【主营医药研发、生产和销售】公司主营业务为医药研发、生产和销售,医药销售含公司生产的原料和制剂销售以及医药批发和零售业务。医药生产制造业务方面,公司主要从事中枢神经类产品(包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂)的生产制造。药品研发业务方面,公司主要从事中枢神经药物的研发,实施了创仿分设、创仿并重,不断加大对创新药物的研发投入。药品销售业务方面,公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的和代理的制剂类产品销售;公司控股子公司恩华连锁主要从事药品的零售业务(含本公司产品)。
更新时间:2024-04-11 15:54:55
【鼻喷疫苗Protollin】2022年1月21日公司在互动平台披露:公司与天境生物共同资助的用于治疗阿尔茨海默症的鼻喷疫苗Protollin,在美国的Ⅰ期临床试验完成首例患者给药,目前临床试验在顺利进行中。该研究是历史上首个用于阿尔茨海默症的鼻喷疫苗的临床试验,由哈佛医学院附属布莱根医院实施,是一项随机、双盲、剂量递增的临床试验,旨在探索Protollin在早期阿尔茨海默症患者中的安全性、耐受性及初步免疫活性。如果试验证明Protollin是安全有效的,将为阿尔茨海默症患者提供一个全新的治疗手段,另外,Protollin也可以早期使用,以帮助预防高危人群患阿尔茨海默症的风险。2023年9月15日公司在互动平台披露:公司有针对老年痴呆(阿尔茨海默症)的创新1类新药Protollin鼻喷剂在研,目前在有序开展临床1期实验。
更新时间:2024-04-11 15:54:53
【猴痘检测】2022年5月27日公司互动易披露:上海恩元科技具备检测猴痘病毒的技术能力。
更新时间:2024-04-11 15:54:38
【高血压防治】2021年6月21日公司在互动平台披露:公司子公司恩华赛德主要从事高血压、心力衰竭、脑卒中、动脉粥样硬化等心血管药物的开发生产销售。
更新时间:2024-04-11 15:54:34
【新冠抗原自测试剂盒】2022年6月,公司控股子公司上海恩元生物科技有限公司(简称“上海恩元”)十四款体外诊断试剂盒近期同时完成了欧盟CE认证。此次认证产品清单涵盖新冠抗原自测试剂盒,并广泛覆盖罕见病诊断、精神科基因用药指导,精神科药物浓度监测等多个领域,拓宽了公司的产品序列,丰富了产品解决方案的应用场景。另,2022年5月9日公司在互动平台披露,公司控股子公司上海恩元开展的新冠病毒核酸检测业务主要集中在上海地区,根据需要可以继续提高核酸检测能力。
更新时间:2024-04-11 15:54:25
【中枢神经类产品】公司是国家定点麻醉及精神药品生产基地,是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商,同时也是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市企业。公司集中资源从事中枢神经药物的研发、生产、销售,拥有国内最丰富的产品线,形成了公司独特的核心竞争力。产品梯队日益丰富,已获批和在研产品对公司发展构成强劲支撑。公司在中枢神经药物行业的细分领域精神、神经、麻醉镇痛均有重磅产品布局,近年来陆续获批的新产品有盐酸戊乙奎醚注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、奥氮平片、盐酸咪达唑仑口服溶液等。2023年新药欧立罗 r(富马酸奥赛利定注射液)获批上市,这是我国首个且全球唯一上市的G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂,2023年底国谈后纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。公司在精神科用药(精神心理药+精神兴奋药)系列产品的年医院用量约12.8亿片,是该领域治疗用药量最大的企业。公司目前在研创新药项目有20项,在研仿制药项目41项,开展一致性评价项目14项,随着这些产品的陆续获批和上市销售,将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。
