事件:凯因科技发布2023 年半年度报告。2023 年上半年公司实现营业收入5.69 亿元,同比增长15.39%,营业收入增长主要源于成熟产品市场占有率的保持和新产品的大幅增长;实现归母净利润0.38 亿元,同比增长3.01%;实现扣非归母净利润0.42 亿元,同比增长68.18%,扣非归母净利润增长主要系营业收入的增加和股份支付费用的减少所致。
全力加快创新药研发,HBV III 期临床进入随访阶段。2023 年上半年,研发投入累计0.56 元,研发投入占营业收入的比例为9.87%;公司共申请国内发明专利 7 项,PCT 专利1 项,获得发明专利授权3 项;累计获得国内外授权发明专利51 项。2023 年上半年,培集成干扰素α-2 注射液治疗低复制期慢性HBV感染的III 期临床试验已完成全部受试者入组和48 周用药,进入随访阶段;KW-027 可实现血清HBsAg 抗原水平降低,正在开展I 期临床试验;针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045 项目和治疗带状疱疹的KW-051 项目目前分别处于临床I期和临床II 期。
凯力唯实现强势增长,成熟产品保持市场占有率。2023 年上半年,经过国家医保谈判续约,凯力唯报销适应症由基因非1b 型扩展为“基因 1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型。截至目前,全国省级新版医保目录政策已全部落地,凯力唯2023 年上半年的销售收入同比增长逾2 倍。2023H1,公司生物制品销售收入2.74 亿元,占产品销售收入49.12%。根据2023 年CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜在人干扰素α2b 外用制剂中市场份额依然位居前列,凯因益生在细分领域市场份额继续保持领先。
费用率同比改善,经营效率提升。2023 年上半年,公司销售费用为3.32 亿元,同比增加10.66%,但销售费用率为58.41%,与去年同期的60.91%相比下降2.5pp;管理费用率8.18%,与去年同比的13.48%相比下降5.3pp,主要系股份支付费用减少所致;研发费用率7.71%,与去年同期10.51%相比下降2.8pp;公司经营效率得到提升。
投资建议:我们预测,公司2023/2024/2025 年的营收分别为13.78 亿元/16.52 亿元/20.07 亿元,对应同比增速分别为+18.8%/+19.9%/+21.5%;归母净利润分别为1.15 亿元/1.47 亿元/1.89 亿元, 对应同比增速分别为+38.4%/+27.5%/+28.3%;对应EPS 分别为0.68 元/0.86 元/1.10 元;对应PE分别为30 倍/24 倍/19 倍。公司凯力唯处于放量期,培集成干扰素即将完成注册临床,预计将带来新的增长点,首次覆盖,给予“推荐”评级。
风险提示:干扰素集采导致产品价格及市场占有率下降风险,销售不及预期风险,研发进度或临床数据不及预期风险,市场竞争加剧风险,医保及监管政策风险等。