事件:公司获批越南医疗器械注册证。公司于近日获得越南主管当局颁发的一项D 类医疗器械注册证,品牌名称为Ayouth,规格包含2/4/6/8/10mg,用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。
越南医美市场具备高度潜力,D 类为最高等级医疗器械。越南总人口约1 亿人,2023 年人均GDP 为4284 美元。2022 年公立及民营医院约1735 家,2022 年越南医疗器材市场已成为亚太地区的第8 大市场,市场规模达16.8 亿美元,年复合增长率为10.2%,是亚太地区成长最快的市场之一。越南将医疗器材分类为A、B、C、D 类,由风险低至风险高排序。在申请进口准证时,越南政府准许申请人自行对于器材进行分类,A、B 类的器材只需向当地卫生厅宣告产品,即可取得注册号;C、D 类医材则须向卫生厅申请注册。
国内医美企业中领先落地械三出海,重组胶原反向输出迈出重要一步。
国内多家头部医美企业均积极布局出海,锦波率先完成东南亚械三布局,再次彰显公司前瞻布局眼光+强落地能力。重组胶原蛋白在海外属于空白领域,薇旖美作为在国内具备高知名度的国产原创材料出海,具备天然销售优势。此次获证为公司获得的首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械,是公司拓展海外市场取得的重大突破,继此前与欧莱雅集团合作美妆原料之后,再次完成国产成分在医美械三领域的反向输出,我们认为公司核心医美产品迈向国际化将为长远发展及业绩增长带来重要提振。
投资建议:胶原蛋白赛道维持高景气度背景下,锦波作为国内重组胶原蛋白龙头企业,核心单品薇旖美保持高增趋势,拓展多规格、多型别、联合应用,在研管线均具备细分市场高度领先性,潜力空间广阔。我们预计公司2024-2026年实现营业收入14.0/18.7/24.1 亿元,归母净利润7.3/9.8/12.7 亿元。对应PE分别为28/21/16 倍,维持“增持”评级。
风险提示:宏观经济下行风险;在研管线审批不及预期风险;监管政策变化风险;限售股解禁风险