获批和上市的“自愿披露”公告。

答：感谢您的提问及建议。

问：2月18日，国家药监局表示，支持古代经典名方向创新药转化，请问贵公司的古代经典名方研发进度如何？

答：感谢您的关注与提问。如有节点性进展，公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！

问：你好，贵公司之前在互动易回复大约本年年中会向美国市场发货f-627，请问截止回复问题日期，发货预计时间有没有提前或推迟？谢谢

答：感谢您的关注与提问。目前处于正常推进中，暂没有遇到您所说的情况。谢谢！

问：现在消费者，病人，医生都要经常的询问人工智能包括DeepSeek，贵公司采用何种方法让人工智能更容易了解搜寻到贵公司的医药产品和医疗服务呢？

答：感谢您的提问及建议。谢谢！

问：贵公司23月11月在互动易上说在研产品断金戒毒胶囊Ib期患者入组已完成，目前处于数据统计与分析中。现在1年多了，数据分析完成了吗？

答：感谢您的关注与提问。在研产品断金戒毒胶囊IB期临床试验预计今年年中完成数据整理与分析。谢谢！

问：贵公司23年12月在互动易上说亿一生物正积极与合作伙伴制定美国具体销售计划（包括产品定价、与保险公司的价格谈判等），请问目前进展如何？

答：感谢您的关注与提问。目前处于正常推进中。谢谢！

问：请问公司是否认为已经转型成功，并对今后三年的业绩保持持续高速增长有信心？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。随着近几年创新药和化药的陆续获批上市，公司有信心在保持存量业务稳步发展的前提下，谋求新的业务增长。谢谢！

问：1.?赵立山博士作为柯泰亚生物的创立者，是否会为贵公司的合成生物产品提供技术指导方面的支持呢？2.?目前亿立舒说明书修改为24小时用药的审核工作已接近尾声，想了解一下关于4小时用药的相关研究是否有进一步的推进？另外，在说明书修改完成后，对于2025年亿立舒的预期销量，公司有怎样的预估呢？

答：感谢您的关注与提问。（1）是的；（2）目前没有明显进展；（3）如果24H给药补充申请获得批准的话，预计将对销售产生积极影响。谢谢！

问：贵公司2024年3月在互动易上表示积极关注AI技术在药物筛选等相关领域的应用，快1年了，请问贵司采取哪些措施？有何具体进展？

答：感谢您的关注与提问。当前在大分子药研发领域中公司已开始做一些辅助工具设计和预测功能，化药研发领域中在专利分析、工艺路线设计、杂质评估和药理毒理分析等环节也有所应用。未来，公司将继续努力在靶点发现、化合物筛选、分子设计、药学研究、临床研究等关键环节进行尝试，致力于通过前沿科技降低研发成本、提升研发效率。谢谢！

问：请问去年销售额超过一亿元的产品都有哪些（从大到小排列），还有哪些超过了五千万元？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。单产品具体销售情况也是竞争者需要的信息，公司在定期报告中关于产品业绩信息披露时，需在遵循法规的前提下，考虑投资者的诉求以及业务部门的需求。还请您能理解。谢谢！

问：1.关于f-899注射剂型的临床一期试验，预计大概需要多长时间能够完成呢？2.?公司的股价长期处于低迷状态，尽管公司采取了回购注销以及实施职工持股计划等措施，但似乎仍未能扭转市场对公司的悲观情绪。在此建议公司在近几年能够适当增加分红力度，以此来提升市场信心，谢谢。

答：感谢您的建议，我们将向管理层及时转达您的建议。谢谢！

问：祝贺公司全资子公司四川德峰药业有限公司产品银杏叶丸10日中选全国中成药联盟集中采购。请问：这次中选的全国银杏叶片或银杏叶丸生产厂家较多，相比之下，公司银杏叶丸有什么优势或竞争力？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。公司生产的银杏叶丸为独家传统小丸剂型，且具有专利生产工艺。同时，该产品除在境内销售外，也实现了在境外新加坡获批上市。谢谢！

问：作为公司独家品种的银杏叶丸2021年销售额1712万元，请问今年集采中选后，是否有希望实现年销售额持续增长，突破一亿元大关？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。若后续签订采购协议并实施后，预计将对公司的未来经营业绩带来一定的积极影响，但具体业绩目前尚难给予准确预测。谢谢！

