投资要点:
公司是全人抗体小鼠平台龙头。历经十余年技术积累,公司已熟练掌握多种主流基因编辑技术,显著提升编辑效率并突破基因改造序列长度限制,累计完成超5300项定制化基因编辑项目,自主构建RenMice平台及各类基因编辑动物、细胞系模型超4300种,业务延伸至模式动物销售、临床前药理药效评价与抗体药物合作开发,现已形成基因编辑模式动物制备、繁育供应、临床前药理药效评价及抗体药物发现四大技术平台。
中国临床前CRO市场规模保持高速增长。政策方面,药品审评审批改革、MAH制度、创新药优先审评等政策落地,叠加生物医药产业扶持,激发药企研发热情,同时监管趋严推动临床前研究向具备GLP资质的专业CRO外包。叠加AI、基因编辑等技术赋能与我国成本、人才优势,全球研发订单加速向国内转移,2025年以来创新药融资与对外授权回暖也进一步提振行业景气度。据弗若斯特沙利文数据,2023年中国临床前CRO市场规模405.8亿元,预计2026年、2030年分别达528.6亿元、899.3亿元,2023-2026年与2026-2030年复合增速分别为9.2%和14.2%。
RenMice平台构筑核心壁垒。公司凭借十余年技术积累与项目经验,在基因编辑、模型开发及药物发现领域形成显著技术优势。在主流CRISPR/Cas9技术基础上,公司自主研发CRISPR/EGE技术,使基因敲入效率提升近20倍,显著降低商业化成本;其自主培育的C57BL/6背景胚胎干细胞经多次传代仍保持全能性,可获得稳定遗传的基因编辑小鼠。
同时,公司依托SUPCE技术成功打造全人抗体小鼠平台RenMab,为全球人源化程度最高的小鼠平台之一,可直接制备全人源单抗,省去繁琐人源化步骤。该平台采用原位替换策略,一次性完成抗体基因替换,减少对小鼠免疫系统的干扰,免疫相关指标与野生型小鼠基本一致。在此基础上,公司进一步开发出适配双抗及双抗ADC的RenLite平台和纳米抗体开发平台RenNano,分别解决了双抗开发重轻链错配难题与纳米抗体开发中的免疫原性、亲和力下降等问题。
投资建议:预计公司2026年和2027年每股收益分别为0.71元和1.18元,对应估值分别为139倍和83倍。公司作为全人抗体小鼠平台龙头,RenMice平台构筑核心壁垒。首次覆盖,给予公司“增持”评级。
风险提示。CRISPR/Cas9技术授权风险、知识产权纠纷风险、行业政策变动的风险和候选药物筛选不能满足客户需求的风险等。