业绩摘要:23H1 实现营业总收入8.08 亿元,同比+114.91%,归母净利-1.38亿元,扣非归母净利润-0.22 亿元;单Q2 实现营业总收入4.79 亿元,同比+117.66%,环比大幅提升(+45.59%),归母净利0.15 亿元,扣非归母净利润0.37 亿元,首次实现单季利润转正。报告期毛利率96.83%,销售费用率22.40%,研发费用4.97 亿,同比+37.02%。。
凝血八因子(安佳因)市占率持续提升。23M1 新增儿童适应症。销售费用率维持在低位,非经常性损益中对外捐赠费用为1.68 亿(22H1 同期0.70 亿)。凝血八因子为疾病治疗刚需,且用量和生活质量强正相关,且患者用药粘性强,为当前环境下受影响极小的品种。
发挥工艺成本优势,后续产品持续上市。瑞帕妥单抗(CD20)已通过2023 医保初审,积极准备医保谈判工作;阿达木单抗biosimilar、贝伐珠单抗biosimilar均于23M6 获批上市。PD1 单抗肝癌一线、头颈癌一线临床三期已完成入组。IL17单抗已在澳大利亚启动一期并入组。
新增改良型新冠疫苗SCTV01E-2,为Beta,Omicron BA.1,BQ.1.1,XBB.1四价,目前已启动安全性和免疫原性二期桥接临床试验。SCTV01E(安诺能4)继23M3 被中国纳入紧急使用后,7 月在阿联酋纳入紧急使用。报告期研发投入总5.48 亿中2.68 亿用于SCTV01 系列产品研发。
盈利预测与评级:预计2023-2025 年营收分别为19.60/29.67/41.26 亿元,同比增长91.6%/51.3%/39.1%。归母净利润0.74/5.91/10.55 亿元,2023 年有望盈利。考虑凝血八因子成本工艺优势为公司持续带来高额利润,四价新冠疫苗年内带来收入,公司未来成长性强,维持“买入”评级。
风险提示:商业化进度不及预期,临床试验失败风险