【分子诊断产品及服务一体化提供商】作为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，公司在肿瘤早筛、感染性、遗传性疾病领域具有突出优势，自主研发、生产以及销售肿瘤检测、妇幼健康、出生缺陷、传染病检测等系列产品，并提供相关服务。相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查、公共卫生防控等领域。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，可开展检验项目覆盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤检查、个体化用药代谢基因检测、内分泌检查、妇科检查等。
更新时间：2024-03-07 10:37:56
【分子诊断试剂及仪器】公司拥有具有自主知识产权的导流杂交技术平台，又积极应用国际通用的荧光PCR检测技术平台，以妇幼健康领域为主线，围绕病原体、遗传病、血筛、肿瘤早期诊断和个体化用药指导等产品线进行布局，开发出了宫颈癌HPV、地贫基因和耳聋易感基因、生殖道感染、呼吸道感染等核酸检测系列试剂产品，硝酸甘油、华法林、叶酸等个体化用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、大规模人口筛查、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。截至目前，公司共取得医疗器械注册证/备案证共77项，其中三类医疗器械注册证26项，二类医疗器械注册证7项，一类备案证44项。
更新时间：2024-03-07 10:37:43
【第三方实验室检验服务】公司在香港、广州、北京、上海、武汉、郑州、西安、沈阳、济南、太原、昆明、成都、重庆、贵阳、长沙、合肥、福州、潮州、汕头、兰州、南京、南昌、杭州、厦门、南宁、石家庄、大连、青岛、深圳、海口、佛山、瑞丽、长春及哈尔滨设立的34家第三方医学实验室已正式运营。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，目前可开展检验项目覆盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤基因检查、个体化用药代谢基因检测、内分泌检查、妇科等超过2,000项专业检测，为超过4,000家医疗机构提供7*24小时专业技术服务。公司设立16家检验检测公司，开展以毒品检测（毛发、污水）为主的检验检测业务，其中山西、甘肃、宁夏、河南、辽宁、云南、陕西、大连和潮州检验检测公司已取得检验检测机构资质认定证书（CMA）。
更新时间：2024-03-07 10:37:05
【AI技术】公司以AI和5G通信技术构建智慧医学实验室。通过自主研发癌症筛查健康管理平台，实现数据集中管理，提高筛查准确性和效率；通过上下级信息共享和协作，实现受检者、基层筛查机构、转诊医疗机构/实验室、管理机构的“两癌”检查数据一站式管理。2022年，公司自主研发的HPV医学数据智能审核系统，助力凯普医检实验室更高效、更高质量完成HPV的检测。中国HPV数据库成功实现与“两癌”筛查健康管理系统对接，HPV数据库入驻总机构数近800家，总登记人数约120万人次。
更新时间：2024-03-07 10:36:37
【回购股份】 2024年2月，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份，以自有资金不低于人民币3,000万元（含），不超过人民币6,000万元（含）进行回购。回购股份的价格不超过人民币10.00元/股（含），回购股份的实施期限：自公司董事会审议通过本回购股份方案之日起不超过3个月。
更新时间：2024-02-06 09:17:07
【宫颈癌筛查预期用途产品】 2023年6月，公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药品监督管理局批准的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（体外诊断试剂）》。公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途，本次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报，为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。
更新时间：2023-06-21 08:17:16
