事件:近日,公司自主研发的甲磺酸伏美替尼片成功获批EGFR 外显子19 缺失突变(19DEL)或外显子 21 置换突变(21L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

    点评:伏美替尼一线获批,成为国内第三家、国产第二家获批一线适应症的三代EGFR 抑制剂,目前医保目录中仅奥希替尼一款三代EGFR 抑制剂,有望通过医保谈判实现放量,伏美替尼一线、脑转移、20 外显子等适应症数据亮眼,未来空间广阔。

    盈利预测与估值:随着重磅产品伏美替尼一、二线治疗的获批,辅助治疗和20 外显子突变等适应症临床试验的顺利推进,以及产品成功出海,公司在销售端有望快速放量并打开未来空间,在研管线也将逐渐进入临床阶段,我们调整盈利预测,预计2022-2024 年EPS 为-0.17 元、0.41 元和0.77元,对应2022 年06 月29 日收盘价的市盈率分别为-130.1X、52.4X 和28.1X,维持“审慎增持”评级。

    风险提示:新药研发不达预期,产品销售不达预期等