问：贵公司2024年3月份在互动易上表示减肥药临床前研究进展顺利，快一年了，请问有何进展？

答：感谢您的关注与提问。截至目前，尚没有节点性进展。谢谢！

问：特朗普表示下一步会对药品等进口商品加征关税，请问如果该计划实施，对公司F627在美国销售有影响吗？估计影响程度有多大？

答：感谢您的关注与提问。目前亿立舒在美国出口方式采用EXW（工厂交货），即关税有买方承担。如最终关税影响较大，将与合作方协商共同解决。谢谢！

问：公司披露目前创新药亿立舒已获准在30多个国家上市。请问：按公司安排，今年是否能够在这30多个国家都实现正式销售？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。2025年还不能实现所有获批市场的上市销售。一方面大部分市场还在在遴选合作伙伴；另一方面正式上市前仍有较多准备工作需完成；如欧洲市场中大部分成员国需要先取得价格批准并纳入当地医保，这些需要较长时间。谢谢！

问：董秘你好，请问f-899目前还有没有开发的价值，累计投入的资金有多少？为什么2023年1月回复称1期临床试验已经完成，2024年12月31日回复称仍然处于1期临床阶段？

答：感谢您的关注与提问。F-899完成了I期临床试验单剂量6个剂量组的剂量爬坡研究，安全耐受性良好。但考虑注射剂更便利患者，将原粉针剂型变更为注射剂型。当前已完成剂型优化可行性评价，并重新改进蛋白分子。谢谢！

问：领导您好！我是一名普通公民，我很关心空气污染问题。想请问贵公司在生产活动中，是否有采取措施来防范空气污染呢？我们居民都渴望生活在一个空气清新的城市里，希望贵公司能在这方面做出积极贡献。

答：感谢您的关注与提问。公司重视环境保护的相关工作，目前各生产体系的废水、废气等污染物的排放均符合法律法规和监管规定；同时，公司配合监管部门完成定期抽检工作，以及日常开展排放监测工作。具体可关注公司往年年度报告、半年度报告“环境和社会责任”相关章节。另外，公司非常重视ESG建设工作，拟计划发布2024年度首份ESG报告，谢谢！

问：贵公司2023年称首个维生素合成产品YF-GT已基本达成四项里程碑，预计2024年开展商业化进程。请问实际情况如何？

答：感谢您的关注与提问。目前该产品价格处于历史低位，公司暂缓商业化进程。谢谢！

问：请问截止1月27日收盘公司股东数是多少？谢谢

答：您好，截止2025年1月27日公司股东人数为42,998人。谢谢！

问：董秘过年好，请问1.2024年度627的海外收入（里程碑款，供货收入）达到了多少？2.复方黄黛片在非APL领域取得了哪些进展？3.断金戒毒胶囊临床数据分析的进展是怎样的？

答：感谢您的关注与提问。（1）具体发货情况请您参阅公司届时在年度报告里根据信息披露规则进行的相应说明；（2）复方黄黛片非APL领域研究工作尚在开展中，暂时没有节点性进展；（3）在研产品断金戒毒胶囊IB期临床试验预计今年年中完成数据整理与分析。谢谢！

问：最近市场上对仿制药和原研药的功效做了较多对比，希罗达作为公司重磅原研药产品，希望公司在宣传上继续加大力度，突出原研药的效果优势！借势营销，取得更大突破！

答：谢谢您的建议，同时预祝您新年快乐！

问：请问去年业绩公告能不能早点儿发出？

答：感谢您的建议，十分理解您期望尽快了解公司业绩的急切心情，我们将及时向管理层转达您的建议。谢谢！

问：F6-52酒精肝二期临床试验申请批准已过一年半，请问公司计划于今年什么时候开始入组？

答：感谢您的关注与提问。在研项目F-652目前处后续研发与临床策略内部论证中，具体启动与完成时间目前暂无法确定。谢谢！

问：请明确告知，F652研发项目是不是失败了？

答：感谢您的关注与提问。F-652是公司在研1类原创生物药（First in Class），没有您所担心的情形，但作为原创新药后续存在开发风险大、投资大，甚至是最终研发失败的可能性。目前来看，F-652在研项目仍处后续研发与临床策略内部论证，主要原因也是出于谨慎考虑，降低研发风险，提高研发效率。谢谢！

