公司:全球独家生产人干扰素α1b 水针剂,市场份额维持领先
三元基因主要产品为多剂型、多规格重组人干扰素α1b,该产品为我国第一个具有自主知识产权的基因工程一类药物,治疗领域覆盖肝病科、儿科、呼吸科、感染科、皮肤科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室。公司运德素市占率常年领先,2023 年营收2.45 亿元,同比+43.12%。2023 年扣非净利润2,909.35 万元,同比+40.42%。公司加强销售团队建设,积极恢复现有市场并努力开拓潜在市场;通过募投项目大力开展干扰素在治疗小儿RSV 肺炎等方面应用,未来有望通过新型干扰素、全新用药途径和全新适应症,丰富产品结构。我们预计公司2024年-2026 年的归母净利润为0.42/0.63/0.86 亿元,EPS 为0.35/0.52/0.71 元/股,对应当前股价的PE 分别为50.6/33.9/24.7 倍,首次覆盖给予“增持”评级。
行业:干扰素抗病毒谱广,抗肿瘤谱广,儿科抗病毒引领α1b 市场增长目前全球主要的重组干扰素α产品分为三大类:常规重组人干扰素、长效重组人干扰素、高效集成干扰素。国产常规干扰素得益于重组人干扰素α1b 在儿科抗病毒领域的引领,保持稳定增长。重组人干扰素α1b 仅科兴制药与三元基因生产。应用于儿科病毒性感染的生物制剂类药物主要为干扰素,重组人干扰素α1b销售额增长最快。2022 年我国肝病药物市场规模达856.86 亿元。
亮点:独家产品构建壁垒,集采中标有望带来放量,募投研发带来新空间公司产品中重组人干扰素α1b 注射液和重组人干扰素α1b 喷雾剂是独家产品。
近年来,儿科应用已成为公司干扰素主要业务增长点。2022 年,公司中标《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》,采购期2 年;2024 年公司中标《干扰素省际联盟集中带量采购》,采购期4 年。有望带来一定业绩放量。研发上,公司以重组基因工程蛋白药物的研发和产业化为重心,先后投资建立了以人干扰素α1b 的基因工程关键工艺技术和应用为支撑的四大核心平台。此外,公司通过募投等研发项目布局诊断试剂、干扰素工艺改造、干扰素临床拓展等领域。
风险提示:市场开拓的风险、行业监管政策变化风险、新品研发风险。