【一站式CDMO综合服务商】公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包机构(CDMO),能够为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务,具体包括:(1)小分子原料药CDMO业务,主要为客户提供化学药开发及上市过程所需的起始物料、中间体及原料药的工艺路线设计、工艺开发、工艺优化、分析方法开发、中试级生产、CMC注册支持、质量研究和分析研发、商业化生产等一系列定制研发及生产服务;(2)小分子制剂CDMO业务,主要为客户提供小分子药物开发所需制剂处方工艺开发及优化、分析方法开发及验证、复杂制剂开发、改良剂型开发等定制研发与生产以及共同开发服务;(3)基因细胞治疗CDMO业务,主要以子公司苏州博腾为运营主体,搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台,提供从建库、工艺方法及分析方法开发、cGMP生产到制剂灌装的端到端服务;(4)合成大分子CDMO业务,主要为多肽、寡核苷酸、偶联药物(linker、Payload)以及药物递送聚合物等多个合成大分子药物领域提供定制研发及生产服务;(5)生物大分子CDMO业务,主要为抗体、抗体偶联药物(ADC)等生物制品提供从临床前开发至商业化上市所需的端到端一体化CMC解决方案。截至2023年上半年,公司累计服务客户800余家,拥有超过2,600个项目的成功交付记录,服务终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等重大疾病治疗领域。
更新时间:2024-04-10 09:50:12
【回购股份】截至2024年4月9日,公司累计通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份1,260,000股,占公司总股本的0.23%,最高成交价为32.00元/股,最低成交价为17.03元/股,成交总额为29,871,427.00元(不含交易费用)。至此,公司本次回购股份方案实施完毕,本次回购符合公司回购股份方案及相关法律法规的要求。
更新时间:2024-04-10 09:50:01
【员工持股计划】2023年10月,2023年员工持股计划,本次员工持股计划的参与总人数不超过过87人,本持股计划拟筹集资金总额上限为3,903万元,本持股计划以“份”为认购单位,每份份额为人民币1元,合计认购份额不超过3,903万份。本持股计划持有人具体持有份额以员工最后确认缴纳的金额为准。
更新时间:2023-10-17 08:32:59
【全球化、多场地布局】公司于2017年收购J-STAR,在过去六年中,J-STAR实现了业务价值链从原料药向制剂的延申,团队规模实现翻倍增长。截至报告期末,J-STAR已在美国新泽西拥有2个研发场地,能够承接临床早期原料药CRO及制剂服务,同时扩建的药物结晶和制剂研发实验室也将于2023年投用,将进一步提升公司在北美地区的服务能力。同时,公司正在建设的斯洛文尼亚研发生产基地,将能够为客户提供本地化供应的第二选择,提升公司的海外市场竞争力。
更新时间:2023-09-27 14:17:22
【基因细胞治疗CDMO业务】2023年,受下游客户融资的影响,基因细胞治疗CDMO业务在新签订单方面未达年初预期。报告期内,博腾生物引入新客户23家,新项目32个,新签订单0.22亿元,新增业务机会主要来自细胞治疗、测试业务及慢病毒领域。2023年上半年,博腾生物服务项目成功申报4个IND,含2个海外申报。未来,博腾生物将把握已经建立的细胞治疗业务的优势,突破临床项目机会,提升技术平台和交付能力,不断寻求更多的业务突破。
更新时间:2023-09-27 14:15:41
【多肽药】2023年9月14日公司互动易披露:公司服务内容涵盖多肽、寡核苷酸及其衍生物等合成大分子药物领域,目前在上海建设了合成大分子研发场地。公司多肽服务平台拥有固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干等技术,可以为全球多肽药物研究者提供包括链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物(PDC)研发服务。