问：尊敬的董秘您好！请问1月10日公司股东人数多少？谢谢！

答：您好，截止2025年1月10日公司股东人数为42,625人。谢谢！

问：四季度F-627国内发货数量是多少？

答：感谢您的关注与提问。具体发货情况请您参阅公司届时在年度报告里根据信息披露规则进行的相应说明。谢谢！

问：董秘你好，请问，f652慢加急性肝衰竭2期b临床试验预计什么时间能完成准备？

答：感谢您的关注与提问。在研项目F-652的ACLF适应症后续临床方案仍未最终确定，其具体完成时间目前暂无法确定。谢谢！

问：f627目前正在CDE排队申请将化疗结束后的48小时使用，改为24小时内使用。请问改后是否将有可能显著提高医院和患者使用f627的积极性并提高竞争力？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。亿立舒如果能获批在化疗后24小时使用，将增加药物使用的便利性，减少住院时间，降低医疗费用，从而提高市场竞争力。谢谢。

问：董秘，你好！近期，贵公司回复“杭州合成生物项目HMO产能设计1000吨，预计2025年年中具备生产能力”；1月3日，贵公司官网公布的鑫富搬迁扩建项目环评报告中显示，该项目还设计有：200吨依克多因和300吨红没药醇产能，2400吨饲料级和食品级B6维生素、100吨药用B6维生素以及相关废盐综合利用生产工艺。请问：依克多因、红没药醇和B6是和HMO一起投产、还是分期建设？若分期建设，则计划如何？谢谢

答：感谢您的关注与提问。采用分期建设、分批投产，具体进度视土地供应情况。谢谢！

问：贵公司2024年所有的药物临床取得哪些进展？进展缓慢的原因是什么？

答：感谢您的关注与提问。（1）药品研发状态受政策、市场、技术及相关资源影响，项目进度会根据实际情况动态调整；（2）回顾2024年研发，整体研发工作开展有序，其重要产品研发进展请参阅届时公司披露的2024年年度报告相关章节部分。谢谢！

问：2024年年报贵公司计划计提多少？建议将27亿商誉一次性计提完毕，全心全意求发展。

答：感谢您的建议，我们将向管理层及时转达您的建议。谢谢！

问：公司的抗流感产品 小儿青翘颗粒和复方银花颗粒在京东上销售量名列前茅，并受到广大病人的一致好评，但目前在资本市场中流感概率中知名度较低，请问公司打算后续如何加大宣传力度？

答：感谢您的关注与提问。复方银花解毒颗粒组方中含有退热效果显著的青蒿，方子源于经典名方银翘散且成分安全。该产品用于治疗普通感冒和流感时疗效确切且安全性高，在实际使用中积累了很多临床经验，有充足的临床文献证据，并且有相关的临床路径和指南推荐。但作为处方药，进行宣传和推广需要严格遵照产品说明书，并遵守相关法律法规及规范性要求。公司将在合法合规的提前下不断提升品牌推广工作质量，做好品牌宣传和产品推广工作。谢谢！

问：董秘你好，根据环评公告显示2’- 岩藻糖基乳糖产能700吨，6’-唾液酸乳糖钠盐产能为300吨，25年中是否两个品种都会生产？请公司像虹摹生物一样发布FDA认证证书，展示自身的真实力高水平。根据公司微信号披露消息，有2款产品销售额过5亿，请问是以出厂价核算还是终端零售价核算？例如亿立舒，海外的销售额是否也包括在内，谢谢回复！

答：感谢您的关注与提问。（1）二季度开始陆续具备生产能力；（2）公司产品销售收入确认依据：取得商品控制权的销售收入按照总额法确认，未取得控制权的商品按照净额法确认收入。谢谢！

问：4季度流感大幅增加，复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒（风热证）的Ⅲ期临床试验计划什么时间能完成入组？