更新时间:2024-04-11 15:54:13
【中枢神经药物的研发】2023年内,公司加大研发投入,加快创新药物研发,推进重点仿制药产品的研发及一致性评价。在产品研发方面,公司在研科研项目70余项,投入研发经费6.14亿元,比上年度增长了23.92%,取得了显著的研发成果。在创新药研发方面,公司目前共有20余个在研创新药项目。其中完成II期临床研究项目1个(NH600001乳状注射液);完成I期临床研究项目3个(NH102片、NHL35700片、YH1910-Z02注射液);开展I期临床研究项目4个(NH112片、NH130片、Protollin鼻喷剂、NH300231肠溶片);获得临床批件1个(YH1910-Z01鼻喷剂);预计2024年递交临床申请的项目3个(NH140068片、NH160030片、NH203乳状注射液),其余项目均处于临床前研究阶段。在重点仿制药产品研发及一致性评价方面,开展仿制药项目41个。获得生产批件2个(富马酸奥赛利定注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液);仿制药报产在审项目10个(地佐辛注射液、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、盐酸他喷他多片、氯硝西泮注射液、氢溴酸伏硫西汀片、米库氯铵注射液、盐酸咪达唑仑口服溶液(5ml:10mg、10ml:20mg)、普瑞巴林胶囊、盐酸阿芬太尼注射液(5ml:2.5mg)、拉考沙胺注射液);开展一致性评价项目14个,其中4个项目通过一致性评价(盐酸丁螺环酮片(5mg)、盐酸戊乙奎醚注射液(1ml:1mg、2ml:2mg)、阿普唑仑片、枸橼酸芬太尼注射液);一致性评价在审项目3个(利鲁唑片、盐酸戊乙奎醚注射液(1ml:0.5mg)、注射用甲磺酸齐拉西酮)。2023年内申请发明专利78件,PCT专利申请42件,获得授权发明专利28件,新增软件著作权38项。
更新时间:2024-04-11 15:54:10
【药品销售业务】公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的和代理的制剂类产品销售;公司控股子公司恩华连锁主要从事药品的零售业务(含本公司产品)。2023年内,恩华连锁按照“立足徐州,做区域龙头”发展思路,实行区域聚焦战略,2023年新增门店32家,门店数达到160家。恩华连锁本着“深耕社区、扎根百姓”经营理念,紧紧围绕科学化管理、会员管理、慢病管理、专业能力提升、亲情化服务等多措并举的管理理念,不断提高恩华连锁的知名度、美誉度。恩华连锁通过在商品、人力资源、制度、营销以及信息等方面的管理工作,降低了产品采购成本、促进了产品销售、提升了企业形象、增强了企业盈利能力、提升了整体盈利水平。2023年内,恩华和信不断完善产品管线,加快推进营销队伍专业化、数字化、扁平化建设,坚持业绩第一、创新发展、抢抓机遇、迎难而上、适时而变。公司聚焦于中枢神经药物领域的深耕,在新产品、新模式、新渠道上多维度全面发力。创新产品国谈准入,积极促进产品销量提升,全面加强BD业务合作,持续保持在麻醉、镇痛、精神神经疾病领域治疗药物的领先地位,已前瞻性广泛布局围绕CNS领域的数字医疗、精准医疗与智慧医疗的生态体系。
更新时间:2024-04-11 15:54:07
【与丹麦灵北制药签署《许可协议》】2021年11月,公司与丹麦灵北制药公司(简称“Lundbeck”)就中枢神经领域新药LuAF35700的研发合作事宜进行商谈并签署《许可协议》。恩华与Lundbeck就抗精神分裂症药物LuAF35700在大中华区(包含中国大陆、香港、澳门和台湾)达成独家许可协议。LuAF35700最初由Lundbeck开发用于治疗难治性精神分裂症(TRS),可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。恩华将在许可区域内针对不同适应症设计试验方案并开展临床研究,力争早日将其成功开发上市。Lundbeck是一家集研发、开发、生产和商业化于一体的综合性全球制药企业。专注于精神和神经系统领域,产品主要针对脑部疾病,包括抑郁症、精神分裂症、阿尔兹海默症及帕金森病等。
