【现代化科技型医药企业】公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,坚持以“专注成就卓越,技术承载未来”的发展理念,始终秉承“呵护人类健康,提升生命质量”的使命,力争建设成为国内生产微丸制剂、抗高血压沙坦类药物、抗消化性溃疡质子泵抑制剂等特色产品的领先企业。主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术局部麻醉、解热镇痛、抗感染类、糖尿病等多个领域。主要产品包括:雷贝拉唑钠肠溶胶囊、厄贝沙坦胶囊、布洛芬缓释胶囊、单硝酸异山梨酯缓释胶囊、厄贝沙坦、缬沙坦等。目前已形成以抗高血压沙坦系列产品、抗消化性溃疡质子泵抑制剂系列产品为特色的产业链一体化产品线,以肠溶及缓控释制剂(微丸制剂产品等)为特点的系列产品。
更新时间:2024-03-05 08:32:50
【创新药盐酸去甲乌药碱注射液】2024年3月5日公告,近日,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的盐酸去甲乌药碱注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液Ⅲb期临床试验,由中国医学科学院北京协和医院牵头,采用多中心、随机、阳性药物自身交叉对照设计。2023年3月,临床试验研究入组完成。研究结果表明:盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像,在辅助诊断和评估心肌缺血适应症方面,不良反应轻微,停药后很快缓解或消失,安全性良好,可安全地应用于心肌灌注显像(MPI)的药物负荷试验。
更新时间:2024-03-05 08:32:43
【伏立康唑干混悬剂】2024年2月,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。伏立康唑干混悬剂适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
更新时间:2024-02-06 09:46:46
【化学原料药上市】2023年11月,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》。艾司奥美拉唑镁用于胃食管反流性疾病及其症状的控制,还用于糜烂性反流性食管炎。与适当的抗菌药联合使用,可根除幽门螺旋杆菌,从而使其感染相关的消化性溃疡愈合并防止复发。2023年11月,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。雷贝拉唑钠肠溶片适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
更新时间:2023-11-27 09:01:30
【润都制药】公司全资子公司——润都制药(荆门)有限公司于近期收到国家烟草专卖局下发的《烟草专卖生产企业许可证》(电子烟用烟碱生产企业)批准的许可范围为:电子烟用烟碱生产(内销);电子烟用烟碱生产(出口)。目前,电子烟用烟碱品质获得客户普遍认可,并已形成商业化销售或签订订单。
更新时间:2023-10-19 13:55:31
【缬沙坦片】2023年7月,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。缬沙坦片适用于治疗轻、中度原发性高血压。
更新时间:2023-07-26 08:17:26
【原料药及中间体】公司专注于抗高血压沙坦类、胃肠道拉唑类、解热镇痛类和麻醉类等治疗领域的特色产品生产二十余年。现已形成从化工原料到医药中间体、原料药,部分产品实现原料药到制剂纵向一体化的完整产业链。公司始终坚持优化工艺、深入研究质量,对客户生产的适用性等问题进行深入研究。在客户的产品研发和商业化生产各阶段工作中,公司积极为客户提供指标独特、质量优良的产品和完整的研究数据及服务,满足客户需求。公司始终紧跟政策导向,结合多年原料药的研发与生产优势持续推进生产向规模化、集约化发展。
更新时间:2023-07-13 11:49:37
【制剂业务】公司主要在售制剂产品为涉及抗感染类、消化系统类、心脑血管系统类、麻醉类、解热镇痛类等治疗领域;剂型主要为:硬胶囊剂、片剂、小容量注射剂、干混悬剂,另有制剂中间体(微丸),其中肠溶、缓释/控释微丸剂是公司的特色剂型产品,目前润都微丸家族产品成员共11个。润都微丸制剂在药物释放上突破了传统制剂的释放模式,在慢病治疗中具有一定的特色优势,同时也拥有更广泛的适应场景。近年来,受国家药品集中带量采购政策的影响,成本控制和研发能力成为企业核心竞争力,加速主流药品国产替代进程,市场格局逐步改变。公司多年前已开始“中间体+原料药+制剂”一体化纵向发展战略布局,通过中间体、原料药到制剂全产业链贯通发展,实现质量和成本的全周期管理;充分发挥产业链优势,实现降本增效的目标。
更新时间:2023-07-13 11:48:40
【烟草专卖生产企业许可证】2022年6月,公司全资子公司——润都制药(荆门)有限公司收到国家烟草专卖局下发的《烟草专卖许可证准予行政许可决定书》。润都荆门公司向国家烟草专卖局提出(新办)烟草专卖生产企业许可证的申请,经国家烟草专卖局依法审查,认为润都荆门公司符合法定条件,决定准予(新办)。
更新时间:2022-06-14 11:52:55
【主要原料药及医药中间体产品】厄贝沙坦、缬沙坦、坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、替米沙坦、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、缬沙坦钠;雷贝拉唑钠、兰索拉唑、盐酸伊托必利;磷酸哌喹、伏立康唑、泛酸钠,盐酸左布比卡因、莫西沙星等。
更新时间:2022-05-20 14:18:18