答：感谢您的关注与提问。预计2025年一季度完成入组。谢谢！

问：公司f627与正大天晴的mah转移是否与里程碑有关，是不是达到里程碑就可以完成mah转移了，同时可以将预付款做为营业收入？

答：感谢您的关注与提问。（1）是里程碑付款的一部分；（2）如成功转移将记作营业收入。谢谢！

问：公司杭州合成生物产业园规划建设的维生素b6，b7以及副产品，在2025年一季度会投产吗？b5是否也在此扩充产能。各种产品产能各是多少？

答：感谢您的关注与提问。（1）维生素B5产品在扩大产能；（2）新增产品将在二季度开始陆续具备生产能力。谢谢！

问：公司的首个合成生物产品母乳低聚糖HMO与目前市场上的竞品相比，是否在成本、价格、生产规模和质量等诸方面或某个方面有自己一定的比较优势？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。HMOs是众多低聚糖的混合物，结构极其复杂和多样，不同国家之间允许种类也各不相同；公司目前研发的该类产品具有高效率、低成本和可持续性等优点，从菌株研究到发酵生产已经具备高效产出的潜力。谢谢！

问：请问截至12月31日公司股东户数是多少？谢谢

答：您好，截止2024年12月31日公司股东人数为42,441人。谢谢！

问：公司最近披露，首个合成生物产品母乳低聚糖HMO已获美国FDA公认安全认证，并正在调试设备。请问：该产品一季度能正式生产吧？设计产能是多少吨？何时能够全面达产？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。目前该产品产能设计为1,000吨，预计在2025年年中具备生产能力。谢谢！

问：贵公司称亿一生物同时开展多个临床，请问有哪些？2024年取得哪些进展？

答：感谢您的关注与提问。如有节点性进展，公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！

问：贵公司半年报：亿立舒已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家区域获准上市销售,并计划于2024年9月底开始发货。请问实施情况如何？

答：感谢您的关注与提问。海外市场已向德国、希腊和塞浦路斯发货。谢谢！

问：董秘你好，最近互动易回复的信息比以前详细了很多，请继续保持，给你们点赞。

答：感谢您的关注与提问。谢谢！

问：公司披露说，f627目前已在阿曼注册成功。获FDA审批已经一年多了，为什么在除了中国、美国、欧盟和巴西获批以外的国家完成注册的速度那么慢？未来会实现加速吗？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。（1）截至目前，2024年亿立舒在海外获准注册的地区包括欧盟、阿曼苏丹国、巴西、挪威、冰岛和列支敦士登；（2）生物制品创新药在海外注册周期受多种因素影响，不同国家和地区的监管机构有不同的审评流程和时限要求。同时，也会因不同国家和地区而异，涉及多个阶段，包括形式审查、科学审查、审评通知、现场考察等。具体周期还需考虑审评过程中的沟通交流、补充资料提交等因素；（3）海外地区注册除了单独评审外，其他大部分国家/地区在取得FDA和EMA批准的基础上评审周期一般需要6个月至36个月。谢谢！

问：董秘你好，复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒（风热证）的Ⅲ期临床试验计划入组376例 .半年已经过去，请问临床试验出结果没有？

答：感谢您的关注与提问。（1）目前尚在入组当中；（2）根据国家疾控局发布的《中国流感流行情况概要》数据来看，自2024年4月以来流感样病例报告数较前2年同期大幅降低。谢谢！

问：董秘你好，为什么亿立舒2024年只有新增阿曼一个国家注册，是公司海外团队的问题，还是公司布局的问题，东南亚的重点国家为什么没有进展？

答：感谢您的关注与提问。（1）截至目前，2024年亿立舒在海外获准注册的地区包括欧盟、阿曼苏丹国、巴西、挪威、冰岛和列支敦士登；（2）生物制品创新药在海外注册周期受多种因素影响，不同国家和地区的监管机构有不同的审评流程和时限要求。同时，也会因不同国家和地区而异，涉及多个阶段，包括形式审查、科学审查、审评通知、现场考察等。具体周期还需考虑审评过程中的沟通交流、补充资料提交等因素；（3）海外地区注册除了单独评审外，其他大部分国家/地区在取得FDA和EMA批准的基础上评审周期一般需要6个月至36个月。谢谢！

问：董秘你好，公司年报的业绩预报什么时间发布？

答：感谢您的关注与提问。根据《深圳证券交易所股票上市规则》的规定：当公司预计年度经营业绩和财务状况出现《深圳证券交易所股票上市规则》5.1.1条规定的情形之一的，应当在会计年度结束之日起一个月内进行预告。后续如达到披露标准公司将按深交所的要求进行信息披露，请持续关注公司公告。谢谢！

