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锦波生物(832982)机构评级研报股票分析报告

 
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锦波生物(832982):凝胶新品获批三类械 产品矩阵再次扩充

http://www.chaguwang.cn  机构:西部证券股份有限公司  2025-04-13  查股网机构评级研报

  事件:公司于4 月10 日公告,锦波生物旗下的注射用重组III 型人源化胶原蛋白凝胶正式获批,适应症为注射到中面部皮下至骨膜上层,以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷,胶原蛋白浓度16mg/ml,每支规格为0.5/1.0/1.5/2.0ml。

      新品获批打开注射填充新市场。该产品是国际首个通过自组装、自交联技术,利用合成生物法生产的 “注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”产品。其成分单一,不含交联剂或其它化学成分,仅由A 型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成,注射后可对细胞、组织起支撑作用。该产品获批标志着生物材料领域的又一次重大技术突破,实现了我国重组人源化胶原蛋白生物新材料各种剂型的覆盖(溶液、凝胶、固体),满足了临床应用场景的多样化需求。

      三类械证书在手,公司进入发展快车道。2024 年公司积极研发新产品、强化品牌建设、努力拓展市场,深耕现有客户并不断拓展新客户,业绩快报数据显示,公司2024 年实现营收14.47 亿元,同比增长85.4%;归属于上市公司股东的净利润7.33 亿元,同比增长144.65%。

      新品EK1 研发进展顺利,业务版图有望持续扩充。EK1 雾化剂是国家“十三五”传染病国家重大专项课题《防治重大呼吸道病毒感染疾病的原创生物技术产品研发及战略储备》的I 类新药研究成果,于近日正式取得该临床的总结报告。结果表明:EK1 雾化剂对中国轻至中度COVID-19 成年患者安全有效。

      公司作为国内重组胶原蛋白龙头企业,手握稀缺三类证资源,新品获批超预期,产品矩阵不断丰富。因此我们调整先前盈利预测,预计公司24-26 年实现营业收入14.47/20.81/27.48 亿元,实现归母净利润7.33/10.95/14.66 亿元,维持“买入”评级。

      风险提示:监管政策趋严风险、市场竞争风险、新品研发风险

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