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艾力斯(688578)机构评级研报股票分析报告

 
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艾力斯(688578)2025年三季度报点评:伏美替尼持续放量 普拉替尼26年开始本土化

http://www.chaguwang.cn  机构:甬兴证券有限公司  2025-11-04  查股网机构评级研报

  事件

      公司发布2025 年三季报,2025 年第三季度实现营业收入13.59 亿元(同比+42.03%,下同),归母净利润5.65 亿元(+38.77%);2025 年前三季度合计实现营业收入37.33 亿元(+47.35%),归母净利润16.16亿元(+52.01%),业绩延续高增势头。2025 年Q3 研发投入1.24 亿元(-46.8%),主要因去年同期支付了戈来雷塞及SHP2 抑制剂JAB-3312 首付款所致;2025 年前三季度研发投入合计4.2 亿元(+15.4%)。

      核心观点

      核心产品稳步增长,创新药物专利获奖推动市场扩展2025 年Q3 公司营业收入实现高速增长,主要系核心产品甲磺酸伏美替尼片销售持续放量,销售收入持续增长,带来营业收入增长显著。

      2025 年10 月,公司凭借伏美替尼核心化合物专利荣获中国专利金奖,公司在知识产权领域的创新实力获得高度认可。公司持续强化自主商业化能力,通过不断完善学术推广及深化营销策略,努力提升市场渗透率及行业竞争力。同时,RET 抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)由境外转移至境内生产的药品上市申请已获NMPA 批准,预计2026 年起逐步过渡为国内地产化产品,实现原料药到制剂的完全本土化,将大幅度提高产品供应链的灵活度与韧性,提升药品可及性。

      伏美替尼持续拓展适应症

      2025 年7 月伏美替尼针对EGFR 20 外显子插入突变NSCLC 的新适应症申请被CDE 受理并纳入优先审评;9 月《EGFR PACC 突变晚期NSCLC 诊疗专家共识》在CSCO 会议上发布,考虑将伏美替尼作为一线治疗选择;10 月II 期研究FURMO-003 公布数据,ORR 达44.3%,PFS 8.3 个月,OS 21.2 个月,显示出良好的疗效与安全性。公司在EGFR突变亚型治疗领域保持领先优势,适应症拓展持续推进。

      盈利预测与投资建议

      我们预计公司25/26/27 年营业收入分别约50.2/60.2/70.4 亿元,同比增长分别为41.0%/19.9%/17.0%;归母净利润约19.1/22.0/26.2 亿元,同比增长分别33.6%/15.2%/19.0%,2025/10/31 对应PE 估值分别为25/22/18 倍。我们认为,艾力斯主营产品伏美替尼保持快速增长,戈来雷塞获批上市开启商业化,持续覆盖,维持“买入”评级。

      风险提示

      1)核心产品后续增速下滑风险;2)国内EGFR 突变靶点药物竞争激烈风险;3)枸橼酸戈来雷塞片商业化不达预期;4)在研管线研发推进不达预期。

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