【药品制剂】公司主要从事医药中间体、原料药、化学药品制剂的生产、研发和销售。公司的主要产品之一左旋对羟基苯甘氨酸系列产品销往国内外主要阿莫西林原料药和制剂生产厂商,如内蒙联邦、常盛制药、华北制药等。公司作为全球主要D酸生产企业,牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T5804-2021),参与了乙醛酸行业标准(HG/T6143-2023)的编制。同时,公司还是国内主要的对甲苯磺酸生产企业,参与编制了对甲苯磺酸的行业标准(HG/T5623-2019),具有较高的市场影响力。
更新时间:2024-03-27 13:21:19
【原料药业务】原料药业务:公司依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势,以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点,目标发展成为绿色原料药生产基地。公司于2018年7月取得《药品生产许可证》,并已建有原料药中试和规模化生产车间。截至本报告签署日,公司的盐酸利多卡因、盐酸萘甲唑啉、维格列汀、利多卡因、盐酸莫西沙星5个原料药项目已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,获得上市申请批准通知书。此外,公司目前在研原料药品种中已有7个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记。
更新时间:2024-03-27 13:21:16
【医药中间体业务】医药中间体业务:公司主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。左旋对羟基苯甘氨酸系列产品主要用于合成阿莫西林原料药。对甲苯磺酸的用途较为广泛,主要用于生产强力霉素(盐酸多西环素)原料药、丙烯酸树脂和固态高分子电容器等。目前公司为全球主要左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业,牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T5804-2021),并参与编制了对甲苯磺酸的行业标准(HG/T5623-2019)、乙醛酸的行业标准(HG/T6143-2023),具有较强的市场影响力。公司凭借自身在产品质量、成本控制、绿色生产及技术研发等方面的优势,与内蒙联邦、常盛制药、华北制药等大型原料药生产企业建立了良好的业务合作关系。
更新时间:2024-03-27 13:19:50
【制剂业务】制剂业务:公司致力于完善“中间体+原料药+制剂”的一体化产业结构。为此,公司坚持自主研发与对外合作并行,与清华大学、中国药科大学、郑州大学等院校建立长期合作关系。同时,分别在北京、郑州组建了研发平台,吸引高层次人才加盟。除此之外,公司还与国内知名医药研发公司昭衍生物合作,把更多具备产业化条件的科研成果加速落地,从而推动公司医药产业做大做强。截至本报告签署日,公司的两个制剂品种进展顺利,盐酸莫西沙星片剂已在药物临床试验登记与信息公示平台完成BE备案与试验登记;维格列汀片剂已在药品业务应用系统完成境内生产药品注册登记。
更新时间:2024-03-27 13:19:33
【客户资源】公司凭借自身的技术实力以及优质、稳定的产品质量,与多家大型知名医药企业建立了长期稳定的合作关系,公司客户包括内蒙联邦、华北制药等综合实力较强的医药企业,覆盖下游阿莫西林原料药核心生产商。对下游客户的全面覆盖为公司医药中间体业务稳定发展提供了有力保障。同时,内蒙联邦、华北制药等作为国内领先的医药企业,阿莫西林原料药业务仅系其业务的一个组成部分,与上述客户良好的合作关系为公司未来拓展原料药业务提供了有力支持。随着研发力度的不断加大,转A品种不断增多,公司积极拓展原料药市场,目前转A的5个原料药品种已与多个制剂厂家进行关联审评,并获得批准。
更新时间:2024-03-27 13:19:24
【工艺技术】公司长期专注于左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸产品的研发及生产。左旋对羟基苯甘氨酸系列产品方面,公司通过优化反应条件,抑制副反应的发生,提高收率的同时也减少了反应废弃物的产生,实现了工艺的绿色化升级;通过对反应机理的研究,结合先进的监测手段,确认反应终点,有效缩短了反应时间;通过选用自制手性拆分剂,缩短了工艺流程,大幅提高了单批产量。同时,公司自主研发的手性拆分剂生产过程简单、反应条件温和、成本低,收率和纯度较高,且溶剂可以回收套用,能够减少排放,同时该拆分剂拆分效果优良。对甲苯磺酸产品方面,公司通过调节反应温度及单批投料量,有效缩短了反应时间,提高生产效率;通过优化结晶条件,控制结晶温度,增加母液套用次数,提高了整体收率水平;开发了产品的特殊精制工艺,使产品纯度达到99%,满足高端客户的定制化需求。
更新时间:2024-03-27 13:19:05
【产业链布局】公司依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势,凭借多年的中间体生产经营积累和技术研发创新,通过工程设计、工艺优化、节能减排等方面的持续跟踪和改进,不断提升绿色合成技术,降低生产成本。公司于2018年7月取得《药品生产许可证》,以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点,致力于打造绿色原料药生产基地。同时,公司不断拓展制剂项目,目前合作研发的制剂项目均进展顺利,不断完善从中间体到原料药、制剂一体化的布局,完整的产业链使公司的产品更具市场竞争力。随着公司募投项目的稳步落地,产品供应链体系将更加稳固,生产能力将得到进一步释放。
更新时间:2024-03-27 13:18:48
【布局化学原料药CDMO业务】近年来,为了降低新药研发成本、提高研发效率、缩短研发上市周期、降低上市后药品生产成本,制药产业链出现了明显的专业分工,CRO、CMO、CDMO等专业服务厂商迅速发展,提升了药品生产产业链的经营效率。2014年至2019年我国CDMO行业市场规模的年均复合增长率达到20.49%,预计未来几年MAH制度红利还将进一步释放,2021年我国CDMO市场规模将达794亿元。公司于2021年4月通过与北京昭衍生物技术有限公司成立控股子公司新天地昭衍(北京)医药技术有限公司及新天地昭衍(河南)制药有限公司,布局化学原料药CDMO业务,打造CDMO一站式服务平台,致力于为全球客户提供化学原料药研发及生产服务。
更新时间:2023-09-06 14:28:32
【工艺技术】左旋对羟基苯甘氨酸系列产品方面,公司通过优化反应条件,抑制副反应的发生,提高收率的同时也减少了反应废弃物的产生,实现了工艺的绿色化升级;通过对反应机理的研究,结合先进的监测手段,确认反应终点,有效缩短了反应时间;通过选用自制手性拆分剂,缩短了工艺流程,大幅提高了单批产量。同时,公司自主研发的手性拆分剂生产过程简单、反应条件温和、成本低,收率和纯度较高,且溶剂可以回收套用,能够减轻环保压力,同时该拆分剂拆分效果优良,竞争对手亦向本公司采购拆分剂。对甲苯磺酸产品方面,公司通过调节反应温度及单批投料量,有效缩短了反应时间,提高生产效率;通过优化结晶条件,控制结晶温度,增加母液套用次数,提高了整体收率水平;开发了产品的特殊精制工艺,使产品纯度达到99%,可满足高端客户的定制化需求。
更新时间:2023-09-06 14:28:09
【维格列汀】2023年1月30日公告,2023年1月28日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,维格列汀是一种口服给药的DPP-IV抑制剂,临床用于治疗2型糖尿病。
更新时间:2023-01-30 08:53:23
【募资投向】公司募集资金扣除发行费用后,将按轻重缓急顺序投资于以下三个项目:年产120吨原料药建设项目,项目投资总额26420.48万元,经测算,本项目财务内部收益率为32.66%(税后),投资回收期为5.28年(税后,含建设期),本项目全部建成投产后,预计可为公司实现年销售收入39330万元;研发中心建设项目,项目投资总额12074.67万元;补充流动资金,项目投资总额20000.00万元。
更新时间:2022-10-28 14:18:23