艾力斯公布其2023 年报与2024 年一季报,公司2023 年实现营业收入20.18亿元,同比+155.1%;归母净利润6.44 亿元,同比+393.5%;扣非归母净利润6.06 亿元,同比+663.7%。
2024 年一季度公司实现营业收入7.43 亿元,同比+168.6%,环比+10.8%;归母净利润3.06 亿元,同比+777.4%,环比+30.9%;扣非归母净利润3.01 亿元,同比+1424.0%,环比+33.1%。
伏美替尼持续放量,费用端控制良好。收入端,艾力斯2023 年营业收入快速增长,2024 年一季度环比持续高增,主要原因是公司核心产品甲磺酸伏美替尼片一线及二线治疗适应症于报告期内均已纳入国家医保目录,产品销量大幅增长驱动。利润端,公司2024 年一季度毛利率95.4%,销售费用率42.1%,与去年同期相比降低16.1 个百分点,环比2023 年四季度增加1.0 个百分点;管理费用率4.8%,与去年同期相比降低3.5 个百分点,环比2023 年四季度降低2.3 个百分点;研发费用率8.6%,与去年同期相比降低14.3 个百分点,环比2023 年四季度降低9.5 个百分点。公司费用端控制良好,驱动净利率水平提升。
研发管线积极推进,外延合作亦有进展。自主研发方面,公司积极挖掘伏美替尼的临床优势,深入探究伏美替尼的多场景应用:2023 年4 月,伏美替尼20 外显子插入突变NSCLC 一线治疗适应症的III 期临床试验IND 获得批准;2023 年4 月,伏美替尼针对EGFR 或HER2 突变晚期NSCLC 患者的Ib 期临床试验IND 获得批准;2023 年8 月,伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFRPACC 突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床试验IND 获得批准。伏美替尼外,公司自主研发的具有全球知识产权的KRAS G12D 选择性抑制剂注射用AST2169 脂质于2024 年3 月获得临床试验批准。外延合作方面,公司与和誉医药合作,引进针对C797S 突变的ABK3376。2023 年11 月,公司与基石药业合作,获得RET 抑制剂产品—普吉华在中国大陆地区的独家商业化推广权。为公司未来发展打下基础。
维持“强烈推荐”投资评级。考虑伏美替尼未来的增长节奏,我们预计公司2024-2026 年净利润分别为10.7 亿元、14.2 亿元、16.2 亿元,同比+65%、+33%、+15%,对应PE 分别为20x、15x、13x,维持 “强烈推荐”投资评级。
风险提示:研发不及预期风险、销售不及预期风险、竞争加剧风险、支付政策变化风险等。