【POCT试剂及仪器生产高科技企业】公司是一家专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售的高科技企业。公司拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台,以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台,发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂,产品远销美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等150多个国家,已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。
更新时间:2023-08-11 14:21:11
【系列“笔型”产品】公司创新开发的呼吸道传染病检测系列“笔型”产品,引领行业变革,受到市场好评。在此基础上,加快进行了其他传染病系列“笔型”产品的迭代升级,现已推出呼吸道类的新冠、甲乙型流感检测、多联检等“笔型”产品。同时将“笔型”产品融合到艾滋、登革、疟疾等全球关注的重要传染病检测上,最终形成一系列“笔型”产品的传染病解决方案。
更新时间:2023-08-11 14:21:03
【战略布局医药领域项目】公司不断探索医药健康领域的战略布局,增强产业协同效应,寻求新的业务增长点。公司参与设立了产业投资基金杭州传旭股权投资合伙企业(有限合伙),主要投资处于创业期、成长期的医药、大健康、生物医药等领域项目。并整合优势资源,收购湖南天纵、湖南达优两家公司100%股权,新设境外全资子公司FAMILYTREEPTE.LTD(新加坡)、境外全资孙公司NobleMotiveLLC(美国特拉华州)、AssureTechLCC(美国)。为安旭生物发展医疗大健康产业提供助力。2023年,公司筹建了医学检验实验室,拟开展的项目有呼吸系统病原体基因检测、传染类病毒检测、人乳头瘤病毒、泌尿生殖系统病原体基因检测、以及优生优育、无创产前筛查等分子诊断项目,在一定程度上有利于降低基层医疗机构的成本压力并提升检测服务能力。
【精准检测技术平台】精准检测技术平台主要围绕分子诊断技术和质谱检测技术为核心,对样本中的目标物质进行检测和分析。在分子诊断技术平台,结合恒温扩增技术和微流控技术,将样本处理、扩增集成在一个卡盒上,实现样本进结果出,减少了操作人员负担,且仪器小巧便捷,今后该技术可用于基础医疗机构、各级疾病预防和控制中心和食品监督管理部门的现场快速检测。在质谱检测技术平台,公司建立了从样本前处理到质谱定量分析的方法学,可检测毛发,污水,唾液中痕量的毒品,已建立数十种精神类药物的检测。
更新时间:2023-08-11 14:20:31
【生物制药平台 】生物制药平台初期围绕新冠中和抗体研发方向,作用机制是利用抗体中和新冠病毒,阻止病毒吸附于易感细胞,从而阻断病毒或其遗传物质进入细胞内增值。中和抗体的转化研发技术和开展内容延伸,可以广泛覆盖除传染病之外的癌症治疗、免疫代谢和检测应用等。未来生物制药平台不仅限于新冠传染病中和抗体药物的研究开发,还会参与核苷酸药物、小分子药物等的研究开发,实现目前高发肿瘤疾病等领域的突破。
更新时间:2023-08-11 14:20:13
【化学发光技术平台 】化学发光技术平台以磁珠分离技术和酶促化学发光技术为核心,基于ALP酶促化学发光,结合磁性分离技术,将抗原或抗体等活性物质和磁珠表面的活性基团结合而包被于磁珠上,检测时将待检物和包被有抗原或抗体的磁珠在一定条件下孵育,通过抗原抗体反应结合,后通过增加外部磁场,磁珠产生磁性而聚集在一起,即可进行洗涤,实现结合部分和未结合部分的分离,最后加入底物。公司在磁珠试剂、标记工艺以及底物配方等方面进行了的技术研发,改善了试剂的稳定性,已推出心肌、炎症系列产品,即将推出甲功、激素和毒品检测系列产品。
更新时间:2023-08-11 14:19:51
