事件：

    　　近期，BMS 启动了BL-B01D1 一线治疗不适用PD-(L)1 的三阴乳腺癌（TNBC）患者的注册临床IZABRIGHT-Breast01（NCT06926868）。

    　　观点：

    　　BMS 启动BL-B01D1 首个海外注册临床，覆盖约2 万一线TNBC 患者。2025 年4 月15 日，BMS 启动了BL-B01D1（EGFRxHER3 双抗ADC）头对头化疗一线治疗不适用PD-(L)1 的TNBC 的2/3 期临床IZABRIGHTBreast01，该临床计划入组560 例患者，预计2025 年7 月首例患者入组，主要终点为PFS，次要终点包括OS、ORR 等。IZABRIGHT-Breast01 为BMS 启动的BL-B01D1 首个海外注册临床。梅奥诊所的研究显示TNBC中PDL1 CPS≥10 约占16%，表明84%的1 线TNBC 患者无法接受PD(L)1治疗（不考虑新辅助的影响），对应年新发约2 万人（按照美国TNBC 新发为13.7/10 万女性的假设）。

    　　B01D1 海外首个注册临床顺利启动，国内有望2025 年底申报上市。

    　　百利天恒全球首创的EGFR×HER3 双抗ADC 药物BL-B01D1 已在中国开展 9 项实体瘤适应症的3 期临床，有望于年底申报首个适应症的上市申请。海外方面，公司与BMS 达成全球合作协议，于美国正在开展治疗NSCLC、晚期实体瘤等多项1/2 期临床试验，并顺利启动首个海外注册临床IZABRIGHT-Breast01 研究，并有望从BMS 获得2.5 亿美金付款。

    　　2025 年重点关注B01D1 海外1 期临床的数据读出，以及第二项海外3 期临床的启动。1）国内进展：BL-B01D1 有望2025 年完成鼻咽癌、食管癌3 期临床，并提交上市申请；2）海外进展：BL-B01D1 的海外1 期数据有望于2025 年读出；此外，BMS 有望于2025 启动第二项海外注册临床；3）数据催化：①BL-B01D1 治疗SCLC、罕见突变NSCLC 的POC数据有望于2025 ASCO 数据读出；②BL-B01D1 联合奥希替尼一线治疗EGFR 突变NSCLC 的2 期数据有望于2025 年学术会议读出；③BLM11D1（CD33 ADC）用于r/r AML 有望于2025 ASH 数据更新。4）2025年年内申报首个核药产品的IND。

    　　投资建议：

    　　DCF 法和NPV 法进行估值并取二者平均数，测算出目标市值为1337亿元人民币，对应股价为333.52 元，维持“买入”评级。

    　　风险提示：

    　　研发或销售不及预期风险，行业政策风险。