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艾力斯(688578)机构评级研报股票分析报告

 
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艾力斯(688578):研销协同高效 业绩保持高增长

http://www.chaguwang.cn  机构:长江证券股份有限公司  2026-05-05  查股网机构评级研报

  2026 年4 月,艾力斯发布2025 年度报告:2025 年全年,公司实现营业总收入51.87 亿元(同比+45.80%),归母净利润21.89 亿元(同比+53.10%),扣非后归母净利润20.22 亿元(同比+48.54%);核心产品伏美替尼持续放量,20 外显子插入突变二线治疗适应症于2026 年2 月获批上市,戈来雷塞正式开启商业化,普拉替尼地产化申请获批,公司研销协同高效,业绩与管线双轮驱动。

      事件评论

      业绩表现亮眼,盈利能力稳步提升。2025 年全年,公司实现营业总收入51.87 亿元(同比+45.80%),归母净利润21.89 亿元(同比+53.10%),扣非后归母净利润20.22 亿元(同比+48.54%)。其中,抗肿瘤药品实现产品销售收入51.60 亿元,核心产品伏美替尼一线及二线治疗适应症均已纳入国家医保报销范围,持续放量增长。

      深化商业化体系建设,核心产品矩阵初步成型。公司核心产品伏美替尼一线及二线治疗适应症均已纳入国家医保,20 外显子插入突变二线治疗适应症于2026 年2 月获批上市,有望进一步打开市场空间。公司引进的第二款商业化产品戈来雷塞于2025 年5 月获批用于KRAS G12C 突变NSCLC 二线治疗,并于2025 年12 月首次纳入国家医保目录。公司与基石药业合作的普拉替尼胶囊于2025 年12 月纳入医保,预计2026 年起逐渐过渡为地产化产品。此外,公司营销团队已扩充至超1700 人,自主商业化能力持续夯实,多产品协同效应初显。

      核心管线进展积极,全球化布局实质性提速。报告期内,伏美替尼在适应症拓展与国际化方面取得多项突破:在根治性术后(伴或不伴辅助化疗)辅助治疗的II 期临床试验IND已获批准;20 外显子插入突变一线治疗全球III 期临床已完成患者入组;PACC 突变一线治疗于2026 年1 月被CDE 纳入突破性治疗品种名单,且基于FURTHER 研究的优异数据(240mg 组经BICR 评估确认ORR 68.2%,CNS 可评估患者CR 率41%),ArriVent已启动该适应症全球III 期注册临床并于2025 年12 月完成首例患者给药。戈来雷塞联合SHP2 抑制剂AST24082 一线治疗KRAS G12C 突变NSCLC 的III 期注册临床顺利推进,胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究也在开展中。公司前瞻性组建大分子研发团队,多个早研项目已进入CMC 开发阶段,管线可持续性显著增强。

      盈利预测:预计公司2026-2028 年归母净利润分别为25.85 亿元、29.37 亿元和33.14 亿元,对应EPS 分别为5.75 元、6.53 元和7.36 元,维持“买入”评级。

      风险提示

      1、销售不及预期风险;

      2、新药研发失败风险。

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