更新时间:2023-09-26 09:10:55
【肝炎等领域的服务】2022年1月17日公司在互动平台披露:公司为全球制药企业和新药研发机构等提供药物全生命周期的定制研发和定制生产服务,包括但不限于肿瘤、抗艾滋病、肝炎、糖尿病、抗病毒、镇痛、降血脂等各类重大疾病领域。
更新时间:2023-03-27 11:23:14
【原料药CDMO业务】公司为全球约300家客户提供原料药CDMO服务,国内团队和美国J-STAR团队共同服务客户超过30家。2022年,公司原料药CDMO业务收到客户询盘总数突破1,300个,同比增长约25%。2022年内,公司支持3个客户创新药获批上市。公司引入订单新项目227个(不含J-STAR),同比增长约47%。美国全资子公司J-STAR实现营业收入2.54亿元,同比增长11%,并为公司国内团队带来45个项目的引流。公司在小分子CDMO领域打开了中间体-原料药-制剂一体化服务新局面。2022年,公司持续推进从中间体向原料药的产品升级,服务API产品数127个,同比增加22个;API产品实现收入3.92亿元,同比增长35%。2022年内,公司通过收购整合凯惠药业,进一步提升制剂服务能力;通过J-STAR进一步为海外客户提供原料药-制剂一体化服务。
更新时间:2023-03-27 11:22:07
【制剂CDMO业务】2022年,公司中美两地制剂团队为64个客户的80个制剂项目提供了以“问题解决”为核心的研发类服务,引入新客户25家,新签订单1.19亿元,同比增长67%。同时,随着2022年第四季度公司首个制剂工厂一期项目建成投用,公司已具备口服固体制剂、注射剂、高活等柔性、模块化的五条生产线,能够为客户提供从临床注册批到小规模商业化的生产服务。该产能的投用将为公司承接商业化生产订单奠定基础。
更新时间:2023-03-27 11:21:02
【研发技术能力】公司坚持研发创新和投入,2022年,公司研发费用支出5.20亿元,占营业收入的7.38%,同比增长约96.92%。公司持续扩大研发团队,截至报告期末,公司研发团队规模1,330人,较2021年末增长45.67%。截至2022年末,公司已获授权的发明专利82项(其中71项国内专利,11项国外专利);PCT专利13项;正在审查中的发明专利95项。公司持续打造在各条业务线技术布局的广度和深度,打造技术全并重点发展“拳头”技术的策略。公司持续建立交叉学科的创新技术平台,打造涵盖药物结晶、生物催化、流体化学、微粉、高活性药物(HPAPI)、制备色谱、氟化学、光化学、金属催化、口服制剂平台、高活制剂平台、难溶药物技术平台、无菌制剂平台、局部外用制剂平台、慢病毒生产平台(PTLV-SMART)、新型AAV血清型筛选和进化平台、SF9和HEK293生产工艺平台等覆盖公司三大业务板块的技术能力。
更新时间:2023-03-27 11:16:58
【加快推进业务数智化转型】通过此前两年的初步探索和建设,我们更加坚定认知到数智化变革对于每个产业带来的深远影响。因此,公司也将抓住机遇,持续投资数智化。2023年,公司将持续从此前已识别的“智慧研发、智能工厂、数智化运营、数字营销”四大业务场景着手,持续推进业务数智化能力,构建公司长期核心竞争力。
更新时间:2023-03-27 11:15:38
【拟25亿元投建创新药研发生产一体化基地项目】2023年1月,公司拟与江苏省张家港保税区管理委员会(简称“张家港管委会”)签署《投资协议书》,公司拟投资25亿元在张家港保税区建设创新药研发生产一体化基地项目。本次与张家港管委会签署投资协议,借助长三角区域联动优势,推进公司创新药研发生产一体化基地的建设,满足公司未来业务增长需求,符合公司长期可持续发展战略。
更新时间:2023-01-19 09:32:56
【收到辉瑞重大订单】 2022年2月,公司收到跨国制药公司 Pfizer Inc.(以下简称“辉瑞”)旗下 Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批《采购订单》,公司将为其提供合同定制研发生产(CDMO)服务。截至本公告披露日,新获得订单金额合计6.81亿美元,超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。
更新时间:2022-04-24 13:28:28