公司2021 年及2022Q1 业绩符合预期。伏美替尼2021 年销售收入2.36 亿元，进入医保目录后新患数量大幅增加。核心市场覆盖1000 家医院，广阔市场有望充分释放商业化潜力。持续加大研发投入，合作引进扩充产品管线。各项费用控制较好，现金流情况良好。
公司2021 年及2022Q1 业绩符合预期。公司2021 年实现收入5.30 亿元（2020年收入为56 万元）；实现净利润0.18 亿，同比+3.29 亿，首年实现扭亏为盈；实现扣非净利润-0.62 亿元，同比+2.95 亿元，亏损大幅收窄。2021 年公司业绩大幅上涨主要原因为伏美替尼获批于国内上市销售（2.36 亿元）和取得海外授权收入（2.94 亿元）。2022 年一季度公司实现收入1.11 亿元，同比+202.32%，实现净利润、扣非净利润-0.23 亿、-0.37 亿元，主要得益于伏美替尼进入医保目录后产品销售收入的大幅增长。公司2021 年及2022Q1 业绩符合预期。
伏美替尼21 年销售收入2.36 亿元，进入医保后新患数量大幅增加。公司首个商业化产品伏美替尼二线治疗NSCLC 适应症于2021 年3 月在国内获批，2021年实现销售收入2.36 亿元，销售量2.52 万盒；此外公司就伏美替尼海外权益与ArriVent 达成授权协议，获得技术授权收入2.94 亿元。作为第二款上市的国产三代EGFR-TKI，伏美替尼竞争格局良好，各项临床试验工作顺利推进：（1）一线治疗适应证的 III 期临床研究（FURLONG）于 2021 年顺利揭盲，研究结果于2022 年ELCC 大会上公布相比于对照组吉非替尼（易瑞沙），伏美替尼（艾弗沙）组显著延长了PFS（20.8 个月对比 11.1 个月），延长幅度达 9.7个月，降低疾病进展或死亡风险达 56%，不良反应发生率低于对照组（11%对比18%），证实伏美替尼是 EGFR 突变晚期中国 NSCLC 患者的潜在一线优选治疗；（2）伏美替尼 20 外显子插入突变适应证 Ib 期临床试验顺利推进，凭借显著疗效优势，近日被纳入拟突破性治疗品种公示名单；（3）伏美替尼的辅助治疗适应证目前处于 III 期临床试验阶段，有望扩展其临床范围范围。2021 年12 月伏美替尼被首次纳入国家医保目录，凭借差异化的临床优势，2022Q1 在局部疫情反复的不利影响下，新患数量仍呈现环比大幅增加的趋势。
核心市场覆盖1000 家医院，广阔市场授权复星医药，有望充分释放商业化潜力。
公司组建的营销团队已覆盖 30 个省市，核心市场区域约1,000 家医院，约500家 DTP 药店；自伏美替尼被纳入国家医保目录以来已成功纳入40 个城市的普惠型商业补充医疗保险；公司与全国各地的优质经销商签订产品经销协议，通过优良的经销商网络将药品在其授权区域内配送至医院或者药店。此外，为持续推进伏美替尼的商业化，2022 年4 月，公司与复星医药控股子公司江苏复星医药销售有限公司签署《独家推广协议》，根据该协议公司将授予江苏复星伏美替尼在广阔市场（超过1,500 家医院）的独家推广权，公司自有营销团队将持续负责核心市场区域约1,000 家医院的推广， 首个合作周期为2022.05-2026.12，有利于伏美替尼在广阔市场区域充分释放商业化潜力。同时公司已建立了符合GMP 要求的制剂生产车间，能为伏美替尼提供充足的产能供应。
持续加大研发投入，合作引进扩充产品管线。公司2021 年研发投入2.22 亿元，同比+ 25.08%，占营业收入比例为41.99%，研发投入维持较高水平。除核心产品伏美替尼外，公司自主研发的KRAS G12C 抑制剂、KRAS G12D 抑制剂、第四代 EGFR-TKI、RET 抑制剂和 SOS1 抑制剂的新药项目处于临床前研究阶段，公司计划于 2022-2024 年间提交上述研发项目的 IND 申请，确保公司产品管线研发的可持续发展。除自主研发项目外，公司通过合作研发、产品引 进等方式积极引进新品种，与复旦大学签订技术转让协议，受让磷酸甘油酸变位酶（PGAM1）抑制剂KH3 项目的相关权益，通过联合研发抗肿瘤新靶点药物，开展在胰腺癌治疗领域的积极探索。公司位于上海浦东张江的研发总部基地建设进展顺利，计划将于2022 年投入使用。
各项费用控制较好，现金流情况良好。2021 公司财务、销售、管理费用分别为0.08 亿、2.69 亿、0.98 亿元，2020 年同期分别为-0.04 亿、0.92 亿、0.90 亿元，总体费用控制较好。其中销售费用提升（同比+191.44%），主要系公司为新药伏美替尼上市所开展的系列市场活动、营销团队人员增加导致的薪酬增加、差旅和会议等费用增加所致。2021 年公司经营性现金流净额0.29 亿元，同比增长2.26 亿元，主要原因是公司一季度伏美替尼获批上市后取得销售收入，三季度取得海外授权收入，公司经营性现金流入增加所致，现金流情况良好。
风险因素：新药研发风险、技术升级及产品迭代风险、单一产品风险、药品商业化不达预期风险、产品未能进入国家医保目录风险。
维持“买入”评级。公司首款产品第三代EGFR-TKI 伏美替尼市场空间广阔，研发进度国内领先，竞争格局良好。伏美替尼针对NSCLC 二线治疗适应症已获批，有望快速放量；针对一线治疗已提交上市申请，术后辅助适应症处于临床III 期，具备上市后快速放量的潜力。结合2021 年及2022 年一季报业绩，调整公司2022/2023 年净利润预测至0.57 亿/2.14 亿元（原预测0.74 亿/4.01 亿元），并新增2024 年净利润预测为4.73 亿元。依据DCF 估值方法（WACC 值为13.18%，永续增长率为1.5%），我们认为公司合理估值约为137 亿元，对应目标价31 元，维持“买入”评级。