近日，公司产品甲磺酸伏美替尼片（商品名“艾弗沙”，伏美替尼）通过了医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021 年）》（国家医保目录）。国家医保目录将于2022年1 月1 日起正式执行，协议有效期为2022 年1 月1 日-2023 年12月31 日。

    　　【评论】

    　　伏美替尼被纳入国家医保目录，体现了国家医保局对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可。伏美替尼具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点。其二线治疗关键注册临床研究（IIb期研究）结果显示伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的疗效优良，且副反应发生率低。其I-II期剂量扩展研究CNS（中枢神经系统）转移亚组人群的分析结果优秀。另外，近日伏美替尼的一线治疗被国家药品监督管理局药品审评中心CDE（药审中心）纳入拟突破性治疗品种。预计其一线治疗适应症新药上市申请（NDA）将于2021年底申报，并于2022年获批。目前，伏美替尼已被写入多项最新权威指南，包括《中华医学会肿瘤分会肺癌临床诊疗指南（2021版）》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2021年版）》、《肺癌脑转移中国治疗指南（2021年版）》、《CSCO非小细胞肺癌指南（2021年版）》等，表明其差异化的临床优势获得了业内专家的广泛认同。

    　　纳入医保将提升公司的经营业绩。伏美替尼纳入医保目录，将进一步提高国内肺癌患者对该药物的可及性、切实降低患者的用药负担、扩大国内肺癌患者的受益群体数量；同时，也将扩展伏美替尼的销售规模，提升公司的经营业绩，对公司的长期经营发展具有积极影响。

    　　纳入医保公司竞争格局良好。伏美替尼是国内第三个获批上市的第三代EGFR-TKI，相比于竞品其具有鲜明的特点和竞争优势，其疗效和安全性俱佳。

    　　伏美替尼进入医保后，与阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼形成三代EGFR TKI“三足鼎立”之势。预计伏美替尼年治疗费用在9万元左右，高于奥希替尼而低于阿美替尼。

    　　另外，从今年3月伏美替尼二线治疗获批上市到进入医保，时间间隔呈现缩短的趋势，展示出医保加速纳入临床急需药物的趋势，谈判结果也将鼓励中国本土创新药企的研发动力。

    　　我们维持公司2021/2022/2023年营业收入分别为6.09/10.93/18.28亿元，归母净利润分别为1.20/2.77/4.93亿元，EPS分别为0.27/0.61/1.10元，对应PE分别为129/56/32倍。维持“增持”评级。

    　　【风险提示】

    　　主打产品增长不确定；

    　　单一产品依赖风险；

    　　行业竞争加剧风险；

    　　费用支出增长过快；