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艾力斯(688578)机构评级研报股票分析报告

 
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艾力斯(688578):伏美替尼持续高速放量 海外EX20INS NSCLC一线市场值得期待

http://www.chaguwang.cn  机构:安信证券股份有限公司  2023-10-27  查股网机构评级研报

  事件:公司公布2023 年三季报,报告期内公司实现营业收入13.48 亿元,同比增长160.34%;实现归母净利润4.10 亿元,同比增长661.00%;实现扣非归母净利润3.80 亿元,同比增长1869.27%。其中2023 年Q3 单季度实现营业收入5.99 亿元,同比增长175.67%;实现归母净利润2.02 亿元,同比增长643.57%;实现扣非归母净利润1.96 亿元,同比增长1226.74%。

      伏美替尼持续高速放量,公司肺癌领域杰出商业化能力得到验证。2023 年以来,受三代EGFR 抑制剂伏美替尼持续高速放量驱动,公司Q1-Q3 营收分别为2.77 亿元、4.72 亿元、5.99 亿元,环比增速分别为1.5%、70.4%、26.9%,前三季度共实现营业收入13.48 亿元。目前国内EGFRmut NSCLC 一线共有阿斯利康的奥希替尼、翰森的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼以及于今年5 月获批上市的贝达的贝福替尼等4 个三代EGFR 抑制剂,公司伏美替尼在上述产品竞争中实现持续高速放量,验证了公司在肺癌领域杰出的商业化能力。

      伏美替尼ex20ins NSCLC 一线数据优异,海外市场值得期待。

      目前公司已经针对ex20ins NSCLC 一线启动了3 期注册临床研究(FURMO 004 研究),该研究是公司与ArriVent 合作启动的第一个全球、3 期、多中心、随机对照、开放标签研究。国内临床研究由公司实施,国外临床研究由ArriVent 实施,国内临床研究IND于2023 年4 月获得批准,国外已在美国、法国、日本等多个国家获批进入临床阶段,并在今年上半年已经完成海外首例患者入组。

      公司在WCLC 2023 大会披露的ex20ins NSCLC 一线早期数据优异,在240mg 剂量组中cORR 可达78.6%,非头对头对比与强生EGFR×c-Met 双抗+化疗的73%类似,但考虑到小分子单药的用药便利性以及安全性优势,我们认为未来其在海外市场的放量值得期待。

      投资建议:我们预计公司2023 年-2025 年的收入增速分别为136.2%、28.4%、27.1%,净利润增速分别为358.7%、35.0%、30.4%,对应EPS 分别为1.33 元、1.80 元、2.34 元,对应PE 分别为26.8倍、19.8 倍、15.2 倍;我们给予公司2023 年30 倍PE,对应6 个月目标价39.91 元,首次给与买入-A 级投资评级。

      风险提示:单一大品种伏美替尼销售不及预期的风险,海外临床试验进度不及预期/失败的风险,医药政策变化的风险。

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