核心观点

    　　近期，公司心腔内超声导管获批上市，与传统二维超声技术相比，三维心腔内超声导管为心脏介入手术提供了更加立体和准确的影像指导，提高了手术安全性，进一步巩固公司在电生理领域的竞争优势。展望Q4，在PFA 产品快速放量的驱动下，公司收入有望延续前三季度的增长态势，净利润在去年低基数基础上有望实现较收入更高的增长。展望明年，公司收入和净利润有望实现较高的增长，其中冠脉和外周业务有望保持稳健增长；电生理业务方面，PFA（脉冲消融）产品今年国内手术量预计将超过5000例、明年有望加速放量，高密度标测导管、压力消融导管、心腔内超声导管有望借助后续的集采续约实现加速入院。

    　　事件

    　　2025 年12 月3 日，公司三维心腔内超声导管获批2025 年12 月3 日，公司官方公众号披露，公司首款三维心腔内超声导管ACEcho 正式上市。

    　　简评

    　　心腔内超声导管获批，进一步巩固公司在电生理领域的竞争优势

    　　公司获批的心腔内超声导管基于超声成像技术及磁定位技术，配合迈瑞医疗的超声诊断设备使用，适用于心脏、心内解剖结构的超声成像以及心脏内其他器械的超声显像，形成可视化手术操作。该导管与公司的三维心脏电生理标测系统配套使用时，导管可提供定位信息。与传统二维超声技术相比，三维心腔内超声导管为心脏介入手术提供了更加立体和准确的影像指导，提高了手术安全性。这项技术的应用已从早期的心脏电生理治疗扩展到瓣膜病微创治疗、心脏起搏治疗等多个领域，为复杂手术提供可视化支持。

    　　根据博研咨询数据统计，2024 年国内心腔内超声导管（ICE）市场规模已达到14.3 亿元，同比增长26.5%，覆盖房颤消融、左心耳封堵、房间隔缺损封堵等多个电生理及结构性心脏病领域，目前国内ICE 渗透率较低，以房颤消融为例，ICE 在美国电生理手术中的渗透率已超过90%，而国内市场渗透率约为38%。由于首个国产产品2023 年底才获NMPA 批准上市，ICE 市场目前国产化率不到20%，国产ICE 产品仍有较大的市场成长空间。惠泰自研的心腔内超声导管获批，在丰富公司电生理产品管线的同时，也为未来市场拓展提供了强有力的技术支持，进一步巩固了公司在电生理领域的竞争优势。

    　　Q4 业绩有望延续前三季度的增长态势，看好PFA 等新产品加速放量展望Q4，在PFA 产品快速放量的驱动下，公司收入有望延续前三季度的增长态势，净利润在去年低基数基础上有望实现较收入更高的增长。展望明年，公司收入和净利润有望实现较高的增长，其中冠脉和外周业务有望保持稳健增长；电生理业务方面，PFA（脉冲消融）产品今年国内手术量预计将超过5000 例、明年有望加速放量，高密度标测导管和压力消融导管有望借助后续的集采续约实现加速入院。国际业务方面，公司产品注册工作正加速推进，市场不断开拓，国际化步伐有望加速，开启新的增长曲线。

    　　深耕电生理和血管介入领域多年，外周、神经介入和非血管介入业务成长可期公司深耕电生理和血管介入领域多年，同时布局外周、神经介入、非血管介入等新兴领域，长期成长潜力大。短期来看，公司外周和电生理领域多个新产品（PFA 等）有望贡献业绩增量，2025 年业绩有望实现较好的增长。中长期来看，随着公司三维电生理设备和耗材产品性能持续优化，电生理国产替代进程有望加速，叠加外周业务、非血管介入业务仍处于起步或快速成长阶段，有望开启第二增长曲线；国际业务方面，公司产品在海外逐步获批，市场不断开拓，同时借助迈瑞在海外强大的营销系统，国际化有望加速，贡献新的增长曲线。

    　　我们预计公司2025-2027 年营业收入分别同比增长25.80%、28.31%和28.50%，预计归母净利润分别同比增长22.74%、29.40%和29.91%。维持“买入”评级。

    　　风险提示

    　　1、行业政策风险：部分国家政策有不可预测性，存在本报告给出的盈利预测可能达不到的风险；行业合规政策收紧的风险；行业监管相关风险；行业政策导致产品价格下降的风险；集采政策风险。

    　　2、市场竞争风险：目前，我国电生理和血管介入医疗器械行业，外资品牌仍占据绝对主导地位。外资品牌诸如强生、雅培、波士顿科学、泰尔茂等企业凭借其强大的研发优势、健全的产品体系和先发的渠道优势，占据国内80%以上的市场份额。虽然从竞争厂家上看，公司所处的电生理和血管介入细分领域竞争厂家并不多，但外资品牌经过多年的市场耕耘和对临床医生的培育，在一定程度上培养了临床医生的使用习惯，公司仍需要一定的时间来提升公司产品的使用量。

    　　3、其他风险：电生理新产品放量不及预期的风险；新产品研发及注册失败风险；研发及管理人才流失风险；销售渠道风险及经销商管理风险；产品质量及潜在责任风险；汇率波动的风险。