问：董秘你好，12月23日国常会要求加大对药品研发的支持，请问公司在研临床急需药品和创新药有哪些？分别进展到哪个阶段了？

答：感谢您的关注与提问。目前已披露的创新药包括在研项目F-652、在研产品F-899和断金戒毒胶囊，其临床阶段分别处于II期、I期和Ib期阶段。谢谢！

问：公司在经营和管理方面是不是有应披露而未披露的信息？

答：感谢您的关注与提问。公司严格按照相关法律法规履行信息披露义务。谢谢！

问：亿立舒已经上市2年了，为什么亿一还会资金紧张呢？难道销售都没回款？

答：感谢您的关注与提问。（1）亿立舒首次获得监管机构批准上市后发货时间为2023年6月，市场还在拓展中；（2）亿一生物目前运营资金正常，但同时开展多个临床还是有一定资金压力。谢谢！

问：目前国内厂家泛酸钙产量一年多少吨？

答：感谢您的关注与提问。据推测，目前国内维生素B5产能约3.0万吨以上，后期产能仍有继续扩大的趋势。谢谢！

问：董秘你好，2024年以来公司在F627美国销售，F652肝衰竭酒精肝，泛酸钙业务，生猪养殖业务上均取得超乎寻常异常亮眼的成绩，请问公司除了牲畜养殖业务，是否在专业技术人才培养上建立制度？

答：感谢您的关注与提问。没有您所说的业务。谢谢！

问：董秘好，2024年公司在F627美国上市销售，F652肝衰竭酒精肝项目，胰岛素项目都取得了超乎寻常的突破性进展，恭喜！希望公司不要只注重生猪养殖业务，还需加大人才培养力度。

答：感谢您的关注与提问。没有您所说的业务。谢谢！

问：公司f652各项适应症的临床试验进展今年缓下来了，一个重要原因是不是因为该药在市场上出现了较为强劲的竞争产品？谢谢您的答复。

答：感谢您的关注与提问。根据检索没有发现相同靶点的上市同类产品。谢谢！

问：您好，公司近日回复投资者提问，F-652研发基本停滞的主要原因与亿一生物的资金紧张“有一定关联”，同时说“公司根据发展战略及研发策略对在研项目实行动态管理”，请问这预示着公司在研产品F-652将会由于研发资金紧张而随时终止？或者说由于公司发展战略及研发策略的调整以及F-652研发不及预期而随时终止该项目？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。（1）对在研项目采取动态评估策略是一种被广泛认可和实践的做法；（2）F-652是公司在研1类原创生物药（First in Class），后续开发存在风险大、投资大等影响因素。目前来看，F-652在研项目仍处后续研发与临床策略内部论证，目标是降低研发风险，提高研发成功率。谢谢！

问：公司12月23日在互动易上回复说，对在研项目包括f652实行动态管理，请问如何理解动态管理？意思是2024年暂停f652国内ACLF适应症的临床试验，等明年再启动吗？

答：感谢您的关注与提问。（1）对在研项目采取动态评估策略是一种被广泛认可和实践的做法；（2）F-652是公司在研1类原创生物药（First in Class），后续开发存在风险大、投资大等影响因素。目前来看，F-652在研项目仍处后续研发与临床策略内部论证，目标是降低研发风险，提高研发成功率。谢谢！

问：公司的合成生物项目有没有希望一改公司凡事都拖延的习惯，按计划于2025年一月份如期投产？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。相关产品产能建设正在稳步推进当中。谢谢！

问：近年来公司养殖业取得长足进步，希望公司适度扩栏，控制一下规模，以便使公司业绩提升！

答：感谢您的关注与提问。没有您所说的业务。谢谢！

问：您好，公司2024年度在F-652研发上停滞不前，毫无进展，是该在研产品出现了无法估量的风险吗？

答：感谢您的关注与提问。（1）对在研项目采取动态评估策略是一种被广泛认可和实践的做法；（2）F-652是公司在研1类原创生物药（First in Class），后续开发存在风险大、投资大等影响因素。目前来看，F-652在研项目仍处后续研发与临床策略内部论证，目标是降低研发风险，提高研发成功率。谢谢！

问：F652治疗重度酒精肝期临床试验去年3月获得国家药监局批准，今年上半年获美国FDA默认许可，但至今尚未开始招募，每次互动易上用临床方案还在制定中进行回复，请问到底是什么原因导致据募滞后？一个临床方案的制定时间需要以年为单位吗？

