仿创结合的一体化服务平台,高增订单夯实业绩确定性。1、仿制药开发根基牢固、服务全面:公司深耕仿制药开发领域14 年,采取坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台战略,协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新,为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。2、高增订单夯实业绩确定性:公司在手订单饱满,2022 年约19.94 亿元(+27.17%),2022 年新签订单11.02 亿元(+18.62%),持续快速增长的订单有望驱动公司收入持续增长。
多重政策加持,仿制药CRO 有望迎来快速成长期。1、仿制药一致性评价与MAH药品上市许可人制度双重共振,仿制药外包服务有望迎来快速成长期:①随着全球专利药物逐步到期,人口老龄化加速,国内对仿制药需求持续提升,推动仿制药外包服务不断发展;②仿制药一致性评价增加BE 需求,仿制药CRO 凭借降本增效优势迎来快速增长;③MAH 制度推动中小型药企及医药代理公司参与仿制药开发领域,推动外包需求提升。2、仿制药存量市场空间广阔:根据已发布的72 批参比制剂及剔除已经集采的规格品种后预计仿制药CRO潜在存量市场空间约262 亿元;3、仿制药外包服务格局尚未成型,阳光诺和未来发展空间较大。国内仿制药医药外包服务参与者众多、市场较为分散,各家均呈跑马圈地态势。
仿制药、创新药CRO 服务多轮驱动,研发技术成果转化有望带来第二增长曲线:
1、药学研究服务:基本盘业务,近三年复合增长51.5%,业务全面,技术优势显著;2、临床试验和生物分析服务:业务覆盖临床试验I-IV 期、生物等效性评价(BE)等,提供前后端一体化研发服务,近三年复合增长30.3%,随着不可抗力逐步消退,未来有望重回快速增长轨道;3、研发技术成果转化:随着250 个仿创项目不断推进, NHKC-1 等项目签订技术开发合同,2023 年起有望逐步迎来收获。
盈利预测与估值:我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为9.22 亿元、12.29亿元、15.77 亿元,增速分别为36.27%、33.31%、28.35%;归母净利润分别为2.22 亿元、3.04 亿元、4.10 亿元,增速分别为42.52%、36.78%、34.84%。考虑到公司所处赛道景气持续,公司发展空间较大,订单增速较快,自研转化有望带来第二成长曲线,享受估值溢价,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示事件:医药行业景气度下降的风险、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、核心技术人员流失的风险