【干式生化技术平台】公司干式生化技术平台基于生物传感器技术,可细分为光化学分析技术和电化学分析技术。光化学分析技术主要是通过光化学原理分析反应物浓度,主要应用于血脂、血红蛋白等检测中;电化学分析技术主要是通过电化学原理分析反应物浓度,主要应用于血糖、尿酸、血酮、血红蛋白等检测中。根据产品特点及客户需求,公司立足自主研发不断提升产品性能,产品融合酶催化、膜固定化、温度补偿、血细胞压积补偿算法等多项技术,形成了一定的竞争优势。依托干式生化技术平台,公司试剂产品进一步丰富慢性病检测系列、过敏原检测系列,同时公司将诊断试剂和检测仪器相结合,成功开发了血红蛋白检测仪、血脂分析仪、血糖仪等POCT仪器。2022年,新增血糖血酮分析仪、血糖尿酸分析仪、多功能测试仪、宠物血糖仪等POCT仪器。
更新时间:2023-08-11 14:19:15
【免疫层析技术平台 】公司在胶体金免疫层析技术方面有十多年的技术积累,在不同粒径的高质量纳米金制备、不同特性蛋白标记工艺的优化、胶体金产品配方优化上均具有很强的技术实力,累计完成毒品检测系列、传染病检测系列、妊娠检测系列、肿瘤检测系列及心肌检测系列等200多种胶体金产品开发,具有灵敏度高、特异性强、稳定性好的特点。荧光免疫层析技术是应用新的荧光物作为标记物的免疫层析技术。公司选用具有时间分辨性能的稀土元素微球和量子点作为标记物,相较于传统的荧光素,该荧光颗粒具有较大斯托克位移,能有效减少激发光和杂质荧光的干扰,灵敏度比传统的胶体金提高5-10倍。基于荧光免疫层析技术平台,公司相继开发出荧光微球蛋白偶联技术、荧光层析试剂稳定配方技术,完成了心肌标志物、肿瘤标志物、特定蛋白、传染病等近60个产品品种的开发。
更新时间:2023-08-11 14:17:59
【基因工程】目前公司已掌握基因工程重组抗原技术、基因工程重组抗体技术、合成抗原技术、多克隆抗体制备技术和单克隆抗体制备技术,形成了包括合成抗原、重组抗原、单克隆抗体、重组抗体、多克隆抗体及其他生物材料共六大类产品,涵盖毒品检测、传染病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、肿瘤检测及慢性病检测等产品系列,实现近百种试剂产品所需抗原抗体原料的自供给。2023年,基因重组抗原类产品完成艾滋、梅毒、新冠抗原等原料的开发,合成抗原类产品完成PCP、MDMA、部分新型毒品类材料开发、抗体类产品完成新冠抗体、阻断剂、PCP、MDMA、流感系列抗体、宠物HP抗体、部分新型毒品类抗体材料的开发。建立了重组抗体(完成人源化抗体系列开发)、生物活性酶(完成taq酶、全能核酸酶等酶系列开发)、纳米材料(完成彩色微球系列开发)新研发技术平台。
更新时间:2023-08-11 14:16:54
【新冠病毒检测 】2022年12月2日,公司在互动平台表示,新冠抗原自测产品须先获得国内注册证书才可销售,目前公司已向国家药监局提交注册申请,正在积极推进相关工作。另,公司生产的新型冠状病毒抗原检测试剂(笔型)于近日获得日本PMDA的认证。以上产品获得日本PMDA认证后,可在日本和认可日本PMDA认证的国家及地区进行销售。2022年11月,公司新型冠状病毒抗原家用自测检测试剂获得美国FDA的紧急使用授权(EUA)。2022年5月,公司新型冠状病毒抗原唾液检测试剂盒(笔型)取得欧盟CE认证。另,2021年12月,公司新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂(自测)(COVID-19AntigenNasalTestKit)于近日取得欧盟CE认证。
更新时间:2022-12-12 14:02:21
【猴痘抗原快速检测试剂】2022年6月,公司猴痘抗体荧光检测试剂(MonkeypoxAntibodyFIA)、猴痘抗原快速检测试剂(MonkeypoxAntigenRapidTest)、猴痘核酸检测试剂盒(MonkeypoxNucleicAcidDetectionKit)等5款相关产品于近期取得欧盟CE认证。公司上述产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟市场进行销售,丰富了公司产品的种类,增强了公司综合实力,进一步完善了公司产品的知识产权体系。以上产品可满足消费者自主检测需求,亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
更新时间:2022-07-13 14:00:17