答：感谢您的关注与提问。（1）F-652治疗重症酒精性肝炎去年3月获得国家药监局临床试验批准通知书。后续获得FDA默认许可，但临床试验方案根据FDA审评意见有重要变更。为保证同步开发，再次就方案变更与CDE沟通交流，最终获得CDE同意方案变更的审批反馈意见。（2）药品研发具有风险高、投入大、周期长等特点；同时，公司根据发展战略及临床开发计划对在研产品和项目实行动态管理和评估，将适时启动相关临床试验。谢谢！

问：尊敬的董秘: 新年好 衷心感谢你们不厌其烦回答投资者的提问。请问贵公司2024年12月20日股东人数是多少？谢谢

答：您好，截止2024年12月20日公司股东人数为41,030人。谢谢！

问：公司产品艾贝格司亭α注射液（内部研发代码：F-627，商品名：Ry-z-n-e-u-ta?）获得巴西国家卫生监督局（AN-V-I-SA）上市许可批准，将在巴西上市销售。请问巴西的销售代理商是谁？大概什么时候可以实现销售？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。目前代理商为LIBBS FARMACêUTICA LTDA.，其具体上市时间暂未确定。谢谢！

问：请问截止12月20日公司股东人数共计多少？谢谢

答：您好，截止2024年12月20日公司股东人数为41,030人。谢谢！

问：欣闻f627已在巴西获批销售，祝贺！请问：（1）获批后，f627离真正在巴西上市还需多长时间？（2）f627今年在中、美、欧盟和巴西以外国家的登记注册有什么进展？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。（1）具体上市时间暂未确定；（2）除了您提到的已获批地区外，阿曼苏丹国也已获得注册批准。谢谢！

问：请问12月20日公司股东人数多少？谢谢！

答：您好，截止2024年12月20日公司股东人数为41,030人。谢谢！

问：您好，F-652研发基本停滞的主要原因是否与亿一生物的资金紧张有关系？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。有一定关联，但更主要的是药品研发具有风险高、投入大、周期长等特点；同时，公司根据发展战略及研发策略对在研项目实行动态管理。谢谢！

问：您好，公司实控人程先锋董事长对当前F-627的国际推广效率是否满意？亿一生物CEO李锡明对当前F-627的国际推广效率是否满意？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。公司坚持创新国际化发展战略，既有成绩也有不足，过程中需要包容也需要鞭策。谢谢！

问：尊敬的董秘 你好 衷心感谢你们不厌其烦回答投资者的提问。请问贵公司2024年12月10日A股股东人数是多少？谢谢

答：您好，截止2024年12月10日公司股东人数为40,706人。谢谢！

问：您好，公司2024年度是否有继续计提巨额减值准备的计划或需要？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。请参阅本日类似问题回复。谢谢！

问：公司董秘在互动易回复的内容多次出现虚假回复，627上市已经从2024年年中、第三季度一直到2025年年中上市，不知道这是否存在信息披露监管范围？请公司自查，以免造成监管部门问询

答：感谢您的提问与建议。谢谢！

问：请公司董秘阐述一下公司的经营理念及投资价值，谢谢

答：感谢您的关注与提问。管理层一直以竭力做好经营，谋求可持续发展为己任，不断提升内在价值，用持续良好的业绩长期回报广大投资者。谢谢！

问：尊敬的董秘您好！请问12月10日公司股东人数多少？谢谢！

答：您好，截止2024年12月10日公司股东人数为40,706人。谢谢！

问：公司互动易回复时说627美国生产过程：A、中国原液的生产与放行；B、美国制剂的生产与放行；C、德国包装生产与放行；D、最终合格产品美国检测与放行，这样的流程设计是否合理？另外，据股吧反应，亿一高管已经考虑进入养殖业？