【医学检验业务】公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，目前可开展检验项目覆盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤检查、个体化用药代谢基因检测、内分泌检查、妇科检查等。公司设立16家检验检测公司，开展以毒品检测（毛发、污水）为主的检验业务，其中山西、甘肃、宁夏、河南、辽宁和云南检验检测公司已取得检验检测机构资质认定证书（CMA）。在国家禁毒情报技术中心国家毒品实验室组织的2021年度毛发实验室检测能力比对及2021年度污水实验室检测能力比对活动中，全部16家参加污水实验室检测能力比对的检验检测公司均获得通过，全部15家参加毛发实验室检测能力比对的检验检测公司均获得通过，为公司在司法检测、环境检测方面的业务拓展提供了支撑。
更新时间：2023-05-11 10:39:16
【宫颈癌筛查】公司是宫颈癌筛查--HPV核酸检测的先行者、倡导者。公司针对宫颈癌HPV筛查开发出多款HPV检测产品，形成业内最齐全的产品组合，在临床HPV检测及政府筛查工程中大规模应用，累计HPV筛查超5,000万人次。其中，HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新药证书的HPV检测试剂盒，其核心发明专利获得第十八届中国专利金奖；HPV37分型检测试剂盒是目前市场上可检测分型最多的产品；HPV12+2产品依托荧光PCR平台研制，在“两癌”筛查中得到广泛使用。基于公司在HPV核酸检测中的引领和推动作用，公司在PCR实验室建设管理中积累了丰富的经验，支持各级医院开展PCR实验室建设和分子诊断项目。这些年来，公司是中国PCR实验室建设的代表企业之一。推动了行业的进步和发展，在新冠疫情期间，核酸检测作为疫情防控的有利武器有其积极的重大贡献。
更新时间：2023-05-11 10:39:11
【感染性疾病检测】在感染性疾病检测领域，公司开发了新型冠状病毒、乙肝、人巨细胞病毒、B族链球菌等检测产品，在生殖道感染系列STD核酸检测产品中，形成单检、二联检、三联检、十联检的多层次产品矩阵。STD十联检是国内首个实现一次取样、一次实验同步检测十种病原微生物的试剂盒。在遗传性疾病检测领域，公司开发了地中海贫血、耳聋易感基因、蚕豆病等基因检测产品，并参与起草国家药监局组织制定的《耳聋基因突变检测试剂盒》行业标准。
更新时间：2023-05-11 10:39:01
【肿瘤早筛技术】武汉艾米森生命科技有限公司主要从事肿瘤早筛技术的开发，在肿瘤甲基化检测方面有着较为成熟的技术。公司经过两轮投资，累计投资武汉艾米森生命科技有限公司1,900万元，持股占比17.17%。
更新时间：2023-05-11 10:38:50
【猴痘病毒核酸检测试剂盒】2022年5月，近日公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司的七项产品取得欧盟CE准入资质，产品包含：Monkeypox VirusReal-time PCR Kit中文名称：猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）、COVID-19 variantsdetection Kit中文名称：新型冠状病毒2019-nCoV 变异位点/通用核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、SARS-CoV-2 Real-time PCRKit中文名称：新型冠状病毒SARS-CoV-2 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）等。2022年5月23日公司在互动易平台披露：公司具备猴痘病毒的实验室检测能力，已形成可用于科研用途的实验室产品。
更新时间：2022-09-06 10:15:20
【投资凯普医学科学园】 2022年5月，公司拟在广东省潮州市潮安区大岭山产业园（公司尚未取得目标土地使用权，需通过参与政府招拍挂出让的方式取得）投资建设凯普医学科学园，充分发挥公司在生物科技领域的影响力以及对上下游配套产业链的带动作用，聚焦大健康领域，围绕体外诊断全产业链开展建设，打造高端生物医学实验耗材及体外诊断原材料生产基地、新冠防疫检测配套试剂生产基地、生物仪器研发智造基地、新型消毒防护用品生产基地、包装材料生产基地、凯普创新研究中心、检验护理等医疗人才培训及高端学术交流中心、生物科技产业链企业引进及孵化服务基地以及其他生产生活相关配套设施等，积极向上下游拓展，增强产业链自主可控能力，降低成本提升利润水平,全面提升优质产能。本项目预计总投资约15.12亿元。
更新时间：2022-09-06 10:15:18
【幽门螺旋杆菌检测】2022年1月21日公司在互动平台披露：公司第三方医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，目前可开展检验项目覆盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、遗传与染色体分子病理检查、肿瘤检查、个体化用药代谢基因检测、内分泌检查、妇科检查等，目前具备检测幽门螺旋杆菌相关项目的能力，已经开展幽门螺旋杆菌这一检测项目。
更新时间：2022-03-28 12:27:55