伏美替尼逐步确认BIC 地位,国内销售峰值有望超55 亿元。伏美替尼在目前已上市3 代EGFR-TKI 中横向对比,具有疗效获益明显、透脑性好、TRAE 低等优势,在EGFR exon20ins、PACC 型突变型上读出有效数据,头对头奥希替尼3 期临床已启动,循证证据积累逐步确认伏美替尼BIC 地位,术后辅助适应症获批上市后销售峰值有望超55 亿元。
海外权益已售出,未来将持续获得里程碑和销售分成。公司已将伏美替尼海外权益授权Arrivent,目前针对EGFR exon20ins 的3 期一线治疗临床顺利推进中;随着更多数据的读出也有望推动海外合作方启动更多注册临床,未来将持续获得权益分成收入。
Lisence in 补充管线,新建大分子早研平台。2023 年11 月获得RET 抑制剂商业互权益,2024 年8 月与加科思就KRAS 和SHP2 抑制剂签订授权协议,管线得到补充,商业团队也由单产品模式过渡到矩阵管理模式。新建大分子早研平台,源头创新,长期成长增加信心。
盈利预测与投资建议:我们预测公司2024-2026 年有望实现营业收入33.83/43.58/52.64 亿元,同比增长67.6%/28.8%/20.8%,预计2024-2026 年实现归母净利润12.76/15.69/19.07 亿元,同比增长98.0%/23.0%/21.5%。考虑公司未来收入利润增速均可维持在相对高的水平,且持续推进BD 战略后续增长曲线逐渐明朗,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:商业化产品收入不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;同类竞争对手和新技术疗法竞争风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。