【创新生物药】公司围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作,主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售,同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。公司注册地址为湖北省武汉经济技术开发区海特科技园。
更新时间:2024-04-24 14:32:02
【实控人为陈亚】2024年3月,公司接到控股股东三江源的通知,三江源的注册资金由人民币2,041.96万元增加到3,987.39万元,陈亚以货币方式出资人民币1,945.43万元;本次增资完成后陈亚出资额占三江源注册资本的67%,成为其控股股东。2024年3月8日,陈亚、吴洪新、陈宗敏签署了《一致行动协议之终止协议》,约定三方于2011年12月签署的《一致行动协议》终止,三方不再构成一致行动关系。三江源股权结构变更后,陈亚、吴洪新、陈宗敏解除一致行动协议,陈亚继续为公司实际控制人,吴洪新、陈宗敏不再是公司实际控制人,公司控股股东不变,仍为三江源。
更新时间:2024-03-12 08:13:44
【HT006.2.2滴眼液】2023年10月,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,HT006.2.2滴眼液是公司开发的具有独立自主知识产权的重组人神经生长因子眼用制剂,靶向作用于原肌球蛋白受体激酶A和p75神经营养因子受体。通过制剂处方开发及优化研究,本项目制剂稳定性优于同类产品Cenegermin,临床拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗。
更新时间:2024-03-07 10:49:31
【金路捷】金路捷为国家Ⅰ类生物制品新药,源自于一项获得诺贝尔生理医学奖的研究成果。2003年,公司产品金路捷——注射用鼠神经生长因子上市。金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药,属于国家Ⅰ类生物制品。其活性成分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(NGF)。神经生长因子是人体神经系统中非常重要的生物活性物质之一,它对整个神经系统起着非常重要的作用:在正常生理状态下,NGF能够促进神经的生长、发育、分化和成熟;在病理状态下,NGF能够保护受损的神经,同时能够促进神经的再生与修复。经多年培育,目前NGF在临床上已经广泛应用于各类神经类损伤修复领域:在中枢神经损伤领域,已用于颅脑损伤、脊髓损伤、急性脑血管病、退行性神经损伤、新生儿缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫、阿尔茨海默氏病、帕金森症等;在周围神经损伤领域,已用于格林巴利综合症、面神经炎、中毒性周围神经损伤、放化疗引起的周围神经损伤、臂丛神经损伤、各种神经离断伤、视神经损伤、听神经损伤、糖尿病周围神经病等。
更新时间:2024-03-07 10:49:01
【多肽免疫调节和增强药物】公司还有少量其他生物制品,如注射用抗乙型肝炎转移因子—奥肝肽,该药物为多肽免疫调节和增强药物,是从经乙肝疫苗和其他活性物质免疫后的健康牲猪淋巴中提取的小分子多肽物质,它能够传递抗乙肝病毒感染的细胞免疫功能的特异性免疫信息,把供体内细胞免疫信息主动地传递到乙肝患者体内。能激发体内释放干扰素、白细胞介素等多种淋巴因子,从而特异性地增强机体对乙肝病毒的免疫能力,广泛用于HBeAg和HBV-DNA阳性的慢性乙型肝炎患者的治疗。
更新时间:2024-03-07 10:48:47
【抗病毒药物】公司控股子公司厦门蔚嘉主要进行抗病毒药物的产业化技术开发,是一家集研发、生产和销售为一体的专业化公司,目前是国内外抗病毒药物企业API、KSM、ASM的供应商和CDMO业务合作伙伴。公司主要产品有:利托那韦、洛匹那韦等抗病毒中间体。
更新时间:2024-03-07 10:48:29
【药学研究】公司的原料药研究部门能够提供原料药开发、质量分析及稳定性研究服务。原料药开发包括起始原料、合成路线、关键工艺步骤、反应条件、关键工艺参数、最终产品纯化、工艺稳定性、晶型优化、以及工业化生产的情况等进行研究,对工艺过程和中间体的质量进行控制和优化。原料药质量分析是对药物杂质谱进行系统分析,对杂质进行鉴定、分离,并对原料药制定完整的质量标准。公司通过小试工艺验证,在结合中试设备的情况下,对质量改进优化以达到中试水平,并对杂质进行定性和定量检查,提升药物的安全性。原料药稳定性研究是对药品的批次、规模、贮藏条件、包装材料或容器、放置条件进行考察和测定,全面研究中试以上规模产品的稳定性。公司通过进行仿制药制剂工艺开发和已上市产品的一致性评价,在保证产品质量和疗效与原研制剂一致的前提下,对于提高产品市场竞争力,延长产品生命周期具有重要意义。
更新时间:2024-03-07 10:48:06
【CRO临床业务】天津汉康及其子公司天津汉一开展CRO临床业务,接受申办方(期望获得药品生产批件一方)委托,与申办方、主要研究者共同制定临床研究方案、监查临床研究过程、进行临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床研究总结报告。服务范围包括:I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报、临床试验现场服务以及I期临床分析测试服务等。天津汉一主要接受医药、医疗器械企业或科研机构的委托,提供临床试验技术服务临床数据统计分析服务、生物样本检测服务及注册服务等医药研发服务。公司在医药研发外包服务的基础上,积极拓展业务范围,逐步往委托开发生产外包业务(CDMO服务)延伸,结合公司在荆门汉瑞的高端原料药生产基地建设,为制药企业和新药研发企业提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务,对其委托的制剂、原料药(含医药中间体)根据药物开发的不同阶段提供适当的工艺研究开发、质量研究、安全性研究等定制研发服务,以及临床前、临床以及商业化不同阶段、不同规模的生产服务。
更新时间:2024-03-07 10:47:51
【股权变动】2024年1月,三江源与伯瑞乐签订了《股份转让协议书》,约定三江源根据分立协议将持有的公司30.56%股权中的11.30%过户给伯瑞乐。标的股份每股转让价格为人民币29.98元。本次权益变动后,三江源持有上市公司股份25,209,424股,占上市公司总股本比例为19.26%,仍为上市公司控股股东。本次分立不涉及公司控股股东、实际控制人变更,公司控股股东仍为三江源,实际控制人仍为陈亚先生、吴洪新先生、陈宗敏女士。
更新时间:2024-01-19 08:53:27
【产品纳入国家医保目录】 2023年12月,根据国家医保局、人力资源社会保障部发布《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)>的通知》(医保发〔2023〕30号),公司产品注射用磷酸特地唑胺经谈判首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。
更新时间:2023-12-14 11:59:19
【北京沙东】公司参股子公司北京沙东主要从事医药的研发工作,目前正在研发Ⅰ类基因工程生物新药——重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体项目(CircularlyPermutedTRAIL简称:CPT),该药主要应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗,属于靶向基因工程抗肿瘤新药。
更新时间:2023-07-11 13:59:24
【新冠检测试剂盒】2020年8月,公司在互动易平台披露:公司子公司的新冠检测试剂盒已具备出口的条件,目前还未获得国家的注册证书。
更新时间:2021-05-20 14:32:55