上海科华生物工程股份有限公司关于两项诊断试剂产品取得医疗器械注册证的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2010年6月4日,本公司开发的胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法)产品和α-L-岩藻糖苷酶试剂盒(CNPF 速率法)产品,取得了上海市食品药品监督 管理局颁发的《医疗器械注册证》,准许准产注册。证书编号分别为沪食药监械(准)字2010第2400580号和沪食药监械(准)字2010第2400581号,该两项产品分别是肾功能和肝癌诊断的参考指标之一。 该两项医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化试剂产品线,对公司销售将产生一定的正面影响。 特此公告。 上海科华生物工程股份有限公司董事会 二O一O年六月五日