答：感谢您的关注与提问。（1）我们也在积极采取优化的方案；（2）没有您所说的计划。谢谢！

问：近期有众多原研药落选第10次集采，请问公司会否选择继续与其中的一些原研药厂家合作，利用自己已经建立的国内营销团队和渠道，做原研药的国内独家代理？谢谢！

答：感谢您的关注与提问！

问：公司F627的MAH转移迟迟没有进展，公司可以提高效率吗？

答：感谢您的关注与提问。没有限定具体时间。谢谢！

问：您好，公司今年多个国谈产品二氮嗪口服混悬液、氯法拉滨注射液、普乐沙福注射液没有入围，全部落选医保目录的主要原因是什么？公司从中总结的经验和教训是什么？谢谢

答：感谢您的关注与提问。公司本次未入围的产品多为罕见病类国内首仿化药，我们希望该类产品能获得更多的关注与支持。谢谢！

问：亿一在研的652产品，公司曾在互动易回复临床2a期达到预期目标，那么请问在ACLF适应症治疗上有没有明确效果？

答：感谢您的关注与提问。（1）达到预期临床目标。在研项目F-652在ACLF患者中显示出良好的安全性和耐受性。其中在部分疗效指标上，F-652导致的变化比现有治疗手段更明显，如升高纤维蛋白原浓度，降低INR、AARC评分和MELD评分等，这些变化与F-652的暴露量有依赖性关系。提示在研项目F-652改善凝血功能和肝功能的作用趋势强于现有治疗手段。具体请查阅公司于2023年12月22日在巨潮资讯网披露的《关于控股子公司在研产品F-652中国II期临床试验结果达到预期目标的公告》；（2）目前根据监管部门反馈，正在和研究者讨论临床方案和临床终点等事项。谢谢！

问：鉴于公司627美国上市延期，为弥补中小投资者且显现大股东对公司未来发展有信心，请申请不低于5亿的增持贷款，对公司二级市场股份进行增持

答：感谢您的关注与提问，会向管理层转达您的建议。谢谢！

问：亿一的627一而再再而三延期上市，是否会计提资产减值准备？美国预计上市时间还会延后吗？

答：感谢您的关注与提问。请参阅本日类似问题的回复。谢谢！

问：您好，公司第三代胰岛素研发项目的1亿多投入以及公司对佰通公司的7亿元股权投资，今年以及明年是否有计提减值准备的可能性？

答：感谢您的关注与提问。（1）对于开发支出减值测试：公司重视在研产品的滚动评估，建立了滚动评估体系，会随时关注并根据外界的技术环境、经济环境等变化进行相应滚动评估，对于其中资本化部分每年会按照会计准则要求进行减值测试，分别从技术、市场等角度进行减值测试；（2）对于长期股权投资减值测试：公司会按照《企业会计准则》在资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象，若出现减值迹象，会及时按照准则要求进行减值处理。谢谢。

问：您好，公司F627商业推广严重滞后，是否会导致今年对该产品相关无形资产继续计提减值？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。请参阅本日类似问题回复。谢谢！

问：有投资者向交易所反应公司在F627美国上市多次预计上市时间都没实现，不知道是否收到问询函？公司作何应对？

答：感谢您的关注与提问。已回复原定于2024年在美国上市计划延迟的具体原因，请参阅本日类似问题的回复。谢谢！

问：您好，目前中国人民银行正式推出股票回购增持再贷款机制，请问实控人、公司是否有利用该贷款进行股票增持、回购的计划？谢谢！

答：感谢您的关注与提问。我们将向管理层及时转达您的建议；同时，如有重大事项，公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢！

问：好久没有有关f652、f899和断金戒毒胶囊这三款新药的消息了，请问这三款新药的临床试验是不是都已经全部停止了？谢谢。

答：感谢您的关注与提问。均暂无节点性进展，公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！

问：公司信息披露一而再再而三出现忽悠投资者的信息，比如F627美国上市，就从2024年年中延期到2024年三季度，而在今年7月份的时候又回复三季度不能发货，现在又延期到2025年年中，请问公司到底是什么原因造成这样的预期失败？

答：感谢您的关注与提问。（1）公司已多次回复该类问题了；（2）亿立舒作为国内首个以药品上市持有人（MAH）身份在美国FDA获得批准的创新生物制品，在实际商业化过程中有很多工作需要公司参与，包括现有的中美德生产供应链和多个分散检测中心的协调，造成了交货周期比一般药品长；同时由于团队经验不足，在质量放行、运输对接工作等方面比预估时间更长；（3）目前亿一生物已与各合作方积极沟通，重新安排生产计划，但因亿立舒相对复杂的生产和供应环节（包括：A、中国原液的生产与放行；B、美国制剂的生产与放行；C、德国包装生产与放行；D、最终合格产品美国检测与放行），以及现CMO合作方已有的其他企业的订单安排，已将原需12个月备货时间大大缩短，经初步预测将于半年后能够完成供应发货，并尽快实现在美国市场的首次上市销售。谢谢！