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艾力斯(688578)机构评级研报股票分析报告

 
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艾力斯-U(688578):伏美替尼销售符合预期 关注Q4医保谈判

http://www.chaguwang.cn  机构:广发证券股份有限公司  2021-11-01  查股网机构评级研报

  公司发布2021 年三季报,伏美替尼销售符合预期:2021 年Q1-Q3,公司实现总营收4.88 亿元,主要得益于伏美替尼境内的产品销售收入以及海外授权相关收益。研发费用1.63 亿元(YoY+19.6%)。实现归母净利润1.35 亿元,去年同期为-2.05 亿元;扣非后归母净利润为0.79亿元,去年同期为-2.45 亿元,伏美替尼商业化帮助公司进入盈利期。

      伏美替尼商保覆盖持续发力,关注四季度医保谈判。根据三季报,截至2021 年Q3,伏美替尼已进入全国20 余省份或城市的商业补充医疗保险范围,并将在四季度进行全国医保谈判。

      伏美替尼一线治疗临床试验已达到PFS 主要终点。根据三季报,伏美替尼一线治疗EGFRm+ NSCLC 的全国多中心、随机对照、双盲的III期临床研究已达到PFS 主要终点,相比吉非替尼对照组,伏美替尼治疗组显示了具有显著统计学意义和临床意义的PFS 获益,该研究的具体数据结果将在后续国际学术大会上正式公布。

      伏美替尼治疗EGFR exon20 ins NSCLC 疗效优异,结果发布于2021ESMO。根据三季报,临床前研究显示,伏美替尼对EGFR exon20 ins具有抗肿瘤活性且选择性较高;Ib 期临床数据显示,伏美替尼240mg一线治疗晚期EGFR exon20 ins NSCLC 患者IRC ORR 可达60%,研究者评估ORR 可达70%,DCR 为100%,未出现≥3 级TEAE。

      盈利预测与投资建议。预计公司21-23 年EPS 分别为0.39 元/股、0.63元/股及1.31 元/股,考虑到伏美替尼商业化带来公司业绩的快速提升,以及伏美替尼在治疗EGFR exon20 ins 及EGFR+ NSCLC 脑转移患者疗效及安全性方面的潜力,维持公司合理价值43.76 元/股的判断不变,对应21 年/22 年112x/70x PE,维持“买入”评级。

      风险提示。伏美替尼商业化不及预期;研发管线推进不及预期

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