更新时间:2024-04-11 15:52:18
【江苏好欣晴】2015年,公司设立了江苏好欣晴,采用数字医疗方式为精神心理类医患搭建了在线诊疗服务和管理平台,涵盖了挂号问诊平台、健康咨询管理平台、医疗知识平台以及医生助手平台。截止2023年12月底,江苏好欣晴平台注册医生超过7万名,为超百万人次提供在线服务。江苏好欣晴积极布局了创新疗法与创新检测,业务继续高速增长,营收比2022年增长近40%。在资本市场上,江苏好欣晴目前尚在进行D轮融资,积极为IPO做各项准备。2019年9月27日公司在互动平台披露,江苏好欣晴移动医疗科技有限公司是公司的参股子公司,其全资子公司银川好心情互联网医院,利用“复诊续方”模式为医患搭建交流和康复平台,随着处方药外流、医药电商的进一步发展和放开,其业务规模在快速扩大。
更新时间:2024-04-11 15:50:24
【远恒药业】远恒药业立足于专业化、精细化、特色化的产品线布局,专注于妇科、产科、眼科与皮肤科领域的产品开发、市场开拓和质量升级。2023年,(1)营销重点栓剂加强了自营与代理商的协作,持续推进专业化营销,继续保持较快增长。(2)在产品研发上,通过自主开发和MAH的形式与多家专业研发机构合作,完成一项产品注册发补、提交一项产品注册申请、完成两个项目BE试验和许可增项;一项产品引进正在进行。(3)全年共申报发明专利6项、实用新型专利11项;授权发明专利2项、实用新型专利6项。获批江苏省专精特新中小企业、工程研究中心、外用药物研发中心、徐州市科技成果转化示范企业、徐州市推动科技创新专项资金项目。
更新时间:2024-04-11 15:48:58
【北京医华】2021年,为了让更多慢性疼痛患者得到触手可及的数字医疗服务,公司的控股子公司北京医华开始布局疼痛管理平台。2021年12月,北京医华与中国麻醉药品协会达成合作,双方共同开展“无痛在基层”项目,联合国内疼痛领域权威专家,为全国基层疼痛医生提供优质线上学习资源,共同推动疼痛诊疗事业的发展。北京医华同时还相继开发了“心悦智评”社会心理服务平台及“C-BCT”认知功能评价量表两款智慧医疗产品,为公共卫生平台及各级专业医疗机构开展大众心理健康测评与筛查提供了专业、便捷的电子化工具,为实现“健康中国2030”愿景目标助力。
更新时间:2024-04-11 15:47:03
【上海恩元】公司控股子公司上海恩元专注于中枢神经领域相关疾病的精准医疗,在疾病诊断、筛查及用药指导等方面为临床提供“一站式”精准诊疗服务。2019年6月,上海恩元与生命科学世界领导者ThermoFisher(赛默飞世尔)达成战略合作协议,共建“中枢神经疾病精准医学示范实验室”。2023年4月,上海恩元与上海交通大学Bio-X研究院签订战略合作。2023年12月,上海恩元获批博士后创新实践基地。截至目前,上海恩元已获得上海市医疗监管部门颁发的《医疗机构执业许可证》《上海市病原微生物实验室备案凭证(BSL-2)》《临床基因扩增实验室技术审核验收合格证书》,“化学药物用药指导的基因检测”等分子诊断相关技术备案。2023年5月,恩元医学检验实验室满分通过国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)“DMD基因检测”、“地中海贫血基因分型”、“新生儿耳聋基因检测”3项室间质评。上海恩元已搭建两大核心技术平台,“基因检测技术平台”和“外泌体捕获递送技术平台”。研发管线覆盖疾病领域包含:精神类疾病(抑郁、焦虑、精分、双相情感障碍)、神经类疾病(癫痫、儿童发育障碍、阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化、神经肌肉病),其他(脑卒中、脑肿瘤)。上海恩元与全国近500家医院开展了产、学、研、临床转化的全方位合作,在中国人群精神疾病药物基因大数据库建立、开发常见抗癫痫药物/心境稳定剂致死性毒性反应的IVD试剂盒等多个方面使生物科技与临床医学有机结合,共同推动精准诊疗的发展。
更新时间:2024-04-11 15:45:27